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沃森生物7日晚间公告，其全资子公司玉溪沃森“吸附破伤风疫苗”现已完成临床研究工作，并于近日收到临床研究负责单位广西疾病预防控制中心的《吸附破伤风疫苗临床试验报告》，该报告显示，研究结果达到预期疗效。 研究开发新型疫苗产品是沃森生物重要的战略之一，该临床研究的完成，意味着公司新型疫苗品种研发再进一步。此前一周，公司公告其“乙型副伤寒结合疫苗”和“伤寒Vi多糖结合疫苗”临床研究申请已获得云南省食药局受理。 据了解，公司吸附破伤风疫苗2009年12月启动临床现场研究工作。临床试验评价为：吸附破伤风疫苗对儿童免疫后，试验疫苗组和对照疫苗组不良事件发生率无显着差异，常见不良反应症状为发热和局部疼痛，未收集到与疫苗接种相关的严重不良事件;试验疫苗组抗体几何平均浓度均高于对照疫苗组，试验疫苗组抗体阳转/4倍增长率显着高于对照疫苗组。研究结果达到预期疗效。 不过，吸附破伤风疫苗获得临床试验报告，只是表明该产品已完成临床研究......阅读全文
12月24日，国家药监局发布《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》，将进一步规范和提高疫苗临床研发水平、加强疫苗质量安全监管。 指导原则共包括“前言”、“临床试验前的考虑”、“临床试验设计的一般考虑”、“临床试验设计的统计学考虑”、“数据管理和质量保证”、“临床试验结果评价”共计6个部分。指
为进一步规范和提高疫苗临床研发水平，加强疫苗质量安全监管，12月24日，国家药监局下发了《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》。 近年，随着经济和产业发展，预防用疫苗类产品的申报量逐年增多，包括非创新性疫苗的研发也在不断增加。《中华人民共和国疫苗管理法》的颁布实施，对疫苗也提出更高的监管需求
（转载自：药明康德公众号） 自18世纪末首次诞生以来，疫苗就成为了人们健康的“护身符”，它的出现使无数人能更好地预防疾病。在这次疫情中，用疫苗来预防新型冠状病毒导致的疾病，也是大众翘首以盼的方向之一。据不完全统计，全球范围内已经有超过20家创新生物技术和医药公司在进行新型冠状病毒疫苗的研发。
最近的很多新闻都强调了实验性寨卡病毒临床前疫苗在猴子试验中的积极结果，同时新闻还描述了目前正在人体中进行的两种寨卡病毒疫苗的临床试验情况。这些研究都刺激了人们对研究寨卡病毒疫苗用于抑制人类机体感染剂次级效应的希望，寨卡病毒往往会引发机体出现此生效应，比如异常的胎儿发育等，但是，尽管目前正在进行临
据几内亚的研究报道，埃博拉疫苗三期临床中取得100%有效性，该研究结果发表在《Lancet》上，首次证实疫苗可以保护人类免受埃博拉病毒的感染。 疫苗：环围策略，功效性100% 该疫苗名为rVSV-ZEBOV，是一种家禽畜牧工程生产的埃博拉蛋白，由加拿大公共卫生机构支持开发，并授权给NewLi
如今，HIV仍然是威胁人类健康最具杀伤性的疾病，2015年全球有3670万人感染该病毒，其中有180万是儿童。长期以来科学家们一直在努力研究探索HIV疫苗的开发，而一旦接种，终生免疫，这是成千上万名从事HIV研究的科学家们HIV疫苗研究的最终目标。 如今西安大略大学的科学家正在开发一种新型HI
希望破灭。一项大型的HIV疫苗试验在中期分析后，就早早地结束了，该研究发现HIV疫苗根本不能证明自己的价值。 两项艾滋病病毒(HIV)疫苗试验的灾难性结果使研究人员再度陷入困境，从而更加难以对HIV疫苗研制策略的进行重新评估。他们同时也对一种被广泛应用于疫苗和基因治疗研究的载体表示担忧。HIV
中华人民共和国疫苗管理法（2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过） 目 录 第一章 总则 第二章 疫苗研制和注册 第三章 疫苗生产和批签发 第四章 疫苗流通 第五章 预防接种 第六章 异常反应监测和处理 第七章 疫苗上市后管理 第八章
