Antpedia LOGO WIKI资讯

重磅!卫材抗癌药Lenvima肾细胞癌适应症美国获批

近日,卫材肿瘤产业管线收获重大利好消息,其抗癌药Lenvima获得FDA批准,用于治疗晚期肾细胞癌(renal cell carcinoma,RCC)。 去年,Lenvima (lenvatinib mesylate)相继在美国、欧洲、日本上市,用于治疗分化型甲状腺癌。迄今为止已经治疗了约900名患者,2016年第一季度销售额为13亿日元(约1200万美元)。 Lenvima (lenvatinib mesylate)是一种口服的多个受体酪氨酸激酶抑制剂,对参与肿瘤细胞增殖的VEGF、FGF及其亚型的多种细胞因子都能产生抑制。去年7月份,FDA授予Lenvima在肾细胞癌适应症方面突破性药物资格。 FDA此次批准Lenvima 与诺华的mTOR抑制剂Afinitor (everolimus)联用,用于接受过至少一种VEGF靶向药治疗的肾细胞癌患者。VEGF抑制剂包括诺华的Votrient (pazopanib)、拜耳/......阅读全文

新研究促进儿童癌症的预防与治疗

  本期为大家带来的是儿童癌症的发病机制以及疗法相关领域的最新进展,希望读者朋友们能够喜欢。  1. Science:揭示儿童神经母细胞瘤恶化和消退的分子机制  DOI: 10.1126/science.aat6768  周围神经系统肿瘤(peripheral nervous system tumo

辉瑞/默克公布组合药物治疗晚期肾细胞癌强劲亚组数据

  2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,德国制药巨头默克(Merck KGaA)旗下生物制药公司默克雪兰诺(EMD Serono)与合作伙伴辉瑞(Pfizer)将公布评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)作为单

FDA 批准 Opdivo 治疗晚期肾癌

   FDA今天批准 Opdivo (nivolumab) 治疗晚期 (转移性) 肾细胞癌,一种肾癌,该患者已经接受过某种类型的前期治疗。  FDA的血液学和肿瘤学药物评价和研究中心办公室主任 Richard Pazdur, M.D.,说:'Opdivo 为肾细胞癌患者提供一种重要的治疗选择,这是几

重大新进!Sicence:肾癌驱动的一种新蛋展白

  在一项新的研究中,来自中国同济大学、复旦大学、美国北卡罗来纳大学、哈佛医学院、德克萨斯大学MD安德森癌症中心、范德堡大学医学中心、新加坡基因组研究所、新加坡细胞与分子生物学研究所、新加坡国立癌症中心和杜克-新加坡国立大学医学院的研究人员发现了一种针对具有一种相同遗传变异的肾癌的潜在治疗靶点。科学

默克/辉瑞Bavencio获美国FDA授予突破性药物资格

  辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交一份补充生物制品许可申请(sBLA):将抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的一线维持治疗。FDA已授予Bavencio用于

默沙东和卫材肾细胞癌联合疗法获FDA突破性疗法认定

  1月9日,卫材和默沙东制药公司公布称,美国FDA授予卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA? (lenvatinib)联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA? (pembrolizumab)用于晚期和/或转移性肾细胞癌(RCC)治疗突破性疗法认定。LENVIMA和Keytruda联合疗法是由

Bavencio一线维持治疗III期临床失败,未能延长总生存期!

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)治疗胃癌的III期JAVENLIN Gastric 100研究(NCT02625610)的顶线结果。  这是一项多中心、随机、开放标签研究,在HER2阴性、晚

默克/辉瑞联合最佳支持护理III期临床显著改善总生存期

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)治疗尿路上皮癌(UC)III期JAVENLIN Bladder 100研究(NCT02603432)在中期分析时已达到了总生存期(OS)主要终点。该研

Nature盘点:12篇文章回顾2018年肿瘤领域进展!

