药监局发布需慎用药品名单对4种药物提出警示
7月8日上午， 国家食品药品监督管理局行例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍近期药品不良反应监测情况。 国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛在会上通报了几种需慎重使用的药品的有关情况，她指出，抗感染药是我国使用十分广泛，然而不合理使用抗感染药现象也很严重，对公众的身体健康造成威胁。头孢曲松钠是抗感染药品中颇具代表性的品种，其不良反应及不合理用药情况在一定程度上可以反映出抗感染药的整体安全水平。 颜江瑛说：“2007年下半年以来，国家药品不良反应监测中心对头孢曲松钠进行全面评价，结果显示：头孢曲松钠在合理使用情况下，利益明显大于风险。但由于不合理用药现象广泛存在，使得用药风险明显扩大，不良事件数量明显增多。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库显示：抗感染药不良反应报告数量约占不良反应报告总量的50%，头孢曲松钠的不良事件报告总量、严重报告数量在抗感染药中又均占较高比例。”&nb......阅读全文
食药监总局颜江瑛：鼓励企业担负“治谣”主体责任
5月24日，中国食品辟谣联盟“亮剑网络食品谣言”暨金龙鱼亮剑计划启动新闻发布会在京举行。国家食药监总局新闻宣传司司长颜江瑛在会上表示，近几年，食品谣言带来的危害日渐突出，食药监总局将及时发布信息，加大科普宣传，加大对违法分子的打击力度。同时，鼓励企业担负起治理谣言的主体责任。 颜江瑛表示，“中
陈时飞、颜江瑛（女）任国家药品监督管理局副局长
国务院任免国家工作人员（2018年9月29日） 任命赵建国为国家机关事务管理局副局长;任命安路生为国家铁路局副局长;任命陈时飞、颜江瑛（女）为国家药品监督管理局副局长;任命王群为常驻联合国工业发展组织代表、常驻国际原子能机构代表。 免去蔡振华的国家体育总局副局长职务;免去黄宪起的国家行政学院院务
国家食药监局：保健食品不是药品无治疗作用
国家食药监局新闻发言人颜江瑛今日指出，保健食品不是药品，没有治疗作用。患有疾病应在医生的指导下进行治疗，不要相信违法的广告。 颜江瑛表示，根据前段时间的调查以及存在的违法犯罪活动的一些形式，为了便于公司识别保健食品的坑蒙拐骗的陷阱，药监局总结了保健食品非法宣传的五个陷阱，便于媒体向公众宣传
国家药监局将接管餐饮食品许可及安全监管
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛昨天介绍，该局的“三定”方案已进入组织实施阶段，药监局将接管直接关系国民生活的餐饮食品许可和安全监管。 根据机构改革要承担的职责，国务“三定”方案确定，药监局设10个内设机构：办公室(规划财务司)、政策法规司、食品许可司、食品安全监管司、药品注册司(中药民族药
全国各地开查两种“北京产”假药－关注不良反应
本报讯 昨天，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各地查处标示批准文号分别为国药准字H20078197和H20078123、标示生产厂家为“北京赛康药业有限公司”的两种假药——“宫颈癌疫苗”和“治疗性乙肝疫苗”。 近日，兰州市食品药品监督管理局在日常稽查监管工作中发现，上述产品在当地一家媒
新疆假药致死事件又发现9名患者
中广网北京2月2日消息 新疆喀什应对处置糖脂宁胶囊案件工作专项指挥部2月2日晚上举行媒体通报会，通报假“糖脂宁胶囊”致人死亡案件最新进展。 经初步查明，进入到喀什地区的“糖脂宁胶囊”药品共9600盒，截至昨天，也就是2月2号，已查控追回8536盒。 案发后，喀什地区各级各类医疗机构共
药监局发布需慎用药品名单－对4种药物提出警示
7月8日上午， 国家食品药品监督管理局行例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍近期药品不良反应监测情况。 国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛在会上通报了几种需慎重使用的药品的有关情况，她指出，抗感染药是我国使用十分广泛，然而不合理使用抗感染药现象也很严重，对
国家食药监局:奥运食品和药品安全第一
国家食药监局将严打药品交易非法网站 ２００８奥运会倒计时一周年，国家食品药品监督管理局召开新闻发布会宣布，北京已建成食品安全三级监控网络，保障奥运食品安全，并建立了配送、检测体系以保障奥运会药品安全。 三级监控网络为奥运食品护航 国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛介绍，
新GMP或7月颁布－药品行业面临洗牌
