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2016年生物制品年报:白蛋白和凝血因子VIII仍非常紧缺

我国自2006 年起对疫苗和血液制品全面实施批签发制度。目前,我国纳入批签发管理的生物制品包括全部疫苗类制品、国产血液制品和进口人血白蛋白、血源筛查用体外诊断试剂(简称“血筛试剂”)。2016 年,经CFDA研判,决定对乙肝/丙肝/艾滋核酸检测血筛试剂实施批签发管理。 7月4日,CFDA官网发布了中国食品药品检定研究院编写的《2016年生物制品批签发年报》。这份报告也是了解国内疫苗、血液制品市场需求和供应情况的最权威的数据来源,今天就摘选部分数据和大家分享一下。 整体情况 2016 年,在CFDA的领导下,中检院和7家授权承担生物制品批签发的省级药品检验机构(北京、上海、广东、四川、湖北、甘肃和吉林)共同推进批签发工作。 2016 年,签发疫苗3949 批、约计6.46 亿人份;血液制品4025 批,约计5927.80 万瓶;血筛试剂836 批,约计8.78 亿人份。目前,实施批签发的疫苗和血筛试剂以国产制品为主,进......阅读全文

微白蛋白尿检测:临床生化所面临的挑战

  在“正常”或健康人尿中可以检测出非常少量的白蛋白。微白蛋白尿(MA)一词的含义是指尿白蛋白排泄(UAE)范围高于“正常”水平但又达不到表示明显肾脏损害的蛋白尿水平。MA在一般人群中的发生率约为6%。在出现MA的人群中,63%患有高血压,38%患有慢性肾病,26%患有糖尿病。对患有或没有患糖尿病的

尿微量白蛋白的临床意义研究

尿微量白蛋白:肾脏的早期求救信号调查显示,我国慢性肾病的发病率逐年上升,慢性肾脏病的发病率为10%~13%,城市中每10人就有一例。肾脏病发病初期不痛不痒、隐匿性极高,因此也被称为"沉默型杀手"。早期出现水肿、血尿的几率还不到一半,即便出现了,往往几天、一周左右就自行消失,因此很

前白蛋白(PA)检测的临床意义

1.理化性质  前白蛋白(Prealbumin, PA),分子量5.4万,由肝细胞合成,在电泳分离时,常显示在白蛋白的前方,其半衰期很短,仅约12小时。因此,测定其在血浆中的浓度对于了解蛋白质的营养不良、肝功能不全、比之白蛋白和转铁蛋白具有更高的敏感性。  2.生理功能    PA除了作为组织修补的

前白蛋白(PA)检测的临床意义

 1.理化性质   前白蛋白(Prealbumin, PA),分子量5.4万,由肝细胞合成,在电泳分离时,常显示在白蛋白的前方,其半衰期很短,仅约12小时。因此,测定其在血浆中的浓度对于了解蛋白质的营养不良、肝功能不全、比之白蛋白和转铁蛋白具有更高的敏感性。   2.生理功能  

前白蛋白(PA)偏高的原因及临床意义

1.理化性质前白蛋白(Prealbumin, PA),分子量5.4万,由肝细胞合成,在电泳分离时,常显示在白蛋白的前方,其半衰期很短,仅约12小时。因此,测定其在血浆中的浓度对于了解蛋白质的营养不良、肝功能不全、比之白蛋白和转铁蛋白具有更高的敏感性。2.生理功能 PA除了作为组织修补的材料外,还可视

前白蛋白(PA)检测的临床意义

1.理化性质  前白蛋白(Prealbumin, PA),分子量5.4万,由肝细胞合成,在电泳分离时,常显示在白蛋白的前方,其半衰期很短,仅约12小时。因此,测定其在血浆中的浓度对于了解蛋白质的营养不良、肝功能不全、比之白蛋白和转铁蛋白具有更高的敏感性。  2.生理功能    PA除了作为组织修补的

前白蛋白(PA)偏高的原因及临床意义

1.理化性质 前白蛋白(Prealbumin, PA),分子量5.4万,由肝细胞合成,在电泳分离时,常显示在白蛋白的前方,其半衰期很短,仅约12小时。因此,测定其在血浆中的浓度对于了解蛋白质的营养不良、肝功能不全、比之白蛋白和转铁蛋白具有更高的敏感性。 2.生理功能  PA除了作为组织修补的材料外,

前白蛋白(PA)偏高的原因及临床意义

1.理化性质前白蛋白(Prealbumin, PA),分子量5.4万,由肝细胞合成,在电泳分离时,常显示在白蛋白的前方,其半衰期很短,仅约12小时。因此,测定其在血浆中的浓度对于了解蛋白质的营养不良、肝功能不全、比之白蛋白和转铁蛋白具有更高的敏感性。2.生理功能 PA除了作为组织修补的材料外,还可视

