美国和欧盟药品追溯体系对我国的借鉴意义
近日,国家食品药品监管总局就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见,拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。这其中无论是美国的一物一码,还是欧盟的“安全档案”,都为我国完善药品追溯体系提供了借鉴。 公告还称,暂停执行药品电子监管的有关规定。这是今年1月,国务院办公厅印发了《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》,明确提出推进特种设备等7大类重要产品追溯体系建设后,首次由部委系统提出推进追溯体系建设的纲领性文件。 在此情形下,我国相关部门出台政策,要求编码对接统一,减少设备识别与业务操作的负担势在必行。其实,当前世界各国的重要商品追溯体系发展也不平衡,特别是药品追溯体系,普遍存在一些问题,只是在美国和欧盟相对成功。 美国:一物一码 美国的经验在于,他们在1988年就制定了《处方药营销法案》,要求对药品来源和销售去向实施记录。为了防止记录作假,F......阅读全文
我国暂停药品电子监管-拟建立药品追溯体系
国家食品药品监管总局20日就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见,拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称,暂停执行药品电子监管的有关规定。 据介绍,由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推
完善食品药品追溯体系意见发布
9月27日,CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》,对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见,包括: 一、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营
CFDA发布暂停药品电子监管-欲建立药品追溯体系
分析测试百科网讯 2016年2月20日,国家食品药品监督管理总局对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见,欲将原来的药品电子监管体系调整成药品追溯体系。原文如下: 为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)精神,以落实企业追溯
完善食品药品追溯体系征求意见-追溯体系要由企业自建
4月28日,国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》,指出建立食品药品追溯体系是企业的主体责任,鼓励生产经营企业运用信息技术建立食品药品追溯体系;鼓励信息技术企业作为第三方,提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营企业接受
食品药品追溯体系亟待全国联网
建立起全国统一的食品药品追溯体系,要由专门监管机构负责全国食品药品安全追溯体系的建立与运行,做好已有追溯体系与新体系的衔接。 日前,北京、天津、河北三地围绕京津冀“食品药品安全区域联动、食品领域全产业链追溯、药品生产监管、畜产品市场流通环节质量安全保障供应”等签署一揽子协作协议。根据协议,今后
美国和欧盟药品追溯体系对我国的借鉴意义
近日,国家食品药品监管总局就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见,拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。这其中无论是美国的一物一码,还是欧盟的“安全档案”,都为我国完善药品追溯体系提供了借鉴。 公告还称,暂停执行药品电子监
重庆将建立重要产品追溯体系-药品食品全程可查
重庆市人民政府办公厅昨天印发《重要产品追溯体系建设实施方案的通知》,到2020年,重庆市将建立起包括农产食品、药品、特种设备等一系列的追溯数据统一共享交换机制。 《通知》明确,在推进食用农产品追溯体系建设方面,建立食用农产品质量安全全程追溯协调机制,实现食用农产品“从农田到餐桌”全过程追溯管理
符之冠代表建议:建立食品药品可追溯电子监管
今年两会上,全国人大代表符之冠提出建议,设立食品药品可追溯电子监管,针对不同食品药品及相关企业的生产加工流程,设置多个信息监控点,全面采集食品药品(食用农产品)种植养殖、畜禽屠宰、生产加工、流通销售、餐饮服务等环节的信息,为监管部门和消费者提供食品药品监督管理和信息追溯查询。 "如果
延吉食品药品可追溯系统运行率全省排第二
记者从延吉市市场和质量监督管理局了解到,截至2015年末,延吉市2200余户商家安装了食品药品可追溯系统,实际运行1500余户,运行率在全省排名第二。 食品药品可追溯体系建设是吉林省2014年度“十五大民生工程”42项民生实事之一,也是州政府百件惠民实事的重要组成部分。延吉市市场和质量监督
药品追溯体系全面建立在即!五项技术标准支持
3月11日,国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准,并宣布自发布之日起开始实施。这是继2019年4月《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准发布之后又一关键举措。如果说此前发布的征求意见稿预示着药品信息追溯体系建设
厦门将建立重要产品追溯体系-涉及食品药品酒等
2017年伊始,我市重要产品追溯走进了“云时代”。记者从市商务局了解到,我市出台了《厦门市重要产品追溯体系建设示范工作实施方案》(下简称《方案》),这意味着,一个综合运用大数据、云平台、物联网等现代信息技术的重要产品追溯体系在我市开始建设。 根据《方案》,我市将建立全市重要产品追溯统一平台,
奥运期间所需药品名录及食品安全追溯系统已建立
3月16日下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛,就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 “奥运食品药品的安全问题受到各界关注,同时也是历届奥运会举办期间都非常受关注的
湖南省加快推进食品药品等重要产品追溯体系建设
为全面贯彻落实国务院加快推进重要产品追溯体系建设的意见,加快推进湖南省重要产品追溯体系建设,日前湖南省人民政府出台了《湖南省加快推进重要产品追溯体系建设实施方案》(湘政办发〔2016〕102号)。 《方案》提出,到2020年,要初步建成覆盖全省、互联互通、先进适用的,以食用农产品、食品、药品、
重庆市将建重要产品追溯体系-食品药品出问题全程可查