新药企为获3年过渡期抢注老版认证 新版药品生产质量管理规范（GMP）标准有望本月底颁布实施。药监部门花了五年时间修订完成的GMP标准一直是业界关注的焦点，今年7月也是药监局规定的最后期限。在日前国家食品药品监督管理局例行新闻发布会上，新闻发言人颜江瑛表示：“新版GMP经过反
3万多支问题狂犬疫苗流入安徽
3万多支问题狂犬疫苗流入了安徽 部分已被接种 中广网北京12月6日消息 据中国之声《新闻纵横》7时17分报道，江苏延申公司和河北福尔公司生产的7个批次的“人用狂犬病疫苗”因出现质量问题被国家食品药品监督管理局叫停。目前，全国各地正在加紧排查这些问题狂犬病疫苗的流向。昨天，据安徽
国家药监局公布三定方案内塑权力制衡机制
在经历“药监反腐风暴”后，国家食品药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)机构调整以重塑内部制衡机制起步。 9月3日，国家药监局“三定”方案正式对外公布。 除和卫生部厘清食品安全监管职责外，国家药监局机构调整方案中，欲突出分权制衡理念:药品的受理、审评、审批三个环节链条分属在不同内设司局，并
中国史上最严GMP将公布与国际接轨
GMP(药品生产质量管理规范)一直是关注焦点。几日前的国家食品药品监督管理局例行新闻发布会上，新闻发言人颜江瑛证实，“新版的GMP经过反复征求各方意见，包括听取了专家和药品生产企业以及监管人员等各方面的意见，经过了几次的修改，近期经批准后，我们会公布实施。” 有业内人士透露，新版GM
我国将修订药品GMP认证标准
国家将修订药品的GMP认证标准，改革药品的GMP生产检查方式，与药品注册现场检查进行结合，从而加大对药品GMP认证的工作。 我国1998年开始强制推行的药品GMP认证制度，在提高药厂生产标准的同时，也因自身的缺陷为不法事件滋生提供了土壤。 这个制度在走到第10个年头之时，
手足口病用药尚无不良反应－防治制剂快速审批
2008年5月8日上午，国家食品药品监督管理局举行例行发布会，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛介绍国家食品药品监督管理局对过渡期注册申请品种开展集中审评情况，国家食品药品监督管理局政府信息公开有关情况以及兴奋剂专项治理联合督查工作有关情况。 国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛 现在
信息公开、科普法治多管齐下－共建舌尖谣言免疫网
国家食品药品监督管理总局新闻宣传司司长颜江瑛１７日指出，应综合运用信息公开、科普宣传、法律追责等手段，不断用“正言”压缩谣言的空间，提高公众对谣言的免疫力，让公众建立起甄别、抵制谣言的免疫网。 颜江瑛在当天举行的“多方联动有效治理食品谣言通气会”上表示，治理食品谣言一定要下重拳，推动建立社会多
新版《药品生产质量管理规范》将公布实施
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在6月25日的新闻发布会上表示，新版《药品生产质量管理规范》(GMP)近期经批准后，将公布实施。 颜江瑛指出，新版《药品生产质量管理规范》反复征求各方意见，包括听取专家、药品生产企业以及监管人员等的意见，经过几次修改。 “在公布实施之前，我们做
江苏延申公司承认4批次狂犬疫苗不合格
记者1日从疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司获悉，该公司承认其生产的4批次狂犬疫苗不合格。 根据规定，中国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位(2.5IU／剂)。江苏延申总经理刘武承认，该公司2008年生产的4个批次人用狂犬疫苗效价低于国家标准，可能导致疫苗接种后免疫抗
药监局:中国对兴奋剂的管理是严格和负责的
针对近期美国媒体关于该国有关部门查处非法生产兴奋剂地下实验室，并称大部分非法兴奋剂原料药来自中国的报道，国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛29日在接受新华社记者专访时表示，中国政府对兴奋剂的管理历来是严格的、负责任的，目前中国正就有关情况开展调查。 颜江瑛说，据了解，中方有关部门近日刚刚接到美国司
国家药监局叫停盐酸芬氟拉明减肥药
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛 2009年1月8日(星期四)上午10时国家食品药品监督管理局在会议室举行1月例行新闻发布会。请新闻发言人颜江瑛通报：一是《药品注册特殊审批管理规定》;二是药品不良反应信息。以下为发布会内容： 颜江瑛: 第二个内容是国家食品药品监督管理
北京三级监控保障奥运会食品药品安全
