试剂盒方法对大鼠血浆中的英夫利昔单抗进行高...（二）
表3. 用于定量的所有英夫利昔单抗肽段QC 样品的统计数据。通过色谱数据评估可以明显看出，峰宽和残留内源性组分分离方面的数据质量提升帮助我们实现了低浓度水平的检测并获得了极高的准确度和精度。图3-5中所有特征肽段的QC 色谱图都可以得出该结论(并且图中已突出显示)。 图3. 英夫利昔单抗独有的特征肽段SINSATHY AESVK的QC色谱图。 图4. 英夫利昔单抗独有的特征肽段DILLTQSPAILSVSPGER的QC 色谱图。图5. 英夫利昔单抗的通用特征肽段DSTYSLSSTLTLSK 的QC色谱图。结论我们应用ProteinWorks eXpress酶解套装，利用一系列典型的标准曲线和大鼠血浆QC 样品成功地对英夫利昔单抗进行了纯化。在保持出色线性和个位数精确度的同时，轻松达到了10......阅读全文
试剂盒方法对大鼠血浆中的英夫利昔单抗进行高...（二）
表3. 用于定量的所有英夫利昔单抗肽段QC 样品的统计数据。 通过色谱数据评估可以明显看出，峰宽和残留内源性组分分离方面的数据质量提升帮助我们实现了低浓度水平的检测并获得了极高的准确度和精度。图3-5中所有特征肽段的QC 色谱图都可以得出该结论(并且图中已突出显示)。 图3. 英夫利
试剂盒方法对大鼠血浆中的英夫利昔单抗进行高...（一）
采用快速、标准化的试剂盒方法对大鼠血浆中的英夫利昔单抗进行高灵敏度的定量分析简介随着越来越多的药物开发聚焦于抗体或ADC等大分子，研究传统“小分子”的科学家面临着挑战，这种挑战不仅来源于小分子研究复杂且耗时的特点，还来自于使用LC-MS进行蛋白定量时可能会涉及的多个工作流程。经常使用ELISA 和其
利妥昔单抗对HCV相关CV有效
最近，由美国国立卫生研究院（NIH）赞助的一项研究显示：对于抗病毒治疗未解缓的与丙型肝炎病毒（HCV）感染相关的冷球蛋白血症性血管炎（CV）患者，利妥昔单抗治疗有效且耐受性良好。该研究于2011年12月6日在线发布于《关节炎与粉丝病》（Arthritis Rheum.）杂志。 该项研究
一例英夫利西单抗治疗肠外白塞病病例分析
病例资料患者女，34岁。患者4年前无明显诱因出现腹泻，3-4次/天，为黄色稀水样便或黄色黏便，有粘液，无血，伴左下腹痛，排便后缓解，间断发热，最高39.7℃，服用退热药后好转，伴恶心，无呕吐、反酸、烧心，无口腔溃疡、皮疹、关节痛等，未用药。后无明显诱因出现褐色脓血便，3-4次/天，量较多，具体不详，
英夫利昔单抗生物仿制药CT-P13具有相同的疗效和安全性！
韩国生物制药巨头Celltrion Healthcare近日公布了一项随机对照试验的新的一年期数据。该试验在克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）患者中开展，正在评估生物仿制药CT-P13（英夫利昔单抗）2种剂型——静脉制剂（IV）和皮下制剂（SC）的药代动力学（PK）、疗效和安全性。在奥地利维
临床药师参与妊娠期泛发性脓疱型银屑病会诊病例分析-2
3 临床药师会诊分析 3.1 阿维 A 对胎儿的致畸作用 阿维 A 胶囊是治疗 GPP 的首选药[1]。该药最为 严重的不良反应是致畸，主要影响头部神经嵴的 发育，多表现为小脑、脑积水、无耳、小耳、面 部无眼、颌面发育异常等。1985 年，Lammer 等[7] 较早地报告维 A 酸类药物口服可引
血浆置换+利妥昔单抗降低复发/难治性血小板减少性紫...
