默沙东肿瘤免疫疗法获中国批准,治疗PDL1阳性肺癌!
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为一种单药疗法一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者,具体为:采用一款NMPA批准的检测方法证实为肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%)、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的局部晚期或转移性NSCLC。这一新的适应症是基于III期KEYNOTE-042研究的总生存期(OS)结果而获得完全批准,包括来自在中国患者的全区近的扩展数据。 值得一提的是,Keytruda现在是目前国内首个被批准可同时作为单药疗法以及联合化疗一线治疗NSCLC患者的抗PD-1疗法。此次批准,也是Keytruda在国内批准的第三个适应症,之前已批准的2个适应症分别为:(1)用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗;(2)联合培美曲塞和......阅读全文
默沙东肿瘤免疫疗法获中国批准,治疗PDL1阳性肺癌!
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为一种单药疗法一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者,具体为:采用一款NMPA批准的检测方法证实为肿瘤
默沙东肿瘤免疫疗法批准-一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终治疗指南,批准默沙东(Merck & Co)PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于英国国家服务系统(NHS),用于既往未接受治疗(初治)的PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 用药
默沙东与MacroGenics达成肿瘤免疫领域合作
近日,默沙东与MacroGenics达成合作协议,二者将就Keytruda和margetuximab这两种免疫疗法在晚期胃癌中的联合用药展开合作研究。 这次合作将包括两个临床试验——1期临床主要是确定联合用药的安全性和耐受性,2期临床主要是评估其抗肿瘤效果。 默沙东肿瘤药早期研发部门负责人兼
默沙东PD1免疫疗法Keytruda一线治疗PDL1阳性非小细胞肺癌
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)免疫肿瘤学管线近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧盟委员会(EC)已批准PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)一线治疗PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC),具体为肿瘤高水平表达PD-L1(肿瘤比例得分[TPS]≥50%)、无表
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda-获欧盟批准新适应症
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗,民间俗称K药),用于辅助治疗已经完全切除的III期黑色素瘤及淋巴结受累的成人患者。值得一提的是,此次批准也标
默沙东PD1抑制剂单药一线治疗NSCLC疗效显著
默沙东KEYNOTE-042三期临床研究结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的全体大会上正式发布,该关键研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂作为单药一线方案治疗无EGFR或ALK基因突变的局部晚期或转移性鳞状或非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的相关疗效。研究结果如下:默沙东PD-1抑制剂相比含铂类药物
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获FDA批准首个SCLC适应症
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),作为单药疗法,用于接受含铂化疗期间或之后及至少一种其他既往疗法病情进展的晚期晚期小细胞肺癌(SCLC)患者。 值得一提的是,
默沙东收购IOmet,酝酿IDO/TDO抑制剂肿瘤免疫新疗法
近日,默沙东以未披露价格收购了英国药企IOmet,将其旗下一款在研IDO/TDO抑制剂收入囊中,扩充了自身的肿瘤免疫资产。 作为免疫检查点抑制剂领域的先驱,默沙东的PD-1抑制剂Keytruda已经获得FDA批准,用于晚期黑色素瘤治疗,并且在非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤等肿瘤中均表现出色。P
美开展抗癌联合用药评估研究
美国辉瑞公司和默沙东公司日前达成协议,双方研究人员将共同开展抗癌新药KEYTRUDA和克唑替尼的联合用药潜在疗效研究,这项临床试验属于1b 阶段研究,旨在评估这一联合用药治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性和患者耐受性。 辉瑞临床开发和医疗事务部高级
EGFR-阳性非鳞状非小细胞肺癌免疫治疗有解
近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了国产创新药物PD-1抑制剂信迪利单抗注射液联合贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。据悉,信迪利单抗注射液成为全球
默沙东:肿瘤学领域遥遥领先
6月20日上午,在5年来召开的首个投资者日会议上,美国制药巨头默沙东展示了其业务发展势头、强劲预期增长以及对创新研发的持续专注。默沙东表示,该公司在肿瘤领域的发展机会将遥遥领先。在未来5年,3大肿瘤学药物Keytruda、Lynparza、Lenvima有机会获得超过50项适应症的监管批准。在未
阿斯利康改变肿瘤免疫治疗目标-肺癌免疫治疗竞争激烈
阿斯利康(AZ)在一项关于该公司肿瘤免疫学药物durvalumab和tremelimumab的肺癌临床试验中设定了一个新目标,想在这一领域领先其竞争对手。这个英国药物制造商在一项MYSTIC临床试验中设定了更严格的目标,包括将总生存率以及无进展生存期作为主要终点,因为该公司想在肺癌领域与默克及其
默沙东治疗小细胞肺癌新药-获药监局NMPA批准
2019年11月29日,默沙东(在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(N