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛８日表示，北京已构筑了监管系统、技术检验系统以及企业的三级检测体系，保障奥运会的食品安全。 ８日正值北京２００８年奥运会倒计时一周年。颜江瑛说，北京将建立科学评估、市场准入、监测与监督抽验、突发事件的应急处理、信息发布和日常监督管理机制，以及食
药监局查封“抗甲流口罩”
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛 该产品也未取得权威的检测报告和药监部门的审查。目前，这种售价为9.5元/只的“防流感杀菌美容口罩”，已经全部停产。企业在天津永清县生产的逾万只所谓“抗甲流口罩”及其原材料、半成品、生产设备 ，已全部被查封。已经销售的5000只口罩，国家药监局要求当地
药物滥用成吸毒敲门砖－我检测系统覆盖31省市
人们都知道吸毒会成瘾，实际上，大多数毒品本身就是药物。这些药一方面是医生手中有力的利器，可以治病救人、解除疾苦;另一方面，如果使用不正确或滥用又可使人成瘾，后果不堪设想。请关注――药物滥用现象该如何杜绝? 近日，国家食品药品监督管理局就药物滥用问题召开新闻发布会，明确指出药物滥用的危
中国自主研发抗病毒一类新药正开展Ⅱ期临床试验
5月8日上午，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。据新闻发言人颜江瑛介绍，中国自主研发的注射剂“帕拉米韦三水合物”为抗病毒一类新药，2008年6月被国家食品药品监管局批准进行临床试验。目前已完成了Ⅰ期临床试验，正在开展Ⅱ期临床试验。 颜江瑛说，此外，中国还有其他可用于抗病毒的化学药、
2010年版《中国药典》的内容、特点及技术标准相关情况
2009年10月10日（星期六）上午10时，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛介绍2010年版《中国药典》的内容、特点及提高药品技术标准相关情况，并回答记者提问。 颜江瑛： 各位记者朋友大家上午好！今天是十一长假后的第二天，也是十月份例行新闻发布会召开的日
国家药监局：人血白蛋白市场打假见效
国家药监局6月11日表示，从3月20日开始的血液制品专项整顿，截至目前，在吉林、山西、青海、湖北、山东、辽宁、重庆、新疆等地相继查获一批假冒人血白蛋白。 其中，吉林省政府给予大力支持，各部门联动出击成效突出。截止4月16日，吉林省内22个批次的假冒人血白蛋白被及时查获，深藏地
国家药监局:甲型H1N1流感疫苗不能急于上市
本报讯 针对甲型H1N1流感疫苗何时上市的问题，昨天国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示，甲型H1N1流感是一种新型的病毒，目前不能仅仅急于甲型H1N1流感疫苗上市，最重要的是保障疫苗的安全有效和质量控制。 颜江瑛说，我国11家甲型H1N1流感疫苗的生产企业，产能和技术研发力量都能做
药监局：疫苗血液等多种药品造假将追究刑事责任
据中国之声《央广新闻》报道，国家食品药品监督管理局日前表示，今后，疫苗、血液制品、以及用于急救、孕婴或危重症病人的多种药品，被查存在造假行为，将被直接认定为"足以严重危害人体健康"，对假药制售者将追究刑事责任。详细情况让我们连线中央台记者刘天思。 中国之声：我们都知道，以往打击制售假劣药品
我国将开展兴奋剂生产经营专项治理
国家食品药品监督管理局、公安部、海关总署、国家工商总局、国家体育总局将在全国范围内开展蛋白同化制剂、肽类激素等兴奋剂生产经营联合专项治理。 国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛１１月８日在例行新闻发布会上说，专项治理将分两个阶段进行：第一阶段是开展集中治理，依法打击违法违规生产经营行为，
我国禁止和取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛11月８日表示，药品违法广告今年的治理目标是禁止和取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告。 颜江瑛指出，从国家食品药品监督管理局和省级、各地食品药品监督管理局监测到的药品违法广告和信息分析，药品违法广告主要问题表现在许多广告未经批准进行宣传，处方药违法在
食品安全不能成网络谣言重灾区
食品安全领域正成为网络谣言的重灾区。“有数据显示，网络谣言中食品安全信息占45%。”国家食品药品监督管理总局新闻发言人颜江瑛4月17日在该局召开的食品谣言治理研讨会上说，食品谣言不仅扰乱了百姓的消费判断，损害了行业发展，甚至已影响到我国的国际声誉。 为何食品谣言如此猖獗？如何有效治理？当天的研