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总局:这个药全国停用,立即!

12月17日,国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》。 总局飞检,药企严重违法 通告显示,根据群众举报,近日,总局飞检沈阳新地药业,发现3大问题,涉嫌严重违法违规。 初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏,生产马来酸氯苯那敏原料药。 物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程。另外,不配合检查组的检查。 又名扑尔敏,用量极大,很多是感冒药 公开资料显示,马来酸氯苯那敏原料药的制剂有片剂、注射剂,又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。 这种原料药涉及的制剂药品,很多是常用畅销药。 据总局数据库查询,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且,都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶......阅读全文

总局:这个药全国停用,立即!

  12月17日,国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》。  总局飞检,药企严重违法  通告显示,根据群众举报,近日,总局飞检沈阳新地药业,发现3大问题,涉嫌严重违法违规。  初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生

紧急提醒!两个感冒药,全国停用、停产!

  注意!近日,两个感冒药停止使用、生产、销售!还有一批感冒药,儿童禁用。  特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊,即日停用、停产  11月30日,国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》。  国家药监局表示,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人

厦门中小学检测排查塑胶跑道 不合格跑道立即停用

  厦门中小学2013年9月后投入使用的塑胶跑道,全部要排查。不过,在国家强制性新标准出台前,怎么检测,难倒了上上下下。  市教育局近日证实,正在开展合成材料面层跑道专项整治工作。合成材料面层跑道就是俗称的“塑胶跑道”。这一专项整治工作,是省里统一部署的。  查什么?  检测对象:2013年9月后投

停用右美托咪定后立即使用PCIA导致严重呼吸抑制病例...

停用右美托咪定后立即使用PCIA导致严重呼吸抑制病例分析右美托咪定是一种高选择性α2-肾上腺素受体激动剂,具有中枢性抗交感和抗焦虑作用,能产生近似自然睡眠的镇静作用;同时具有一定的镇痛作用,且无明显呼吸抑制作用,对心、肾和脑等器官功能具有一定的保护作用。现已广泛应用于术中镇静和术后镇痛、诊断性操作的

国家食药总局:全国追溯封存上海福喜所有原料产品

  国家食品药品监督管理总局21日发布消息称,20日媒体披露了上海福喜食品有限公司的食品生产过程存在违法违规行为,麦当劳等连锁食品经营单位使用问题食品原料。  对此,国家食品药品监督管理总局立即部署安排对该事件进行全面调查处理:  ——要求上海市食品药品监督管理局要迅速行动,对上

这个省,全部药企都要被查!

  这个省今年监管药企雷霆万钧!要严查骡子皮、马皮代替驴皮;不留死角监控中药颗粒剂;专项整治注射剂!  3月29日,江西省食药监局发布《2017年江西省药品生产监管工作要点的通知》(下称通知)。  《通知》表示要重拳整治药品生产领域的突出问题,严厉打击药品生产领域的各种违法违规行为,共分为8个方面对

市场监管总局发文:立即取消有关产品生产许可证管理

  10月9日,市场监管总局发布关于贯彻落实《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》有关事项的通知,要求坚决落实工业产品生产许可证管理目录调整要求,强化落实企业主体责任,对取消许可证管理产品加强事中事后监管,优化保留许可证管理产品的监管。详情如下:市场监管总局关于贯彻落实《

食药总局:这33个进口药将被查

  12月25日,国家食药监总局食品药品审核查验中心发布《关于启动2018年药品境外生产现场检查有关事宜的通知》,通知要求,33个品种被纳入为2018年度进口药品境外生产现场检查。  中心拟于2018年1月4日(暂定)在北京召开药品境外检查工作企业通气会,将就境外检查任务及检查要求进行通报。相关品种

10年提价54倍,这个药还要涨!

  10年涨价54倍,东阿阿胶在消费升级的红利期中,很可能继续迎来新一轮提价。  涨价的阿胶  日前,海通证券公布研报指出,医药是消费升级很好的代表,其中最有特点的,是中药资源品。  “在过去十余年,既有阿胶 2005-2016年10年20倍的涨幅(出厂价),也有片仔癀的2倍涨幅(出厂价),随之而来

工商总局责令含三聚氰胺奶粉立即下架退市

工商总局责令含三聚氰胺普通奶粉和其他配方奶粉立即下架退市      新华网北京10月1日电(记者张晓松)国家工商行政管理总局1日在其网站发布紧急通知,要求各级工商机关对质检总局9月30日通报的20家企业31个批次含三聚氰胺普通奶粉和其他配方奶粉,立即责令经营者停止销售、下架退市,就地封存,登记造