药监局发布10项信息化标准实现全品种全过程药品追溯
为贯彻落实《药品管理法》规定，按照《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》等文件要求，国家药监局组织制订了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息化标准，并于近日发布实施。 据悉，国家药监局组织编制的10个药品追溯标准规范现已全部发布实施。已发布的10个药品追溯标准可分为药品追溯基础通用标准、疫苗追溯数据及交换标准、药品（不含疫苗）追溯数据及交换标准三大类。其中基础通用标准从药品追溯统筹指导、夯实基础角度出发，提出了药品信息化追溯体系建设总体要求、药品追溯码编码要求和药品追溯系统基本技术要求；疫苗追溯数据及交换标准考虑到疫苗单独立法的情况及其管理的特殊性，从疫苗生产、流通到接种等环节，提出了追溯数据采集、存储及交换的具体要求；药品（不含疫苗）追溯数据及交换标准从药品（不含疫苗......阅读全文
药监局发布10项信息化标准实现全品种全过程药品追溯
为贯彻落实《药品管理法》规定，按照《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》等文件要求，国家药监局组织制订了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息
《食品药品监管信息化标准体系》等8项标准意见
为贯彻落实国务院关于食品药品信息化建设“十二五”规划的有关要求，加强食品药品监管信息化建设，国家食品药品监督管理总局参照相关信息化建设标准体系和技术规范文件，制定了《食品药品监管信息化标准体系》、《食品药品监管信息分类与编码规范》等八项标准，并面向社会广泛征求意见。 国家食品药品信息化系列
加快推进疫苗信息化追溯体系建设工作
1月3日下午，国家药监局、国家卫生健康委联合召开推进疫苗信息化追溯体系建设工作电视电话会议，通报当前工作进展，交流试点省份工作经验，部署下一阶段工作任务。会议要求，各相关单位要进一步密切配合、协同推进、倒排时间、分解任务、明确责任、督促落实，确保今年3月底之前完成疫苗追溯体系建设任务，实现全部疫
食药总局发布10项食品药品监管信息化标准
为稳妥推进食品药品监管信息化建设，落实《国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》(国食药监办〔2013〕 32号)，促进食品药品监管信息系统互联互通、信息共享和业务协同，国家食品药品监管总局根据实际需要，按照急用先行的原则，先期组织编制了食品药品监管信
我国进口食品信息化公共追溯机制初步建立
9月13日，国家质检总局进出口食品安全局举办进口食品进出口商备案管理及信息记录视频培训，标志着新的进口食品信息化公共追溯系统基础数据已完成切换，并进入试运行阶段。该系统将于10月1日与新修订的《食品安全法》同步生效并正式实施。 去年10月以来，为落实新《食品安全法》关于进口食品追溯管理
福建推进中药饮片信息化追溯体系建设
近日，福建省药品监督管理局发布《关于推进中药饮片信息化追溯体系建设工作的通知》，明确在2022年年底前，鼓励全省中药饮片生产管理完成信息化追溯体系建设，实现中药饮片“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”，有效提升中药饮片质量安全保障水平。 针对中药饮片生产企业，《通知》明确，企业依法承担中
药品追溯体系全面建立在即！五项技术标准支持
3月11日，国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准，并宣布自发布之日起开始实施。这是继2019年4月《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准发布之后又一关键举措。如果说此前发布的征求意见稿预示着药品信息追溯体系建设
《新疆维吾尔自治区食品药品监管信息化标准》发布
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局关于征求《新疆维吾尔自治区食品药品监管信息化标准》（征求意见稿）意见的公告（2017年 第22号） 为统一标准，规范管理，我局组织起草了《新疆维吾尔自治区食品药品监管信息化标准》（征求意见稿），现公开向社会征求意见和建议。请于2017年6月15日前，以电子邮件形式
我国暂停药品电子监管－拟建立药品追溯体系
