促进良好实验室规范向国际化发展

11月1日至4日,国家认监委在京举办良好实验室规范(以下简称“GLP”)国际研讨会暨GLP检查员培训班,旨在进一步促进和加强我国良好实验室规范监控体系建设,强化实验室GLP能力。 研讨会上,经济合作与发展组织(OECD)环境、健康与安全署署长Ms.Dian Turnheim女士来华介绍国际GLP发展动态,分享非OECD国家加入OECD/GLP MAD的经验,并与中方有关部门和专家探讨中国如何更深入地参与OECD环境、健康和安全署的工作。 据了解,OECD/GLP是由经济合作与发展组织编写的一整套实验室管理规章制度,目的是确保安全化学产品的高质量、检测数据可靠及安全性相互认可,同时避免重复试验给各国政府及企业带来的不必要浪费。GLP最早起源于药品研究,其后概念逐渐扩展到其他有毒有害物质的实验室安全性评价,以及各类健康相关产品的实验室评价,甚至还包括了对临床实验室大部分检验工作的管理。目前已经覆盖了与人类健康有关的所......阅读全文

紫外分光光度计软件遵循GLP规范

二进制文件保存:测量数据的保存格式采用二进制格式;二进制格式大大加强了数据的保密程度;同时也节省了磁盘空间。    质量控制功能:可根据用户的设置对测量数据进行监控;超出控制范围的数据系统将会显示提示信息、进行颜色标记或自动重新测量。报告输出功能:可实现与其他系统共享数据的功能;可将测量结果保存为M

紫外分光光度计软件遵循GLP规范

    二进制文件保存:测量数据的保存格式采用二进制格式;二进制格式大大加强了数据的保密程度;同时也节省了磁盘空间。    质量控制功能:可根据用户的设置对测量数据进行监控;超出控制范围的数据系统将会显示提示信息、进行颜色标记或自动重新测量。报告输出功能:可实现与其他系统共享数据的功能;可将测量结果

糖尿病药物GLP1可改善血管疾病

  来自澳大利亚莫纳什大学的研究者通过研究揭示,一种调节葡萄糖的药物可以改善糖尿病患者的机体动脉状况,也有可能保护个体抵御心脏病或者中风发生。相关研究成果刊登于国际杂志Diabetes and Vascular Disease Research上。    据世界卫生组织数据显示,世界范围内有超过3.

微孔读板机符合-GMP/GLP-实验的合规之路

  符合 GMP/GLP 实验的合规之路   SoftMax® Pro 7.1 GxP 是 Molecular Devices 最新、最安全的一款软件,符合全新的 FDA   21 CFR Part 11 的工作流程,以确保您获得数据的完整性。每个步骤都经过优化,其目的   是简化分析流程和报

新良好实验室规范(GLP)及评价程序发布

  近日,国家认监委发布最新修订的良好实验室规范(GLP)原则和检查程序等相关文件,这标志着国家认监委GLP监控体系建设从试行阶段进入正式运行阶段。   据悉,目前已有7家检测机构成为国家认监委批准的GLP实验室,涵盖化学品理化分析、毒性研究、水生和陆生生物的环境毒性研究等方面。详细内容可登陆国家

紫外分光光度计软件遵循GLP规范

    二进制文件保存:测量数据的保存格式采用二进制格式;二进制格式大大加强了数据的保密程度;同时也节省了磁盘空间。    质量控制功能:可根据用户的设置对测量数据进行监控;超出控制范围的数据系统将会显示提示信息、进行颜色标记或自动重新测量。报告输出功能:可实现与其他系统共享数据的功能;可将测量结果

实验室常见的仪器与耗材标准(二)

  第3部分:机械因素   GB/T27476的本部分规定了检测实验室(以下简称实验室)与机械因素有关的安全要求。本部分适用于检测实验室,校准和科研实验室可参照使用。本部分适用于固定场所内的实验室,其他场所的实验室可参照使用,但可能需要附加要...   GB/T 27476.4-2014检测

实验室从业者须知的94个各种实验室常用标准(二)

