甘肃省兰州市市场监管局多举措保障药品质量安全
药品安全一丝一毫都不能放松。今年以来，甘肃省兰州市市场监管局以风险防控为主线，突出问题导向，深入开展专项整治，不断强化日常监管、抽检检验和问题处置工作，全力保障流通环节药品质量安全。 严格落实日常监督检查制度，对日常监管中发现的安全隐患，结合药品抽检、群众举报等加大有因检查力度，并及时制定方案，对全市23家药品批发企业和40家零售企业开展了飞行检查和GSP跟踪检查，将日常检查与跟踪检查、飞行检查、专项督查等整合进行，实现“一次检查、全面体检”。对两家药品批发企业上报省药监局建议收回或撤销其GSP证书；对3家药品零售企业依法收回、撤销GSP证书。加强高风险企业监管，对全市经营体外诊断试剂（药品）的经营企业全部进行集中培训，针对发现的问题，开展集体约谈，要求企业限期自查整改，严格执行药品经营质量管理规范及现场指导原则中涉及体外诊断试剂（药品）的要求。 制定下发全市药品抽检工作计划，开展靶向抽样，加大对中药饮片、生化药品、医疗......阅读全文
药品安全监督加码－新版药品生产质量管理规范将实施
2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露，国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施，提高药品质量保障水平。 据介绍，新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判
定安：加强涉疫药品、疫苗质量安全监管
近日，县市场监督管理局组织岭口镇市场监督管理所到龙河镇开展涉疫药品、疫苗交叉检查，进一步加强疫苗使用、药品流通环节的质量安全监管，提升农村地区零售药店、使用单位质量安全意识。此次交叉检查工作以医疗机构、药品零售药店为重点，采取随机抽取涉疫药品、疫苗的方式，重点检查药品零售单位购销渠道是否合法、储存环
吴浈：提高药品质量，加强食品安全
由中国国际经济交流中心主办的“中国经济年会（2015-2016）”在北京饭店会议中心举行，本次年会主题为：引领新常态，决胜“十三五”，中国网对年会进行全程直播。 会上，国家食品药品总局副局长吴浈发表主题演讲《提高药品质量，加强食品安全》时表示，开展临床实验数据的核查，这是我们改革药品审批制度本
遵循无菌操作技术原则－保障药品质量和安全
无菌药品的特殊性，决定了其生产过程的高风险性，如何控制质量风险，是无菌药品生产企业必须面对的问题。因此，相关人员在操作技术过程中，需要保持无菌的原则。对于操作人员而言，在进行正式操作前需要注意仪表，要戴帽子、修剪指甲、洗手，要评估环境，看是否清洁、干燥、宽敞。操作前30分钟要通风，停止扫地，减少人群
为特殊药品质量加上安全锁－实现特殊监管
"十一五"期间，食品药品监管部门在特殊药品监管上严格准入，为特殊药品质量加上"安全锁"；创新监管手段，实行网络监控，实现特殊药品监管全覆盖；加强日常监管，实施有效监督，让特殊药品安全有保障；改革特殊药品流通体制，稳步形成管理严格、竞争有序的流通格局，真正做到"管得住，用得上"。
药品质量检测药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
药品质量检测药品质量检测工作流程
药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一
无损密封性测试仪－助力药品质量安全
药物包装材料密封性能是影响药品质量至关重要的一项物理性能检测指标。 为更好的保证药品包装安全，除了在包装设计上要别出心裁，在生产过程中也要严格把关，其中药品包装检测便是关键环节之一。 为了更好保障药品质量，药品包装企业检测药品包装密封性至关重要。 所谓密封性，是指包装袋避免其
无锡药品安全检验检测中心通过欧洲药品质量管理局验证
近期,欧洲药品质量管理局（EDQM）确认，无锡市药品安全检验检测中心顺利通过其组织的渗透压项目的能力验证。欧洲药品质量管理局（EDQM）创建于1994年，由欧洲药典委员会技术秘书处演化而来，主要负责构建欧洲官方药品检验实验室网络，承担生物制品批签发与上市药品的监督任务。该机构每年都会用一两个项目
药品安全常识