  每年的岁末年初,Nature Reviews系列杂志都会邀请几十位相关领域的大牛撰写一系列年度综述文章,回顾过去一年的进展,对新的一年提出展望。温故而知新,对于没空去研读每一篇综述的我们而言,这无疑是一项大福利。  在肿瘤领域,今年的回顾文章涉及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、转移性肾癌

什么样的药才是“神药”?

  提到“神药”,国内外显然有不同的定义。国内的“神药”通常暗含嘲讽的意味,一般是指那些只在中国市场销售、安全但又说不出确切疗效的药物,大多归类于辅助用药。或者是那些看起来包治百病、临床用量极大、销售收入不菲的药物。举些例子,比如谷胱甘肽、板蓝根、利巴韦林……  国外的“神药”则通常是大家对一个药物

吉利德与默沙东合作开发长效HIV疗法

  强强联手开发长效HIV组合疗法,吉利德与默沙东达成合作  近日,吉利德科学(Gilead Sciences)和默沙东(MSD)公司联合宣布,双方已经达成协议,共同开发和推广长效HIV组合疗法。这一组合包括吉利德公司的衣壳抑制剂lenacapavir,和默沙东公司的创新核苷逆转录酶易位抑制剂(NR

辉瑞/默克免疫&靶向组合Bavencio+Inlytaz在美日欧申请批准

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)II类变更申请,联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗。  目前

Lenvima+Keytruda组合获美国FDA第三个突破性药物资格

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,美国FDA已授予靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)与PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)组合疗法突破性药物资格(BTD),用于一线治疗不适合局部区

肝细胞癌药物治疗现状与前景

  日本卫材公司与默克公司于当地时间2018年8月16日发布消息称,FDA日前批准了此两家公司联合开发的激酶抑制剂类抗肿瘤药物乐伐替尼(Lenvatinib,商品名Lenvima,药用其甲磺酸盐胶囊剂)用于不可手术摘除的肝细胞癌的一线治疗,从而使乐伐替尼成为FDA近十年来批准的首个用于治疗这一适应证

靶向诺奖信号通路,创新肾细胞癌疗法获FDA优先审评资格

  速递 |   今日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA已经接受该公司为HIF-2α抑制剂belzutifan递交的新药申请(NDA),用于治疗Von Hippel-Lindau病相关肾细胞癌(RCC)。FDA同时授予这一申请优先审评资格,预计在今年9月15日之前做出回复。  Von

默沙东/卫材药物组合治疗子宫内膜癌展现强劲疗效

  2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Easai)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与分子靶向疗

综述:肺癌免疫时代到来

  来自印度开罗大学的 Don G. Morris 教授等在 Frontieirs in oncology 上近期发表的一篇综述,系统地概括了目前在肺癌免疫治疗领域的进展,以及近期一系列临床试验进行的现状。  摘要  关于炎症 / 感染 / 免疫激活与肿瘤患者预后的相关性,许多研究都从原因和结果的不

默沙东/卫材Keytruda+Lenvima组合注册II期研究展现强劲疗效

  日本药企卫材(Easai)近日宣布,评估分子靶向疗法Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合默沙东(Merck & Co)抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗晚期子宫内膜癌II期研究(Study 111

默沙东/卫材$58亿合作诞生首个成果 获美国FDA批准!

  卫材(Eisai)与默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:lenvatinib,甲磺酸仑伐替尼)与PD-1免疫疗法Keytruda(中文品牌名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博

Cancer:如何实现“精准”免疫疗法?

