中国政府发表首部《中国的药品安全监管状况》白皮书

国务院新闻办公室7月18日发表《中国的药品安全监管状况》白皮书。这是中国政府首次发表药品安全监管状况方面的白皮书。 白皮书全文约1.1万字,分为药品供应和质量安全概况、药品安全监管的体制与法制、药品安全监管的政策措施、中药和民族药的监管、药品安全监管的国际交流与合作五部分。 白皮书指出,经过新中国成立近60年特别是改革开放30年来的不懈努力,中国不仅改变了缺医少药的局面,而且药品质量安全保障水平得到了明显提高。目前,中国可生产原料药1500种,且多个药物品种产量位居世界第一,如青霉素、维生素C等。 白皮书说,中国建立了药品不良反应报告和监测网络。国家药品不良反应监测信息网络覆盖全国,实现了电子报告和在线实时报告。 白皮书说,国家不断加大对已上市药品的质量监督抽验力度,促进药品质量安全水平稳步提高。2007年,国家对中成药、化学药品、生物制品等开展了评价性抽验,共抽验13595批次,总体合格率为98.0%。 白皮书指出,......阅读全文

风险等级越高监管频次越多安徽将推行食品药品分级监管

  安徽省食药监局今天举行新闻发布会,宣布从8月1日起,在安徽省无论是饭店、小作坊、食品生产“大佬”,还是药房、药品“制造大王”,都将被按照风险标准实行分级监管。风险等级越高,监管频次就会越多。  根据《安徽省食品药品风险分级监督管理办法(试行)》,今年底前各地要完成首次分级工作。食品、药品、医疗器

深圳:食品药品由市场监管委员会统一监管

  近日,深圳市政府机构改革又有新动作,该市市场监督管理局将由局升格为委员会的设置。   根据深圳市政府发布的《关于调整市市场监管和食品药品监管工作部门及相关职责的通知》,深圳市不再保留深圳市市场监督管理局、深圳市药品监督管理局、深圳市食品安全监督管理局,转而组建深圳市市场监督管理委员会和深圳市食

食品药品监管总局要求加强婴幼儿配方乳粉生产监管

  国家食品药品监督管理总局9日对外公布相关通知,要求各地切实加强婴幼儿配方乳粉生产监管,保障婴幼儿配方乳粉质量安全。   通知指出,婴幼儿配方乳粉质量安全是基本民生问题,关系经济发展与社会和谐稳定,关系国家形象,对经济转型升级、提高经济增长质量具有重要意义。   在落实监管责任方面,

食品药品监管总局公布2015年度药品上市批准情况

  为进一步提高药品审评审批透明度,有效指导药物研发申报及药品临床应用,依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)有关规定要求,我局组织编制了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》(见附件1,共76个注册申请)、《2015年批准上市的化学药品目录》(见附件2,

食品药品监管总局发布银杏叶药品补充检验方法

  国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》(高效液相色谱法,分析测试百科网注)。按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。  近期,总局通过飞行检查发现,部分企业为降低生产成本,谋

加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知

国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知国药监药管〔2018〕57号2018年12月27日 发布  各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团市场监督管理局:  党中央、国务院高度重视人民健康福祉,为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》

国家食品药品监管局开展小餐饮食品安全整规试点

  国家食品药品监督管理局网站28日发布通知,决定在全国开展小餐饮食品安全整规试点工作,使小餐饮逐步达到“布局基本合理,设施基本齐全,制度基本完善,安全基本保障”的目标。   通知指出,小餐饮是指符合餐饮服务“即时制作、即时消费”的基本特征,尚未取得餐饮服务许可证的小型餐饮服务提供者。试点旨在建立

甘肃省兰州市市场监管局多举措保障药品质量安全

  药品安全一丝一毫都不能放松。今年以来,甘肃省兰州市市场监管局以风险防控为主线,突出问题导向,深入开展专项整治,不断强化日常监管、抽检检验和问题处置工作,全力保障流通环节药品质量安全。  严格落实日常监督检查制度,对日常监管中发现的安全隐患,结合药品抽检、群众举报等加大有因检查力度,并及时制定方案

国家食品药品监管局:切实加强化妆品安全风险监测

  记者从8月27日在浙江义乌闭幕的全国化妆品生产经营监管工作现场会上获悉,国家食品药品监督管理局将于近期发布化妆品安全风险监测工作实施方案,并建立健全化妆品安全事件应急处理机制。  针对我国尚未建立化妆品安全风险监测和安全评价体系的现状,国家食品药品监管局已组织起草化妆品检验检测体系建设

