药企应承担药品不良反应监测重责

有这样一组数据:WHO推荐的药品不良反应(ADR)上报目标为300例/百万人口;在美国,药品不良反应报告有60%是由企业上报的,而医务人员上报的不到7%。2004年,我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该办法试行的5年中,国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升,由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是,由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5%。为什么会形成这样大的反差呢?其根源在于国内为数不少的制药企业对药品不良反应报告工作避而不提,认为报告药品不良反应事件会直接影响产品的销路与企业的经营业绩,因而未能发挥应有的报告主体作用。所以,在药品生产企业中做好药品不良反应监测和上报的组织引导工作至关重要。  ......阅读全文

清华大学食品药品安全-可视化传播基地启动

  6月20日,清华大学食品药品安全可视化传播基地正式启动。这是国家食品药品监督管理总局与清华大学的一次战略合作。在大数据全媒体的互联时代里,食品药品安全的新闻宣传工作要大力加强科学性和亲和力,用群众易于接受的方式,讲群众想听的故事,让群众产生共鸣。国家食药监总局副局长尹力指出,“成立基地的目的在于

《青海省“十三五”食品药品-安全规划》正式“出炉”

  记者从省食品药品监管局获悉,《青海省“十三五”食品药品安全规划》于近日正式印发实施。《规划》明确了我省“十三五”时期食品药品安全工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务,是我省首个涵盖“四品一械”质量安全的综合性规划。   《规划》以补齐食药安全“短板”为目标,确定到2020年实现全省食品药

天津“五措并举”实现最严格食品药品安全监管

   天津市按照食品安全监管“四个最严”的要求,结合天津食品药品监管体制改革实际,通过“晒”责任、“织”网底、“溯”源头、“明”差别、“推”典型五措并举,实现对食品安全最严格监管。   一是“晒”责任。按照总局“四有两责”的要求,在全市食品生产经营、餐饮服务、保健食品企业实施食品安全责任信息公示上墙

乌鲁木齐市药监局启动为期3个月药品安全检查

  乌鲁木齐市食品药品监督管理局近日启动了为期3个月的药品安全检查,对乌鲁木齐市药品流通、配送、销售环节进行重点检查。  检查组一行首先来到了新疆新特药民族药业有限公司,这个公司的药品销售量占全疆药品市场份额的一半,为了确保药品质量,药品全都储存在阴凉库里,公司还设置了冷链储存需要冷藏药品

浙江省省长李强调研省食品药品安全工作

  2014年10月9日,浙江省省长李强到省食品药品监督管理局视察调研食品药品安全工作,副省长朱从玖等一同调研。  李强一行实地考察了省局受理大厅,详细询问了药品、医疗器械等行政审批受理情况,仔细了解了政务服务网和网上审批平台建设情况,听取了全省食品药品监管系统的历史沿革和机构职能,深化体制改革,构

吉林省开展夏秋季食品药品安全联合大检查

   近日,吉林省政府食品药品安全委员会办公室下发《关于开展夏秋季食品药品安全大检查的通知》,决定从2014年8月中旬起到9月底,由吉林省食品药品监督管理局联合吉林省农委、省畜牧局等部门,在全省范围内联合开展夏秋季食品药品安全大检查活动。   此次检查重点检查乳制品、肉及肉制品、白酒、桶装水等生产经

北京市药品安全准入标准体系5年内建成

  北京市将用3至5年时间构建药品安全准入标准体系。今后,执业药师所在药店出现假药等质量事故,不但药店将被关闭,执业药师的资格也将被撤销。这是记者昨天从2009年北京市药品监督管理工作会上获悉的。   北京市将根据药品安全准入标准,建立严格的退出机制,将不良药品和隐患药品淘汰出市场。   此外,

深圳食品药品安全监管工作成效显著

  2013年底,深圳市食品药品安全工程被深圳市委、市政府列为深圳12项重大民生工程首项工程。深圳市食品药品监管局迅速推进全市食品药品安全的各项工程,近一年来,各项监管工作已取得显著成效。   作为深圳12项重大民生工程,市政府投入财政11亿元,旨在通过5到7年努力,进一步完善技术检测与执法监管一体

中国食药检测展牢牢把握我国食品药品安全现状

   中国食品药品质量控制及安全检测展览会根据我国食品药品安全现状及发展对策等因素,确立大会发展方向及主旨;举办中国食品药品质量控制及安全检测展览会目的就是推进食品安全行业的健康发展,提升食品安全企业的知名度,树立食品企业安全管理理念,宣传食品安全行业意义;以集中成果展示,方便市场对接,重在学习交流

