中国积极参与国际药品安全活动拓宽对外合作渠道

中国国务院新闻办公室7月18日发表《中国的药品安全监管状况》白皮书。 白皮书说,中国高度重视并积极参与各类国际药品安全活动,不断拓宽对外交流合作的渠道和领域,并认真履行国际义务,为维护世界各国消费者用药安全发挥积极作用。 中国药品监管部门积极开展国家间的交流与合作,已同美国、加拿大、法国、英国、欧盟、意大利、澳大利亚、古巴、巴西、韩国、新加坡、泰国等国家和地区的药品监管当局签署了合作协议或备忘录。2007年,中国与美国就药品、医疗器械安全合作签署了合作协议,包括建立两国药品监管部门高层领导人会晤机制、加强对原料药(活性药物成分)的进出口监管等重要内容,为国家间合作解决进出口药品和医疗器械质量安全问题提供了有效途径。中国与美国、加拿大、法国、欧盟、意大利、澳大利亚、新加坡、泰国等国家和地区在传统药物等领域的合作取得重要成果,20个中药材品种进入法国植物药用药手册目录,7个中药材标准进入法国药典,4个中药材标准由法国推荐进入了欧......阅读全文

国务院常务会议:五项措施-深化药品医疗器械监管改革

“国务院常务会议上指出药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的多项措施。要深化药品医疗器械监管全过程改革,打造具有全球竞争力的创新生态,推动我国从制药大国向制药强国迈进,更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。要加大对药品医疗器械研发创新的支持,发挥标准引领作用,积极推广使用创新药和医疗器械。要

医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行

  7月12日,医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行。本次宣贯会是2023年全国医疗器械安全宣传周活动之一,由国家药品监督管理局器械监管司会同中国物流与采购联合会主办。国家药监局器械监管司、中国物流与采购联合会负责同志出席会议并致辞讲话。  会上,国家市场监管总局网络交易监管司负责同志介绍了网

医疗器械国产化,药品入科技计划-医药卫生体制改革发布!

  分析百科网讯 近日,国务院办公厅印发关于深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知。图片源自网络  本次体制改革不仅是为解决看病难、看病贵等重点难点问题,还在药品、医疗器械方面推行行的政策。其中,鼓励仿制的药品目录内的重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划2018

改革创新支持医药产业高质量发展-河北聚集一批全球领先全国首创技术成果

2024年12月30日,省政府新闻办召开新闻发布会,介绍河北省保障药品高水平安全促进医药产业高质量发展相关情况。全省各级药品监管部门坚持以“四个最严”要求为根本遵循,全力保障药品高水平安全,积极促进医药产业高质量发展,有效维护了全省药品安全形势稳定向好。2023年5月以来,河北省先后有4个新药获批上

安徽出台新规促进食品药品安全监管

   近日,省财政厅、省食品药品监督管理局制定《省食品药品安全监管城乡一体化建设项目资金管理暂行办法》,提高资金使用效益,促进城乡一体化建设,保障食品药品质量安全。   根据规定,省食品药品安全监管城乡一体化经费的管理和使用,遵循“预算管理、专款专用、注重绩效”的原则。城乡一体化建设项目资金全部用于

六部局确定协调机制-弥合药品安全分段监管

  药品安全分段监管的衔接、协调问题有望获得针对性的解决。   12月11日,卫生部、工信部、公安部、工商总局、食品药品监督管理局、中医药管理局等六部局确定了药品安全专项整治的部际协调工作机制。   会议审议并通过了《关于建立药品安全专项整治部际协调工作机制的意见》(下称《意见》),同时各部

食品药品监管总局:“严”字当头确保食药安全

  食品药品安全关系最广大人民群众的切身利益,是最基本的民生问题。在2月27日国新办举行的新闻发布会上,国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉表示,食品药品安全没有“零风险”,但对食品药品安全的监管必须“零容忍”,“食药监管部门有决心、有信心严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线