2011年全国药品安全监管工作会议在青岛市召开

  2011年1月24-25日,全国药品安全监管工作会议上在山东省青岛市召开。会议总结了2010年全国药品安全监管工作,研究部署了2011年工作。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并作了重要讲话。吴浈充分肯定了2010年药品安全监管工作取得的成绩,深入分析了当前药品

湖南食品药品监管工作推“四个最严”-盯紧少儿食品安全

  食品药品安全关系最广大人民群众的切身利益,是最基本的民生问题。今天上去,湖南省食品药品监督管理局召开新闻发布会,介绍2016年湖南食品药品安全监管工作,并向公众公布了今年食品药品监管重点工作。  2016年,湖南全省各地各有关部门努力践行“四个最严”的要求,扎实推进食品药品安全治理和监管体制机制

国家食品药品监管局七个暗访组查奥运食品安全

日前,国家食品药品监督管理局在全国范围内,对北京奥运会各赛区城市进行了一次食品安全暗访调查。 据悉,今年1月20日至25日,国家食品药品监督管理局从10个省局抽调了21名食品安全监察人员,组成7个暗访调查组,对各赛区城市进行暗访调查活动。调查的重点是奥运场馆、运动员所住宾馆饭店、旅游景点及其周边地

合肥市食品药品监督管理局挂牌成立-负责质量安全监管

  2月7日,合肥市食品药品监督管理局正式挂牌。   新组建的市食品药品监督管理局将根据省委办公厅、省政府办公厅《关于调整省级以下工商、质监管理体制和改革完善市县食品药品监督管理体制的实施意见》(皖办发〔2013〕24号)和合肥市委办公厅、市政府办公厅《关于改革完善市县工商质监食品药品监督管理体制

长沙市岳麓区构建“四位一体”食品药品安全监管体系

  1月18日上午,为认真落实《长沙市岳麓区食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》,岳麓区食品药品监管局为优化结构后重组设立的内设机构、派出机构和所属事业机构授印。   据了解,自2013年起,全国食品药品安全监管系统开始进行体制改革,要求整合构建行政管理、监管执法、技术支撑、基层监管“

天津杨柳青强化食品药品安全监管-确保全覆盖无盲区

   近日,杨柳青镇精心部署,采取多项措施做好食品安全保障工作,强化了食品药品安全专项监管,努力做到监管全覆盖无盲区,确保全镇食品药品安全。  镇食安办按照工作职责,组织全镇协管员落实网格化管理,突出开展五项专项行动。一是加强对食品生产加工环节的监管。二是强化对城乡结合部经营者销售“五无”食品,经营

食品药品监管总局召开大型食品安全信息交流工作座谈会

  2014年12月12日上午,国家食品药品监管总局在北京召开大型食品生产企业食品安全风险信息交流工作座谈会,研究推进食品安全风险信息交流工作。国务院食品安全办副主任、食品药品监管总局副局长滕佳材出席会议并讲话。   滕佳材指出,总局高度重视食品安全风险监测、研判、预警和处置工作,目前正在研究制定相

广东省食品药品监管局组织开展化妆品安全飞行检查

  近期,广东省食品药品监督管理局组织辖区内多个市局及相关县(区)局,对省内部分化妆品生产企业和经营企业同时开展飞行检查。  此次飞行检查共派出6个检查小组,以涉嫌非法添加禁用物质和超量使用限用物质的美白、祛斑和祛痘类产品为检查重点,分别对3家生产企业和对应的3家经营企业进行飞行检查。现场检查人员对

确保称重数据完整性的实践方法

确保称重数据完整性的实践方法监管机构正在打击数据完整性问题。 新白皮书介绍现有的称重系统如何帮助确保准确捕获、传输与安全存储 过程数据,以符合数据完整准则。   立即下载白皮书《确保称重数据的完整性》或者观看《了解关于称重的重要规定》网上技术交流讲座整条药品生产链上生成的数据必须可靠且可追溯。 这是

美专家称药品监管全球化势在必行

   美国之音8月22日报道 一些美国专家认为,近几十年来全球化的影响改变了医药市场,也使药物质量监管面临空前的挑战。   美国智库外交关系协会的专家最近联名发表文章指出,自1990年代以来,全球药物市场由于竞争加剧而形成全球化生产链,大型制药商要依靠世界各地成千上万个分包厂商来制造、包装、销售它们

