国家药监局将接管餐饮食品许可及安全监管
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛昨天介绍，该局的“三定”方案已进入组织实施阶段，药监局将接管直接关系国民生活的餐饮食品许可和安全监管。 根据机构改革要承担的职责，国务“三定”方案确定，药监局设10个内设机构：办公室(规划财务司)、政策法规司、食品许可司、食品安全监管司、药品注册司(中药民族药监管司)、医疗器械监管司、药品安全监管司、稽查局、人事司、国际合作司(港澳台办公室)。药监局机关行政编制为197名。 颜江瑛介绍，197人的编制在人数上与改革前变动不大。但通过职权的下放、转出和转入，将进一步理顺工作关系。比如，新药上市前，先向国家药监局的一站式行政受理大厅提出申请，再由药品审评中心、药品生物制品检定所等技术部门完成安全及有效性的审评，最后才由国家药监局注册司完成行政批准注册制售。 不同环节的执行、决策和监督权相互分立、相互制约，将避免“搞定一个人，就搞定一个药”的权利“寻租”局面。 ■ 职责变化 ●将综合协调......阅读全文
卫生部承担管理药监局的职责－综合协调食品安全
中新网12月10日电 今天上午，卫生部召开例行新闻发布会，据新闻发言人毛群安介绍，目前，卫生部新“三定”规定的贯彻落实情况进展顺利。 一是按照“三定”规定，卫生部承担管理国家食品药品监督管理局的职责。卫生部和食药局的具体职能进行了调整和交接。食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的职责由卫生部
国家食品药品监管局将扩权－新方案已出炉
“国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定”（以下简称“国家食药监局三定方案”）已经于7月中旬获得国务院审批通过，目前正等待由国家食药监局上级单位国家卫生部择时公布。 据透露，这一方案首次明确划定了国家食药监局的新职责范围，强化了该局的“监管”职能，并弱化了其以往出问题比较多的“审批”
卫生部印发进口无食品安全国家标准食品许可管理规定
卫生部关于印发《进口无食品安全国家标准食品许可管理规定》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心： 为贯彻《食品安全法》及其实施条例，规范进口无食品安全国家标准食品许可工作，我部组织制定了《进口无食品安
国家药监局将接管餐饮食品许可及安全监管
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛昨天介绍，该局的“三定”方案已进入组织实施阶段，药监局将接管直接关系国民生活的餐饮食品许可和安全监管。 根据机构改革要承担的职责，国务“三定”方案确定，药监局设10个内设机构：办公室(规划财务司)、政策法规司、食品许可司、食品安全监管司、药品注册司(中药民族药
王老吉所含夏枯草不在卫生部许可之列
蒙牛OMP之后，以“怕上火，喝王老吉”闻名的凉茶饮料王老吉被指非法添加中药材“夏枯草”，这个问题一直以来争论不休，昨天终于有了官方说法。 昨日，卫生部在有关打击违法添加食品添加剂的发布会上，卫生部中国疾控中心营养与食品安全所常务副所长严卫星表示，王老吉凉茶中部分成分和原料确实不包括在卫生部
卫生部发布消毒产品生产企业卫生许可规定
中新网12月2日电 为加强消毒产品监督管理，规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为，卫生部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》，于2010年1月1日起施行。 卫生部日前将印发规定，要求各省级卫生行政部门可对规定进一步细化，制订本地的相关许可程序和规定。 以下是卫生部网站公
海南食药监局下放食品生产许可审批权限
商报记者从海南省食品药品监督管理局获悉，为了进一步落实省政府关于加强行政审批制度改革的有关要求，根据《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》的规定，自1月16日起，该局将原来在省政务服务中心办理的"食品生产许可"行政审批事项下放给各市县和洋浦经济开发区食品药品监督管理局审批，不再受
国家药监局公布三定方案内塑权力制衡机制
在经历“药监反腐风暴”后，国家食品药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)机构调整以重塑内部制衡机制起步。 9月3日，国家药监局“三定”方案正式对外公布。 除和卫生部厘清食品安全监管职责外，国家药监局机构调整方案中，欲突出分权制衡理念:药品的受理、审评、审批三个环节链条分属在不同内设司局，并
