“文迪雅”事件药监局反应有点慢
欧洲药品局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）近日发布声明，葛兰素史克公司旗下治疗糖尿病的药物文迪雅（罗格列酮）将在欧洲遭禁止，并在美国市场限制使用。 针对这一消息，中国国家食品药品监督管理局做出回应：对“文迪雅”的安全性开展综合评价，并要求国家药品不良反应监测中心立即分析该药在中国的不良反应报告和监测情况。这意味着，“文迪雅”在中国是退市还是继续使用，都需等待分析评价结果出炉。 欧洲叫停“文迪雅”其实并不突然。从2003年开始，美欧就不断有相关机构发出“文迪雅”的安全示警，2007年更是引发了“文迪雅”风波。“文迪雅”的安全性问题近年来在国内也一直是热议的焦点，中国国家食品药品监督管理局对该药的关注度似乎不够，反应也过于迟缓。 继续吃还是不吃？对于正在使用“文迪雅”的糖友来说，这的确是一个难题。而这个难题，只有耐心等待药监局的分析评价结果才能解开。被这个问题困扰的患者并不是小数目。“文迪雅”10年前......阅读全文
美参议员指责葛兰素史克隐瞒文迪雅风险
美国参议员马克斯·鲍卡斯和查尔斯·格拉斯利7月13日致信美国食品和药物管理局局长马格丽特·汉伯格，指责英国制药巨头葛兰素史克公司刻意隐瞒糖尿病药物文迪雅可能给消费者带来的危险，并雇用“枪手”撰写有利于文迪雅的研究报告。 鲍卡斯是负责监管药管局的参议院财政委员会主席，格拉斯利是委员会高
糖尿病药物文迪雅停止在中国推广
英国葛兰素史克公司旗下畅销的治疗糖尿病药物“文迪雅”，由于存在引发心血管疾病风险，公司日前已停止了该药在中国的推广工作。国家食品药品监督管理局也已着手对该药的安全性开展分析。 “文迪雅”是畅销全球的糖尿病口服药，主要用于治疗2型糖尿病。自曝出有引发心血管疾病的风险后，美国已严格
葛兰素畅销药安全风波升级－被疑增加患癌症风险
不久前，英国制药巨头葛兰素史克公司（以下简称“葛兰素”）的第二大畅销药物文迪雅被指存在引发心脏病等严重不良反应。昨日，国外有最新消息显示，该药物被怀疑可能增加使用者罹患癌症的风险。 一份发表在美国医学杂志的最新报告称，服用噻唑烷二酮类药物的糖尿病患者，尤其是女性，患上癌症的风险大为增加。噻唑烷二酮
葛兰素史克治疗COPD的药物
葛兰素史克（GSK）今日宣布，其用于治疗慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）的双支气管扩张剂欧乐欣（通用名：乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂）正式纳入《2019版国家医保药品目录》。
葛兰素史克被曝人体试验
美国媒体7月22日称，根据他们获得的一份秘密文件，英国制药公司葛兰素史克在中国的违规操作并不仅限于销售层面，还涉及在中国的药品研发业务。 据英国广播公司网站7月23日报道，《纽约时报》声称获得了葛兰素史克从2011年11月开始的内部审计文件，显示葛兰素史克研发神经类药物的上海研发中心存在着
美国限制糖尿病药物文迪雅使用－将从欧洲退市
美国食品和药物管理局9月23日宣布，英国葛兰素史克公司生产的糖尿病药物文迪雅今后只能用于两类人群：无法通过使用其他药物控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者。 美国药管局当天还要求葛兰素史克公司召集独立科学家，再次评估其一项临床试验中有关文迪雅风险的关键内容，
葛兰素史克抗艾新药在华上市
葛兰素史克（GSK）中国近期宣布，旗下公司ViiV Healthcare的艾滋病治疗创新药物特威凯（化学名：多替拉韦钠）正式在中国上市。GSK高级副总裁季海威表示，将继续与政府相关部门合作，通过将抗艾新药纳入国家免费抗逆转录病毒（ARV）治疗目录，来提升中国患者的药物可及性，“为了实现这一目标，
Nature：葛兰素史克宣布开放原始试验数据
一个长期围绕制药行业试验的保密协定正在瓦解。上周制药巨头葛兰素史克(GSK)宣布将向研究人员系统地提供作为它临床试验基础的详细的原始数据宝库，从而获得了科学家们的鼓掌欢迎。GSK的行动是该行业的大玩家做出的第一个这样的承诺，这还仅仅只是个开始。欧洲药品管理局(EMA)打算从明年起开放获取因产品注
制药巨头葛兰素史克公布新ZL政策
公共卫生专家对制药巨头葛兰素史克（GSK）公布的一项新ZL政策拍手称快。此项政策将使全球最贫困国家的人们获取药物变得更加简单。不过，他们表示，如果病人在获取药物上有了显著改善，其他公司将需要跟着效仿。将于2017年退休的GSK首席执行官Andrew Witty 在GSK日前作出这一声明后，媒