国家食品药品监管总局２０日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称，暂停执行药品电子监管的有关规定。 据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推
完善食品药品追溯体系意见发布
9月27日，CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》，对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见，包括： 一、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营
CFDA发布暂停药品电子监管－欲建立药品追溯体系
分析测试百科网讯 2016年2月20日，国家食品药品监督管理总局对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见，欲将原来的药品电子监管体系调整成药品追溯体系。原文如下： 为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）精神，以落实企业追溯
完善食品药品追溯体系征求意见－追溯体系要由企业自建
4月28日，国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》，指出建立食品药品追溯体系是企业的主体责任，鼓励生产经营企业运用信息技术建立食品药品追溯体系；鼓励信息技术企业作为第三方，提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营企业接受
工信部:加快食品信息化建婴幼奶粉追溯体系
今天,工业和信息化部印发了《2013年食品安全重点工作安排通知》,提升安全保障能力是今年食品安全工作的重中之重。通知披露,工信部将建设一批食品企业质量安全检测技术示范中心,指导一批食品企业提升质量安全检测能力,培训一批中小食品企业的质量检测队伍。同时将加快食品安全信息化建设,支持婴幼儿配方乳粉
药监局发布《疫苗追溯基本数据集》等3项标准
8月26日，国家药监局印发《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》《药品追溯系统基本技术要求》3项信息化标准。加上前期已于2019年4月发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》2项标准，疫苗信息化追溯体系建设所需的5项标准已经全部发布实施。 统一的标准规范
药监局发布《疫苗追溯基本数据集》等3项标准
8月26日，国家药监局印发《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》《药品追溯系统基本技术要求》3项信息化标准。加上前期已于2019年4月发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》2项标准，疫苗信息化追溯体系建设所需的5项标准已经全部发布实施。 统一的标准规范是药品
两部委发文：3月31日前全国各地建成疫苗全过程追溯体系
近日，国家药监局综合司及国家卫健委办公厅联合发布了《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》，按照《疫苗管理法》要求，进一步规范制定了疫苗信息化追溯体系建设工作。 ▍明年3月31日前全国各地建成疫苗全过程追溯体系 按照要求，将北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆先行试点，率先完成疫苗
如何选用NIST可追溯标准液？
如何选用NIST可追溯标准液？——CLEAN pH标准液，CLEAN 电导率标准液 适用场合： ● 需要测量 pH 值，电导率值的场合。测量困境： 电化学测量仪器的标准取决于标准液：标准液是一切电化学测量仪器的基石， 对电化学仪器测量的准确性起到关键作用。电化学测量仪器只有经过定期准确的校准， 才能
食品药品追溯体系亟待全国联网
建立起全国统一的食品药品追溯体系，要由专门监管机构负责全国食品药品安全追溯体系的建立与运行，做好已有追溯体系与新体系的衔接。 日前，北京、天津、河北三地围绕京津冀“食品药品安全区域联动、食品领域全产业链追溯、药品生产监管、畜产品市场流通环节质量安全保障供应”等签署一揽子协作协议。根据协议，今后
疫苗信息化追溯体系建设“时间表”来了－京津沪先行试点