国务院印发“十三五”国家食品、药品安全规划

  经李克强总理签批,国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》,明确了我国“十三五”时期食品药品安全工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务,部署保障人民群众饮食用药安全。  “十三五”时期是全面建成小康社会的决胜阶段,也是全面建立严密高效、社会共治的食品药品安全

张掖市严惩重处食品药品安全违法行为

  2017年一季度以来,张掖市食品药品监督管理局紧盯食品药品安全薄弱环节和高风险品种,坚持贯彻落实习近平总书记提出的最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责“四个最严”标准和国务院有职责、有岗位、有人员、有手段,落实日常监管责任和监督抽检责任“四有两责”要求,重拳打击食品药品安全违法

中国积极参与国际药品安全活动-拓宽对外合作渠道

中国国务院新闻办公室7月18日发表《中国的药品安全监管状况》白皮书。 白皮书说,中国高度重视并积极参与各类国际药品安全活动,不断拓宽对外交流合作的渠道和领域,并认真履行国际义务,为维护世界各国消费者用药安全发挥积极作用。 中国药品监管部门积极开展国家间的交流与合作,已同美国、加拿大、法国、英国、

甘肃省开展食品药品安全信用体系建设试点

  近日,甘肃省食品药品监管局印发2015年信用体系建设试点工作方案,提出以建立信用管理制度为突破,以完善企业信用记录为基础,以规范信用信息平台为支撑,以建立守信激励和失信惩戒机制为重点,落实行政处罚案件和黑名单信息公开,探索开展信用等级评定、分类管理等食品药品安全信用体系建设试点。   方案提出四

近年来河北全省食品药品安全工作取得明显成效

  党的十八大以来,全省食品药品监管系统全面贯彻党中央、国务院和省委、省政府决策部署和关于食品药品安全工作的总体要求,把握了“四个遵循”,即遵循把食品药品安全纳入公共安全体系的全新定位,遵循建立覆盖全过程监管制度的全新要求,遵循使市场起决定性作用和更好发挥政府作用的全新启示,遵循推进治理体系和治理能

中国积极参与国际药品安全活动-拓宽对外合作渠道

中国国务院新闻办公室7月18日发表《中国的药品安全监管状况》白皮书。 白皮书说,中国高度重视并积极参与各类国际药品安全活动,不断拓宽对外交流合作的渠道和领域,并认真履行国际义务,为维护世界各国消费者用药安全发挥积极作用。 中国药品监管部门积极开展国家间的交流与合作,已同美国、加拿大、法国、英国、

药品强光稳定性试验箱有哪些安全功能?

一、产品简述:药品稳定性试验箱◆综合药品稳定性试验箱来自德国先进技术,是药品稳定性试验选择新一代药品稳定试验设备,集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的必备设备。以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光

我国六部门联合启动药品安全专项整治工作

  新华网北京7月17日专电 记者17日从国家食品药品监管局获悉,按照国务院有关部署,我国正式启动药品安全专项整治工作,力争用两年时间,完善药品生产经营规范和质量标准,全面保障公众用药安全。   专项整治工作由卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监管局和国家中医药   管理

北京:严厉打击食品非法添加-集中整顿食品药品安全

  近日,北京市食品药品监管局对食品药品安全开展集中整治,庙会、年夜饭、农村喜宴等,一律禁止使用劣质食用油、违法储藏和使用亚硝酸盐。一旦检测发现食品有非法添加,立即追根溯源并移交公安查处。   "这是新食品药品部门2013年11月1日正式履职以来的首轮行动",市食药监局副局长张风平表示,两节是食品

蚌埠市完成食品药品安全风险分级首次评定工作

  为科学配置监管资源,实现精准监管,蚌埠市食品药品监督管理局推行食品、药品、医疗器械全品种、全环节、全过程风险分级监督管理制度,截至目前,全市已完成首次风险分级工作,评定食品药品企业高风险单位17家、较高风险26家、中等风险540家,一般风险13300余家,根据评定等级确定监管频次,从源头上有效管

一食品药品安全检验检测中心180万采购清单出炉

近日,德阳市食品药品安全检验检测中心发布公告,预计花费180万元采购多款检测仪器。详细信息如下:采购内容:1.气相色谱-质谱联用仪;2,实时荧光定量PCR仪;3,超微量核酸蛋白分析仪主要功能或目标:1,气相色谱-质谱联用仪,主要用于精确分析痕量农药兽药残留、非法添加化学成分等。2,实时荧光定量PCR