1.有“身份证”的药品才有保障。药品的批准文号就是其“身份证”。药品的批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。字母“h”表示化学药品，字母“z”表示中成药，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是进口分包装的药品。数字第1、2位为原批准文号的
药品质量检测药品质量标准分析方法验证
药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求,在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分改变、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法也需要进行验证,该验证过程亦被称为方法再验证,方法再验证的内容可以是全面验证或是部分验证。方法再验证理由、过程和结果均
举办“食品、环境、药品、医疗安全与质量检测技术论坛”通知
MICONEX 2016智博会 设立“食品、环境、药品、医疗安全与质量检测及仪器体验开放区”举办“食品、环境、药品、医疗安全与质量检测技术论坛”的通知 各有关单位： 中国仪器仪表学会主办的“第27届中国国际测量控制与仪器仪表展览会 （MICONEX2016，原多国仪器仪表展览会）”将于
耐驰即将参加首届中国药品安全与质量控制大会
由全国医药技术市场协会主办以“技术与创新同步法律与责任同行”为主题的首届 “中国药品安全与质量控制大会”，定于 2011年5月25日-26日在北京召开。此次会议旨在响应国家对药品质量安全控制更加严格的号召，确保药品质量安全监控更加透明、信息更好的共享，不断提高药品质量，加强风险管理控制及保障公
食品药品监管总局要求各地加强白酒质量安全监管
国家食品药品监管总局日前印发通知，要求各级食品安全监管部门进一步加强白酒质量安全监管，督促企业切实保障白酒质量安全。 通知称，目前白酒生产仍存在一定的质量安全隐患，如个别地方白酒生产许可管理不严，企业存在超范围超限量使用食品添加剂、以液态法白酒或固液法白酒冒充固态法白酒、白酒中邻苯二甲酸酯
江苏正式发布《药品生产企业质量安全主体责任指导手册（2.0版）》
为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和全国药品监管工作会议精神，推动药品生产企业全链条压实质量安全主体责任，江苏省药监局于近日正式印发《药品生产企业质量安全主体责任指导手册（2.0版）》（以下简称《手册》），并同步启动全省宣贯实施工作。该《手册》的出台标志着江苏省药品生产领域主体责任规范化
药品降了价，质量不能差
核心阅读 药品集中带量采购，药价下降了，药品会否质量不保？药企会否粗制滥造、不再花钱搞研发？ 业内人士与专家表示，在保障药品用量和回款的前提下，药企愿意以价换量，且仍有利润空间；中标药品要通过国家一致性评价，意味着质量有把控；降药价，主要是通过带量采购降低营销成本，无需挤压研发成本，还促使
试行药品质量标准
新药经临床试验或使用后,报试生产时所制定的药品质量标准称暂行药品标准。该标准执行两年后,如果药品质量稳定,则药品转为正式生产,此时药品标准称为试行标准。如该标准执行两年后,药品的质量仍很稳定,则试行药品标准将经国家食品药品监督管理局批准上升为局标准。
食品、药品质量安全与分析检测技术交流会通知
背景介绍： 为了推广先进的分析检测技术、产品和经验，推动四川成都及周边地区食品、药品企业分析检测技术水平的进一步提高和发展，同时为贯彻实施《全民科学素质行动计划纲要》，推动中国仪器仪表学会“2014年科技下基层”活动，在中国科协的支持下，中国仪器仪表学会将于2013年4 月11日在四川
瑞士帝肯将参加首届中国药品安全与质量控制大会
首届中国药品安全与质量控制大会http://www.drug-china.com/introduct/nav_4_44.html，将于2011年5月25-26日在北京日航饭店举行, 帝肯上海将参加此次会议并设有展台，瑞士帝肯在自动化液体处理方面拥有30余年的行业经验，为药物研发提供了方便快捷和安
内蒙保障牧区零售药店药品质量安全有效可及