药监局布置2009年药品安全监管工作重点

  2009年1月14日,国家食品药品监督管理局副局长吴浈在全国食品药品监督管理工作会议上,对2009年药品监督管理工作进行了部署。今年药品监管工作的总体要求是:巩固和深化药品研制生产经营秩序整治成果,从源头上加强药品上市前的把关,从全过程强化已上市药品的监管,从技术上提高药品标准,建立健

徐州市食品药品监管局创新食品安全监管新模式

  去年以来,江苏省徐州市食品药品监管局积极创新食品安全监督新模式,大力推动“你点我检”进市场,切实回应社会关切,真正问计于民、服务于民,在全省率先完成了食品安全“你点我检”服务体系建设,填补了食品监管现场检测的空白。这一创新性举措,有力地增强了食品安全监督抽检工作的针对性和有效性,直接捕捉到消费者

监管技术趋向严格,医疗器械监管条例将实施

   新 威统计,从大城市招标情况看,在国内 端、大型医疗器械市场,外资企业产品占比超过80%,国产品牌占有率较低,尤其是 端影像类产品和 端耗材。   面对竞争力弱的行业现状,加严市场监管将成为质量提升突破口。记者日前获悉,今年2月国务院常务会议审议通过的《医疗器械监督管理条例(修订草案)》(以

监管技术趋向严格,医疗器械监管条例将实施

  新 威统计,从大城市招标情况看,在国内 端、大型医疗器械市场,外资企业产品占比超过80%,国产品牌占有率较低,尤其是 端影像类产品和 端耗材。   面对竞争力弱的行业现状,加严市场监管将成为质量提升突破口。记者日前获悉,今年2月国务院常务会议审议通过的《医疗器械监督管理条例(修订草案)》(以下

以学促干,提升药品监管能力

  完善“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,举办药品监管能力提升培训班,打击危害药品安全违法犯罪,加快创新药品和医疗器械审批上市,对医药研发企业主动靠前服务,出台“破难题促发展、解民忧办实事”20条工作举措……  学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育开展以来,国家药监局聚焦社会关切,

国务院印发国家药品安全“十二五”规划

  国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知   国发〔2012〕5号   各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划   药品

国家药监局:以学促干,保障公众用药安全有效

  完善“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,举办药品监管能力提升培训班,打击危害药品安全违法犯罪,加快创新药品和医疗器械审批上市,对医药研发企业主动靠前服务,出台“破难题促发展、解民忧办实事”20条工作举措……  学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育开展以来,国家药监局聚焦社会关切,

200件提案聚焦食品药品安全-建议加大行业监管

  “加强食品药品安全监管”是委员们关注的一个焦点,民建、民进、农工、致公等党派中央和不少委员提交了相关提案。截至3月8日,提案组共收到200余件相关提案,约占全部提案的3%。  委员们在提案中指出,食品药品安全不仅关系人民群众的身体健康和生命安全,而且关系社会和谐与经济发展,更是社会公共

深圳食品药品安全监管工作成效显著

  2013年底,深圳市食品药品安全工程被深圳市委、市政府列为深圳12项重大民生工程首项工程。深圳市食品药品监管局迅速推进全市食品药品安全的各项工程,近一年来,各项监管工作已取得显著成效。   作为深圳12项重大民生工程,市政府投入财政11亿元,旨在通过5到7年努力,进一步完善技术检测与执法监管一体

天津“五措并举”实现最严格食品药品安全监管

   天津市按照食品安全监管“四个最严”的要求,结合天津食品药品监管体制改革实际,通过“晒”责任、“织”网底、“溯”源头、“明”差别、“推”典型五措并举,实现对食品安全最严格监管。   一是“晒”责任。按照总局“四有两责”的要求,在全市食品生产经营、餐饮服务、保健食品企业实施食品安全责任信息公示上墙

食品药品监管局等部门督查奥运食品安全

记者从国家食品药品监管局获悉:2月25日至27日,国家食品药品监督管理局联合公安部、农业部、商务部、卫生部、工商总局、质检总局、全国整规办等部门,分6个督查组,分别对北京、上海、天津、青岛、沈阳、秦皇岛等奥运主办和协办城市的奥运食品安全保障管理指标进行督查。 据了解,去年12月国家药监局制定了《奥

