我国企业收到FDA发布的警告信的原因
分析FDA发布的警告信，推测FDA对医药产品质量管理体系监管的重点和意图，为我国医药企业提高质量管理水平提供借鉴。 美国食品药品监督管理局(FDA)警告信是给予违反美国《食品、药品和化妆品法案》的企业或个人的第一官方告知书。FDA检查官员对医药产品生产企业质量保证体系进行现场检查，并以483表的形式要求企业解释检查中出现的问题。若得不到满意的解释，即发出警告信，意味着FDA将拒绝此企业产品进入美国市场，并且建议不批准所有使用此企业产品生产的新药申请。 我国企业收到警告信的主要原因有如下几点。 1、人员和培训 质量保证部门和质量控制部门负责人学历、经验不足，或与从事的工作不符，没有经过相应的培训，不能满足生产和质量保证的需要。 FDA并不强制规定质量保证部门和质量控制部门人员的学历和经验，但会根据现场检查中发现的问题对人员的资历提出质疑。例如，FDA在检查某厂时发现其质量保证部门出现的所有问题都涉及化学和微生物学领域......阅读全文
环保部警告两环保巨头在华合资企业
中国证券报记者5日从环保部获悉，环保部近日一天之内连发两个《责令改正违法行为决定书》，分别对惠州东江威立雅环境服务有限公司和上海化学工业区升达废料处理有限公司的环境违法行为提出警告，二者分别是全球环境巨头法国威立雅环境服务集团和法国苏伊士环境集团在华的合资公司。 两家公司分别违反了《危险废
我国企业收到FDA发布的警告信的原因
分析FDA发布的警告信，推测FDA对医药产品质量管理体系监管的重点和意图，为我国医药企业提高质量管理水平提供借鉴。 美国食品药品监督管理局(FDA)警告信是给予违反美国《食品、药品和化妆品法案》的企业或个人的第一官方告知书。FDA检查官员对医药产品生产企业质量保证体系进行现场检查，并以483表
推动企业质量承诺 推进质量社会共治
质检总局质量管理司以法治和契约精神推动质量社会共治，以竞争和监督机制驱动质量升级，启动“质量自主声明和社会监督平台”建设工作，旅游服务质量频道上线运行，取得良好社会效果。企业宣读质量和标准声明 该平台集企业自主声明、质量法律法规、标准政策文件、质量监管通报、社会监督渠道为一体，鼓励并引导企
青岛两食品企业拒绝抽检受警告 列入重点监管名单
20日，记者从青岛市食品药品监督管理局了解到，他们对食品生产企业进行日常监督检查时，即墨市的青岛温泉茶厂和胶州市的青岛古船食品有限公司拒绝抽检，对此，执法人员依法予以警告并责令改正。 据市食品药品监督管理局食品生产监管处顾天舒处长介绍，他们到青岛温泉茶厂抽检茶叶时，工作人员称负责人不在，拒
中国医药企业收到FDA警告信5大原因
美国食品药品监督管理局（FDA）警告信是给予违反美国《食品、药品和化妆品法案》的企业或个人的第一官方告知书。FDA检查官员对医药产品生产企业质量保证体系进行现场检查，并以483表的形式要求企业解释检查中出现的问题。若得不到满意的解释，即发出警告信，意味着FDA将拒绝此企业产品进入美国市场，并且建
联合国警告：生物多样性丧失严重威胁企业活动
由联合国支持的一项最新报告表示，同气候变化相比，不加阻止的生物多样性丧失给企业带来的威胁更大、更直接。报告同时警告说，绝大多数公司都无视生物多样性丧失和环境恶化的风险，尽管事实上它们对公司活动构成了日益严重的威胁。 据环保网站BusinessGreen.com报道
药品质量标准企业标准
由药品生产企业自己制定并用于控制相应药品质量的标准,称为企业标准或企业内部标准。企业标准仅在本厂或本系统的管理中有约束力,属于非法定标准。企业标准一般属于下列两种情况之一:或是所用检验方法虽不够成熟,但能达到某种程度的质量控制;或是高于法定标准的要求。国外较大的企业都有自己的企业标准,这些标准对外通
美对多家食品企业发警告 雀巢等被指标签不规范
雀巢、广州永旺的婴幼儿食品被指标签不规范 嘉宝一款泡芙被指标签不对，原因是包装上写着“是婴儿和学起步儿童铁、锌和维生素E的好来源”。 嘉宝一款胡萝卜产品也被指标签不规范，因为它写有“就像新鲜的一样健康”，以及是维生素A的上好来源、“不添加糖”这样的字眼。 雀巢的两款Dreyer
企业老总话“质量提升”：做食品企业的“常青藤”
南通罐头食品厂总经理 葛裕富 南通罐头食品厂创立于1958年，是原轻工部定点的国家大型食品出口企业，主要生产肉类、水产、水果、家禽、蔬菜五大类50多个品种的罐头，产品畅销美国、加拿大、日本等40多个国家。我厂先后有5个产品获得原轻工业部优质产品奖、4个产品获得江苏省优质产品称号。198
病毒袭来的“警告”
上海扑杀11万羽活禽;南京“全城杀鸡”;连并非“灾区”的广东肇庆，肉鸽养殖户也迫于成本压力活埋了12万羽乳鸽……自H7N9“禽流感”爆发以来，各地果断采取应对措施，及时阻断传染链条，控制疫情蔓延。“扑杀疫区3公里之内”的活禽，也是国际通行的做法。 但早在南京杀鸡之时，就有环境学者指出，鸡只