自治区药监局认真贯彻落实国家、自治区关于加强农村牧区疫情防控工作的部署和要求，聚焦质量安全、规范经营和供应保障等方面，针对农村牧区医疗资源相对紧缺、老年人等脆弱群体相对较多以及春节务工返乡人员增加流动人口剧增等特点，对农村牧区涉疫药品经营使用单位开展“拉网式”检查和指导服务，切实保障全区农村牧区药品
第二届药品安全与质量控制大会在京召开
另有专题研讨和医药企业新技术、设备展示。 专题论坛一：药物分析与质量控制 ●仿制药质量一致性评价 姜雄平 总后卫生部药品仪器检验所副所长 ●在线监测和隔离技术 曾世清 江苏工业园区鸿基洁净科技有限公司副总经理 ●药品质量安
保障药品质量安全－中国药学会药物分析专委会年会闭幕
分析测试百科网讯 2019年9月21日，为期3天的2019年中国药学会药物分析专业委员会学术年会暨《中国药学杂志》岛津杯第十四届全国药物分析优秀论文评选交流会圆满闭幕。在大会闭幕式上，《中国药学杂志》岛津杯第十四届全国药物分析优秀论文评选评出了一等奖1名、二等奖5名、三等奖10名及学生优秀论文奖
牢牢守住药品安全底线
防患于未然，始终保持利剑高悬、重拳出击的监管态势，才能确保药品安全 严厉打击通过网络违法违规销售药品行为，严厉打击无证生产经营药品、销售回收药品、从非法渠道购进药品等行为，对严重违法违规企业有关负责人实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止……不久前，国家药监局启动为期一年半的药品安全巩固提升行动，旨
聚焦前沿趋势－2023食品药品质量安全与检测技术大会苏州召开！
2023年10月30日，2023食品药品质量安全与检测技术大会在苏州国际博览中心盛大召开！ 本次大会由中国认证认可协会指导，中国食药促进会检验检测服务分会、中国认证认可协会检测分会、太平洋国际展览（北京）有限公司、江苏省食品生产安全协会、江苏省药学会、江苏省保健食品化妆品安全协会、江苏省食品药
法定药品质量标准介绍
(1)《中国药典》:它是中国用于药品生产和管理的法典,由国家食品药品监督管理局药典委员会编纂出版,经国务院批准后,国家食品药品监督管理局颁布执行。《中国药典》收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的药品。(2)《中华人民共和国食品药品监督管理局标准》:(以
药品包装材料质量检测项目
药品行业包装形式主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等形式。1、泡罩包装：又称水泡包装。常用泡罩包装材料有聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）或复合材料PVC／PVDC、PVC／PE、PVC／PVDC／PE、PVDC／0PP／PE等。2、条形包装：是利用两
价格降了－药品质量如何保障
4月8日起，北京市3600多家医疗机构全面推行医药分开综合改革，其中的药品阳光采购、价格降低引发社会各界广泛关注。 对此，不少专家指出，药品价格降低对老百姓来说无疑是好事，但药品质量却不能降低，而且还应向更高质量、价廉物美的方向努力。 日前，全国人大常委会药品管理法执法检查组召开了第一次全体
药品质量检测工作流程
药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一
什么是药品质量标准
药品是特殊的商品,其质量好坏直接关系到人们的健康和生命安全,为了确保药品的质量和使用安全,在药品的研制、生产、流通、临床使用以及监督管理各个环节中,都需要进行严格的质量管理和质量控制。药品质量标准是国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定,是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循
药品质量标准的分类
根据使用范围的不同,药品质量标准分为以下几种。1.法定药品质量标准(1)《中国药典》:它是中国用于药品生产和管理的法典,由国家食品药品监督管理局药典委员会编纂出版,经国务院批准后,国家食品药品监督管理局颁布执行。《中国药典》收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控