深圳食品安全监管局和药品监管局拟合并-组建食药监局

  食品安全监管局和药品监管局拟合并   组建深圳市食品药品监督管理局,据称元旦前完成重组   近日,南都记者从多位知情人士和内部人士处获悉,深圳拟将市食品安全监管局和市药品监管局合并,组建深圳市食品药品监督管理局(以下简称"市食药局")。而目前的市市场监管局将改名为市市场监督管理委员会,其下设

食药监:不要购买白马寺痛消贴等15个非法医疗器械产品

  国家食品药品监管总局28日发布通告称,上海太昊生物科技(周口)医药有限公司生产的白马寺痛消贴等15个医疗器械产品因发布虚假违法广告且情节严重,其生产批准文号已被注销,为非法产品,请消费者不要购买。  记者了解到,这15个被注销的非法医疗器械产品包括:上海太昊生物科技(周口)医药有限公司生产的白马

杭州食药监局强化长效监管-提升医疗器械监管效能

  浙江省杭州市食品药品监督管理局以“明现状、清思路、严监管、勤帮扶、早预警”工作思路,将行政监管和技术监管有效结合,建立健全长效机制,提升医疗器械监管效能,有效地保障了全市医疗器械安全。   一是引入风险管理机制,提升日常检查靶向性。针对医疗器械企业多而监管力量长期相对不足的矛盾,杭州市局引入风

食药监管总局医疗器械监管司司长童敏被查

  据驻国家食品药品监督管理总局纪检组监察局消息:国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪,目前正接受组织调查。   据中国经济网部委人物库资料显示,童敏,1963年1月出生,江西南昌人,曾任江西省南昌市副市长,江西省经济贸易委员会副主任,2004年至2013年5月历任国家食品药品

江苏印发实施方案,自贸试验区推动生物医药全产业链开放创新发展

江苏省人民政府近期印发《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》,推动江苏自贸试验区生物医药产业发展。方案聚焦研发创新,支持基因与细胞治疗、人工智能等前沿技术研发,建设重大创新平台,推动国际合作。同时优化审批服务,提升药品和医疗器械审评效率,鼓励创新药械上市。方案还强调构

河北药监局:印发《2025年全省药品监督管理工作要点》

  2025年02月27日,河北药监局发布了关于印发《2025年全省药品监督管理工作要点》的通知,通知中对专业化监管队伍、促进京津冀协同发展、深化药品监管改革、建立约谈管理办法、推进仿制药一致性评价、优化集采中选药品质量问题研判处置机制等内容进行了说明。  通知重点:  1、研究制定《京津冀药品上市

北京食品药品安全委员会组建-全面强化食药安全监管

  昨天上午, 北京市食品药品安全委员会组建并召开第一次全体会议,市食品药品安全委员会由31个部门组成,负责对全市食品药品安全工作实行统一领导、组织协调和监督指导。市委常委、常务副市长李士祥任委员会主任,副市长程红、杨晓超任委员会副主任。李士祥、程红、杨晓超等市领导,中央有关部门领导以及市属28

李利在江西赣州、广东深圳调研对口支援和药品监管工作

  5月26日至28日,国家药监局党组书记、局长李利在江西省赣州市、广东省深圳市走访考察药品医疗器械研发生产企业等,调研对口支援和药品监管工作,部署进一步加强药品、医疗器械审评检查大湾区分中心建设和管理。  在赣州市调研对口支援赣南等原中央苏区工作时,李利强调,药品监管部门要认真落实党中央关于支持革

加大药品广告监管力度-非药品冒充药品定性为假药

  药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品,药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。  今天下午,全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。  加大药品广告监管力度  在日常生活中,普通民众主要是通过两个

2025年全国药品监督管理工作会议在京召开

  1月7日至8日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神,认真落实中央经济工作会议决策部署,总结2024年工作,分析当前面临形势,部署2025年药品监管工作重点任务。市场监管总局党组书记、局长罗文出席会议并