辉瑞与MSD联手测试Pembrolizumab/克唑替尼合用药
默沙东PD1靶向治疗药物Pembrolizumab将被测试与辉瑞克唑替尼(Xalkori)合并用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者。两家制药巨头将在一项晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者参与的Ib试验中对Pembrolizumab与克唑替尼的合并用药进行测试,这项试验定于明年启动。 辉瑞首席医
默沙东Keytruda单药获美国FDA优先审查资格
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份新的生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA旨在寻求批准Keytruda作为一种单药疗法一线治疗肿
一线治疗肺癌显著延长总生存期!KEYTRUDA再获重磅喜讯
今日,默沙东(MSD)公司宣布了一条重磅好消息,其评估抗PD-1疗法KEYTRUDA单药一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC,包括非鳞状或鳞状组织学)的关键3期临床试验KEYNOTE-042抵达总生存期(OS)的主要终点。 肺癌是全球癌症死亡的主要原因,每年死于肺癌的人数比结肠癌、
Keytruda获批扩展单药一线治疗肺癌适应症范围
今日,FDA宣布,批准默沙东(MSD)公司开发的重磅抗PD-1疗法 Keytruda(pembrolizumab)作为单药疗法,一线治疗PD-L1阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异,并且经FDA批准的检测表明PD-L1表达肿瘤比例评分
ASCO摘要发布,默沙东Keytruda临床试验结果喜人
美国临床肿瘤学会年会(American Society of Clinical Oncology's annual meeting,ASCO)可以说是制药公司每年最关注的会议之一,许多公司都会发表新的临床试验结果,有些成为令人瞩目的焦点,有些则因为临床试验结果不尽人意而前景黯淡,总而言之是几家欢
默沙东卫材“可乐”组合失败,或影响抗癌神药扩展适应症
“K药目前逐渐进入平台期,和乐卫玛的组合是其扩展适应症的关键方向,这一系列失败意味着这个方向不可行,这对默沙东延长K药生命周期有不小的影响,也影响到其能否防止竞争对手抢夺市场。” ·“K药加乐卫玛的组合失败,首先说明免疫加靶向不能协同。对规范肺腺癌治疗方案的选择有启示意义。这个组合被证明二者叠
单细胞测序揭示肺癌肿瘤免疫细胞亚型的细胞图谱
最近免疫疗法的出现标志着多种癌症的研究和护理发生了巨大变化,给世界各地的患者和家庭带来了新的希望。对于那些对治疗有反应的人来说,结果可能是激动人心的。激活病人的癌症免疫系统可以杀死或缩小肿瘤,在某些情况下,会导致完全缓解。 尽管取得了重大进展,但只有少数人从免疫治疗中获益,原因尚不清楚。 免
肺癌治疗新思维:靶向肿瘤衍生外泌体免疫治疗
肺癌是全球最常见癌症之一,也是癌症相关死亡的主要原因。肺癌的两种组织学亚型为NSCLC和SCLC,其中NSCLC包含80%以上的肺癌,如腺癌,鳞状细胞癌和大细胞癌。外泌体是起源于大多数细胞的小囊泡,广泛分布于生物体液,如唾液,血浆,尿液和母乳中。外泌体能够通过转移其内含物,如RNA(mRNA和非
-免疫疗法明星药共同斩获“医药界诺奖”
随着本周的到来,“诺奖月”的热潮也渐渐退去;此前,预测中的热门领域癌症免疫疗法最终未能摘得诺奖。然而,上周公布的2015美国盖伦奖(Prix Galien USA Award)中,BMS与默沙东的PD-1抑制剂Opdivo和Keytruda共同荣获了“最佳生物制品”奖。 盖伦奖由法国药物学家R
打造溶瘤免疫疗法-默沙东收购Viralytics
今日,默沙东(MSD)与Viralytics宣布,两家公司已经签署了一份最终协议,默沙东将通过其子公司,以3.94亿美元收购Viralytics。 Viralytics是一家位于澳大利亚的专注于开发癌症溶瘤免疫疗法的公司。其主要候选产品CAVATAK®是普通感冒柯萨奇病毒A21型(CVA2
英国NICE批准默沙东Keytruda用于非小细胞肺癌二线治疗
近日,默沙东肿瘤管线在英国监管方面收获利好消息,英国医保部门NICE发布指南,批准将默沙东的PD-1单抗Keytruda用于非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗,大大提升了患者的可支付性。 NICE发布的指南表示,既往接受过化疗或是靶向治疗的NSCLC患者,在检测其PD-L1为阳性后均可以从医
肺癌新疗法:肿瘤电场联合免疫治疗延长生存期
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503097.shtm
Bioinformatics:新型肺癌肿瘤靶标
3月25日从中科院昆明动物研究所获悉,在国家自然科学基金委和科技部项目的支持下,该所李功华博士在黄京飞研究员的指导下,建立了新的系统生物学模型,并发现可能是新型的针对肺癌的肿瘤靶标。该研究成果已发表在《生物信息学》上 3月25日从中科院昆明动物研究所获悉,在国家自然科学基金委和科技部项
全球瞩目的免疫疗法PD1/PDL1抑制剂大起底
免疫疗法能协助免疫系统辨识及针对癌细胞进行攻击,更具针对性,同时还具备记忆功能,因此效用较其他治疗更持久。图片来源于网络 我们都知道癌症的出现是由于负责操控细胞功能 (尤其生长与分裂部分) 的基因出现变异所致,与免疫系统的关系密不可分。正常情况下,免疫系统不但协助人体抵抗疾病及感染,还有助对抗
-综述:肺癌免疫时代到来
来自印度开罗大学的 Don G. Morris 教授等在 Frontieirs in oncology 上近期发表的一篇综述,系统地概括了目前在肺癌免疫治疗领域的进展,以及近期一系列临床试验进行的现状。 摘要 关于炎症 / 感染 / 免疫激活与肿瘤患者预后的相关性,许多研究都从原因和结果的不
帕博利珠单抗首个食管癌中国人群数据公布有望明年获批
2019欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上,帕博利珠单抗(Keytruda)首个食管癌免疫治疗中国患者数据公布,成为继2019年世界肺癌大会(WCLC)上PD-1首次发布专门针对中国患者一线数据(帕博利珠单抗单药一线治疗无EGFR/ALK基因突变且PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)中
默沙东遭遇罕见失败!
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌(ES-SCLC)III期KEYNOTE-604研究(NCT03066778)的结果。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,