药企应承担药品不良反应监测重责
有这样一组数据：WHO推荐的药品不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在美国，药品不良反应报告有60%是由企业上报的，而医务人员上报的不到7%。2004年，我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该办法试行的5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升，由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是，由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5％。为什么会形成这样大的反差呢？其根源在于国内为数不少的制药企业对药品不良反应报告工作避而不提，认为报告药品不良反应事件会直接影响产品的销路与企业的经营业绩，因而未能发挥应有的报告主体作用。所以，在药品生产企业中做好药品不良反应监测和上报的组织引导工作至关重要。 ......阅读全文
海南省食品药品安全社会共治见成效
海南省食品药品监督管理局在日常工作中倡导做好和支持食品药品安全监管是利国利民公益善事的理念，广泛调动社会各界支持食品药品监管工作的积极性，取得了初步成效。 一是扩大食品药品举报奖励范围和提高奖励金额。将食品药品安全有奖举报办法合并，出台《海南省食品药品安全有奖举报实施办法（试行）》，鼓励公民、
内蒙古到2017年建成食品药品安全内蒙古
据正北方网近日，内蒙古自治区人民政府出台了《食品药品安全内蒙古建设方案》，力争到2017年基本建成食品药品安全内蒙古。 食品药品安全内蒙古建设方案提出，从2014年至2017年用3年左右时间分步推进此项工作。2014—2015年完成整体目标任务的30%，2015—016年完成整体目标任务的
便携式光谱食品药品安全快检仪技术参数
1、工作条件 1.1工作温度：5℃-40℃。 1.2工作湿度：湿度≤80%。 1.3仪器重量：≤4kg便于工作人员单人外出携带。 1.4箱体：便携式手提箱、能防水抗压，优良的电磁屏蔽性和导热性，携带安全。 1.5工作电源：可直接使用交流电源220V±10%，50Hz； 同时仪器需自带大
严惩重处食品药品违法违规行为，确保节日消费安全
2015年元旦、春节（以下简称“两节”）将至，为切实保障节日期间食品药品消费安全，严防重大安全事故发生，食品药品监管总局日前召开全系统视频会议，部署各地切实加强“两节”期间食品药品安全监管工作，并下发《关于做好元旦春节期间食品药品监管有关工作的通知》。 《通知》要求，要加强重点区域和重点场
海南省连续发布食品药品安全违法行为严打公告
为震慑违法者，保护消费者，宣传食品药品安全监管取得的成效，形成社会共治的良好氛围，海南省食品药品监督管理局从2015年6月底至年底，将用6个月的时间在全省主流媒体连续发布食品药品安全违法行为严打公告。 公告主要针对海南省去年以来开展食品安全专项整治和查处“黑窝点”的情况，例如“走私冻肉、甲醛加
实验室药品类易制毒化学品的安全管理
(1)药品类易制毒化学品管理的规章《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令[2010]第72号),其目的是为加强药品类易制毒化学品管理,防止流入非法渠道。(2)药品类易制毒化学品购买的管理①药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购用单位应向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,或省、自治区食品
江西省多举措强化食品药品安全抽检监测工作
江西省食品药品监督管理局把抽检监测作为加强食品药品安全工作的重要支撑手段，不断完善工作机制，加大工作力度，充分发挥抽检监测发现问题、排查风险的重要作用。 一是理念上坚持问题导向。鼓励市县局通过抽检，积极主动发现问题、消除隐患。2013年至今，全省年度食品抽检不合格率分别为5.46%、6.4
药品安全巩固提升行动化妆品领域工作座谈会召开
10月9日，药品安全巩固提升行动化妆品领域工作座谈会在广州召开。北京、山西、上海、江苏、安徽、河南、湖南、广东、重庆、贵州、陕西、甘肃等12个省（市）药监局负责同志进行了经验交流。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。 会议指出，各地紧扣目标任务，不断加大监管力度，持续有效防范化解化妆