美国国立卫生研究院（NIH）于当地时间16日表示，针对新冠病毒的疫苗（“mRNA-1273”）当天在西雅图开始首次临床试验。首批接种疫苗的志愿者有45人，均为18至55岁的健康成年人，其中4人在16日接受注射。美国国立卫生研究院发布消息开始临床试验。／NIH网站“临床试验的启动速度之快，创下纪录。”
9月18日，加拿大最有影响力的全国性报纸《环球邮报》报道，加拿大政府在萨斯喀切温大学投入1.4亿加元打造国际一流水平的疫苗研究开发中心（InterVac），专门研究和开发威胁动物和人类的重要疫苗。该中心建设的投入来自加拿大联邦政府、萨省政府、加拿大创新基金以及萨斯喀图温市政府。 国际
由肝炎病毒引起的病毒性肝炎，有甲型、乙型、丙型、丁型及戊型之分。戊型肝炎也称戊肝，是一种由RNA病毒引起的急性病毒性肝炎，在美国等发达国家较为少见，但是在孟加拉、印度、巴基斯坦、墨西哥、非洲和中国等发展中国家比较流行，它是导致严重肝脏问题的主要原因。 消化道传播是戊型肝炎最常见途径，包括因粪便
本期关注：“超级”流感疫苗 日前，国外媒体报道，英国牛津大学正在研制一种“超级”流感疫苗。它只需一次接种，就能保护人体终身免受任何流感病毒侵袭，可谓一劳永逸。 陈则，日本东京大学医学博士。1997年至2000年在日本国立感染症研究所任协力研究员。2000年回国后先后被聘为湖南师范大学特聘
人类与病毒抗争已经有数千年的历史，早在古希腊的记载中，我们就可以看到疫情席卷一个又一个城市，然而当时的医生却束手无策。 疫苗的出现使人类第一次从预防的角度战胜了病毒。WHO宣布天花被消灭的那天，全人类都为这个消息感到兴奋。随着不断推出的疫苗产品，那些曾让人们闻风丧胆的传染病，最终停留在了历史书
中国首次艾滋病疫苗Ⅱ期临床研究3月21日在广西南宁宣布正式启动，研究人员希望在此前基础上继续招募志愿者开展新的临床实验，以进一步检验中国自主研制的首支艾滋病疫苗的安全有效性。 此次中国国家食品药品监督管理局批准进行
分析测试百科网讯 近日，科技部发布了关于发布国家重点研发计划2020年度应对新冠肺炎疫情国际合作项目申报指南的通知。该项目应对新冠肺炎疫情需求，拟在抗新冠肺炎的药物、疫苗、检测试剂、中医药等4个方向，部署11个研究任务，拟支持项目不超过37项，拟安排国拨经费总概算1.0亿元人民币，项目执行期不超
2017年9月6日，被誉为“诺贝尔生理学或医学奖风向标”的拉斯克奖公布获奖名单。今年该奖项分别授予在雷帕霉素靶蛋白TOR激酶信号通路、人乳头状瘤病毒HPV疫苗研发以及为妇女提供基础健康和生殖保健服务领域做出卓越贡献的科学家或机构。 本文中，小编对近年来和人乳头状瘤病毒HPV疫苗相关的研究进行了
近日，美国加州奥克兰Kaiser Permanente疫苗研究中心和美国默沙东公司等机构的一项联合实验显示，安全的疫苗已经能够完全预防水痘病发。长期的研究证实了水痘疫苗的有效性，注射两剂疫苗更能增加其效力。此项研究结果于4月5日发表在《儿科》（Pediatrics）上。 水痘是一种由带状疱疹病
在1984年一场未能圆满的发布会上，美国卫生和公共服务部长玛格丽特·赫柯勒(Margaret Heckler)曾大胆预言在2年之内就会出现可以有效抑制艾滋病的疫苗;在经历了一系列失败之后，2007年的再一次尝试证明默克公司的疫苗会使人们更加无力对抗传染，这给艾滋病疫苗的研究蒙上了一层挥之不去
关于《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》的说明—2018年12月23日在第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议上国家药品监督管理局局长 焦 红委员长、各位副委员长、秘书长、各位委员： 我受国务院委托，现对《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》作说明。 疫苗关系人民群众生命健康，关系公共卫生安
