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据说，分析仪器圈的同仁，这两天微信朋友圈都被“召回”二字刷屏。这可是咱们分析仪器领域头一遭！原来，国家食品药品监督管理总局在4月21日夜间发布了包括强生、罗氏、美敦力等知名医疗器械企业21个医疗器械产品的召回报告，其中包括两家知名的分析仪器公司的产品召回。 如果不是涉及到咱们领域的企业，小编照理说是不大关注的，但现在，小编就有义务弄清楚，这个“召回”到底是怎么回事，也借此给大家普及一下，什么是召回。 你知道“召回”吗？ 召回，大到捷豹路虎车，小到儿童玩具，只要发现有缺陷，有良心的企业就需要主动召回，当然，不是所有企业都这么自觉，没良心的企业不小心被有关部门查到了，也会被勒令或者叫“责令[责令召回属于专有名词]召回”。 那么，什么叫有缺陷呢？举个简单的例子，如果一款儿童积木，没有标注此积木不能食用，也算作缺陷，应该被召回。 我国目前已明确制定的产品召回制度所涉及的领域和产品并不多，但随着我国不断完......阅读全文
国家食品药品监督管理局定于9月11日（星期二）上午10时举行例行新闻发布会，请政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况，并回答记者提问。 政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍发布会相关情况
为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施，加强对医疗器械召回工作的管理，国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）进行了修订，形成了《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局
1.商事制度改革以来，市场主体数量一直保持快速增长势头，3月中旬，全国市场主体正式过亿。请问，下一步商事制度改革的方向是什么？ 答：党的十八大以来，在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下，商事制度改革持续深入开展，人民群众投资创业热情得到极大激发，市场主体数量呈现了“井喷式”增长。
美国食品药品监督局(FDA)曾经连续3次发出缺陷警告，使用葡萄糖脱氢酶(GDH-PQQ)技术的血糖仪或试纸，可能会造成异常的低血糖、昏迷甚至是死亡。 2009年8月，FDA再次发出警告。因为从1997-2009年间，美国FDA已经接到13起致命报告。 尽管如此，这并不妨碍使用这种技术
[央广网]3月11日13:00-14:00，中国之声《做客中央台》将专访国家质量监督检验检疫总局副局长陈钢。届时央广网将全程直播，敬请关注! [简介]陈钢，男，汉族，1958年12月生，江苏江阴人，1980年12月加入中国共产党，1976年12月参加工作，清华大学固体力学专业毕业，在职博士
1发现生产的食品属于不安全的食品2立即停止生产，3日内向地县级食品药品监督管理部门提交食品召回计划3通知生产经营者和消费者，采取退货等有效措施，召回已销售食品4及时向地县级食品药品监督管理部门报告，记录保存期限不得少于2年5即使对被召回的不安全食品进行无害化处理或者予以销毁6召回期限届满7日内，向地
注册申请积压得到缓解 毕井泉表示，改革药品医疗器械审评审批制度，是中共十八届三中全会部署的改革任务，主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。 在过去的一年多里，总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系，药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人，注册申请积
“上海发布”微信公号11月7日消息，生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，提出32条具体举措，包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取
8月30日，星期一，一个再普通不过的日子。而对湖南金浩茶油股份有限公司(下称金浩)及食用其产品的消费者艾强(化名)而言，这一天是他们的“黑色星期一”。 遮掩了半年之久的“苯并芘超标”一事被媒体曝光，金浩遭遇信任危机；艾强则听说一个新词儿―“苯并芘”，并且能致癌。 “金浩的茶油，口感
聚焦海南黄体酮注射液群体性不良反应事件。 7月17日晚间,南海网记者从海南省食品药品监督管理局了解到,该局收到海南和京生殖医院报告,部分患者因使用黄体酮注射液（批号：160206,广州白云山明兴制药有限公司生产,以下简称“白云山明兴制药”）出现局部红肿、硬结的不良反应报告。省食药监局立即组织药
专家称阪崎肠杆菌所引发的病症死亡率可达50%以上 广东省工商局公布2012年一季度全省流通环节乳制品、含乳食品抽样检验结果，整体合格率为98.9%。不过，有两批次婴儿配方奶粉检出含有致病菌“阪崎肠杆菌”，中国奶业协会原常务理事、乳业专家王丁棉称，该病菌能引起严重的新生儿脑膜炎、小肠结肠炎和败血
中广网北京2月13日消息 2009年2月13日，国家食品药品监管局通报对黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液所致不良事件的初步调查情况。经查，涉嫌药品双黄连注射液(批号：0809028、0808030)销往青海省、河北省、黑龙江省和山东省。目前，企业已开始召回产品。 2
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号，以下简称《办法》）自2017年5月1日起正式实施，为贯彻落实《办法》有关要求，保障人民群众用械安全，督促医疗器械生产企业落实产品质量安全主体责任，现将有关事项通知如下： 一、医疗器械召回组
