总局：这个药全国停用，立即！
12月17日，国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（2017年第211号）》。 总局飞检，药企严重违法 通告显示，根据群众举报，近日，总局飞检沈阳新地药业，发现3大问题，涉嫌严重违法违规。 初步查明，该企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏，生产马来酸氯苯那敏原料药。 物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实，无法追溯药品生产、质量控制过程。另外，不配合检查组的检查。 又名扑尔敏，用量极大，很多是感冒药 公开资料显示，马来酸氯苯那敏原料药的制剂有片剂、注射剂，又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。 这种原料药涉及的制剂药品，很多是常用畅销药。 据总局数据库查询，含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且，都是用量非常大的药品，如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶......阅读全文
总局：这个药全国停用，立即！
12月17日，国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（2017年第211号）》。 总局飞检，药企严重违法 通告显示，根据群众举报，近日，总局飞检沈阳新地药业，发现3大问题，涉嫌严重违法违规。 初步查明，该企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生
紧急提醒！两个感冒药，全国停用、停产！
注意!近日，两个感冒药停止使用、生产、销售!还有一批感冒药，儿童禁用。 特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊，即日停用、停产 11月30日，国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》。 国家药监局表示，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人
厦门中小学检测排查塑胶跑道－不合格跑道立即停用
厦门中小学2013年9月后投入使用的塑胶跑道，全部要排查。不过，在国家强制性新标准出台前，怎么检测，难倒了上上下下。 市教育局近日证实，正在开展合成材料面层跑道专项整治工作。合成材料面层跑道就是俗称的“塑胶跑道”。这一专项整治工作，是省里统一部署的。 查什么？ 检测对象:2013年9月后投
停用右美托咪定后立即使用PCIA导致严重呼吸抑制病例...
停用右美托咪定后立即使用PCIA导致严重呼吸抑制病例分析右美托咪定是一种高选择性α2-肾上腺素受体激动剂，具有中枢性抗交感和抗焦虑作用，能产生近似自然睡眠的镇静作用；同时具有一定的镇痛作用，且无明显呼吸抑制作用，对心、肾和脑等器官功能具有一定的保护作用。现已广泛应用于术中镇静和术后镇痛、诊断性操作的
国家食药总局：全国追溯封存上海福喜所有原料产品
国家食品药品监督管理总局21日发布消息称，20日媒体披露了上海福喜食品有限公司的食品生产过程存在违法违规行为，麦当劳等连锁食品经营单位使用问题食品原料。 对此，国家食品药品监督管理总局立即部署安排对该事件进行全面调查处理： ——要求上海市食品药品监督管理局要迅速行动，对上
市场监管总局发文：立即取消有关产品生产许可证管理
10月9日，市场监管总局发布关于贯彻落实《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》有关事项的通知，要求坚决落实工业产品生产许可证管理目录调整要求，强化落实企业主体责任，对取消许可证管理产品加强事中事后监管，优化保留许可证管理产品的监管。详情如下：市场监管总局关于贯彻落实《
这个省，全部药企都要被查！
这个省今年监管药企雷霆万钧！要严查骡子皮、马皮代替驴皮；不留死角监控中药颗粒剂；专项整治注射剂！ 3月29日，江西省食药监局发布《2017年江西省药品生产监管工作要点的通知》（下称通知）。 《通知》表示要重拳整治药品生产领域的突出问题，严厉打击药品生产领域的各种违法违规行为，共分为8个方面对
工商总局责令含三聚氰胺奶粉立即下架退市