中国国家药品监督管理局12日发布消息称，2020年3月31日前，全国各地应当建成疫苗信息化追溯体系，实现所有上市疫苗全过程可追溯。图片来源于网络 疫苗信息化追溯体系是指疫苗上市许可持有人/生产企业、配送单位、疾病预防控制机构、接种单位、监管部门等疫苗追溯参与方，通过信息化手段，对疫苗生产、流通
青岛市积极引导企业用信息化手段保障食品可追溯
为深入贯彻落实《食品安全法》和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》，鼓励食品生产经营者采用信息化手段采集、留存生产经营信息，提高社会公众对追溯产品的认知度和接受度，我市依托山东省省食品药品安全“智慧监管”工程，积极扩展食品安全追溯公共服务平台应用的广度和深度，为开展食品质量安全
重庆将建立重要产品追溯体系－药品食品全程可查
重庆市人民政府办公厅昨天印发《重要产品追溯体系建设实施方案的通知》，到2020年，重庆市将建立起包括农产食品、药品、特种设备等一系列的追溯数据统一共享交换机制。 《通知》明确，在推进食用农产品追溯体系建设方面，建立食用农产品质量安全全程追溯协调机制，实现食用农产品“从农田到餐桌”全过程追溯管理
美国和欧盟药品追溯体系对我国的借鉴意义
近日，国家食品药品监管总局就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。这其中无论是美国的一物一码，还是欧盟的“安全档案”，都为我国完善药品追溯体系提供了借鉴。 公告还称，暂停执行药品电子监
七部门共同推进重要产品信息化追溯体系建设
日前，商务部、质检总局等七部门发布《关于推进重要产品信息化追溯体系建设指导意见》（以下简称《指导意见》），旨在建设覆盖全国、统一开放、先进适用的重要产品追溯体系，提升产品质量安全与公共安全保障能力。 《指导意见》提出了建立目录管理制度、完善追溯标准体系、健全认证认可制度、推进追溯体系互联互通、
青海食品药品监管信息化项目顺利完成
日前从青海省食品药品监督管理局获悉，为了强化食品药品监管信息化水平，该省加快建立适应食品药品监管工作需要的信息化体系，全民健康一卡通建设工程暨食品药品监管信息化项目顺利完成。 据了解，在食药监管机构改革期间，该局历经3个月的研发，建成了覆盖全省食药监管行政办公的自动化信息系统。通过信息
药品质量标准企业标准
由药品生产企业自己制定并用于控制相应药品质量的标准,称为企业标准或企业内部标准。企业标准仅在本厂或本系统的管理中有约束力,属于非法定标准。企业标准一般属于下列两种情况之一:或是所用检验方法虽不够成熟,但能达到某种程度的质量控制;或是高于法定标准的要求。国外较大的企业都有自己的企业标准,这些标准对外通
符之冠代表建议：建立食品药品可追溯电子监管
今年两会上，全国人大代表符之冠提出建议，设立食品药品可追溯电子监管，针对不同食品药品及相关企业的生产加工流程，设置多个信息监控点，全面采集食品药品（食用农产品）种植养殖、畜禽屠宰、生产加工、流通销售、餐饮服务等环节的信息，为监管部门和消费者提供食品药品监督管理和信息追溯查询。 "如果
甘肃深入推进地方标准信息化公开
打开“甘肃省地方标准全文公开信息平台”，在搜索框中输入需要查询的标准，按下回车键，就会迅速弹出相应的文本，整个过程十分快捷。这是提升访问速度后，该平台最为直观的使用体验。近日，甘肃标准化院进一步完善地方标准全文公开系统，提升访问速度，并结合推荐性标准清理工作，对标准文本信息进行了数据更新，保证了
完善药品标准等4个课题－药品标准与临床应用会议召开
国家药典委员会于2018年8月21日在北京组织召开药品质量标准与临床应用工作委员会2018年第一次会议，总结已开展的工作，研究部署下一步工作。 会议由李大魁主任委员主持，赵明、胡欣、赵志刚、梅丹副主任委员分别作了专题报告。 会议
信息化成食品监管重要抓手
食品药品监督管理总局近日在贵州召开信息化会议，对“十三五”期间食品药品网络安全和信息化建设征求意见进行讨论，并实地调研贵州大数据应用展示中心及食品安全云。食药监局副局长孙咸泽表示，借助信息化推进食品药品监管创新已成为趋势，要打好信息化攻坚战，推动食品药品监管改革。机构认为，食品检测、食品可追溯
延吉食品药品可追溯系统运行率全省排第二
记者从延吉市市场和质量监督管理局了解到，截至2015年末，延吉市2200余户商家安装了食品药品可追溯系统，实际运行1500余户，运行率在全省排名第二。 食品药品可追溯体系建设是吉林省2014年度“十五大民生工程”42项民生实事之一，也是州政府百件惠民实事的重要组成部分。延吉市市场和质量监督