3月26日，国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范（试行）征求意见稿》，指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告，落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜。 为了进一步落实国家药品监督管理局发布的《关于药品上市许可持有人直接报告不良
上海市食品药品监督管理局关于实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知（2017年12月7日） 各相关单位： 为服务中国（上海）自由贸易试验区和科创中心国家战略，深化供给侧结构性改革，建设健康中国，根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革
写这篇长文，最主要的目的是呼吁大家尊重专业，尊重知识，特别是各位有影响力的大V和媒体，因为你们在一定程度上也代表着专业和知识。食品安全它确实是公共话题，但更是一个专业领域。换位思考下，当你们谈论民主、自由这样的话题时，当你碰到一个什么社科名著都没读过，对法国大革命、美国独立战争、苏联解体等一知
超过两百家台湾厂商的逾五百种产品检出塑化剂超标。食品、饮料及保健品类问题尤为严重。 （CFP/图） 2011年5月24日，生产悦氏运动饮料的名牌食品有限公司董事长陈进原与副总叶振业举行记者会，为饮料添加塑化剂道歉。 （CFP/图）塑化剂事件波及大陆、香港、东南亚与美国。 （CFP/图） “每天都
上周，国家食药监总局发布了《食品召回管理办法》，将从今年9月1日正式施行，规定食品生产经营者知悉食品不安全信息后，应按照级别实施主动召回，一级召回更是要在24小时内启动。 对此，多家食品企业负责人接受新京报记者采访时表示，食品召回要真正执行下去，企业还需迈过食品标准不完善、召回渠道难等“四道
郑州一家药店的工作人员正在清点减肥药曲美的数量，准备退给厂家。 阅读提示 下架、退市、回收，以“曲美”胶囊为代表的西布曲明类减肥药近日告别中国市场，“药品召回制度”也因此再次进入百姓视野。什么样的药需要召回？召回信息应该如何发布？怎样及时发现药品安全隐患？药品召回制
由于政策环境的不同，同一大企业在国内国外表现出不同的召回态度。 问题食品召回在中国遭遇执行难。日前，光明乳业因生产事故导致碱水渗入牛奶，在消费者在微博报料投诉、事件影响大后，企业才不得不发出召回令。同样，最近发生的国内知名食品皇室麦片被广东工商部门检测出大肠菌群超标后，企业才启动召回流
卫生部10日公布《医疗器械召回管理办法(试行)》，并将于2011年7月1日起正式施行该办法。 管理办法在召回的责任主体、范围、时限、分级、法律责任等方面作出明确规定。医疗器械生产企业被视为召回主体。召回将分为主动召回和责令召回两类。 根据这一管理办法，医疗器械在正常使用情况下存在可能
分析测试百科网讯 据国家食品药品监督管理总局发布的召回信息显示，贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司主动召回30台涉3型号的流式细胞仪（注册证号：国械注进20172401770）。召回主要原因是流式细胞仪（Navios）黏贴的中文标签可能使用了旧版本的注册编号。 以下是公告全文：贝克曼库尔特商贸（
——听沃特世质谱总监舒放讲述质谱的故事 分析测试百科网讯 C&EN每年公布科学仪器公司前25位排名座次。有家公司总是排名在前五名，而与众不同的是，这家公司以专注为其特色，他的业绩全部来源于液相色谱质谱生产线；他的业绩有力地证明了“投资并购”不是股市的唯一偏好。不错，这家公司就是沃特世（
一个条件简陋的实验室，会把实验人员宝贵的、应该用于提高技术水平的时间浪费于应付仪器故障；而一个仪器配置齐全，综合硬件条件好的实验室，就算是一时没有找到合适的人才，这棵梧桐树本身就可以吸引到金凤凰，或者另一个角度，这样的平台也较容易自己培养出人才。虽然我们不想去主动挑战“人定胜天”的语录，但是在色
3月7日早上，一个朋友给笔者打电话：“中兴停牌你知道不？美国政府禁止中兴采购了”。此时笔者的注意力还集中在今年女生节新出的条幅上，不以为然的答道："看到报道了，估计美国政府也就做做样子吧"。然而两天过后，事件发酵，先有中兴网友爆出，除了不允许采购芯片之外，美国供应商已经全面停
为严肃处理三鹿牌婴幼儿奶粉事件 国务院决定启动国家重大食品安全事故Ⅰ级响应 成立应急处置领导小组 国新办通报三鹿婴幼儿奶粉安全事故处置情况 新华网北京９月１３日电 近期，甘肃等地陆续报告多起婴幼儿泌尿系统结石病例 。现已初步查明，导致这些婴幼儿患病的主
作为国内医药出口的“排头兵”，7月初，因生产的缬沙坦原料药被检测出含一种N-亚硝基二甲胺（NDMA）的致癌物质，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）卷入了一场“毒素门”风波。 目前，这一事件得到了多个国家部门的重视。29日晚间，国家药监局新闻发言人介绍了华海药业前述事件的有关情况，
近日，国家食品药品监督管理总局审议通过《食品召回管理办法》，将于9月起正式实施。该办法不仅规定了问题食品召回的标准、时间限制及如何召回等问题，也明确了对无视召回规定的生产经营者的处罚措施。这是自2009年《食品安全法》颁布实施以来，国家对食品召回制度给出的最详尽规定。该《办法》的实施能否为食品安
编者按：为严厉打击制售假劣药品犯罪活动，确保人民群众饮食用药安全，2006年8月，国务院部署在全国开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动；2007年8月，国务院决定用4个月的时间，在全国开展包括药品在内的产品质量和食品安全专项整治。 一年多来，在党中央、国务院的领导下，食品药品监管系统树立
在咨询美国食品和药物管理局（FDA）后，美国制药巨头强生公司下属的麦克尼尔公司4月30日夜发表声明，宣布在美国、加拿大等12个国家和地区召回美林、泰诺林等4个品牌40多批次的婴幼儿液体制剂。召回的原因是这些批次的产品质量不能完全达标。4日FDA表示，用于生产上述药物的原材料遭细菌污染，迄今为止尚