疫苗信息化追溯体系建设“时间表”来了京津沪先行试点
中国国家药品监督管理局12日发布消息称，2020年3月31日前，全国各地应当建成疫苗信息化追溯体系，实现所有上市疫苗全过程可追溯。图片来源于网络 疫苗信息化追溯体系是指疫苗上市许可持有人/生产企业、配送单位、疾病预防控制机构、接种单位、监管部门等疫苗追溯参与方，通过信息化手段，对疫苗生产、流通、使用等各环节的信息进行追踪、溯源的有机整体。 当日，国家药监局联合有关部门就疫苗信息化追溯体系建设工作发布通知指出，为切实保障疫苗质量安全，国家药监局负责建设疫苗追溯协同服务平台(以下简称“协同平台”)，在疫苗信息化追溯体系中发挥“桥梁”和“枢纽”作用，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息。 根据通知，各省级卫生健康部门负责建立符合疫苗信息化追溯标准的省级免疫规划信息系统，并与协同平台相衔接。上市许可持有人承担疫苗信息化追溯系统建设的主要责任，按照“一物一码、物码同追”的原则建立疫苗信息化追溯系统，并与协同平台相衔接。 ......阅读全文
加快推进疫苗信息化追溯体系建设工作
1月3日下午，国家药监局、国家卫生健康委联合召开推进疫苗信息化追溯体系建设工作电视电话会议，通报当前工作进展，交流试点省份工作经验，部署下一阶段工作任务。会议要求，各相关单位要进一步密切配合、协同推进、倒排时间、分解任务、明确责任、督促落实，确保今年3月底之前完成疫苗追溯体系建设任务，实现全部疫
疫苗信息化追溯体系建设“时间表”来了－京津沪先行试点
中国国家药品监督管理局12日发布消息称，2020年3月31日前，全国各地应当建成疫苗信息化追溯体系，实现所有上市疫苗全过程可追溯。图片来源于网络 疫苗信息化追溯体系是指疫苗上市许可持有人/生产企业、配送单位、疾病预防控制机构、接种单位、监管部门等疫苗追溯参与方，通过信息化手段，对疫苗生产、流通
福建推进中药饮片信息化追溯体系建设
近日，福建省药品监督管理局发布《关于推进中药饮片信息化追溯体系建设工作的通知》，明确在2022年年底前，鼓励全省中药饮片生产管理完成信息化追溯体系建设，实现中药饮片“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”，有效提升中药饮片质量安全保障水平。 针对中药饮片生产企业，《通知》明确，企业依法承担中
我国进口食品信息化公共追溯机制初步建立
9月13日，国家质检总局进出口食品安全局举办进口食品进出口商备案管理及信息记录视频培训，标志着新的进口食品信息化公共追溯系统基础数据已完成切换，并进入试运行阶段。该系统将于10月1日与新修订的《食品安全法》同步生效并正式实施。 去年10月以来，为落实新《食品安全法》关于进口食品追溯管理的相关
工信部:加快食品信息化建婴幼奶粉追溯体系
今天,工业和信息化部印发了《2013年食品安全重点工作安排通知》,提升安全保障能力是今年食品安全工作的重中之重。通知披露,工信部将建设一批食品企业质量安全检测技术示范中心,指导一批食品企业提升质量安全检测能力,培训一批中小食品企业的质量检测队伍。同时将加快食品安全信息化建设,支持婴幼儿配方乳粉、
两部委发文：3月31日前全国各地建成疫苗全过程追溯体系
近日，国家药监局综合司及国家卫健委办公厅联合发布了《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》，按照《疫苗管理法》要求，进一步规范制定了疫苗信息化追溯体系建设工作。 ▍明年3月31日前全国各地建成疫苗全过程追溯体系 按照要求，将北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆先行试点，率先完成疫苗
青岛市积极引导企业用信息化手段保障食品可追溯
为深入贯彻落实《食品安全法》和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》，鼓励食品生产经营者采用信息化手段采集、留存生产经营信息，提高社会公众对追溯产品的认知度和接受度，我市依托山东省省食品药品安全“智慧监管”工程，积极扩展食品安全追溯公共服务平台应用的广度和深度，为开展食品质量安全
药监局发布《疫苗追溯基本数据集》等3项标准