云南省食药监局收回乳制品生产许可权限
近日，从云南省食药监局“改革和加强食品生产许可管理工作新闻发布会”上获悉，自2016年1月1日起，云南省将调整食品生产许可权限。 同时，云南省食品生产许可改革还将实施“一企一证”制度，即将原来一个企业多张证书调整为一个企业一张证书。而食品生产企业换发新版食品生产许可证后，应当在食品包装或者标
食药监局：故意添加非食用物质吊销许可证
国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求严厉打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂等各类违法行为。凡是在餐饮服务环节故意添加非食用物质的,一律吊销餐饮服务许可证,一律没收违法所得,一律没收食品原料、相关食品和工具设备,一律及时移送司法机关处理,确保对犯罪嫌疑人刑事责任追
国家药监局：加强医疗器械生产经营许可
8月2日，国家药监局办公室发布了《关于加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作的通知》。通知要求，自2018年8月1日起，新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分为原《医疗器械分类目录》分类编码区和新《医疗器械分类目录》分类编码区，并明确标识。 各监管部门
药监局：9月1日将启用新版《药品生产许可证》等许可证书
国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知（药监综药管〔2019〕72号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局： 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关药品上市后监管的法规规定，国家药品监督管理部门统一制定《药
药监局卫生部暂停两批次甲氨蝶呤
因在临床使用中出现不良反应，国家食品药品监督管理局和卫生部今天联合发出通知，要求暂停上海医药有限公司华联制药厂的两批号甲氨蝶呤用于鞘内注射。 这次被叫停使用的两批号药品分别为上海医药有限公司华联制药厂的070405B和070502B两种注射用甲氨蝶呤。前段时间，国家药品不良反应监测
安徽省药监局签发首张药品经营许可电子证照
日前，安徽省药监局正式签发全省首张药品经营许可电子证照，这也是省药监局发布《关于启用第一批电子证照的公告》后的首张电子证照，标志着安徽省药品行政审批“证照电子化”改革从谋划部署迈入实质性落地阶段，开启了行政审批全流程电子化时代，实现审批服务“零跑动、无纸化、高效率”的全新模式。 “无需提交纸质
国家食药监局：《餐饮服务许可证》6月起启用
中新网5月25日电 据国家食药监局网站消息，依据《食品安全法》，《餐饮服务许可证》将于2009年6月1日起启用，日前，国家食品药品监督管理局印发通知就许可证启用及发放事项做出明确： 自2009年6月1日起，对餐饮服务经营者申请新发、变更、延续、补发许可证的，各级餐饮服务监管部门应当严格按照
长沙食药监局“三做到”抓食品生产许可审批承接工作
为认真做好食品生产行政审批事项下放承接工作和下放后的规范管理，真正做到“接得住、管得好”，2015年以来，湖南省长沙市食品药品监督管理局按照“主动谋划早准备、组织培训强素质、简化环节提效能、明确责任严要求”的工作思路，采取相应措施，着力抓好食品生产许可审批承接工作落到实处。 一、高度重视做到“
辽宁食药监局将发放食品生产许可证电子证书
自2014年3月1日起，辽宁省食品药品监督管理局向申办食品生产许可证企业发放电子版许可证书，届时，企业不出厂门就可打印证书。这是辽宁自食品生产许可证审批下放到市县后，辽宁省局创新许可管理推出的便民、利企、服务社会的新举措。 辽宁电子版食品生产许可证书为竖版，增加了二维码、条形码、查询号以及
药监局：加快防疫相关医疗器械审批、生产、许可等工作
国家药监局药品监管司司长袁林3月12日在国务院联防联控机制发布会表示，各地药监局根据国家局的统一部署安排，加快防疫相关医疗器械审批、生产、许可等工作。特别是对医用口罩、医用防护服等产品注册、生产许可、检测检验等，实施了特别措施。在不降低整体标准的前提下，合并、整合相关审评审批流程，全力满足疫情防
北京市食药监局取消下放8项职责
