药企应承担药品不良反应监测重责

江西省食品药品安全“十三五”规划出台

　　江西省食品药品安全“十三五”规划（征求意见稿）出台。到2020年，我省所有县级食品药品快检能力要达100%，食品中毒事故率控制在4.5人/百万人口以内，重点品种食品安全信息入网率达100%……11月13日，记者从省食药监局获悉，“十三五”期间，我省将实行更为严格的食品药品质量监管体系，严格执行新

深圳食品药品安全监管工作成效显著

　　2013年底，深圳市食品药品安全工程被深圳市委、市政府列为深圳12项重大民生工程首项工程。深圳市食品药品监管局迅速推进全市食品药品安全的各项工程，近一年来，各项监管工作已取得显著成效。　　 作为深圳12项重大民生工程，市政府投入财政11亿元，旨在通过5到7年努力，进一步完善技术检测与执法监管一体

苏州食药监局强化食品药品安全风险预警体系建设

　　2013年以来,江苏省苏州市食品药品监督管理局结合监管实际，着力强化食品药品安全风险预警体系建设。 　　一是强化组织领导。成立领导小组，设立预警平台办公室负责整体工作;召开专题会议研讨预警信息实施细则，明确各项制度，按照分片综合监管原则将预警信息的收集、研判、处置等工作职责分解至各处室并纳入年

Life－Tech黄金赞助中国药品安全与公共政策峰会

　　药品安全关乎民生，是全世界共同面对的问题，也是人们日益重视的问题。为使政府及企业更加有效的管理药品安全领域当前和未来的各种挑战与机遇，由GIC主办，中华人民共和国卫生部及国家食品药品监督管理局协办的“2011 第四届中国药品安全与公共政策峰会”于10月26日于上海世纪皇冠假日酒店隆重举行。大

天津“五措并举”实现最严格食品药品安全监管

　　 天津市按照食品安全监管“四个最严”的要求，结合天津食品药品监管体制改革实际，通过“晒”责任、“织”网底、“溯”源头、“明”差别、“推”典型五措并举，实现对食品安全最严格监管。　　 一是“晒”责任。按照总局“四有两责”的要求，在全市食品生产经营、餐饮服务、保健食品企业实施食品安全责任信息公示上墙

兰州：检察机关全力维护百姓食品药品安全

　　10月9日，兰州市城关区检察院以涉嫌生产、销售有毒、有害食品罪，批捕了制售违法使用添加MAS208（阻垢剂）浸泡猪皮、猪耳朵的商贩刘某。目前，案件还在进一步的审查之中。此案又引起了消费者对于食品安全问题的关注。近日，记者就食品安全方面的一些问题，采访了查处此类案件最为集中的城关区检察院相关人员。

世卫组织将讨论是否引入埃博拉试验药品

　　截至7日，在西非多国肆虐数月的埃博拉病毒已造成至少932人死亡，1700多人被感染。世界卫生组织(WHO)6日表示，将于下周召开会议讨论是否将处于试验阶段的药物投入使用，以解西非国家燃眉之急。此前，两名美籍患者在使用美国生物制药公司“Zmapp”的抗病毒血清后疗效显著，令受灾国家欣喜若狂。然而，

喹诺酮类药物的不良反应与用药原则

  自从第一代喹诺酮类药物萘啶酸问世以来，至今已有四十多年历史了。现广泛用于临床的普遍为第三、四代产品。其共同点含4-喹诺酮基本母核，为人工合成，选择性抑制细菌DNA螺旋酶，阻碍DNA复制，导致细菌DNA不能正常合成与修复而引起杀菌作用。其优点为抗菌谱广、抗菌作用强，口服注射吸收好、血药浓度高、

如何看待药品不良反应？不良反应与药品质量有关吗？

药品在治疗疾病的同时,也可能会带来有害反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR)。国际上对药品不良反应的定义为:药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应,它不包括无意或故意超剂量

新冠肺炎：全球确诊68万，WHO启动临床试验

WHO：ZMapp已耗尽－下月举行埃博拉治疗方法会谈

　　世界卫生组织(WHO)8月21表示，将在下月初对在西非爆发的含有致命的埃博拉病毒疫情潜在的治疗和疫苗召开会谈。　　根据联合国卫生机构的统计：目前传染病已经在几内亚、利比里亚、尼日利亚和塞拉利昂4个国家有2473例，其中造成死亡1350例。　　世卫组织本月支持使用未经测试的药物ZMapp对人感染了