工商总局责令含三聚氰胺普通奶粉和其他配方奶粉立即下架退市 新华网北京１０月１日电（记者张晓松）国家工商行政管理总局１日在其网站发布紧急通知，要求各级工商机关对质检总局９月３０日通报的２０家企业３１个批次含三聚氰胺普通奶粉和其他配方奶粉，立即责令经营者停止销售、下架退市，就地封存，登记造
市场监管总局：同仁堂的这个称号，撤销！
市场监管总局官网2月19日发布公告，撤销中国北京同仁堂（集团）有限责任公司中国质量奖称号，收回证书和奖杯。2018年12月，同仁堂发生“蜂蜜门”事件，江苏广电城市频道的“南京零距离”节目曝光了同仁堂子公司委托生产企业回收过期蜂蜜的违规行为。 以下为公告全文：市场监管总局办公厅关于撤销中国北京同
食药总局：这33个进口药将被查
12月25日，国家食药监总局食品药品审核查验中心发布《关于启动2018年药品境外生产现场检查有关事宜的通知》，通知要求，33个品种被纳入为2018年度进口药品境外生产现场检查。 中心拟于2018年1月4日（暂定）在北京召开药品境外检查工作企业通气会，将就境外检查任务及检查要求进行通报。相关品种
10年提价54倍，这个药还要涨！
10年涨价54倍，东阿阿胶在消费升级的红利期中，很可能继续迎来新一轮提价。 涨价的阿胶 日前，海通证券公布研报指出，医药是消费升级很好的代表，其中最有特点的，是中药资源品。 “在过去十余年，既有阿胶 2005-2016年10年20倍的涨幅(出厂价)，也有片仔癀的2倍涨幅(出厂价)，随之而来
食药总局开展“五整治”行动
国家食药总局17日通报自3月中旬开始，全国将集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。受此消息影响，据w ind统计，17日沪深两市医疗器械上市公司股价全部上涨。 近年来我国医疗器械行业快速发展，
国家食药总局：勿滥用制氧机
近期，少数制氧机厂商为了推销产品，擅自夸大吸氧效果，给消费者带来安全隐患。为保障消费者健康，国家食品药品监督管理总局昨日（2月6日）发布安全提醒：尚无证据证明吸氧有保健作用，过度不当吸氧可能会对人体造成伤害。 消费者应遵医嘱不要盲目购买使用 制氧机属于二类医疗器械，除医疗机构使用外，
质检总局开展全国“质量月”活动
国家质检总局近日发布消息称，9月份全国“质量月”期间，质检总局、中宣部、发展改革委等39个单位将开展共计212项活动，动员全社会增强质量意识，积极参与质量强国建设事业，努力营造政府重视质量、企业追求质量、社会崇尚质量、人人关注质量的浓厚社会氛围。 作为牵头部门，质检总局于9月1日在青岛举办2
国家食药总局：核查24家购买非法银杏叶提取物药企
近期，总局在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现，个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。经核实，桂林兴达药业有限公司、万邦德（湖南）天然药物有限公司主观故意弄虚作假，使用假劣原料生产药品，性质恶劣、情节严重。 对此，国家食药总局要求，对已有案件线索一查到底，对从桂林兴达药业有限公司购买
食药监总局：第三季度全国查处食药违法案10万余件
据国家食品药品监督管理总局网站消息，食药监总局近日召开第三季度案情分析会。会议通报，2015年第三季度，全国食品药品监管系统共查处食品药品违法案件100021件，其中食品保健食品案件71033件，药品化妆品案件25618件，医疗器械案件3370件。 同时，前三季度，累计查处食品药品违法案件24
@外企、民企，你们关心的这个问题，－市场监管总局回应了
有外企、民企反映，企业高管信息变更手续复杂、多头实名认证。市场监管总局回应了。 有外企、民企反映，企业高管信息变更手续复杂，有的省份要求外籍、高龄股东赴使领馆开具股东相关身份信息证明，别的省份却无此规定；还有的要求董事、高管下载多个App重复实名认证。 市场监管总局收到中国政府网转去的网民留
欧盟停用美沙酮口服溶液
由于美沙酮口服溶液包含高分子量聚维酮，欧盟的监察机构，CMDh（相互认可和人力分散程序协调小组）要求，直到新产品上市前，暂停美沙酮口服溶液的销售。 美沙酮口服药物，用于治疗依赖阿片类药物的患者的戒断症状，有时也通过静脉注射而滥用。美沙酮包含高分子量的 K90（聚维酮），它会累积在重要器官的细胞
麦当劳停用抗生素
北美东部时间8月23日，世界著名连锁餐饮品牌———麦当劳宣布，将自2018年1月1日起，逐步在全球范围内停用肉鸡抗生素。 这一决定在很大程度上是一种危机公关：2015年11月，科学家从快餐连锁店的鸡肉食品中发现了一种“超级细菌”，这种细菌足以抵御被称为“最后一道防线”的史上最强抗生素———粘杆