8月26日，国家药监局印发《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》《药品追溯系统基本技术要求》3项信息化标准。加上前期已于2019年4月发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》2项标准，疫苗信息化追溯体系建设所需的5项标准已经全部发布实施。 统一的标准规范是药品
药监局发布《疫苗追溯基本数据集》等3项标准
8月26日，国家药监局印发《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》《药品追溯系统基本技术要求》3项信息化标准。加上前期已于2019年4月发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》2项标准，疫苗信息化追溯体系建设所需的5项标准已经全部发布实施。 统一的标准规范是药品
七部门共同推进重要产品信息化追溯体系建设
日前，商务部、质检总局等七部门发布《关于推进重要产品信息化追溯体系建设指导意见》（以下简称《指导意见》），旨在建设覆盖全国、统一开放、先进适用的重要产品追溯体系，提升产品质量安全与公共安全保障能力。 《指导意见》提出了建立目录管理制度、完善追溯标准体系、健全认证认可制度、推进追溯体系互联互通、
药监局发布10项信息化标准实现全品种全过程药品追溯
为贯彻落实《药品管理法》规定，按照《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》等文件要求，国家药监局组织制订了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息
食药如无追溯，毒奶粉、疫苗之殇仍会重来
事件一：2008年9月，中国爆发了三聚氰胺事件，不少婴儿因为服用含有三聚氰胺奶粉而患发病症，甚至死亡。事件曝光后，国家质量监督检验检疫总局对全国婴幼儿奶粉三聚氰胺含量进行检查，结果显示，有22家婴幼儿奶粉生产企业的69批次产品检出了含量不同的三聚氰胺，国产奶粉至此丧失民众信任。 事件二：
山东三部门推动药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设
近日，山东省药监局、山东省卫健委、山东省医保局联合印发《山东省药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应用工作方案》（以下简称《工作方案》），进一步提升药品追溯精准监管，督促和指导药品经营企业、医疗机构高效开展追溯工作，保障公众用药安全和医保基金合理使用。 《工作方案》在工作目
我国首部疫苗管理法出炉－除了“四个最严”还有这些看点
12月1日，《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称疫苗管理法）开始施行。 作为我国首部有关疫苗管理的专门法律，疫苗管理法在疫苗研制、注册、生产、批签发和流通等方面，进行了明确规定。 疫苗管理法坚持以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责等“四个最严”为立法宗旨，规定构成违法
我国首部疫苗管理法实施－除了“四个最严”还有这些重点
12月1日，《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称疫苗管理法）开始施行。 作为我国首部有关疫苗管理的专门法律，疫苗管理法在疫苗研制、注册、生产、批签发和流通等方面，进行了明确规定。 疫苗管理法坚持以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责等“四个最严”为立法宗旨，规定构成违法
七部门发布肉菜中药材等重要产品信息化追溯意见
为贯彻落实党中央、国务院决策部署，进一步提升食品安全和消费安全保障水平，推动追溯试点示范转化为制度性成果，构建长效工作机制，5月31日，商务部、工业和信息化部、农业农村部、海关总署、国家市场监督管理总局、国家中医药管理局、国家药品监督管理局联合印发了《关于协同推进肉菜中药材等重要产品信息化追溯体
江苏加强疫苗流通和预防接种管理－全过程可追溯
我省将加强疫苗的采购、运输等流通的管理，同时使用全过程可追溯管理。此外，我省还将根据实际情况，将部分自费的第二类疫苗纳入免费的第一类疫苗。 江苏将加强疫苗流通和预防接种管理 实现全过程可追溯 部分二类疫苗调为一类 南报网讯（记者 许琴）今天（30日），省政府办公厅发布了《关于进
疫苗临床实验暂停又恢复实验数据的完整性和可追溯...
