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日前，比利时的Celyad公司宣布检验该公司创新CAR-T NKR-2疗法在实体瘤中疗效的THINK临床1b 期试验招募到了第二位患者。这位患者患有胰腺癌，THINK 临床试验注册的第一位患者患有结直肠癌。名为THINK的临床试验预期将在5种不同的实体瘤中检验CAR-T NKR-2疗法的效果。在多数CAR-T公司将治疗目标放在急性骨髓性白血病(Acute Myeloid Leukemia， AML)和多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma， MM)等血癌时，Celyad公司已经开始向更高难度的挑战进军。 CAR-T细胞疗法是近年来发展非常迅速的治疗恶性肿瘤的细胞疗法。它通过将识别肿瘤细胞表面抗原的嵌合抗原受体(Chimeric Antigen Receptor， CAR)通过基因工程表达在从患者体内获得的T细胞上，使这些T细胞成为杀伤肿瘤的细胞武器。Celyad公司研发的CAR-T NKR-2疗法也是一种CAR-T......阅读全文
46岁的Cecilia Barron此刻和她的儿子正在洛杉矶外的希望之城(City of Hope)癌症研究中心的一间房间里等待着。1小时后，护士会走进来，往她头皮上的肿块注射数百万个T细胞。Barron是Costco的蛋糕装饰师，与丈夫和孩子住在洛杉矶。她从2007年开始治疗脑癌，接受过化疗
当人体内大多数细胞开始不受控的分裂时，癌症就发生了。癌症这类因细胞分裂分化出现异常的疾病从古有之，而伴随着科学技术的进步，人们踏入了微观世界，开始从细胞分子角度去寻找治愈这类疾病的方法。 而目前最受青睐的技术莫过于细胞免疫疗法，人们尝试从细胞角度去消灭癌症，从赋予不同种类免疫细胞具有特异性的“
CAR-T疗法在恶性血液肿瘤中展现出的强大实力，使其逐渐成为近年来最有前景的肿瘤免疫疗法，然而血液肿瘤（非实体瘤）仅仅是众多癌症中较小的一部分，如2019年最新的全球癌症数据指出：约90%的癌症发病率都是由实体瘤引起，但关于实体瘤的细胞治疗临床试验却很少。 如下图所示：2019年发表在Na
在最新发表在《Nature Reviews Drug Discovery》综述显示，截止2019年3月，全球的CAR-T疗法的临床试验高达568，中国的表现尤为突出，临床试验数量快速上升，已超过美国跃居全球第一[1]。作为新型肿瘤治疗手段，国内外各大企业和科研机构早已纷纷布局，闻风而来的投资
免疫治疗是一种利用机体免疫系统来间接治疗人类疾病的新型生物疗法，近年来，科学家将这种方法广泛用于治疗多种人类疾病之中，比如癌症、阿尔兹海默病、HIV、病原菌感染等。但目前研究人员研究较多的还是癌症免疫疗法，癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法，其已有30多年历史，它治疗的是人
当地时间5月31日至6月4日，第55届美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology， ASCO)年会将在美国伊利诺伊州芝加哥市举办。 ASCO作为全球领先的、最具影响力的肿瘤学专业学术组织以及在临床肿瘤学领域久负盛名、规模最大的学术会议，始终致力
临床试验患者紧缺 自2006年，首个PD-1单抗nivolumab开展临床试验以来，到目前为止，FDA已经批准了一共六款PD1/PDL1抗体药物，PD1/PDL1抗体药物已经成为肿瘤免疫领域的重要组成部分。 与此同时，PD1/PDL1抗体药物临床试验的数量显著增长，已经从2006年的区区一项
近几年，细胞疗法研究领域发展迅速。仅2017年，美国FDA就批准了2款CAR-T疗法和1款基因疗法，中国已有两项细胞疗法进入了3期临床试验。细胞治疗在癌症治疗方面已经显示出巨大的应用价值，癌症细胞疗法的快速发展，引起了医生、临床研究人员、药物研发人员和监管机构的热切关注，专家认为细胞疗法将引领未
