药企应承担药品不良反应监测重责
有这样一组数据：WHO推荐的药品不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在美国，药品不良反应报告有60%是由企业上报的，而医务人员上报的不到7%。2004年，我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该办法试行的5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升，由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是，由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5％。为什么会形成这样大的反差呢？其根源在于国内为数不少的制药企业对药品不良反应报告工作避而不提，认为报告药品不良反应事件会直接影响产品的销路与企业的经营业绩，因而未能发挥应有的报告主体作用。所以，在药品生产企业中做好药品不良反应监测和上报的组织引导工作至关重要。 ......阅读全文
江苏省危害食品药品安全犯罪呈现新特点
今年以来，全省检察机关依法严厉打击危害食品药品安全犯罪，省检察院昨天发布了相关情况及部分典型案例。据统计，1-5月，全省检察机关共对危害食品药品安全类犯罪177件、335人提起公诉，其中起诉生产、销售假药罪54件、127人，起诉生产、销售不符合安全标准食品罪21件、50人，起诉生产、销售有毒、有
福建举办全省食品药品安全科普工作培训班
4月26日至27日福建省食品药品监督管理局在福州市举办全省食品药品安全科普工作培训班。各设区市（含平潭综合实验区）食品药品（市场）监督管理局负责食品药品安全科普宣传工作的科（处）室负责人及具体工作人员、各县（市、区）食品药品（市场）监督管理局负责食品药品安全科普宣传工作的分管领导等近120人参
六部局确定协调机制－弥合药品安全分段监管
药品安全分段监管的衔接、协调问题有望获得针对性的解决。 12月11日，卫生部、工信部、公安部、工商总局、食品药品监督管理局、中医药管理局等六部局确定了药品安全专项整治的部际协调工作机制。 会议审议并通过了《关于建立药品安全专项整治部际协调工作机制的意见》(下称《意见》)，同时各部
食品药品安全仍是卫生部2011年工作要点
日前，卫生部印发了2011年卫生工作要点。要点指出，2011年卫生工作的总体要求是：全面贯彻党的十七大和十七届三中、四中、五中全会以及中央经济工作会议精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，按照党中央、国务院的决策、部署，以健全国家基本药物制度和加快公立
药监局局长称药品安全风险仍然处于高发期
国家食品药品监管局局长邵明立在接受媒体采访时表示，目前我国仍然处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期，药品生产经营秩序混乱的情况尚未得到根本遏止，当前的药品安全工作仍然处于拉锯胶着、攻坚破难的关键阶段。他指出，加快药品安全法律法规体系建设，是药品安全监管的制度保障，除了进行相关法规规章的研究制订之外，药
《陕西省“十三五”食品药品安全规划》发布
省食药监局、省发改委出台《陕西省“十三五”食品药品安全规划》，未来5年全面提高食品药品安全水平，落实全程追溯管理制度，使陕西成为全国食品药品最安全的省区之一。 《规划》要求严格实施全过程监管，推进食品药品全过程和网格化监管，落实全程追溯管理制度，加强食品药品从源头到消费各个环节的资质查验和票
河南省出台“十三五”－食品药品安全规划
2月5日，记者从省政府获悉，省政府办公厅转发了由省食品药品监管局、省发改委共同制定的《河南省“十三五”食品药品安全规划》，到2020年，我省食品生产经营企业食品安全管理机构设置率和食品安全员（师）配备率达到100%。 食品安全监测覆盖面超95% 根据《规划》，到“十三五”末，我省食品安全
邵明立：奥运食品药品安全保障是当前重中之重
2008年食品药品监督管理工作座谈会在宁、黔召开 邵明立：奥运食品药品安全保障是当前重中之重 2008年7月22日和7月24日，“2008年食品药品监督管理工作座谈会”分别于宁夏回族自治区银川市和贵州省贵阳市按南北片区召开。各省(区、市)食品药品监督管理局负责人交流了今年上半年采取的监管措施、
食品药品监管总局：“严”字当头确保食药安全