白蛋白偏高的病因及临床意义

白蛋白偏高的原因及临床意义:1.理化性质前白蛋白(Prealbumin,PA),分子量5.4万,由肝细胞合成,在电泳分离时,常显示在白蛋白的前方,其半衰期很短,仅约12小时。因此,测定其在血浆中的浓度对于了解蛋白质的营养不良、肝功能不全、比之白蛋白和转铁蛋白具有更高的敏感性。2.生理功能PA除了作为

白蛋白偏高的原因及临床意义

1.理化性质 前白蛋白(Prealbumin,PA),分子量5.4万,由肝细胞合成,在电泳分离时,常显示在白蛋白的前方,其半衰期很短,仅约12小时。因此,测定其在血浆中的浓度对于了解蛋白质的营养不良、肝功能不全、比之白蛋白和转铁蛋白具有更高的敏感性。 2.生理功能 PA除了作为组织修补的材料外

白蛋白偏高的原因及临床意义

1.理化性质前白蛋白(Prealbumin,PA),分子量5.4万,由肝细胞合成,在电泳分离时,常显示在白蛋白的前方,其半衰期很短,仅约12小时。因此,测定其在血浆中的浓度对于了解蛋白质的营养不良、肝功能不全、比之白蛋白和转铁蛋白具有更高的敏感性。2.生理功能PA除了作为组织修补的材料外,还可视为一

尿微量白蛋白作为推测疾病预后的指标需大规模临床验证

  尿微量白蛋白不仅是评估前期糖尿病肾病的临床指标,还是反映全身性和局部炎症反应的非特异性标志1-3,对许多疾病可能有预示病变预后的作用4-8。检测尿微量白蛋白的仪器轻便、携带方便、且只需耗时2分钟。尿微量白蛋白检测能否作为评估各种临床状态下患者疾病是否恶化的简单方法?  尿微量

尿微量白蛋白不仅是评估前期糖尿病肾病的临床指标

微量白蛋白不仅是评估前期糖尿病肾病的临床指标,还是反映全身性和局部炎症反应的非特异性标志,对许多疾病可能有预示病变预后的作用。检测尿微量白蛋白的轻便、携带方便、且只需耗时2分钟。尿微量白蛋白检测能否作为评估各种临床状态下患者疾病是否恶化的简单方法?     尿微量白蛋白的定义为

尿微量白蛋白不仅是评估前期糖尿病肾病的临床指标

尿微量白蛋白不仅是评估前期糖尿病肾病的临床指标,还是反映全身性和局部炎症反应的非特异性标志,对许多疾病可能有预示病变预后的作用。检测尿微量白蛋白的轻便、携带方便、且只需耗时2分钟。尿微量白蛋白检测能否作为评估各种临床状态下患者疾病是否恶化的简单方法?  尿微量白蛋白的定义为尿白蛋

2018年医药血制品行业研究报告:中国增速高于全球

  导语:我国在卫生部“倍增计划”的引导和激励下,国内单采血浆站从2011年的146个快速增加到2016年的225个;采浆能力也普遍提升,采浆量从2011年的3858吨增加到2016年的7000吨左右,5年时间基本实现倍增,一定程度上缓解了血浆紧缺的现状。  血制品:来自人体的独特生物制品  血制品

尿微量白蛋白检测及临床应用体会

【关键词】  尿微量白蛋白检测  尿微量白蛋白是指高于正常,但常规方法无法检出的白蛋白尿,它的检测作为早期肾损害诊断的重要指标已受到广泛重视,测定方法包括放射免疫法、E~LASA法等。应用较多的是免疫透射比浊法,但报告方式不一,有的经每升尿中白蛋白量表示,有的以24小时排泄量表示,常用的报

人血白蛋白告急 真药紧缺假药泛滥

我国药品市场人血白蛋白告急 真药紧缺假药泛滥 人血白蛋白,告急!     ■一边是真药紧缺,一边是假药泛滥     ■整顿措施未达目标,企业普遍“水土不服”       

微量白蛋白尿:“动脉之窗”

众所周知,血液中的大部分蛋白质都很大,不能通过肾脏的微小滤孔。但是,如果肾脏得病或受创伤,蛋白质就可以漏进尿液,尤其是一种称为白蛋白的很小的血液蛋白。尿中出现很少量的白蛋白称为微量白蛋白尿,是肾功能受损的第一个征象。但是,微量白蛋白尿可以独立地识别有可能发生心血管疾病的人,包括心脏病发作、脑卒中或死

血糖研究热门靶标:糖化白蛋白研究

白蛋白是一类球蛋白,最常见的是血清白蛋白。白蛋白家族的所有蛋白质都是水溶性的,在浓盐溶液中有一定的溶解性。白蛋白通常存在于血浆中,与其他血液蛋白的不同之处在于它们没有糖基化。含有白蛋白的物质,如蛋清,称为类白蛋白。许多血液转运蛋白是进化相关的,包括血清白蛋白,甲胎蛋白,维生素D结合蛋白等。糖化白蛋白