日本卫材公司与默克公司于当地时间2018年8月16日发布消息称,FDA日前批准了此两家公司联合开发的激酶抑制剂类抗肿瘤药物乐伐替尼（Lenvatinib,商品名Lenvima,药用其甲磺酸盐胶囊剂）用于不可手术摘除的肝细胞癌的一线治疗,从而使乐伐替尼成为FDA近十年来批准的首个用于治疗这一适应证
每年的岁末年初，Nature Reviews系列杂志都会邀请几十位相关领域的大牛撰写一系列年度综述文章，回顾过去一年的进展，对新的一年提出展望。温故而知新，对于没空去研读每一篇综述的我们而言，这无疑是一项大福利。 在肿瘤领域，今年的回顾文章涉及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、转移性肾癌
2017年，多项有关细胞疗法的新闻刷爆了我们的朋友圈：我们见证了首款和第二款CAR-T疗法的诞生，见证了Gilead Sciences对Kite的收购，也见证了杨森与南京传奇的CAR-T合作。我们也在系列文章中指出，我们正在进入一个波澜壮阔的细胞疗法时代！ 近日，来自纽约癌症研究所（Cance
自CAR-T疗法在2017年首次获批以来，这一突破性疗法的临床前和临床期开发出现了爆发式的增长。去年的ASH年会上，杨森（Janssen）/南京传奇、百时美施贵宝（BMS）、吉利德科学/Kite Pharma、和诸多中国生物医药公司开发的CAR-T疗法亮出令人惊艳的数据。今年，更可能有2款以上C
肿瘤免疫治疗，实际上分为两大类。一种把肿瘤的特征“告诉”免疫细胞，让它们去定位，并造成杀伤；另一种是解除肿瘤对免疫的耐受/屏蔽作用，让免疫细胞重新认识肿瘤细胞，对肿瘤产生攻击(一般来说，肿瘤细胞会巧妙伪装，逃脱免疫的监视)。 第一种情况，因为要利用机体自身的免疫细胞，因此，目前多为免疫细胞治疗
Phio Pharmaceuticals Corp.(纳斯达克：Phio)，一家基于其专有的“自我递送”RNAi (Self-delivering RNAi，sd-rxRNA)治疗平台开发下一代免疫肿瘤治疗的生物技术公司，近期宣布与Carisma Therapeutics进行一项研究合作，评估其
目前，CAR-T疗法在治疗白血病、淋巴瘤等血液癌症方面表现出积极的疗效。科学家们一直试图努力在实体瘤中复制CAR-T对抗血液癌症的业绩。但是，这一应用却面临着多重阻碍——与白血病、淋巴瘤不同，实体瘤更具有异质性，且会表达更多的肿瘤蛋白（这会增加CAR-T细胞准确靶向肿瘤的难度）。 “肿瘤组织中
目前，CAR-T疗法在治疗白血病、淋巴瘤等血液癌症方面表现出积极的疗效。科学家们一直试图努力在实体瘤中复制CAR-T对抗血液癌症的业绩。但是，这一应用却面临着多重阻碍——与白血病、淋巴瘤不同，实体瘤更具有异质性，且会表达更多的肿瘤蛋白（这会增加CAR-T细胞准确靶向肿瘤的难度）。 “肿瘤组织中
6月16日-17日，首届新药创始人俱乐部年会在苏州隆重举行。会上，解放军总医院免疫学研究室/生物治疗病区王瑶副教授（代替韩为东教授）发表了题为“免疫细胞‘成药’探讨”的演讲，回顾了CAR-T的发展历史，汇总了目前的研究现状，探讨了在实体瘤治疗中的限制性和解决方案，以及产业化将面临的挑战。 CA
国内，卫计委“一刀切”叫停细胞疗法的临床应用；而在国外，FDA有望在未来18个月内正式批准第一个CAR-T的临床应用产品。 从最新实验数据来看，之前被业界看好的诺华可能被Kite和JUNO反超，Kite有望荣升榜首。 无论谁领跑全球，CD19-CAR-T治疗血液肿瘤都成功在即，然而，实体瘤的
近期，致力于开发细胞免疫疗法的Fate Therapeutics宣布美国FDA已经批准了其在研疗法FT596的研究性新药(IND)申请。FT596源自克隆主诱导多能干细胞(ipsC)系，是该公司首个现成的CAR-NK)细胞免疫疗法，靶向多种肿瘤相关抗原。 Fate公司计划启动FT596单药及联