－葛兰素史克将进军中成药市场
近日，记者从葛兰素史克公司中国总部前全球业务发展部门高管处获悉，葛兰素史克中国公司目前在华正在收购一批复方中草药研发项目，其中有项目已即将完成收购。 关于进军中草药市场的原因，他表示有三个方面：第一，看好中草药的市场发展前景;第二，葛兰素史克在中国有一个研发中心，有较好的设备和人才，开发中
葛兰素史克首次承认在中国行贿
据英国《金融时报》7月16日报道，7月一度闹得沸沸扬扬的葛兰素史克（GSK）“行贿门”又有了新进展。在各种证据不断呈现之后，全球制药企业巨头葛兰素史克首次向《金融时报》承认，其员工在2001年时曾向中国官员行贿，并接受回扣。 英美司法部目前已经在调查葛兰素史克的员工近来是否涉嫌在中国行贿的问
葛兰素史克HIV新药Tivicay获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同成立的HIV/AIDS合资企业ViiV Healthcare 1月21日宣布，HIV新药Tivicay(dolutegravir，50mg片剂)获欧盟委员会(EC)批准，联合其他抗逆转录病毒药物用于HIV成人感染者和1
葛兰素史克肺病新药Anoro获欧盟批准
北京时间5月9日凌晨消息，葛兰素史克公司(GSK)的新款吸入式药物Anoro已获欧盟批准用于治疗慢性肺病。截止目前GSK共有3款同类药品在欧洲获批 根报道，北京时间5月9日凌晨消息，葛兰素史克公司(GSK)周四表示，该公司新款吸入式药物Anoro已获欧盟批准用于治疗慢性肺病。 呼吸系统药物是葛兰
葛兰素史克达成1.5亿欧元开发合作
今日，葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK）和CureVac宣布，双方将在现有合作基础上，开展一项新的1.5亿欧元合作，共同开发下一代mRNA新冠疫苗，它有潜力采用多价疫苗策略在一款疫苗中提供对多个新冠突变病毒株的保护。 GSK还将在2021年支持生产高达1亿剂的CureVa
－葛兰素史克表示将停止给医生付费
英国制药公司葛兰素史克(GlaxoSmithKline，简称GSK)的首席执行官于本周一表示，公司不会再付费让医生推销自己的产品，并将停止把销售代表的报酬和医生开药数量挂钩的做法。此举将有效地制止两种业内惯例，长期以来，批评者一直抨击这些惯例带来了不当利益冲突。 这似乎是主要的制药公司首次
葛兰素史克埃博拉疫苗I期成功
葛兰素史克（GSK）实验性埃博拉疫苗传来好消息，该疫苗已顺利通过I期临床安全性试验，疫苗耐受性良好，并在全部20例健康成人志愿者中诱导了免疫反应。相关研究成果已于11月26日发表于《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）。 该实验性埃博拉疫苗由美国
因安全性问题备受争议－美国将全面下架降糖药文迪雅
美国食品药品管理局日前决定，从今年11月起，全面下架因安全性问题备受争议的降糖药文迪雅。 根据美国食品药品管理局日前发表的一项声明，该下架法令将从今年11月18日起生效，届时降糖药文迪雅将从美国的所有零售药店全面撤出，仅提供给那些对该药使用安全且效果良好或无法通过使用其它药物控制血糖，以及
葛兰素史克研究生基金揭牌仪式举行
3月20日上午，“葛兰素史克研究生基金”揭牌仪式暨研究生见面会在清华大学医学科学楼举行。葛兰素史克（GSK）中国研发中心副总裁John Elliott、清华大学生命科学与医学研究院副院长施一公教授出席仪式并致辞。 该基金用于资助生命科学和医学专业的研究生学术交流活动。葛兰素史克中国研发中心人
美国处葛兰素史克公司30亿美元罚款
美国司法部7月2日宣布，全球第一大制药商英国葛兰素史克公司对该部门提出的违规营销处方药物等指控认罪，并同意支付30亿美元罚款了结此案。 美国司法部当天发表声明说，葛兰素史克公司对三项刑事指控，包括违规营销帕罗西汀和安非他酮两种处方药物以及没有报告糖尿病药物文迪雅的安全数据认罪。根据协议
葛兰素史克最新动态:－中国区运营几乎瘫痪
葛兰素史克公司(简称GSK)事件被曝光至今已有一个月时间，该公司涉嫌严重经济犯罪的情况也在不断的被披露。美国《纽约时报》近日称，葛兰素史克中国研发中心违背药物临床试验的程序——即产品开始人体试验后才有动物实验报告。 记者从各种渠道了解到，目前葛兰素史克公司中国区运营几乎瘫痪。很多人士都质疑