咸宁节日期间加强监管力度－食品药品安全零投诉
昨日，记者从市食品药品监督管理局获悉，国庆黄金周7天，我市实现食品药品安全零投诉，游客在咸宁玩的开心 吃的放心。 节前，全市药监部门上下联动，各负其责，突出以农村、城乡结合部、旅游景区、车站码头为重点区域；以超市、集贸市场、展销会、餐饮服务单位、旅游节接待宾馆酒店等为重点场所，加强食品药品
谢子龙：今年议案重点是食品药品安全监管
内容提要：全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙3日做客新华网，就药品管理法及社会药房作用话题与广大网友在线交流。 全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙3日做客新华网，就药品管理法及社会药房作用话题与广大网友在线交流。 主持人：谢总作为全国人大代表，我们的
海南食药监局提出助力食品药品安全是最大的公益善事
2014年海南省食品药品监管工作会议强调，保障食品药品安全，是维护人民群众切身利益、推动经济发展和维护社会稳定的善政，全系统要广泛树立做好食品药品安全监管既是本职工作又是利国利民公益善事的理念。 目前，海南各界已经行动起来，把食品药品安全工作当作一件公益善事。海南主流媒体每月定期免费宣传食
药监局长：食品药品安全已成为复杂的社会问题
国家食品药品监督管理局局长邵明立5日在南京召开的全国食品药品监督管理工作座谈会上表示，食品药品安全已成为复杂的社会问题，需要凝聚高等院校、研究机构、行业协会、企事业单位等各方力量来共同推动。 邵明立认为，随着人民群众法治和维权意识不断提高，其快速增长的食品药品需求和相对滞后的安全保障水平之
加强药品监管合作－维护两岸同胞健康与生命安全
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛，就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 国家食品药品监督管理局局长邵明立回答记者提问时指出，海峡两岸人民的健康和生命安
药品价格越便宜越好？超低价中标潜伏安全隐患
【阅读提示】 出厂价仅为15.5元/瓶的芦笋片，经由多个环节转手，最终卖到患者手中时，价格已升至213元，溢价 1300%。很多人对“天价芦笋片”事件还记忆犹新。新的基本药物招标采购通过批量采购、招采结合的办法，发挥集中大量的优势，一次性完成采购全过程，有力降低了采购价格。 但是
耐驰即将参加首届中国药品安全与质量控制大会
由全国医药技术市场协会主办以“技术与创新同步法律与责任同行”为主题的首届 “中国药品安全与质量控制大会”，定于 2011年5月25日-26日在北京召开。此次会议旨在响应国家对药品质量安全控制更加严格的号召，确保药品质量安全监控更加透明、信息更好的共享，不断提高药品质量，加强风险管理控制及保障公
成都食药监局首设食品药品安全总监－为全国首例
核心提示 第一次出现总监 根据改革方案，市食药监局机关将配备两名副局级总监---食品安全总监和药品安全总监。这也是本轮食品药品监管系统大改革中的亮点，从国家到地方，均首次出现了"总监"一职。 总监做什么的 国家行政学院教授汪玉凯表示，这应该是借鉴现代企业管理制度，设立的专
奥运期间所需药品名录及食品安全追溯系统已建立
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛，就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 “奥运食品药品的安全问题受到各界关注，同时也是历届奥运会举办期间都非常受关注的
河南濮阳扎实推进食品药品安全应急管理体系建设
河南省濮阳市食品药品监督管理局以食品药品监管体制改革为契机，以提升食品药品安全应急管理能力为重点，将应急管理与日常监管紧密结合，食品药品安全应急管理体系建设扎实推进、成效明显。 一是建立应急机构。设立了应急管理科和信息中心（挂投诉举报中心牌子）。 二是建设应急平台。将应急值守、辅助决策、指挥
药品安全“把关人”王莉：中国也能建GLP实验室
“GLP行业所有人都有一种精神：规范、严谨和遇到困难时候的坚持，GLP要求我们每天都要把平凡的事情做到极致，才能拿出真正有效的新药评估。”王莉说，在研究过程中任何一点小差错都可能导致半年的时间白费了，所以每个研究员都要形成良好的习惯。 一本本A4大小3厘米厚的实验记录册整齐地摆在桌上，它们记录