WHO：疫情“禁足”期间这6大关键措施很重要

　　谭德塞称，要求人们待在家里，阻止人口流动可以争取时间，并减轻对卫生系统的压力。　　当地时间25日，世界卫生组织（WHO）总干事谭德塞在新闻发布会上呼吁所有采取封锁措施的国家利用窗口期进攻病毒，以早日放宽严格的防御性措施。　　这场新闻发布会也是谭德塞第一次没有提及全球感染新冠病毒的确诊人数，只汇报

WHO：三度回应中国“疫苗事件”的11个问题

　　世界卫生组织（WHO）驻华代表处近日在官网写道：我们知道大家对中国此次疫苗事件还有很多问题。我们的专家正在全力以赴对这些问题进行回答。下面是对一些常见问题的回应：　　1.如何知道疫苗是否已失效？该如何检查？　　对于像麻疹、流行性腮腺炎、风疹和水痘这样的疫苗可预防疾病而言，血液检测能够确定接种对象

强生Zytiga（醋酸阿比特龙）被纳入WHO《基本药物清单》

　　美国药企强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，世界卫生组织（WHO）已将Zytiga（abiraterone acetate，醋酸阿比拉特龙）纳入《基本药物清单》（Essential Medicines List），用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。　　世卫组织的基本药物清单是一份核

WHO将疫情全球风险级别上调至“非常高”

　　世界卫生组织总干事谭德塞28日在日内瓦宣布，将新冠肺炎疫情全球风险级别由此前的“高”上调至“非常高”。他同时强调，全球仍有机会控制新冠肺炎疫情。　　谭德塞在当天的例行记者会上说，过去几天里，全球新冠肺炎病例和受疫情影响国家的数量持续增加，这一现象显然令人担忧。“我们已将新冠肺炎在全球范围的蔓延风

WHO乙肝和丙肝检测指南之：筛查人群和方法

2017年2月，世界卫生组织(WHO)首次发布了全球慢性病毒性乙型肝炎和丙型肝炎检测指南。指南对检测人群、检测方法、怎样确定病毒血症和监测治疗应答以及提高检测精度与治疗结合度等方面作出了指导并对实施措施作出了建议。

WHO发布消息后立删；Gilead股票下跌；Remdesivir凉凉了？

　　STAT news刚发表了一个重磅新闻，引起了轰动，新闻称从中国的临床试验部分数据流出：Remdesivir对治疗COVID-19没有益处。Gilead股票应声下跌。STAT新闻声称，一项研究的结果的草稿目前已汇报给WHO，WHO不经意地公布在了网站上而后迅速删除。　　在国内的研究预期入组453

青海湖溶质有害元素输入通量低于WHO标准

　　地环所研究表明青海湖溶质有害元素输入通量低于WHO标准        湖泊、水库、河流等内陆水体在地表物质（特别是碳）循环中发挥着十分重要的作用。然而，目前对于我国内陆水体的化学收支状况所知甚少，一定程度上也制约了利用沉积物反演陆地环境的深入开展。　　中科院地球环境研究所金章东研

新冠肺炎：全球确诊68万，WHO启动临床试验

　　目前，国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓，但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年03月29日22时，全球累计确诊已超过68万例，国外累计确诊超过60万例、死亡超过2.8万例。　　药物和疫苗是控制新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情进一步蔓延的关键。当

全国药品安全专项整治工作电视电话会议召开

　　2月28日，全国药品安全专项整治工作电视电话会议在北京召开，会议对前一段全国药品安全专项整治工作进行了总结回顾，对下一步工作任务进行了部署。会议指出，前一阶段，各部门积极履行监管职责，在严厉打击制售假劣药械犯罪行为、加大对违法广告查处力度、调整和优化医药产业结构、加强药品安全监管、推动基本药物制