“文迪雅”事件药监局反应有点慢
欧洲药品局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）近日发布声明，葛兰素史克公司旗下治疗糖尿病的药物文迪雅（罗格列酮）将在欧洲遭禁止，并在美国市场限制使用。 针对这一消息，中国国家食品药品监督管理局做出回应：对“文迪雅”的安全性开展综合评价，并要求国家药品不良反应监测中心立即分析该
葛兰素史克在华涉嫌严重经济犯罪聚焦
图表：大型跨国药企葛兰素史克部分高管涉嫌严重经济犯罪在华被立案侦查 7月11日，公安部的一则通报成为国内外医药界的一枚重磅炸弹：因涉嫌严重商业贿赂等经济犯罪，葛兰素史克(中国)投资有限公司〔简称GSK中国〕部分高管被依法立案侦查。 葛兰素史克，这家位列世界500强第253位、业内第7位
葛兰素史克贫血药daprodustat进入III期临床开发
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布启动实验性药物daprodustat治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血（anaemia）的III期临床开发项目。该项目包括2个III期研究（ASCEND-D和ASCEND-ND），将调查daprodustat相对于重组人促红细胞生成素（human eryth
辉瑞可能转而以－1640－亿美元收购葛兰素史克
贝伦堡银行分析师认为，辉瑞在对阿斯利康收购失败之后，作为一项“B 计划”，该公司可能转向去收购葛兰素史克。近日，辉瑞 CEO Read 披露，该公司正“积极”追求不同规模的收购目标，并补充称该公司并未排除税收反转交易。 分析师们评论称，在葛兰素史克报告了较低的第二季度销售额并发布盈利预警时，该
上海生科院博士后参观葛兰素史克公司
为了使博士后进一步了解基础科学研究和工业应用开发之间的区别，近距离接触大型企业，为以后的职业选择做好心理准备。8月26日上午，中科院上海生命科学研究院博士后工作办公室及博士后联谊会组织在站博士后七十余人到浦东张江高科园区参观葛兰素史克（GSK, GlaxoSmithKline）医药
葛兰素史克GSK2857916获美国FDA优先审查
葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已对该公司的一份生物制品许可申请（BLA）授予了优先审查，该BLA寻求批准B细胞成熟抗原（BCMA）靶向抗体药物偶联物（ADC）belantamab mafodotin（GSK2857916，2.5mg/kg剂量），用于治疗既往已接受过
葛兰素史克GSK2857916获欧盟EMA加速评估
-葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理该公司提交的一份营销授权申请（MAA），该MAA寻求批准B细胞成熟抗原（BCMA）靶向抗体药物偶联物（ADC）belantamab mafodotin（GSK2857916，2.5mg/kg剂量）的营销授权申请（MAA），用于治疗既往
葛兰素史克启动全新疫苗分销模式－加大在华业务
葛兰素史克（中国）公司近日宣布与3家中国国内领先的疫苗分销商签署合约，旨在进一步加大在中国的疫苗业务发展。此举也标志着葛兰素史克在华启动全新疫苗分销模式。 此次新签约的3家公司是：国药控股股份有限公司、上海永裕医药有限公司、北京科园信海医药经营有限公司。签署合约后，他们将分别负责葛兰素史克在中
－葛兰素史克Tyberb新适应症获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)8月14日宣布，Tyverb(lapatinib，拉帕替尼)新适应症申请获得了欧盟委员会(EC)批准，与赫赛汀(:Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗)联合用于HER2(ErbB2)阳性、激素受体阴性(HR-)转移性乳腺癌患者的治疗。 Tyve
路透深度解读:诺华、葛兰素史克、礼来资产互换
诺华、葛兰素史克、礼来资产互换 4月22日，诺华制药和葛兰素史克(Glaxo Smith Kline)达成逾200亿美元的资产互换协议，以支持各自表现最佳业务，并退出较疲弱业务，此时正值医药行业应对削减医疗支出和普通药竞争之际。 该交易包括诺华制药收购葛兰素史克抗癌药物部门，