食品药品安全关系最广大人民群众的切身利益，是最基本的民生问题。在2月27日国新办举行的新闻发布会上，国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉表示，食品药品安全没有“零风险”，但对食品药品安全的监管必须“零容忍”，“食药监管部门有决心、有信心严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线
无损密封性测试仪－助力药品质量安全
药物包装材料密封性能是影响药品质量至关重要的一项物理性能检测指标。 为更好的保证药品包装安全，除了在包装设计上要别出心裁，在生产过程中也要严格把关，其中药品包装检测便是关键环节之一。 为了更好保障药品质量，药品包装企业检测药品包装密封性至关重要。 所谓密封性，是指包装袋避免其
心系群众－赣州着力整治食品药品安全突出问题
赣州市市场监管局认真贯彻落实赣州市纪委召开的整治漠视侵害群众利益问题工作推进会精神，该局召开党组会议专题学习会议精神、研究贯彻措施。赣州市局党组书记、局长王业有强调，市场监管的各项工作要坚持以人民为中心，心系群众利益，高度重视整治漠视侵害群众利益问题；要加强调度推进，下狠心整治群众关心的食品安全
中美加强药品安全合作－共推中药标准国际化
生意社11月11日讯 为进一步加强中美两国在药品标准领域的交流与合作，提高药品质量控制水平，11月5～7日，中国国家药典委员会与美国药典委员会在天津共同举办了第三届中美药典高层论坛，主题为“药品质量控制与标准”。国家食品药品监督管理局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈、美国药典委员会执行副总裁兼首席执
中检院食品药品安全评价研究所揭牌
中检院食品药品安全评价研究所揭牌暨北京市重点实验室、中关村开放实验室授牌仪式在京举行 2012年1月12日，“中检院食品药品安全评价研究所举行揭牌暨中关村开放实验室、北京市重点实验室授牌仪式”在中检院安评所多功能厅隆重举行。中检院党委书记、院长李云龙，副院长邹健，北京市技术交易促进
宣城市实现重大食品药品安全“零事故”
2016年以来，宣城食药监部门认真贯彻落实“四个最严”“四有两责”要求，不断强化食品药品监管工作力度，努力打造食品药品安全的社会共治格局。全市未发生一起重大食品药品安全事故，食品药品安全态势稳中趋好。 净化食品安全环境。集中组织开展农村食品生产加工小作坊、食品流通、餐饮服务的重点区域、重点业态
福建永安：对危害食品药品安全开展专项监督
近年来，福建省永安市检察院立足检察职能，依托行政执法和刑事司法衔接机制，聚焦民生民利，严厉打击食品药品领域违法犯罪，并同步对危害食品药品安全开展专项监督，依法对危害食药领域犯罪提起公诉2件2人并获法院有罪判决，监督行政执法部门向公安机关移送食药领域案件3件3人，监督行政执法部门完善食品安全类执法
国家食品药品安全“十一五”规划的通知
四、保障措施 （一）树立科学监管理念，创新监管体制机制。 落实科学发展观，按照国家行政管理体制改革的具体要求，积极探索，创新监管体制和机制。在食品安全监管方面，加强制度建设，进一步理顺有关监管部门的职责，逐步建立与科学发展观相适应的职责清晰、运转高效的监管体制，避免监管
安徽出台新规促进食品药品安全监管
近日，省财政厅、省食品药品监督管理局制定《省食品药品安全监管城乡一体化建设项目资金管理暂行办法》，提高资金使用效益，促进城乡一体化建设，保障食品药品质量安全。 根据规定，省食品药品安全监管城乡一体化经费的管理和使用，遵循“预算管理、专款专用、注重绩效”的原则。城乡一体化建设项目资金全部用于
我国最大省级食品药品安全评价中心在汉动工
8月20日，投资1.21亿元的湖北省疾控中心食品药品安全评价中心，正式在武汉国家生物产业九峰创新基地动工兴建。 中共湖北省委常委、省生物产业发展暨武汉国家生物产业基地建设领导小组组长张昌尔、副省长张岱梨等参加安全评价中心奠基，铲下第一铲土。该中心建成后，在国内将是独一无二的技术优势机构
青岛：全国食品药品最安全城市“渐行渐近”
今年食品药品安全治理行动开展以来，食品抽检合格率达到96.2%，保持在历史最高水平；从最近对治理工作的满意度调查来看，群众满意度达到77.89%，得到了社会各界的认可。青岛经验先后被国家食品药品监管总局、省政府推广。强有力的监管，正在有效捍卫着800多万青岛市民“舌尖上的安全”。 顶层设计
国务院印发国家药品安全“十二五”规划