汕头市食品药品安全监管多措并举显成效

　　 今年来，汕头市各级食品药品监管部门着力防控和化解食品药品安全风险，构建社会共治的食品药品安全监管新格局，通过整顿规范市场秩序、提升风险防控水平、推动民生实事工程、支持食品医药行业健康发展、构建长效监管机制，多措并举，积极推动食品药品安全监管取得新成效。　　 汕头市食品药品监管部门先后组织开展了

咸宁市全面推进食品药品安全战略－创建示范城市

　　2月28日，记者从全市食品药品监管暨党风廉政建设工作会议获悉，今年我市全面推进食品药品安全战略，以创建国家食品安全示范城市为抓手，落实“四个最严”和“四有两责”要求，坚守不发生重特大食品药品安全事故的红线，促使我市食品药品安全形势由明显好转向稳定好转转变。　　从今年开始，我市将开展国家食品安全示

西安市召开2015年食品药品安全工作会议

　　 2月10日，西安市召开2015年食品药品安全工作会议。会议总结了2014年工作，部署了2015年重点任务，表彰了2014年度考核先进单位和个人。西安市食品药监局全体干部、各区县食品药监局班子成员及各镇街监管所负责人等500余人参加了会议。　　 会议指出，2014年全市食品药监系统在监管体制改革

浙江苍南推进“三网”建设构建食品药品安全治理新格局

　　2014年来，浙江省温州市苍南县食品药品监督管理局根据当地实际，着力构建“行业自律网、媒体监督网、专业监管网”相结合的食品药品安全治理新格局。　　一是构建行业自律网。着重强化食品药品生产经营者第一责任人意识，开展食品药品安全法律法规教育培训，实施食品安全“黑名单”制度，建立健全食品药品生产经营信

我国药品安全领域方面将建立药企风险管理机制

国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆答记者问 　　中国网7月17日讯 今日上午，国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆在国家食品药品监督管理总局举行药品“两打两建”专项行动发布会上表示，“就像开饭店，我们知道哪一个饭店是几星级的饭店，相对地来说它代表了它的信誉、代

徐州市泉山区局开展节前食品药品安全大检查

　　为认真做好春节期间的食品药品安全工作，确保广大群众安心度过一个喜庆祥和的节日，近日，徐州市泉山区局对辖区开展了节前食品药品安全大检查。　　此次检查主要对存在食品安全隐患的重点环节、重点单位进行了重点监督检查，并利用食品快速检测设备进行现场筛查。截至目前，先后排查了巨龙淘宝夜市、美美地美食广场、易

江西省赣州市启动创建食品药品安全县工作

　　近日，江西省赣州市政府印发《赣州市创建食品药品安全县（市、区）工作方案》，决定从2015年开始，用五年时间，在全市创建食品药品安全县（市、区），力争到2020年，各县（市、区）全部达标。　　食品药品安全县（市、区）标准主要有：食品药品安全状况良好，近三年来，没有发生食品药品安全事故、源发性药品安

深圳推行食品药品安全监管网格化见成效

　　 对于食品药品安全监管者来说，吃两个“0”就是最好的成绩。刚刚过去的2015年，深圳市光明新区的食品和药品安全均实现了零事故，而且还有一项工作走在广州省的前面。1月下旬，顶着65年未遇的寒风，记者来到深圳市市场和质量监管委光明局（以下简称光明局）采访，分管食药工作的调研员许振邦对记者说：成绩属于

食品药品检验所首次投入保障高考食品安全

　　参加高考，不仅要有一个良好的心态，也要有一个健康的体魄，为保障考生的食品安全，防患风险于未然，市食品药品监督管理局连日对各学校食堂、接待酒店等进行地毯式排查，其中刚刚于3月获得资质的市食品药品检验所，被首次投入保障高考食品安全。“食品药品检验所成立不久，今年是第一次参加高考食品安全保障工作，我们

“食药警察”应真正成为食品药品安全的“保护神”

　　问题食品，长期食用对人体毒害至深；特别是，药品作为治病救人的特殊商品，与使用者的生命息息相关，如果使用了问题药品，轻者贻误治疗，重者危及生命。可以说，制售这种有害食品药品，无异于谋财害命。特别是，最近问题食品、有毒胶囊等事件频出，令人防不胜防。　　不法企业制售有害食品药品，令人愤慨；管理部门严重