中国积极参与国际药品安全活动拓宽对外合作渠道
中国国务院新闻办公室7月18日发表《中国的药品安全监管状况》白皮书。 白皮书说，中国高度重视并积极参与各类国际药品安全活动，不断拓宽对外交流合作的渠道和领域，并认真履行国际义务，为维护世界各国消费者用药安全发挥积极作用。 中国药品监管部门积极开展国家间的交流与合作，已同美国、加拿大、法国、英国、欧盟、意大利、澳大利亚、古巴、巴西、韩国、新加坡、泰国等国家和地区的药品监管当局签署了合作协议或备忘录。2007年，中国与美国就药品、医疗器械安全合作签署了合作协议，包括建立两国药品监管部门高层领导人会晤机制、加强对原料药(活性药物成分)的进出口监管等重要内容，为国家间合作解决进出口药品和医疗器械质量安全问题提供了有效途径。中国与美国、加拿大、法国、欧盟、意大利、澳大利亚、新加坡、泰国等国家和地区在传统药物等领域的合作取得重要成果，20个中药材品种进入法国植物药用药手册目录，7个中药材标准进入法国药典，4个中药材标准由法国推荐进入了欧......阅读全文
FDA－开发免疫分析和动物模型评估疫苗对疾病安全有效性
欧洲药品管理局（EMA）最近定稿了有关申办人应在药械组合产品上市许可申请的质量部分提交的信息类型的指南。 该指南将于明年 1 月 1 日生效，重点关注可能对药品质量、安全性和有效性产生影响的医疗器械的产品特定质量方面的信息。指南指定了需要在初始上市许可申请以及后续产品生命周期中提交的有关器械的
国家药监局：加快新冠药品研发上市速度
据国家药监局网站25日消息，7月25日，全国药品监督管理工作电视电话会议召开。会议提出，加快新冠病毒治疗药物研发上市速度，加强新冠病毒疫苗创新服务和质量监管，保障新冠病毒检测试剂安全有效，强化防疫医疗器械全链条质量监管。会议强调，服务保障疫情防控工作大局仍需持续发力，药品安全隐患和涉药违法犯罪形势仍
药品安全常识
1.有“身份证”的药品才有保障。药品的批准文号就是其“身份证”。药品的批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。字母“h”表示化学药品，字母“z”表示中成药，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是进口分包装的药品。数字第1、2位为原批准文号的
汕头市食品药品安全监管多措并举显成效
今年来，汕头市各级食品药品监管部门着力防控和化解食品药品安全风险，构建社会共治的食品药品安全监管新格局，通过整顿规范市场秩序、提升风险防控水平、推动民生实事工程、支持食品医药行业健康发展、构建长效监管机制，多措并举，积极推动食品药品安全监管取得新成效。 汕头市食品药品监管部门先后组织开展了
国家食药品监管局启动餐饮服务食品安全知识竞赛
为进一步推动餐饮服务食品安全知识的深入普及，提高全社会的食品安全意识，国家食品药品监督管理局将于9月6日启动以“安全饮食，健康生活”为主题的餐饮服务食品安全知识竞赛活动。本次活动由国家局主办，中国食品质量报承办，答题截止10月31日。届时，国家食品药品监督管理局网站、中国食品质
深圳推行食品药品安全监管网格化见成效
对于食品药品安全监管者来说，吃两个“0”就是最好的成绩。刚刚过去的2015年，深圳市光明新区的食品和药品安全均实现了零事故，而且还有一项工作走在广州省的前面。1月下旬，顶着65年未遇的寒风，记者来到深圳市市场和质量监管委光明局（以下简称光明局）采访，分管食药工作的调研员许振邦对记者说：成绩属于
加强药品监管合作－维护两岸同胞健康与生命安全
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛，就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 国家食品药品监督管理局局长邵明立回答记者提问时指出，海峡两岸人民的健康和生命安
国务院副总理汪洋：食品药品安全重在监管
中国国务院副总理汪洋8月16日在求是杂志撰文称，食品药品安全直接关系人民群众的健康和生命安全，可以说是天大的事。要建立监管责任制和责任追究制，严肃查处庸懒行为，严防失职渎职现象。 汪洋指出，食品药品监管总局机构组建工作已基本到位，开局良好。下一步的“重头戏”就是地方监管体制改革。由于各地食
谢子龙：今年议案重点是食品药品安全监管