3月17日下午，在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，中国工程院院士王军志分享了一个重要进展： 我国新冠病毒疫苗科研团队已开始招募受试者—— “我国已有（疫苗）研发进展比较快的单位，向国家药监局滚动递交临床试验申请材料，并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。待国家药监局按照
3月17日下午，在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，中国工程院院士王军志分享了一个重要进展： 我国新冠病毒疫苗科研团队已开始招募受试者—— “我国已有（疫苗）研发进展比较快的单位，向国家药监局滚动递交临床试验申请材料，并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。待国家药监局按照有
腊肠形的百日咳杆菌附着在呼吸道的纤毛上。图片来源: NIBSC/SCIENCE SOURCE/PHOTO RESEARCHERS 数十年前一种疫苗的出现，使百日咳作为一种儿童疾病被彻底击败，如今却有死灰复燃的趋势。 包括中国内在的全世界儿童都在使用白百破疫苗。然而，2010年，美国加州报
国务院联防联控机制分别于3月17日和4月14日举办新闻发布会，会上权威专家解答了我国自主研发的新冠病毒疫苗的相关信息。获得临床研究批件的新冠病毒疫苗安全吗？疫苗进入临床研究，离正式接种还有多久？新华社记者根据新闻发布会的内容将您所关心的问题进行整理解答。 问题一：我国研发的新冠疫苗进展到哪步了
芝加哥(路透社)――在1984年一场未能圆满的发布会上，美国卫生和公共服务部长Margaret Heckler曾大胆预言在2年之内就会出现可以有效抑制艾滋病的疫苗。 在经历了一系列失败之后，2007年的再一次尝试证明默克公司的疫苗会使人们更加无力对抗传染，这给艾滋病疫苗的研究蒙上了一层
2019年冠状病毒（缩写为“ COVID-19”）是病毒家族中的一种新型病毒，可以人与人之间进行传播，引起威胁生命的呼吸系统疾病，包括肺炎。这种新型冠状病毒最初在中国湖北省武汉市被发现，现已在全球多个地区被发现。鉴于此种病毒传播的严重性，世界卫生组织国际卫生条例应急委员会已于2020年1月30日
在困境中挣扎的HIV疫苗 近日，两项实验的毁灭性结果再次使研究人员对艾滋病病毒(HIV)疫苗战略的评估陷入混乱，而一个广泛应用于疫苗和基因治疗研究的载体也因此引起了他们的担忧。这样的双重打击表明，疫苗作为减缓艾滋病流行的最有效方法，其成功研制仍任重道远。 4月22日，第一个坏消息传来。一
【1】Cell Rep：猴流感病毒未来可用于HIV疫苗的开发 doi：10.1016/j.celrep.2019.04.082 来自加利福尼亚州Scripps Research in La Jolla研究所一项新研究表明，一种可以感染猴子和猿的猴猿免疫缺陷病毒（SIV）的蛋白质具有开发抗人类
手足口病（Hand, Foot and Mouth Disease，HFMD）是一种由人肠道病毒引起的全球性传染病，主要发生于5岁以下的婴幼儿。我国自2008年安徽省阜阳市爆发大规模儿童HFMD疫情以来每年仍持续发生HFMD疫情，截至2019年底累计报告病例数超过2,200万，死亡约3,700人
本文中，小编整理了近期多篇研究报告，共同解读科学家们在HIV疫苗开发领域的重要研究成果，分享给大家！ 【1】Sci Adv：破解HIV疫苗30年开发困境！科学家开发出真正意义上的新型HIV疫苗！ doi：10.1126/sciadv.aau6769 近日，一项刊登在国际杂志Science
在美国开展的一项早期阶段的临床研究中，对4个随机治疗组（T1、T2、T3和T4）分别给予不同的DNA（DNA-HIV-PT123）和蛋白（AIDSVAX B/E）疫苗组合，以确定哪种疫苗组合会诱导有利的HIV特异性抗体和T细胞反应。在美国埃默里大学艾滋病研究中心的Nadine Rouphael博