苏州食药监局强化食品药品安全风险预警体系建设
2013年以来,江苏省苏州市食品药品监督管理局结合监管实际，着力强化食品药品安全风险预警体系建设。 一是强化组织领导。成立领导小组，设立预警平台办公室负责整体工作;召开专题会议研讨预警信息实施细则，明确各项制度，按照分片综合监管原则将预警信息的收集、研判、处置等工作职责分解至各处室并纳入年度考核，确保平台工作有序开展。 二是强化信息收集。预警平台把假劣药械通报、药械不良反应/事件、日常监管隐患等作为预警信息的重点内容，根据信息来源、背景、内容组织预警员、牵头业务处室负责人对信息的风险警示作用、发布对象及后期处置等工作进行讨论，形成统一意见后经审批发布，确保预警信息内容的权威性和有效性。 三是强化信息发布。积极开拓发布渠道，把短信平台、药械网上直通车系统、不良反应检测平台、药械监管网络群都纳入发布渠道，基本实现预警信息的定点、定位发布。 四是强化后期处置。各处室把已发布涉及药械质量安全的警示信息作为日常......阅读全文
药监部门加强监管H1N1药械
9月16日，我市下发《关于加强节日期间药械市场及防控甲型H1N1流感药械监管工作的通知》，要求相关部门加强节日期间药械市场及防控甲型H1N1流感药械监管。 药械的质量安全一直都是百姓关心、关注的问题。“医疗器械、药品是治病救人的重要工具，如果这些东西出了问题，将会酿成灾难性的后果。”市
苏州食药监局强化食品药品安全风险预警体系建设
2013年以来,江苏省苏州市食品药品监督管理局结合监管实际，着力强化食品药品安全风险预警体系建设。 一是强化组织领导。成立领导小组，设立预警平台办公室负责整体工作;召开专题会议研讨预警信息实施细则，明确各项制度，按照分片综合监管原则将预警信息的收集、研判、处置等工作职责分解至各处室并纳入年
国家药监局加强甘肃舟曲灾区药械和食品安全监管
国家食品药品监督管理局要求加强甘肃舟曲灾区药械和餐饮服务食品安全监管工作 近日，甘肃舟曲发生特大山洪泥石流灾害。为切实做好救灾药品、医疗器械和餐饮服务食品安全监管工作，保证灾区使用的药品、医疗器械质量安全和餐饮服务食品安全，国家食品药品监督管理局向甘肃省食品药品监督管理局发出通知
全国食药监管系统组织药械企业向灾区捐助已近15亿元
截至2008年5月26日中午的不完全统计，全国食品药品监管系统已经组织协调药品和医疗器械生产经营企业，捐款47181.5885万元，捐赠药品和医疗器械价值98429.4904万元，捐款捐药合计145611.0789万元。 其中，截至5月23日，河北省局就已组织捐款捐药(医疗器械)5924万元，截至
北京市全力打好奥运药品安全保卫战
据中国医药报北京讯 记者王春梅报道 记者近日从北京市药品监管局了解到，为做好2008年北京奥运会药品保障工作，该局对全市“三品一械”(药品、保健食品、化妆品、医疗器械)质量安全的相关领域开展了风险源排查和风险评估，共识别出62个风险、232个风险源和影响因素。目前，对排查发现的风险与风险源，该局已完
武汉市市场监管局开展药械化不良反应监测全覆盖检查
医疗机构是药品不良反应监测报告的主要来源。为进一步摸清医疗机构药械化不良反应监测工作现状，提高应急预警综合能力，防范药械化安全风险，目前，湖北省武汉市市场监管部门正在全市范围内，开展为期两个月的医疗机构药械化不良反应监测工作全覆盖检查。 据了解，此次检查共抽调武汉市药品不良反应监测中心和武汉市
周生贤：大气污染防治近期着力加强监测预警、监管执法
“区域性复合型大气污染面前，任何一个地区不可能独善其身。”环境保护部部长周生贤23日透露，为全面落实《大气污染防治行动计划》，近期将在重污染天气监测预警、加大环境执法监管、制修订法律法规、增强科技支撑大气污染防治等方面着力。 23日，北京、天津、河北、山西、内蒙古、山东等
辽河流域智能监管系统实现水环境安全监测分析预警
辽河流域是我国七大河流之一，在振兴东北老工业基地方面有着举足轻重的作用，形成了以石化、冶金、装备制造业为核心的产业集群。 但长期不合理开发导致资源破坏，尤其是工农业及生活污水大量涌入，使辽河流域生态环境恶化，成为我国重点治理的“三江三湖”之一。在2000年，甚至出现鱼虾绝迹等情况，多项指标达到
“5.12”抗震救灾急需药械目录