国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知 国发〔2012〕5号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划 药品
威海市食品药品监管局出台食品药品安全责任人约谈办法
为进一步强化食品药品安全管理，落实企业主体责任，消除食品药品安全隐患，预防食品药品安全事故的发生，切实保障公众饮食用药安全。近日，威海市食品药品监督管理局出台《威海市食品药品安全责任人约谈办法》。 市食品药品监管局对存在食品药品安全问题的企业，通过与其法定代表人、负责人或相关责任人员面对面谈
使用盐酸哌甲酯缓释片的不良反应介绍
此项下的不良反应是对已获得的不良事件相关信息做全面评估后得出的与使用该药品有相关性的不良事件。与盐酸哌甲酯缓释片的相关性不是通过个例来确定。此外，因为不同的临床试验开展条件差异较大，一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接和另外一种药物临床实验中的不良反应发生率进行比较，而且可能反应不出
WHO发布流感研究进展和持久性难题
世界卫生组织（WHO）4月发布了一份公告，阐述了流感研究所取得的进展和持久性难题。公告指出，在过去2年中，研究人员已经发表了数以千计的流感研究论文，但是仍然存在一些主要的难题和知识空白点。WHO的流感顾问Michael Perdue和Tim Nguyen在公告的社论中表示，2009年11月，WH
WHO：全球确诊4379例新流感病例－49人死亡
据路透社报道，世界卫生组织(WHO)实验室确认已发现4379例甲型H1N1流感病例。世卫组织11日宣布，新型流感已造成至少49人死亡。 该官方数据往往落后于各国报告的数据，但被认为更为权威。新型流感在墨西哥造成45人死亡，在美国造成2人死亡，在加拿大和哥斯达黎加各造成1人死亡。 世卫
WHO提醒：出现COVID19症状－避免使用布洛芬
柳叶刀推测：布洛芬增强的酶或能够并加剧COVID-19感染对于布洛芬与COVID-19的联系，还要从一项研究说起，即《Are Patients With Hypertension and Diabetes Mellitus at Increased Risk for COVID-19 Infecti
WHO报告两例马尔堡病毒病例：均已死亡
世界卫生组织（WHO）17日宣布，加纳发现两人因感染马尔堡病毒死亡，系该国首次发现马尔堡疫情，也是继几内亚2021年发现一例感染者后，西非国家再次暴发马尔堡疫情。据了解，两名死者分别为26岁男性和51岁男性，都曾居住在加纳阿散蒂地区，但两人并无关联。目前，90余名密切接触者正接受隔离观察。WHO已向
危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动将开展
最高人民检察院检察长曹建明20日在全国检察机关学习贯彻两会精神电视电话会议上表示，检察机关近期将开展破坏环境资源和危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动，保障“舌尖上的安全”和“蓝天碧水”. 曹建明要求，各级检察机关要积极参与食品药品、环境资源等领域专项治理，既要履行批捕、起诉职能，坚持以“
中国食药检测展牢牢把握我国食品药品安全现状
中国食品药品质量控制及安全检测展览会根据我国食品药品安全现状及发展对策等因素，确立大会发展方向及主旨；举办中国食品药品质量控制及安全检测展览会目的就是推进食品安全行业的健康发展，提升食品安全企业的知名度，树立食品企业安全管理理念，宣传食品安全行业意义；以集中成果展示，方便市场对接，重在学习交流
中山要成为全国食品药品最安全城市之一
近日，中山市政府常务会议审议通过，印发《中山市食品药品监管“十三五”规划》。该规划提出，到2020年末，中山市要成为全国食品药品最安全的城市之一。 据了解，该规划从2015年5月开始组织编写，初稿经征求意见、开展专家论证、提交市规划编制小组审核，并多次与国家、省、市的相关规划对接，经多次修缮，
河南将投1.4亿建食品药品安全信息平台
日前，河南省食品药品监督管理局发布消息：总投资近1.4亿元的“河南省食品药品安全信息化服务平台”将有望在2017年建成。该局相关负责人表示，将加快食品安全信息化监管建设步伐，加快食品安全信息化服务平台建设，旨在让公众明明白白掌握食品安全的相关信息。 据悉，目前《河南省食品药品安全信息化服务平