内容提要：全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙3日做客新华网，就药品管理法及社会药房作用话题与广大网友在线交流。 全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙3日做客新华网，就药品管理法及社会药房作用话题与广大网友在线交流。 主持人：谢总作为全国人大代表，我们的
咸宁节日期间加强监管力度－食品药品安全零投诉
昨日，记者从市食品药品监督管理局获悉，国庆黄金周7天，我市实现食品药品安全零投诉，游客在咸宁玩的开心 吃的放心。 节前，全市药监部门上下联动，各负其责，突出以农村、城乡结合部、旅游景区、车站码头为重点区域；以超市、集贸市场、展销会、餐饮服务单位、旅游节接待宾馆酒店等为重点场所，加强食品药品
药监局、卫健委三定方案同时出炉！
近日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会同时发布“三定方案”。 药监局三定：“创新”与“一致性评价”划重点 国家药品监督管理局（以下称“国家药监局”）是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。 国家药监局负责药品、医疗器械、化妆品的安全监督管理，研究拟订鼓励药品、医疗器械新技术新产
北京市全力打好奥运药品安全保卫战
据中国医药报北京讯 记者王春梅报道 记者近日从北京市药品监管局了解到，为做好2008年北京奥运会药品保障工作，该局对全市“三品一械”(药品、保健食品、化妆品、医疗器械)质量安全的相关领域开展了风险源排查和风险评估，共识别出62个风险、232个风险源和影响因素。目前，对排查发现的风险与风险源，该局已完
上海市“全国医疗器械安全宣传周”正式启动！
7月18日，以“安全用械 共治共享”为主题的2022年“全国医疗器械安全宣传周”上海市重点活动在松江区G60科创云廊体验馆启动。医疗器械安全与人民群众身体健康和生命安全息息相关。根据市委、市政府部署，在国家药监局的指导下，上海市药品监督管理局坚持以人民为中心的发展思想，守正创新，推动医疗器械审评审批
药监局：2010年医药工业总产值预计超1.2万亿元
国家食品药品监督管理局13日称，严格规范的监管促进了中国医药产业的健康发展，预计2010年中国医药工业总产值将超过1.2万亿元人民币。 记者从全国食品药品监督管理工作会议上了解到，“十一五”期间，中国着力解决“一药多名”、药品注册申报资料造假、虚假药品广告泛滥、非药品冒充药品、保健食品化
上海推“鼓励药械创新32条”建全球领先生物医药创研高地
“上海发布”微信公号11月7日消息，生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，提出32条具体举措，包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取
李利：进一步深化药品监管改革－为保安全促发展惠民生赋能增效
党的二十届三中全会擘画了进一步全面深化改革、推进中国式现代化的宏伟蓝图。习近平总书记在党的二十届三中全会和省部级主要领导干部学习贯彻党的二十届三中全会精神专题研讨班开班式上的重要讲话，深刻阐明进一步全面深化改革的一系列重大理论和实践问题，为我们在新征程上推动改革行稳致远、推动各项改革举措精准落地提供
国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议
2014年9月4日，国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议，总局副局长吴浈出席会议并讲话。本次会议的目的是贯彻落实总局印发的《药品委托生产监督管理规定》和《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》，坚持问题导向和风险管控理念，切实做好药品监管工作。药化注册司、药化监管司、中检院、核查
江苏省食品药品监管局加强药品质量监管工作
国家食品药品监管总局通报江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液（批号：14081413）在广东省发生不良事件后，江苏省食品药品监督管理局立即组织进行现场检查，督促企业暂停该品种药品的生产、销售，并监督企业主动召回问题批次药品，彻查药品质量问题原因。同时，为深刻吸取教训，举一反三，严格落实各项风险
福建省食品药品监管局加强互联网销售药品监管