一、药品清单 (一)破伤风人免疫球蛋白针 (二)盐酸曲马多注射液(2ML) (三)阿米卡星洗剂(50ML：125MG) (四)2%碘酊500ML ★(五)6%羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液500ML ★(六)聚维酮碘溶液 (七)★青霉素、头孢胶囊
河北省药械院廊坊工作站正式揭牌
日前，河北省药品医疗器械检验研究院廊坊工作站揭牌仪式成功举行，这标志着全省首个依托市级药品检验机构设立的创新性工作平台正式启用。 河北省药监局党组成员、副局长管景斌，廊坊市人民政府副市长房欣出席仪式并揭牌，省药械院党委书记、院长李挥及省药监局相关处室负责同志，廊坊市市场监管局党组书记、局长曹永
河北省药械院廊坊工作站正式揭牌启用
日前，河北省药品医疗器械检验研究院廊坊工作站揭牌仪式成功举行，这标志着全省首个依托市级药品检验机构设立的创新性工作平台正式启用。 河北省药监局党组成员、副局长管景斌，廊坊市人民政府副市长房欣出席仪式并揭牌，省药械院党委书记、院长李挥及省药监局相关处室负责同志，廊坊市市场监管局党组书记、局长曹永
东莞食药监管部门发布毒蘑菇预警－不采不食野生蘑菇
春季气温回升、雨水充沛，菌类生长迅速，是毒蘑菇中毒的高发季节。近日，东莞市食药安办、市食品药品监管局发布今年第三号食品安全预警，提醒广大市民：不采、不食、不买、不卖野生蘑菇，警惕误食毒蘑菇中毒。 毒蘑菇又叫毒蕈，据有关资料显示，在我国约有100多种，其中含剧毒能对人致死的有10多种。由于毒蘑菇
大连药械安全监测工作效能稳步提升
多年来，辽宁省大连市食品药品监管部门不断加强药品安全监测工作，重点在各县(市、区)一级及以上医疗机构，乡镇所在地药品经营企业、社区卫生服务站、民营医院、门诊部、个体诊所等建立三级监测网络，加大对监测人员的培训，提高其重大药害突发事件的判断识别和应急处置能力。同时，进一步完善报告和预警机制，提高新
FDA奖励15个罕见病药械开发项目
在美国政府遭遇财政困境的当口作出这一安排实属不易。资助金额可谓杯水车薪，但这是对项目的道义支持。 10月21日，FDA宣布对15个罕见病开发项目颁发奖励基金，总额超过1400万美元。 罕见病药械是指用于患者人数(在美国)不超过20万的疾病药品，用于治疗罕见疾病，如果没有帮助难以开发的
六省市场监管局签署食品安全风险预警交流合作协议
为加强中部地区食品安全风险预警交流工作，提升食品安全风险区域防控和协同应对能力， 11月25日至28日，河南、山西、江西、山东、湖北、湖南6省市场监管局在河南省郑州市召开食品安全风险预警交流协作会议，签署了《食品安全风险预警交流合作协议》，并围绕食品安全风险预警交流工作和协作机制建设进行了深入研
十个违法药械保健食品被曝光
“当天使用，降压稳压，一周疏通全身不通畅血管”……这些夸大其词的广告都不要轻信。日前，国家食品药品监管总局发布今年第3期药品、医疗器械、保健食品违法广告情况，10个违法广告被曝光。11月4日，市食品药品监督管理局提醒市民，不要轻信广告，最好在医生指导下用药。 这10个广告分别是成都天银制药有
大数据、人工智能等技术提升社会治理水平
党的十九大报告提出，提高社会治理社会化、法治化、智能化、专业化水平。借助大数据、互联网、人脸识别等技术，各地在社会治理智能化方面积极探索，从人民群众关心的事情做起，从让人民群众满意的事情做起，不断为人民创造更加美好的生活。本栏目今起推出“社会治理智能化”系列，聚焦社会治理新举措、新亮点为老百姓
“港澳药械通”医疗服务实行市场调节价－患者按自费单独结算
近日，《广东省医疗保障局关于做好“港澳药械通”医疗服务价格项目有关工作的通知》（下称《通知》）发布，明确提出“港澳药械通”医疗服务价格项目经备案后实行市场调节价，患者按自费单独结算，并鼓励相关药品和医用耗材开展带量采购。《通知》自3月1日起实施，有效期5年。 根据《通知》，“港澳药械通”医疗服
专家受访谈地震预警：预警信息发布尚需规范
4月1日，中国地震局宣布面向公众启用自动地震速报服务，中国地震台网将通过手机、网站、微博、移动客户端等渠道向全社会实时发布地震信息。 有了这个速报系统，地震发生后，社会公众了解地震信息就方便了很多。但社会公众更关心的是，地震是否可以被准确预报?前段时间一度成为“热点话题”的地震预警，和只有
务必警惕！国家空间天气监测预警中心紧急预警