兰州:检察机关全力维护百姓食品药品安全

  10月9日,兰州市城关区检察院以涉嫌生产、销售有毒、有害食品罪,批捕了制售违法使用添加MAS208(阻垢剂)浸泡猪皮、猪耳朵的商贩刘某。目前,案件还在进一步的审查之中。此案又引起了消费者对于食品安全问题的关注。近日,记者就食品安全方面的一些问题,采访了查处此类案件最为集中的城关区检察院相关人员。

吴向东代表:加大对危害食品药品安全犯罪惩处力度

  “我从事食品领域快20年了,作为全国人大代表,一直关注食品安全问题。当前食品安全最突出的问题仍是制假、售假、贩假活动猖獗。”全国人大代表、华泽集团董事长吴向东接受采访时表示。   吴向东表示,食品安全法对刑罚量刑过轻,是食品药品造假行为屡禁不止的根本原因。对此,他建议降低起刑点,加大对危害食品药

中国仪器仪表学会助力贵州大健康-关注食品、药品安全

  分析测试百科网讯 2018年3月30日,“中国仪器仪表学会创新驱动助力贵州 大健康-食品、药品安全高峰论坛”在贵州省国际会议中心召开。本次会议由中国仪器仪表学会、贵州省科学技术协会、贵州省质量技术监督局、贵州省食品药品监督管理局和贵州出入境检验检疫局主办,中国仪器仪表学会科学仪器工作委员会、中国

江西省食品药品安全“十三五”规划出台

  江西省食品药品安全“十三五”规划(征求意见稿)出台。到2020年,我省所有县级食品药品快检能力要达100%,食品中毒事故率控制在4.5人/百万人口以内,重点品种食品安全信息入网率达100%……11月13日,记者从省食药监局获悉,“十三五”期间,我省将实行更为严格的食品药品质量监管体系,严格执行新

北京三级监控保障奥运会食品药品安全

     国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛8日表示,北京已构筑了监管系统、技术检验系统以及企业的三级检测体系,保障奥运会的食品安全。     8日正值北京2008年奥运会倒计时一周年。颜江瑛说,北京将建立科学评估、市场准入、监测与监督抽验、突发事件的应急处理、信息发布和日常监督管理机制,以及食

苏州食药监局强化食品药品安全风险预警体系建设

  2013年以来,江苏省苏州市食品药品监督管理局结合监管实际,着力强化食品药品安全风险预警体系建设。   一是强化组织领导。成立领导小组,设立预警平台办公室负责整体工作;召开专题会议研讨预警信息实施细则,明确各项制度,按照分片综合监管原则将预警信息的收集、研判、处置等工作职责分解至各处室并纳入年

吉林省食品药品安全专家委员会成立

  昨日下午,吉林省食品药品安全专家委员会成立大会召开,会议讨论通过了《吉林省食品药品安全专家委员会章程》,任命了专家委员会组成人员,向专家代表颁发了聘书。   省食品药品安全专家委员会为吉林省食品药品安全工作决策咨询的常设组织,负责对食品(含保健食品、化妆品)、药品(含中药、民族药)、医疗器械监督

食药监总局:我国食品药品安全形势依然复杂严峻

  国务院新闻办公室定于2017年2月27日(星期一)上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会,国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍我国食品药品安全监管工作情况,并答记者问。  毕井泉表示,食品药品关系到最广大人民群众的切身利益,也是最基本的民生问题,是全面建成小康社会的

河北省食品药品安全县创建活动方案公布

  根据《河北省食品药品安全县创建活动方案》,食品药品安全县创建工作的主要任务包括七个方面。   完善组织管理体系。县(市、区)政府统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品药品安全工作。深化食品药品监管体制改革,完善统一权威的食品药品监管机构,加强基层执法力量,促进食品药品安全科学监管、依法监管和

世卫组织将讨论是否引入埃博拉试验药品

  截至7日,在西非多国肆虐数月的埃博拉病毒已造成至少932人死亡,1700多人被感染。世界卫生组织(WHO)6日表示,将于下周召开会议讨论是否将处于试验阶段的药物投入使用,以解西非国家燃眉之急。此前,两名美籍患者在使用美国生物制药公司“Zmapp”的抗病毒血清后疗效显著,令受灾国家欣喜若狂。然而