近日，福建省食品药品监管局采取四项有力措施，进一步加强互联网销售药品监管，规范企业经营。 一是加强网站资质的管理。开展互联网药品信息服务、交易服务必须取得对应的资格证书后方可开展业务。仅能开展互联网药品信息服务的网站不得进行网上药品交易服务或直接撮合网上药品交易。 二是进一步明确监管职责，完
食药监总局为创新医疗器械开绿色通道
记者2月10日从国家食药监总局获悉,为鼓励创新,促进新技术推广应用,监管部门将在确保上市产品安全、有效的前提下,针对创新医疗器械设置特别审批通道。 据食药监总局有关负责人介绍,特别审批程序是食品药品监督管理部门为促进医疗器械创新发展而推出的重要措施,希望以此对鼓励医疗器械的研究与
64种原料药生产场地疏解至沧州
11月20日，2023年“京津冀安全用药月”活动正式启动。记者从活动中获悉，本市已有64种原料药品种生产场地转移至沧州渤海新区生物医药产业园，短缺药品快速落地沧州园生产供应。 北京市药监局党组书记于海波在启动仪式上表示，在疏解转移、推动医药健康产业协同发展方面，自2014年开始，经过多轮调研和
六部门联合整治药品安全－严打制假售假和冒充行为
中新网9月9日电 日前，国家食品药品监督管理局、卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局和中医药局等六部门联合印发了《药品安全专项整治工作方案》，明确提出，利用互联网等媒体发布虚假广告、通过寄递等渠道销售假药的行为和食品、消毒产品、保健食品、化妆品等非药品冒充药品的行为，将成为此次专项整治工作的
食药总局彻底取消临床试验机构认证，接受境外临床数据
2017年5月11日，CFDA以改革的名义，于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关
CFDA改革步伐空前！彻底取消临床试验机构认证
2017年5月11日，CFDA以改革的名义，于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策——《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关
北京市“十三五”时期食品药品安全发展规划
目录 前言 一、规划背景 （一）发展基础 （二）风险与挑战 二、发展思路 （一）指导思想 （二）基本原则 （三）规划目标 三、加强监管 （一）完善地方规章和标准体系 （二）强化生产经营者主体责任，实施最严格监管 （三）加强风险防控体系建设 （四）加强人才队伍和技术支撑体
威海市食品药品监管局出台食品药品安全责任人约谈办法
为进一步强化食品药品安全管理，落实企业主体责任，消除食品药品安全隐患，预防食品药品安全事故的发生，切实保障公众饮食用药安全。近日，威海市食品药品监督管理局出台《威海市食品药品安全责任人约谈办法》。 市食品药品监管局对存在食品药品安全问题的企业，通过与其法定代表人、负责人或相关责任人员面对面谈
莆田公布十大食品药品违法案例
制售“毒”馒头、售卖过期药品、使用过期医疗器械……日前，莆田市食品药品监管局向媒体公布2015年查处的十大食品、药品领域的违法典型案例，件件引人警醒。 案例一：涵江区凌某某包子店制售铝超标馒头案 2014年11月25日，莆田市食品药品监管局涵江分局对辖区餐饮店进行随机抽查并送检，其中一份
食药监总局发布新药审批、临床试验管理等3项征求意见
分析测试百科网讯 2017年5月11日，为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局发布了3项征求意见稿公告——《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临
2013医药品安全管理及研发工作组年度高层会议召开
2013年12月17～20日，在《海峡两岸医药卫生合作协议》框架下，国家食品药品监督管理局总局与台湾食品药品监管机构在江苏省南京市召开2013年两岸医药品安全管理及研发工作组高层会议及工作小组会议。 会上，双方就2013年两岸在医药品安全管理及研发工作组框架下合作的情况、共同关注的问题以及
国家药监局召开全国药品监管系统“十五五”规划编制工作座谈会
8月28日，全国药品监管系统“十五五”规划编制工作座谈会在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，认真落实习近平总书记关于规划编制工作的重要指示精神，总结《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称“十四五”药品规划）实施情