国外生物技术网站GEN日前发布了《2019年全球免疫肿瘤学领域TOP10初创公司》榜单，排名按通过私人融资、合作收入以及IPO筹集的总资产进行排名。 今年上榜的十家初创公司共募资55.96亿美元，较去年榜单上的公司高出18.5%，这表明，投资者对创新癌症免疫疗法的前景继续充满热情。值得一提的
基因治疗方案和药物在全球范围内接连获批，2017年美国接连批准了三项基因治疗的上市，两个基因治疗方案和一个直接给药型的基因治疗药物。国内也不遑多让，12月8日至12月29日，已有多达5家企业的申报获得受理，另有一些公司也在积极布局CAR-T免疫疗法，有望在2018年申报临床。 基因治疗重返中
据世界卫生组织(WHO)统计，癌症是世界第二大死因。仅2018年，全球就有960万人死于癌症，约占当年死亡人数的六分之一。许多制药公司正在加大力度开发针对癌症的新攻击线，他们认为，如果要使癌症统计数据变得不那么令人畏惧，有必要探索传统抗癌方法的替代方法。 众所周知，癌症研究的重点是该疾病的潜在
3月22日，Nature Reviews Clinical Oncology发表了题为“Driving CAR T-cells forward”的综述。文章指出，靶向CD19的CAR-T疗法治疗B细胞恶性肿瘤的早期临床试验结果令人印象深刻，并引发了科学界对这一技术的研究热情。目前，一些
编者按：细胞免疫治疗的重点也是难点在实体瘤的治疗，而TCR-T（T细胞受体-T？细胞)是一项有前景的技术。T细胞受体转导的T细胞可以靶向大部分的肿瘤特异性抗原，尤其是能识别那些肿瘤细胞内抗原，因此，有多项TCR-T技术被应用于实体瘤的临床试验。为此，在召开2017(第八届)细胞治疗国际研讨会之际
一种有希望治疗某些类型癌症的新方法是对患者自身的T细胞进行编程，使得它们能够破坏癌细胞。这种称为CAR-T细胞疗法的方法目前可用于抵抗某些类型的白血病，但是到目前为止它还不能很好地治疗实体瘤，如肺肿瘤或乳腺肿瘤。 如今，在一项新的研究中，来自美国麻省理工学院的研究人员开发出一种新的方法对这种疗
--患者Ken Shefveland的身体饱受癌症摧残，多次治疗失败后，医生们开始冒险使用另外一种“激进”的方法，他们移除了该名患者机体的免疫细胞，对免疫细胞进行改造使其成为暗杀癌细胞的“刺客”细胞，同时将这些改造后的细胞释放会患者的血液中。 免疫疗法是目前癌症研究领域最火的一种治疗手段，同时
“细胞免疫疗法为人类对付肿瘤开辟了另一条蹊径。”这是上海交大医学院附属仁济医院上海市肿瘤研究所研究员、科济生物医药（上海）有限公司董事长李宗海在题为《新一代CAR-T技术的发展与挑战》的学术报告中表达的观点。 事实上，由李宗海领衔的团队在过去一年里，完成了全球首个针对难治或复发性肝细胞癌的CA
“细胞免疫疗法为人类对付肿瘤开辟了另一条蹊径。”这是上海交大医学院附属仁济医院上海市肿瘤研究所研究员、科济生物医药（上海）有限公司董事长李宗海在题为《新一代CAR-T技术的发展与挑战》的学术报告中表达的观点。 事实上，由李宗海领衔的团队在过去一年里，完成了全球首个针对难治或复发性肝细胞癌的CA
细胞治疗，由过去重复的症状控制转为一次性的治愈，给生物医学带来希望。其中，嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）对实体瘤治疗表现出极大潜力，近年来发展最为迅速。图片来源于网络 近日，中国食品药品检定研究院发布《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》（以下简称《要点》）。《要
2015年，生物医药公司朱诺治疗公司（Juno Therapeutics, 以下简称为Juno）发起一项2期临床试验来测试一种针对复发的难治的成人急性淋巴细胞白血病（ALL）的疗法，即嵌合抗原受体（chimeric antigen receptor, CAR）T细胞疗法JCAR015。这种难治的