疫苗临床实验暂停又恢复-实验数据的完整性和可追溯性保障的重要性新冠疫苗接种者出现疑似严重不良反应，阿斯利康 III 期试验9月8日暂停,9月12日恢复图源：BBC制药公司阿斯利康（AstraZeneca）于9 月 8 日表示，由于实验中一名接种者出现疑似严重的不良反应，该公司宣布暂停其 COVID-
疫苗管理法能让“疫苗事件”不再发生吗？
11月11日晚间，国家市场监督管理总局将《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）挂网征求意见，意见反馈截止时间为2018年11月25日。 本次的征求意见稿由国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生和健康委员会等部门共同负责起草工作。此次《征求意见稿》为了强
药品追溯体系全面建立在即！五项技术标准支持
3月11日，国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准，并宣布自发布之日起开始实施。这是继2019年4月《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准发布之后又一关键举措。如果说此前发布的征求意见稿预示着药品信息追溯体系建设
甘肃规划重要产品追溯体系建设－追溯信息互通共享
甘肃省政府办公厅18日披露，到2020年，甘肃将基本建成重要产品追溯信息平台，追溯信息实现互通共享。 据重要产品追溯体系建设的实施意见，甘肃已对群众生命财产安全和公共安全有重大影响的食用农产品、食品、药品、农业生产资料、特种设备、危险品、稀土产品等为重点，分类指导，分步实施，推动生产经营企业
重庆将建食品追溯体系
日前，记者从重庆市政府网获悉：重庆将建重要产品追溯体系。到2020年，重庆市食用农产品、食品、药品、农业生产资料、特种设备、危险品都将纳入重要产品追溯范围，基本形成追溯数据统一共享交换机制，初步实现有关部门、地区和企业追溯信息的互通共享。 在食用农产品方面，重庆将建立食用农产品质量安全全程追溯
昌平草莓安全可追溯
近期，随着北京农业嘉年华的举办，昌平的草莓迎来了销售旺季。许多市民在嘉年华园区或在昌平其他景点游玩后，往往会到园区东侧的“草莓休闲体验带”亲自采上几盒新鲜的草莓，这里有1万栋草莓温室大棚供市民进行采摘体验。 就在不久前，昌平区20家草莓生产基地代表共同宣读《2016昌平草莓安全生产自律公约》
食品可追溯的作用
A 事后反馈 找出质量问题所在，追责、持续改进； B 监督预防 因为有追溯体系的建立，每个关键环节进行监控与记录，则事后可追查问责到人， 使得坏人不敢肆意为所欲为，一定程度杜绝其坏念头; C 售后服务 有追溯体系则老百姓购买食品时可进行追溯查询，判断食品真假， 既防伪防劣又让老百姓
古老DNA追溯黑死病起源
一项对古代基因组的研究显示，14世纪在现在的吉尔吉斯斯坦暴发的一场瘟疫中，许多人死于引起鼠疫的耶尔森氏菌菌株，该菌株产生的病原体在几年后又导致了黑死病。 “这就像找到了所有菌株聚集的地方。”该研究的共同负责人、德国莱比锡马克斯·普朗克进化人类学研究所的古遗传学家Johannes Kraus
打通疫苗生产端等三方数据－海尔生物医疗加入
导语：“目前面临的问题是，生产端、流通端、接种端都有自身的数据，隶属不同的主体，如何打通这三方数据，尚未有统一的方案。”一位行业人士向记者表示，是以国家平台为主导，还是以第三方平台为主，目前尚未有定论。 药品安全的问题、尤其是疫苗的接种安全不仅牵动着老百姓的心，也引起国家的高度关注。对于家长来
上海建立水产品追溯系统－对1137个渔场设立追溯监控
日前，上海淡水鱼批发市场已在全市率先试水，建立起一套利用物联网技术的水产品追溯系统，对周边供应上海的1137个渔场设立追溯监控，从鱼苗投放到整个养殖过程，从产地资源管理到生产标准、质量安全，做到全程可监管。 第一批可追溯的鱼已佩戴上了二维码标签作为身份证投入市场。今年，这套淡水鱼追溯系统将部分
完善食品药品追溯体系征求意见－追溯体系要由企业自建
4月28日，国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》，指出建立食品药品追溯体系是企业的主体责任，鼓励生产经营企业运用信息技术建立食品药品追溯体系；鼓励信息技术企业作为第三方，提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营企业接受
疫苗管理法征求意见稿引社会高度关注－专家分析
图片来源于网络 对话动机 近日,国家市场监督管理总局发布关于就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》公开征求意见的公告,旋即引发社会高度关注。 有媒体称,这意味着疫苗管理强监管时代来临；有专家认为,中国为疫苗管理单独立法系全球首次,将严于药品监管；也有不少人将焦点集中在惩罚对象、惩罚措施上
全民健康信息化规划
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局，国家卫生健康委机关各司局、委直属和联系单位、中国老龄协会，国家中医药局、国家疾控局机关各司局、各直属单位：为推动“十四五”期间全民健康信息化发展，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局制定了《“十四五”全民健康信息化规划》。现印发给你们，