血浆置换+利妥昔单抗降低复发/难治性血小板减少性紫癜患者死亡率 旧金山——研究证实，治疗性血浆置换（TPE）联合利妥昔单抗对于复发或难治性血栓性血小板减少性紫癜（TTP）患者有效。这项联合治疗的2期试验结果发表于2014年12月6-9日在旧金山举行的第56届美国血液学会年会。 来自加拿大安大
PLOS Biology：提高风湿性关节炎药物疗效
根据6月13日在PLOS Biology上发表的一项新研究，给关节炎药物装配“可拆卸锁”上可以使其更安全，更有效。这些发现提出了一种改善全世界数百万患者服用药物疗效的新方法。 单克隆抗体英夫利昔单抗和阿达木单抗已成为自身免疫性疾病类风湿性关节炎的重磅药物，因为它们能够阻断肿瘤坏死因子α（
一例溃疡性结肠炎患者怀孕诊疗分析
病例资料患者女，25岁，中度溃疡性结肠炎，具有显著激素依赖史，刚刚发现自己怀孕。3年前，该患者被诊断为溃疡性结肠炎，开始使用强的松治疗。口服美沙拉嗪未能使疾病保持缓解，当她结肠炎复发后，需要另一个疗程的强的松。接下来，患者试着使用咪唑硫嘌呤，但因发生过敏性反应而被迫终止，导致强的松治疗的展开。然后，
一例英夫利西单抗治疗老年SAPHO综合征病例分析
例1女，62岁。主因下腰痛、皮疹1年，加重3个月住院。 患者于入院前1年，无明显诱因出现下腰痛，活动后减轻。2个月后出现双侧胸锁关节及右肩关节疼痛，伴皮疹，为双手掌侧、双足脓疱样皮疹。 就诊当地医院，同位素骨扫描[全身发射型计算机断层扫描(ECT)]检查提示：双侧胸锁关节放射性浓集。骶髂关节MRI
皮肌炎治疗研究进展
多发性肌炎/皮肌炎( polymyositis /dermatomyositis，PM/DM) 是临床上一种少见的自身免疫性疾病。目前尽管DM 的临床治疗方法有多种，包括糖皮质激素、免疫抑制剂、静脉注射丙种球蛋白、生物制剂和血浆置换等，但是对于一些病情严重者，特别是并发严重肺部病变或血液系统损害
Celltrion公司Remsima SC在欧盟获得批准！
韩国生物制药巨头Celltrion近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Remsima SC（CT-P13 SC，英夫利昔单抗生物类似药），用于类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。Remsima SC是Celltrion公司英夫利昔单抗生物类似药CT-P13的皮下注射剂型。 特别值得一提的是，Rem
安进Infliximab仿制药3期临床结果积极 与原研药效果相当
近日，安进公司宣布了旗下REMICADE仿制药的三期研究结果，该研究对比了生物类似物候选药物ABP 710与REMICADE（英夫利昔单抗/infliximab）治疗中度至重度类风湿性关节炎患者的疗效和安全性。 试验结果显示，与英夫利昔单抗相比该药物的治疗效果接近，但不能根据其主要疗效终点排除
简述 单克隆抗体药物在其他疾病中的应用
单克隆抗体药物不只在肿瘤的治疗中取得了很好疗效，在其他疾病的治疗中也取得了一些疗效，例如；奥马珠单抗（omalizumab）通过与游离IgE结合而显著降低游离IgE的水平，阻断IgE与肥大细胞、嗜碱粒细胞结合，防止炎症介质的释放。可显著改善哮喘病人的症状、肺功能及生活质量，减少哮喘恶化的发作次数
强生哭晕！辉瑞在美国推出Remicade生物仿制药Inflectra
2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，计划在今年11月底将生物类似药Inflectra（infliximab-dyyb，英夫利昔单抗）注射液推向美国市场，该药是强生（JNJ）和默沙东（Merck & Co）的重磅品牌药Remicade（类克
阿斯利康潜在重磅高血钾治疗药物ZS-9上市申请获FDA受理
2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，计划在今年11月底将生物类似药Inflectra（infliximab-dyyb，英夫利昔单抗）注射液推向美国市场，该药是强生（JNJ）和默沙东（Merck & Co）的重磅品牌药Remicade（类克
盘点 | 盘子大、壁垒高、重磅多！生物类似药竞争格局一览
2017年，全球药物销售额TOP10榜单中有7个是生物药，其中包括6个单抗。 文|转自新康界（XKJ0101) 罗氏单抗的三巨头，美罗华、赫赛汀、安维汀销售总收入达到226.53亿美元，相比2016年的210亿美元增长了8.3％。事实上，在生物类似药的冲击下，尤其是生物类似药发展较快
三星Bioepis类克（Remicade）生物类似物Flixabi获欧盟批准
三星Bioepis开发的一款生物类似物Flixabi（infliximab，英夫利昔单抗）近日喜获欧盟委员会（EC）批准，该药是强生重磅抗炎药Remicade（类克，通用名：英夫利昔单抗）的生物类似物，适应症包括：类风湿性关节炎（RA）成人患者，克罗恩病，溃疡性结肠炎，强直性脊柱炎，银屑病关节炎
利妥昔单抗是淋巴瘤免疫化疗的“基石”药物
邱录贵教授编者按：2020年1月11～12日，“CSCO抗白血病联盟&抗淋巴瘤联盟工作会议暨2020年白血病·淋巴瘤高峰论坛”在美丽的沿海城市深圳市隆重召开，汇聚了国内外血液肿瘤的众多专家及学者，共同探讨白血病及淋巴瘤领域的诸多进展。利妥昔单抗（rituximab）是首个应用于肿瘤治疗的CD20单抗
关于全人源单克隆抗体的市场现状分析
从2000-2010年，全球单克隆抗体药物市场的复合增长率高达32%，2010年达到510亿美元，预计到2015年全球治疗性单克隆抗体药物市场将达到680亿美元。2013年，全球销售排名TOP5单抗的销售额合计423.99亿美元，占全部TOP10药品销售总额的53.93%；其中，排名TOP3单抗
利福昔明的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981第法),应符合规定酸碱度取本品,加水制成每1ml中约含10mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用制供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶
利用 UPLC 和 Xevo TQ-S 对血浆中的治疗性多肽进行高灵敏...