浙江食品药品监管系统空编严重

  一边是大学生为找工作,四处奔波;一边岗位空缺,苦等人手干活。如此矛盾的现象出现在浙江省多地食品药品监管系统。   18日召开的浙江省十二届人大常委会第六次会议上,该省人大常委会副主任姒健敏表示,浙江各地食品药品监管系统都新增了人员编制,但目前空编情况严重。   当日,浙江省副省长郑继伟在作报

CFDA:药品监管数据不得用于商业服务

  阿里健康承接药品电子监管信息之后,迅速推出相关互联网产品。原来的裁判下场踢球,让球员怎么混?  针对企业可能实施的商业行为,国家食药总局强调:药品电子监管码所有数据信息都归该局所有,任何一方都不能用于商业服务。  2015年春节前,一个营销人员拜访广东众生药业股份有限公司总经理陈永红,希望利用数

中国食品药品监管体系将改革

  食品药品监管体系开始调整  全国食品安全工作专题会议暨省部级领导干部加强食品安全监管专题研讨班甫一结束,食品药品监督管理系统就开始酝酿体制改革。  近日,吉林省对食品药品安全管理体制和机构做出重大调整,成立省食品安全委员会办公室,并将省食品药品监督管理系统由过去的地方政府分级管理调整为省以下垂直

以学促干,提升药品监管能力

  完善“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,举办药品监管能力提升培训班,打击危害药品安全违法犯罪,加快创新药品和医疗器械审批上市,对医药研发企业主动靠前服务,出台“破难题促发展、解民忧办实事”20条工作举措……  学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育开展以来,国家药监局聚焦社会关切,

减肥胶囊事件暴露出药品监管漏洞

  主持人(董倩):欢迎收看《新闻1+1》。  相信消费者都有过这样的经验,就是你在看药盒上那些又长又拗口的名字的时候,会感到很头疼,因为你不知道,到底是什么东西。比如说西布曲明,只不过这种东西不仅会让你头疼,而且会让你感到心疼。因为药品里面蕴含着巨大的成份,就在30日,15种还有这种成份

2013年上海市食品安全白皮书发布

  食品安全事关百姓健康,是全社会共同关心的重大民生问题。上海市委、市政府坚持以人为本,高度重视食品安全,全面落实本市食品药品监管体制改革各项工作,加强食品安全科学全程监管,不断完善食品安全监管的各项制度,努力探索科学监管的方法和途径;各监管部门坚持以"五个最严"(最严的准入、监管、执法、处罚、问责

食品安全监管-任重而道远

  追溯体系:力保“舌尖上的安全”  2014年,食品溯源行业发展成果颇丰,政策的支持以及企业的重视,使“食品溯源”这个概念已渗透到食品行业的方方面面。   从2014年2月开始,上海、内蒙古、广东、四川、河北、贵州等省区都相继推进食品流通安全信息追溯体系建设,探索推进电子结算以及二维码等新技术应用

贵州强化监管确保环境安全

  本报讯 贵州省近日出现普遍强降雨天气,为确保暴雨天气下的环境安全,贵州省环保厅强化环境监管力度,积极采取防范应对措施,对此次强降雨天气可能引发的次生环境灾害做好防范应对工作。   记者从贵州省环保厅获悉,全省环保部门要从5个方面强化环境监管。一是要对周边存在环境敏感点的有色金属、重金属及稀有金

“零容忍”监管食品安全

  日前,最高人民法院、最高人民检察院联合发布了一批危害食品安全犯罪典型案例,包括以假充真、非法添加有毒有害的非食品原料等,引发社会关注。民以食为天,要进一步严防严控风险隐患,压紧压实各方责任,持续提升食品安全治理能力水平,让人民群众吃得更安全、更营养。  近年来,各地区各有关部门严格落实“四个最严

中国积极参与国际药品安全活动-拓宽对外合作渠道

中国国务院新闻办公室7月18日发表《中国的药品安全监管状况》白皮书。 白皮书说,中国高度重视并积极参与各类国际药品安全活动,不断拓宽对外交流合作的渠道和领域,并认真履行国际义务,为维护世界各国消费者用药安全发挥积极作用。 中国药品监管部门积极开展国家间的交流与合作,已同美国、加拿大、法国、英国、

中国积极参与国际药品安全活动-拓宽对外合作渠道

中国国务院新闻办公室7月18日发表《中国的药品安全监管状况》白皮书。 白皮书说,中国高度重视并积极参与各类国际药品安全活动,不断拓宽对外交流合作的渠道和领域,并认真履行国际义务,为维护世界各国消费者用药安全发挥积极作用。 中国药品监管部门积极开展国家间的交流与合作,已同美国、加拿大、法国、英国、