药企状告食药监总局后续：不予立案
春节前闹得沸沸扬扬的“民告官”——湖南养天和大药房企业集团有限公司以原告身份，起诉国家食药监总局认为其委托阿里健康运营药品电子监管码缺少合法性一事，昨日记者获悉，北京市第一中级人民法院作出行政裁定书显示，该院对此案不予立案的理由是：诉讼请求不在法院行政诉讼的受案范围。而食药监总局也在其官网回应表
冬虫夏草遭食药总局封杀冤吗？
3月29日晚间，青海春天药用资源科技股份有限公司（简称“青海春天”）发布公告称，公司收到国家食品药品监督管理总局《政府信息公开告知书》，该《告知书》称，青海春天控股子公司冬虫夏草产品作为综合开发利用优势资源的试点产品以及冬虫夏草用于保健食品试点工作均已停止，应立即停止相关产品生产经营。 自2
食药总局“三定”方案公布
昨日(5月15日)，国家食品药品监督管理总局(以下简称国家食药监总局)"三定"方案以国办文件的形式，在中国机构编制网首次露脸。 和2008年的国家药监局 "三定"方案相比，今年的国家食药监总局改革有着更大的变化。《每日经济新闻》记者对比发现，从职能范围调整，到人员编制变更等，不仅单纯和
国家食药总局公布过度重复药品
为科学引导药品研发机构和企业有序研发、理性申报，避免低水平重复和资源浪费，国家食品药品监督管理总局近日对2012年~2014年已上市药品进行了梳理，将已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家作为筛选条件，共筛选出282个过度重复品种（以通用名计）。 国家食药总局表示，此次统计
降压药中这个成分要注意－意大利召回一批降压药
据欧联网援引欧联通讯社报道，当地时间7月6日，据欧洲药品管理局(EMA)规定，意大利药品监管局(AIFA)下令召回部分含有亚硝基二甲胺(NDMA)成分的缬沙坦(valsartan)的降血压药品。 据报道，缬沙坦是一款血管紧张素II受体拮抗剂抗高血压类药物，该药物是起到使血管紧张素Ⅱ的I型(AT
服装安全国标停用已三年－HM、耐克等大牌仍在用
服装如果有毒不安全，危害不亚于有毒食品。为此，相关部门还更新了强制性国家标准GB 18401-2010《国家纺织产品基本安全技术规范》，所有服装必须严格遵守。然而，尽管新国标设置了两年过渡期，且至今已执行3年，但仍有不少服装品牌仍在沿用已经废掉的旧国标，相关服装仍在济南销售。 市民反映 买到
正规药店被蚕食－食药总局重拳治理网上非法售药
记者从国家食品药品监管总局获悉，国家食药总局等相关部委将于20日开始部署打击网上非法售药行为。当前网上假药泛滥成灾，已成为假药流通的主要渠道。记者调查发现，有超过500万个中文网页可能存在通过互联网向个人消费者违规宣传药品的行为。 业内人士指出，此次监管部门出手正当其时，但是一次打击行动很
食药总局部署各地彻查涉事企业
针对媒体披露的上海福喜食品有限公司在食品生产过程中存在违法违规行为，麦当劳等连锁食品经营单位使用问题食品原料的情况，国家食药监总局昨晚发布公告，部署各地彻查涉事企业。截至北京青年报记者发稿时，本市发现四餐厅使用问题“福喜”原料，目前涉及的产品已经封存。 使用问题“福喜”原料的产品已封存
总局：要查350个药－颁重磅文件
总局亮剑！2018年要对350个药品，一查到底！中药饮片再被高压整治；注射剂也是重点。还将颁布重磅文件！▍2018查中药饮片、查注射剂日前，据《中国医药报》报道，国家食药监总局在2018年，将着力推进十项重点监管工作。其中，在专项整治方面，中药饮片质量监管将在追根溯源上下足功夫，“凡检验不合格的，一
食药总局：加大基层快检设备配备
为深入贯彻落实党的十八届四中、五中全会精神，按照中央“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”和国务院“有责、有岗、有人、有手段和落实日常监管、监督抽检责任”的要求，日前，国家食品药品监管总局发布《关于加强县级食品药品监督管理部门及其派出机构食品安全执法规范化的指导意见》（以下简
这个政策让药企沦为“砧板之鱼”，哪里出了问题？
最近一段时间，对于一大批医药产业从业者而言，无疑是备受煎熬的，都在等待传言中的“中秋前后发布《关于国家组织药品集中采购试点的方案》出炉”（以下简称“《方案》”）。 对此，一家第一批率先通过一致性评价的企业相关负责人表示，“现在这个带量采购搞得大家如惊弓之鸟，未来看都是鱼肉。” 从《方案》本身而言，主