  肿瘤个性化治疗意为靶向某位患者肿瘤特定的基因特征,而肿瘤免疫治疗指的是激活患者的免疫系统来控制肿瘤。将这两种表面上看起来不同思路的治疗策略加以融合,便发展出一种新的治疗理念,即个性化肿瘤免疫治疗。深入了解患者肿瘤基因突变中能够影响抗肿瘤免疫的部分,能够预判患者的免疫治疗疗效,或指导免疫治疗药物的

5大免疫治疗“网红”:掀起膀胱癌治疗革命

  时下,抗癌圈最火的莫过于免疫疗法,其中最具代表性的PD-1/L1抑制剂更被患者称为“抗癌神药”。   随着免疫疗法的出现,膀胱癌的治疗也发生了新变化。以晚期膀胱癌中最难治的尿路上皮癌为例,若仅接受标准化疗,仅5%的患者生存期超过5年,而免疫疗法让他们有了活得更长、更好的机会。   针对膀

FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点

  全球范围内癌症已成为导致人类死亡的最主要病因,并且随着人口的增长及老龄化的出现,发病率日益升高。在所有的治疗措施中,标准治疗方案主要为手术、化疗及放疗。尽管化疗方案效果显著,但该措施缺乏对于肿瘤细胞的选择性,因而容易导致对机体的系统性毒性,以及抗药性的产生。随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解

2020年3月最值得关注的新药审批!

  当前,新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延,截至3月31日23时,全球累计确诊已超过80万例,国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行,不仅对全球各国带来了经济上的重创,而且深刻地影响着各个行业。  在医药行业,新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题

复宏汉霖 重组抗PD-L1单抗获临床试验批件

  复宏汉霖在迅速推进产品研究进程的同时,不断加强国际化战略和单抗联合治疗的布局。此次获批临床研究,是该新药取得的关键研究进展。与此同时,该新药的临床I期试验已于近日在澳大利亚正式启动,未来可广泛用于实体瘤的治疗。  复宏汉霖总裁兼首席执行官刘世高博士表示:“产品的联合治疗就像法国大厨精心烹饪的大餐

未来肿瘤免疫疗法展望:免疫正常化疗法时代已来

   过去一百多年,人们努力增强免疫激活机制,这些机制被人类用来消灭入侵者,其中包括肿瘤细胞。  但过去十年间,研究人员发现,这种“免疫增强化”策略通常无法达到客观缓解的目的,并有频繁的免疫相关不良事件(irAEs)。  10月4日,耶鲁大学医学院教授陈列平在Cell上发表了一篇题为“A Parad

2015年4月全球新药申报与审批数据

  一、新药批准  1.2015年4月1日,梯瓦宣布FDA已批准沙丁胺醇气雾剂用于哮喘治疗的上市申请。  2.2015年4月1日,艾伯维宣布欧盟委员会通过了阿达木单抗用于重度斑块型银屑病治疗的sNDA申请。  3.2015年4月6日,勃林格殷格翰宣布FDA已批准达比加群酯甲磺酸盐sNDA申请,获得其

PI3K抑制剂—癌症治疗新选择

  在人类肿瘤细胞中,PI3K–AKT–mTOR信号通路是最常见的失调通路。但这条通路又是如此重要,涉及到正常细胞的代谢、生长与繁殖,而肿瘤细胞也靠着这条通路维持着生长、转移与扩散。在肿瘤细胞中,这条通路被异常激活,包括PIK3CA、PIK3R1、PTEN、AKT、TSC1、TSC2、LKB1 、M

相似一家人-白细胞介素2(IL-2)

   上次故事大家已经了解到白细胞介素这个庞大的家族,其中许多与结构和功能性相关,影响淋巴细胞的存活、增殖、分化或稳态,他们被称为I型细胞因子家族。白细胞介素-2(IL-2)家族就是其中之一,且听我慢慢讲述他们的故事。   IL-2家族元老介绍   --IL-2本尊和它的受体们   I

肾细胞癌一线治疗!百时美免疫组合疗法来了

  百时美施贵宝(BMS)近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合低剂量Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)III期CheckMate-214研究的最新结果(4年

相似一家人-白细胞介素2(IL-2)

上次故事大家已经了解到白细胞介素这个庞大的家族,其中许多与结构和功能性相关,影响淋巴细胞的存活、增殖、分化或稳态,他们被称为I型细胞因子家族。白细胞介素-2(IL-2)家族就是其中之一,且听我慢慢讲述他们的故事。 IL-2家族元老介绍--IL-2本尊和它的受体们 IL-2 在19