“稻米造血”缓解人血清白蛋白缺口

  2011年,一种利用水稻规模化生产重组人血清白蛋白的方法被发现,研究结果发表在著名学术期刊PNAS上。论文一经发表受到了广泛的关注,这意味着转基因水稻种子可能是人血清白蛋白的一个有成本效益的来源,从而帮助解决中国人血清白蛋白紧缺的难题。而领导这项研究的正是武汉禾元董事长杨代常教授,今天,让我们一

国家药监局就血液制品和疫苗安全情况举行发布会

国家食品药品监督管理局定于9月11日(星期二)上午10时举行例行新闻发布会,请政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况,并回答记者提问。     政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍发布会相关情况

体外诊断试剂中重组人血清白蛋白的应用

体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出,使用体外检测试剂、仪器等对样本进行检测与校验,按照方法学分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断三大类。体外诊断市场容量非常大,其中免疫诊断中的化学发光技术因其有高灵敏度、宽的线性范围、精确的定量检测、结果稳定

缺血修饰性白蛋白在冠心病诊断中应用价值循证评价

急性冠脉综各征(ACS)是由于急性心肌缺血导致的胸部不适和其它症状的一大类病症,是临床常见的心脏血管急症,也是造成急性死亡的重要原因。心肌缺血是ACS 最常见的发病机制,临床工作中,有相当部分症状隐匿而未收入院治疗的病人实际是心肌缺血患者,这些漏诊病人的死亡性比住院患者高1倍。因此,临床工作者一直致

无脂肪酸BSA牛血清白蛋白产品的选择及应用

牛血清白蛋白(Bovine Serum Albumin, BSA)是牛血清中的一种球蛋白,又称第五组分(需要注意的是,第五组分并不是BSA的一种组份,而是Edwin J. Cohn教授早期从血液中通过特定的分离技术得到5种组份,其中第五种就是白蛋白),CAS号为9048-46-8,包含583

缺血修饰性白蛋白在冠心病心肌缺血诊断中价值循证评价

急性冠脉综各征(ACS)是由于急性心肌缺血导致的胸部不适和其它症状的一大类病症,是临床常见的心脏血管急症,也是造成急性死亡的重要原因。心肌缺血是ACS 最常见的发病机制,临床工作中,有相当部分症状隐匿而未收入院治疗的病人实际是心肌缺血患者,这些漏诊病人的死亡性比住院患者高1倍。因此,临床工

白蛋白检验的临床意义

1.血浆白蛋白浓度可以受饮食中蛋白质摄入量影响,在一定程度上可以作为个体营养状态的评价指标。2.在血浆白蛋白浓度明显下降的情况下,可以影响许多配体在血循环中的存在形式,医学教|育网搜集整理包括内源性的代谢物(Ca2+、脂肪酸)、激素和外源性的药物。在同样血浓度下,由于白蛋白的含量降低,其结合部分减少

尿微量白蛋白常规检查中的意义

尿微量白蛋白作为肾功能变化的敏感指标,临床的应用除了早期肾损伤的检测外,对于一些疾病的常规检查也具有重要的价值。  1、高血压是最常见的心血管疾病,近年来发病率呈明显上升趋势,患者多数起病隐匿,进展缓慢,常引起心脑损害,还有增加肾脏疾病的危险。有研究表明,微量白蛋白阳性率明显高于

尿微量白蛋白常规检查中的意义

尿微量白蛋白作为肾功能变化的敏感指标,临床的应用除了早期肾损伤的检测外,对于一些疾病的常规检查也具有重要的价值。     1、高血压是最常见的心血管疾病,近年来发病率呈明显上升趋势,患者多数起病隐匿,进展缓慢,常引起心脑损害,还有增加肾脏疾病的危险。有研究表明,微量白蛋白阳性

尿微量白蛋白常规检查中的意义

尿微量白蛋白作为肾功能变化的敏感指标,临床的应用除了早期肾损伤的检测外,对于一些疾病的常规检查也具有重要的价值。1、高血压是最常见的心血管疾病,近年来发病率呈明显上升趋势,患者多数起病隐匿,进展缓慢,常引起心脑损害,还有增加肾脏疾病的危险。有研究表明,微量白蛋白阳性率明显高于尿蛋白阳性率。在疾病的发

血清白蛋白和球蛋白的分析测定-盐析法

【目的与原理]】掌握血清白蛋白和球蛋白测定的原理和方法,并用盐析法测定水产动物血清中白蛋白和球蛋白的含量。血清中含有多种不同成分的蛋白质,主要为白蛋白和球蛋白。用盐析法沉淀血清中球蛋白,用双缩脲法测定上清液中白蛋白,同时测定血清总蛋白。血清球蛋白的量从两者的差值求得。【[试剂与器材】试剂:   1、