利用 UPLC 和 Xevo TQ-S 对血浆中的治疗性多肽进行高灵敏度定量分析Robert S. Plumb 、 Gareth Booth 和 Paul D. Rainville 美国米尔福德马萨诸塞州沃特世公司应用优势 Xevo TQ-S 是一款新型的串联四极杆质谱系统 ， 可提供最高灵敏度的多
内镜下多次大出血和穿孔罕见病例分析-1
病历资料患者男，25岁，9年前被诊断出患有溃疡性结肠炎（UC），炎症波及整个结肠。在随后的几年中，UC对美沙拉嗪的反应越来越不佳，患者接受了两个疗程的糖皮质激素与硫唑嘌呤。23岁时，由于病情严重恶化，呈糖皮质激素依赖性，除接受免疫抑制治疗外，还启动了英夫利昔单抗的治疗，但不幸的是，该患者对英夫利昔单
成人Still病的诊断与治疗
成人Still病（adult-onset Still'S disease，AOSD）是一种病因未明，不同人种中流行病学特征不同，以长期发热、一过性皮疹、关节炎或关节痛、咽痛、淋巴结肿大、外周血白细胞总数及中性粒细胞、肝功能受损等为临床特征的全身炎症性疾病。近年来在其发病机制、诊断和治
类风湿关节炎：这种药可能诱发带状疱疹
生物制剂是近年来新兴的一类药物，其中肿瘤坏死因子α（tumor necrosis factor α，TNF-α）抑制剂已被广泛应用于活动性类风湿关节炎患者（RA）的治疗。有研究显示，TNF-α抑制剂会增加病人细菌感染的风险，然而它对病毒感染再燃的风险，人们知之甚少。 为了弄清楚这个问题，来自德
单克隆抗体：药品界的“高富帅”
一、全球单抗市场规模CAGR高达32% 单克隆抗体虽然药物数量不多，但其近乎占据了世界十大药物销售额的50%，前瞻产业研究院《2014-2018年中国生物制药行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》数据显示，从2000-2010年，全球单克隆抗体药物市场的复合增长率高达32%，2
超3000亿市场遭分食 31个生物类似药打头阵、排队上市
近期，国家药监局官网发布，我国第一个生物类似药——由复星医药子公司复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）获批上市，该药被批准用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。 这是继2015年2月8日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式颁布《生物类似药研发与评价技术指导原则》（试行）以来，国内生物类似
概述类风湿关节炎的治疗方法
类风湿关节炎治疗的主要目的在于减轻关节炎症反应，抑制病变发展及不可逆骨质破坏，尽可能保护关节和肌肉的功能，最终达到病情完全缓解或降低疾病活动度的目标。 治疗原则包括患者教育、早期治疗、联合用药、个体化治疗方案以及功能锻炼。 1、患者教育 使患者正确认识疾病，树立信心和耐心，能够与医生配合治
类风湿关节炎主要治疗方法介绍
类风湿关节炎治疗的主要目的在于减轻关节炎症反应，抑制病变发展及不可逆骨质破坏，尽可能保护关节和肌肉的功能，最终达到病情完全缓解或降低疾病活动度的目标。治疗原则包括患者教育、早期治疗、联合用药、个体化治疗方案以及功能锻炼。患者教育使患者正确认识疾病，树立信心和耐心，能够与医生配合治疗。一般治疗关节肿痛
运用ACQUITY Arc可靠地对肽图分析方法进行转换（二）
结果与讨论从Agilent 1100系列HPLC系统到ACQUITY Arc系统的HPLC肽图方法转换实现了方法等效性 为了评估肽图方法从Agilent 1100系列HPLC系统转换到ACQUITY Arc系统时的方法等效性，我们采用如上所述的方法参数建立了英夫利昔单抗的肽图。根据以前的评估结果，我