5月5日下午国家空间天气监测预警中心发布太阳耀斑信息提示：北京时间2024年5月5日14时01分太阳爆发了一个强耀斑（X1.3级）该事件发生时我国处于白天耀斑对我国上空电离层产生了影响“预计未来三天仍有可能爆发M级甚至X级以上耀斑”防御指南：通信系统通过调整通信频率或改变通信方式来避免通信质量下降或
CFDA就药械审批制度改革答记者问
时间： 2015年8月18日上午10时 地点： 国务院新闻办公室新闻发布厅 内容： 国务院新闻办公室于2015年8月18日（星期二）上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。 [主持人
广西柳州推行综合体检式监管服务
为进一步提升监管效能，减轻医疗机构负担，7月9日，广西壮族自治区柳州市市场监管局联合柳南区市场监管局前往柳州市工人医院开展药品、医疗器械、食品安全、特种设备、价监竞争等综合体检式监管服务。 检查组严格按照“文明执法+专业服务”双轨制要求，通过“一次进门、全面覆盖”的模式，对医院药械质量、食品安全、
人福医药控股股东收监管警示；傲农生物触发*ST预警－|－医药上市公司追踪
**医药上市公司预警**- 上交所对人福医药控股股东武汉当代科技予以监管警示，由于未能及时披露股权变动信息，损害了投资者知情权。- 傲农生物因预计2023年持续亏损，且期末净资产为负值，公司股票可能被实施退市风险警示。**医药上市公司动态**- 万泰生物九价HPV疫苗生产线的第一阶段建设已完成，包括
美成功测试地震预警系统－可提前数秒预警
地震分析师安东尼-古尔里诺演示工作中的预警系统，已发出地震警告。美国的预警系统在模拟1994年6.7级诺思里奇地震时接受测试。已接受测试的预警系统尚没有推向公众和企业，它拥有挽救数千人生命的潜力。官员们表示两座核反应堆在地震发生后自动关闭。8月的地震中，距离震中大约10英里（约合16
云南省开展药械安全性监测风险分析工作
近日，云南省药品不良反应监测中心组织召开全省药械安全性监测风险分析座谈会，对2013年1～7月全省各州市的监测工作开展情况及年度责任目标完成情况进行通报，对监测工作存在的风险点进行分析。会上，16个州市中心分别根据辖区监测监管工作特点，提出本地区监测工作在管理及业务上存在的问题与风险隐患，对下一
自身抗体预警价值
自身免疫性疾病（autoimmune diseases）是指机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病。很多自身免疫性疾病是以临床症状出现前数月或数年即呈现自身抗体为特征的慢性病，可见在自身免疫性疾病领域也存在着“潜伏期”转化为症状明显性的疾病的问题。在这种转化中宿主免疫反应相互作用中
中纪委发文：紧盯「器械采购」关键岗位
中纪委发布文章，聚焦关键人物，直指器械采购腐败。 医疗反腐再升级，器械采购被点名 4 月 11 日，中纪委官网发布题为《理论视野丨营造风清气正医药行业生态》文章（完整附文末）。提出要紧盯领导干部等 " 关键少数 " 以及药品耗材、器械采购、检验检查、行政后勤等关键岗位。 文章指出，在医药领
昆明市开展经营许可改革－涉及食品－药品－医疗器械行业
为切实促进全市食品、药品和医疗器械经营企业的健康发展，推进简政放权、放管结合、优化服务改革，优化营商环境，从12月1日开始，云南省昆明市市场监管局在全市启动食品、药品、医疗器械经营许可改革。 此次改革主要对预包装食品、保健食品的经营者、利用自动售货设备销售预包装食品的经营者、直营连锁餐饮服务经
医保支持创新药械系列座谈会第二场
为落实《支持创新药高质量发展的若干措施》，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求，近日，国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会第二场。10余家医疗机构、医药企业、医药类投资公司和新闻媒体单位的代表介绍医药领域新技术新产品研发、应用、投资等情况，并提出意见建议。在座谈会上，国家医保
苏州编发江苏省首个“NCP药械不良反应（事件）汇编”
为确保临床一线医护人员、药师、患者用药用械安全，江苏省苏州市新冠肺炎（NCP）疫情防控指挥部医疗救治组牵头，组织苏州市市场监管局、苏州市药品不良反应监测中心，紧急加班编写了全省首个工作资料《新冠肺炎诊疗相关药品和医疗器械常见不良反应（事件）汇编》。 疫情期间用药用械比较频繁，为了提高医护人员、