江苏正式发布《药品生产企业质量安全主体责任指导手册（2.0版）》
为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和全国药品监管工作会议精神，推动药品生产企业全链条压实质量安全主体责任，江苏省药监局于近日正式印发《药品生产企业质量安全主体责任指导手册（2.0版）》（以下简称《手册》），并同步启动全省宣贯实施工作。该《手册》的出台标志着江苏省药品生产领域主体责任规范化
北京市“十三五”时期食品药品安全发展规划
目录 前言 一、规划背景 （一）发展基础 （二）风险与挑战 二、发展思路 （一）指导思想 （二）基本原则 （三）规划目标 三、加强监管 （一）完善地方规章和标准体系 （二）强化生产经营者主体责任，实施最严格监管 （三）加强风险防控体系建设 （四）加强人才队伍和技术支撑体
眉山市食品药品检验检测中心护航食品安全
春节期间，眉山市食品药品检验检测中心按照市食品药品监督管理局“利剑行动”总体安排部署，聚焦公众关注的食品品种，针对农贸市场、旅游景点周边及超市重点区域开展“新春下基层”食品便民快检。 2月15日至2月23日，共组织检验人员48人次，出动车辆24台次，抽检和接受群众送检357批次，测出不合格4批
外卖农兽药残留？食药监总局回应食品药品安全热点问题
超市里的新鲜肉菜可能残留着禁药，网上美食的背后可能藏着看不见的风险……面对威胁老百姓舌尖安全的这些问题，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在27日举行的国新办新闻发布会上作出回应。 网络订餐：商户要有实体店 平台责任要落实 通过网络订餐ＡＰＰ下单是“吃货”们的一大乐事，然而在线上美味的背后，
人民日报：卫生部专家解析药品安全漏洞何在
齐二药、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大连狂犬病疫苗……近年来，药品安全事件此起彼伏，不绝于耳。2009年刚刚过去两个月，就有糖脂宁胶囊、双黄连注射液等3起事件接连发生。沉重的生命代价刺痛着人们的神经，药品安全因此成为社会关注的热点话题。药害事件为何屡禁屡发?百姓如何吃上“放心药”?公众用
山东省出台食品药品安全黑名单管理办法
为进一步加大对食品药品违法违规行为的惩戒力度，近日，山东省食品药品监督管理局出台《山东省食品药品安全黑名单管理办法（试行）》，将于2016年1月1日起施行。 办法明确了6种应纳入食品药品安全黑名单并予以公布的情形：违反食品药品法律法规，情节严重，受到吊销许可证行政处罚的；违反食品药品法律法
韩国食品药品安全处（MFDS）召回铅超标的石榴汁产品
昨日，韩国食品药品安全处（MFDS）发消息称：韩国食品生产加工企业千普韩方食品（位于京畿道南杨州市）生产的“红光石榴女人100”（食品类型：果蔬汁）产品中检出铅超标，命令其停止销售并召回该产品。 该产品中检出铅0.10mg/kg，在韩国，该类产品中的标准为0.05mg/kg以下。 召回
国家发改委：地方政府对本地食品药品安全负总责
据发改委相关人士介绍，2013年深化经济体制改革重点工作开展以来，一些重点领域已取得实质进展，收效显著。其中，食品药品安全和监管体制改革扎实推进，各地区要按照国务院的统一安排，确保各方面责任落实到位，地方各级政府对本地区食品药品安全负总责。 5月18日，国务院以国发〔2013〕20号文件批
编制食品药品安全规划，李克强直击两大“要害”
2月3日国务院常务会议的议题之一，是研究制定“十三五”国家食品药品安全规划，李克强总理会上直击食品药品规划制定的两大“要害”。 “食品安全就是要坚决守住不发生系统性风险，药品安全首要则是坚决打击制假售假等直接危害广大群众生命健康的行为，这是制定这两份规划的‘要害’所在。”李克强说，“我们编制规
国务院副总理汪洋：食品药品安全重在监管
中国国务院副总理汪洋8月16日在求是杂志撰文称，食品药品安全直接关系人民群众的健康和生命安全，可以说是天大的事。要建立监管责任制和责任追究制，严肃查处庸懒行为，严防失职渎职现象。 汪洋指出，食品药品监管总局机构组建工作已基本到位，开局良好。下一步的“重头戏”就是地方监管体制改革。由于各地食
食品药品监管总局要求各地加强白酒质量安全监管
国家食品药品监管总局日前印发通知，要求各级食品安全监管部门进一步加强白酒质量安全监管，督促企业切实保障白酒质量安全。 通知称，目前白酒生产仍存在一定的质量安全隐患，如个别地方白酒生产许可管理不严，企业存在超范围超限量使用食品添加剂、以液态法白酒或固液法白酒冒充固态法白酒、白酒中邻苯二甲酸酯