昨天,重庆市政府网发布《重要产品追溯体系建设实施方案的通知》,我市到2020年基本形成追溯数据统一共享交换机制,初步实现有关部门、地区和企业追溯信息的互通共享,其中便包括食用农产品、食品、药品、农业生产物资、特种设备、危险品等重要产品领域。 《通知》称,在推进食用农产品追溯体系建设方面,将建立
药监局发布10项信息化标准实现全品种全过程药品追溯
为贯彻落实《药品管理法》规定,按照《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》等文件要求,国家药监局组织制订了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息
《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见》征求意见
为深入贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规,落实食品药品安全“四个最严”要求和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)精神,食品药品监管总局起草了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意
总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总局机关各司局、各直属单位: 根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的规定和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国
CFDA公开征求关于进一步完善食品药品追溯体系的意见
为深入贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规,落实食品药品安全“四个最严”要求和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)精神,食品药品监管总局起草了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意
甘肃规划重要产品追溯体系建设-追溯信息互通共享
甘肃省政府办公厅18日披露,到2020年,甘肃将基本建成重要产品追溯信息平台,追溯信息实现互通共享。 据重要产品追溯体系建设的实施意见,甘肃已对群众生命财产安全和公共安全有重大影响的食用农产品、食品、药品、农业生产资料、特种设备、危险品、稀土产品等为重点,分类指导,分步实施,推动生产经营企业
药品出厂价格信息可追溯政策-有望在6月底前正式出台
药品出厂价格这张神秘的“底牌”即将被揭开。3月20日,北京商报记者从知情人士处获悉,酝酿了一年的药品出厂价格信息可追溯政策有望在6月底前正式出台。按照此前规划,这一机制将由国家食药监总局牵头,跨部门协作,建立统一的跨部门价格信息平台,将出厂药价透明化机制从福建、江苏等个别省份向全国范围内推开。就
山东三部门推动药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设
近日,山东省药监局、山东省卫健委、山东省医保局联合印发《山东省药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应用工作方案》(以下简称《工作方案》),进一步提升药品追溯精准监管,督促和指导药品经营企业、医疗机构高效开展追溯工作,保障公众用药安全和医保基金合理使用。 《工作方案》在工作目
食品可追溯的作用
A 事后反馈 找出质量问题所在,追责、持续改进; B 监督预防 因为有追溯体系的建立,每个关键环节进行监控与记录,则事后可追查问责到人, 使得坏人不敢肆意为所欲为,一定程度杜绝其坏念头; C 售后服务 有追溯体系则老百姓购买食品时可进行追溯查询,判断食品真假, 既防伪防劣又让老百姓
重庆将建食品追溯体系
日前,记者从重庆市政府网获悉:重庆将建重要产品追溯体系。到2020年,重庆市食用农产品、食品、药品、农业生产资料、特种设备、危险品都将纳入重要产品追溯范围,基本形成追溯数据统一共享交换机制,初步实现有关部门、地区和企业追溯信息的互通共享。 在食用农产品方面,重庆将建立食用农产品质量安全全程追溯
昌平草莓安全可追溯
近期,随着北京农业嘉年华的举办,昌平的草莓迎来了销售旺季。许多市民在嘉年华园区或在昌平其他景点游玩后,往往会到园区东侧的“草莓休闲体验带”亲自采上几盒新鲜的草莓,这里有1万栋草莓温室大棚供市民进行采摘体验。 就在不久前,昌平区20家草莓生产基地代表共同宣读《2016昌平草莓安全生产自律公约》
古老DNA追溯黑死病起源
一项对古代基因组的研究显示,14世纪在现在的吉尔吉斯斯坦暴发的一场瘟疫中,许多人死于引起鼠疫的耶尔森氏菌菌株,该菌株产生的病原体在几年后又导致了黑死病。 “这就像找到了所有菌株聚集的地方。”该研究的共同负责人、德国莱比锡马克斯·普朗克进化人类学研究所的古遗传学家Johannes Kraus
上海建立水产品追溯系统-对1137个渔场设立追溯监控
日前,上海淡水鱼批发市场已在全市率先试水,建立起一套利用物联网技术的水产品追溯系统,对周边供应上海的1137个渔场设立追溯监控,从鱼苗投放到整个养殖过程,从产地资源管理到生产标准、质量安全,做到全程可监管。 第一批可追溯的鱼已佩戴上了二维码标签作为身份证投入市场。今年,这套淡水鱼追溯系统将部分
蒙牛引进北京国检局追溯系统-进口液态奶实现质量追溯
8月17日,北京国检局质量安全追溯系统蒙牛项目启动仪式在蒙牛北京通州工厂举行。活动现场,北京朝阳出入境检验检疫局方面表示,这是北京国检局首次向乳制品企业开放质量安全追溯系统,该项目的启动是监管模式的一次尝试与创新,是政府数字化监管与企业数字化战略的有机结合,此举不仅会提高企业进口产品的通关效率,
食品菌落总数超标如何追溯?
在日常抽检中发现产品菌落总数超标,可以从以下三个环节进行追溯:(1)生产环节 如果在不合格食品同批次库存产品多次抽样检验,均出现菌落总数超标的情况,那极有可能是生产环节原辅料、人员、设备环境等受污染所影响;(2)储存运输 对同批次其他产品进行多次抽样检验,均未检出菌落总数超标的现象,那么
湖北拟建立六大追溯体系-食药安全将实现有效追溯
近日,省政府出台《关于加快推进重要产品追溯体系建设的实施意见》,提出到2020年,全省将逐步建立以食用农产品、食品、药品、农业生产资料、特种设备、危险品为重点的六大追溯体系。 据省食药监局相关负责人介绍,前不久我省出台了《湖北省食品安全条例》,明确提出要建立完善食品安全追溯体系。未来我省将全
食品批次追溯和单品追溯两种编码方案通过专家论证
食品批次追溯和单品追溯两种编码方案通过专家论证:现阶段以食品批次追溯为主 在8月3日召开的食品追溯编码方案专家论证会上,中国物品编码中心提出的食品批次追溯和单品追溯两种编码方案通过论证。会议形成的结论显示,我国现阶段食品质量安全追溯将以批次追溯为主。 本次论证会专家组由来自国家食品