昨日，新成立的北京市食品药品监督管理局发布“三定”方案，将设置18处室，行政编制为170名。该局负责全市的食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的监督管理，为市政府直属机构。在职能转变方面，取消下放8项职责。 实施食品安全信息统一公布 今年8月，北京市新组建的食品药品监督管理局正式挂
四川药监系统月底前取消垂直管理－恢复属地管理
9月底前，食品药品监督管理体制将由现行的省级以下垂直管理，变为地方分级管理。 市、县两级药监局的人、财、物权将从省药监局剥离，归各地政府分级接管。 四川省以下各级药监局是否会并入同级卫生局？“不会。” 四川省政府办公厅8月27日正式下发通知，食品药
卫生部发布食品添加剂新品种许可管理公告
根据《食品安全法》及其实施条例、《食品添加剂新品种管理办法》和《食品添加剂新品种申报与受理规定》的要求，为规范食品添加剂新品种许可管理，现公告如下： 一、关于技术必要性材料 申请食品添加剂新品种的，应当提交以下技术必要性证明材料： (一)食品添加剂的功能类别及作用机理; (二)
卫生部开展食品安全标准修订工作
根据《食品安全法》和国务院办公厅《食品安全整顿工作方案》要求，卫生部组织开展了食品中污染物安全标准修订工作。经研究并参考国际食品法典标准，拟不再将锌、铜、铁作为污染物指标，拟废止《食品中锌限量卫生标准》(GB13106-91)、《食品中铜限量卫生标准》(GB15199-94)、《食品中
食药监局：销售超保质期食品可吊销许可证
国家食品药品监管总局昨天提出，严厉打击违法违规经营和处置超过保质期食品的违法行为，情节严重者吊销许可证，列入食品生产经营“黑名单”。 国家食品药品监管总局昨天发出关于进一步加强对超过保质期食品监管工作的通知，要求各地食品药品监管部门，要监督食品生产经营者对超过保质期食
药监局认定6家化妆品行政许可检验机构
根据《化妆品卫生监督条例》和《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》等规定，经现场审核和复核审查，日前，国家食品药品监督管理局发布公告，认定浙江省食品药品检验所等6家单位为国家食品药品监督管理局化妆品行政许可检验机构。 1. 浙江省食品药品检验所 2. 山东省食品药品检验所 3
国家药监局：全面推进药品上市许可持有人制度试点
今天在四川举行的2018中国医药高质量发展研讨会上了解到，明年我国将全面推进药品上市许可持有人制度试点，在药品监管方面，建立监管云数据，深度应用新型信息化监管方式。我国药品审评审批制度改革三年多来，排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件，防治艾滋病、恶性肿瘤
食品安全由食药监局统一监管
国家卫生计生委今天发布通知称，取消地方卫生计生部门对饭馆、咖啡馆、酒吧、茶座4类公共场所核发的卫生许可证，有关食品安全许可内容整合进食品药品监管部门核发的食品经营许可证,由食品药品监管部门一家许可、统一监管,切实落实对餐饮企业的监管责任。地方卫生计生部门停止上述4类场所卫生许可申请的受理；已受理
北京食药监局发布食品安全信息
北京市食品药品监督管理局在监督检查工作中发现“翠花”牌翠花酸菜等3种食品不合格（名单见附件），现决定对不合格食品在流通领域采取停止销售措施，不合格食品名单予以公示。 北京市食品药品监督管理局提醒消费者：凡已购买上述不合格批次食品的消费者可凭购物小票和食品外包装向销售单位要求退货。 附件
食药监局多项举措开展食品安全检查
2018年度高考即将来临，为保障高考期间考生的饮食安全，防止食物中毒等突发事件的发生，县食药监局采取多项举措，积极构筑高考期间食品安全屏障。一是加强领导，责任到人。制定了详细监督检查工作方案，成立了高考餐饮食品安全工作领导小组。对三个高考考点、学校食堂及考务人员驻地餐饮服务单位进行现场监督检查指导，
药监局吊销浙江华星卓康两胶囊厂生产许可证
4月19日电 据国家食品药品监督管理局网站消息，国家食品药品监管局已责令浙江省食品药品监管局吊销华星胶囊厂、卓康胶囊厂药品生产许可证。 针对媒体报道的药用空心胶囊铬超标问题，国家食品药品监管局部署开展有关监督检查和产品抽验工作，连日来加强对问题企业和产品开展了调查取证。 现已查实，浙
卫生部：个人可参与食品安全“国标”制定
卫生部昨天发布的《食品安全国家标准管理办法》(以下简称《办法》)指出，任何单位和个人都可以参与食品安全国家标准工作。公民还可对公开征求意见的标准草案发表意见，对标准实施过程中存在的问题提出意见和建议。 《办法》强调了标准制定过程的科学性，要求以食品安全风险评估结果和食用农产品质量安全风险评