  GB/T27476.3-2014 检测实验室安全   第 3 部分:机械因素   GB/T27476的本部分规定了检测实验室(以下简称实验室) 与机械因素有关的安全要求。本部分适用于检测实验室,校准和科研实验室可参照使用。本部分适用于固定场所内的实验室,其他场所的实验室可参照使用,但是,

中检院食品药品安全评价研究所揭牌

中检院食品药品安全评价研究所揭牌暨北京市重点实验室、中关村开放实验室授牌仪式在京举行  2012年1月12日,“中检院食品药品安全评价研究所举行揭牌暨中关村开放实验室、北京市重点实验室授牌仪式”在中检院安评所多功能厅隆重举行。中检院党委书记、院长李云龙,副院长邹健,北京市技术交易促进

总GLP1酶免试剂盒使用说明

【预期用途】该高灵敏度ELISA(酶联免疫吸附测定)试剂盒是专门用来定量检测血浆样本中的胰高血糖素样肽-1(7-36)[GLP-1(1-36)]和(9-36)[GLP-1(9-36)]的总浓度。哺乳动物的GLP-1肽链的基本氨基酸序列完全相同,如:小鼠、大鼠、猪、狗、猴、人等。该试剂盒仅适用于科学研

GLP1受体激动剂的临床应用与机制

   胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是回肠和结肠L细胞分泌的一种多功能肽类激素,在调节葡萄糖稳态等其他生理过程中发挥重要作用,它由胰高血糖素原基因编码,与胰高糖素有50%的同源性,能促进50%~70%的餐后胰岛素的释放。GLP-1分泌入血后被二肽基肽酶4(DPP-4)迅速分解失活,在体内的半衰

IEA发布2011年全球能源统计系列报告

  近期,国际能源署(IEA)发布了2011年全球能源统计系列报告,包括煤炭、石油及电力统计报告等;除此之外,IEA还发布了针对经合组织(OECD)国家的能源统计和能源平衡报告。   煤炭:2011年全球煤炭产量和消费量分别增长6.6%和5.3%;中国超过日本成为最大煤炭进口国,印度尼西

药品安全“把关人”王莉:中国也能建GLP实验室

  “GLP行业所有人都有一种精神:规范、严谨和遇到困难时候的坚持,GLP要求我们每天都要把平凡的事情做到极致,才能拿出真正有效的新药评估。”王莉说,在研究过程中任何一点小差错都可能导致半年的时间白费了,所以每个研究员都要形成良好的习惯。  一本本A4大小3厘米厚的实验记录册整齐地摆在桌上,它们记录

大鼠胰高血糖素样肽2(GLP2)-ELISA检测法

大鼠胰高血糖素样肽-2(GLP-2) ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗大鼠 GLP-2 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 GLP-2与单抗结合,加入生物素化的抗大鼠GLP-2,形成免疫复合物连接在板上,辣根

大鼠胰高血糖素样肽1(GLP1)-ELISA检测法

大鼠胰高血糖素样肽-1(GLP-1) ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗大鼠 GLP-1 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 GLP-1与单抗结合,加入生物素化的抗大鼠GLP-1,形成免疫复合物连接在板上,辣根

吴浈:GMP、GCP、GLP、GSP认证取消!两年内落地?怎么监管?

  近日,有消息称,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上提出,今后取消GMP、GCP、GLP、GSP,实现两证合一,不再发认证证书。  关于取消GMP、GCP、GLP、GSP认证的各类消息一直甚嚣尘上,官方说法也出现在各种会议之上。2015年12月,在广东省

人胰高血糖素样肽1(GLP1)ELISA试剂盒

人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗人 GLP-1 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 GLP-1与单抗结合,加入生物素化的抗人GLP-1,形成免疫复合物连接在板上,辣根过氧化物

31亿美元收购GLP1开发公司,罗氏进军减肥市场

  制药巨头罗氏(Roche)为进减肥市场支付了27亿美元的预付款。此次收购将使罗氏获得Carmot Therapeutics的控制权,Carmot Therapeutics是一家生物技术公司,拥有临床开发阶段的注射双靶点GLP-1/GIP受体激动剂药物和口服GLP-1受体激动剂药物。  近年来,诺

GLP1药物降糖与减重效果之争:BMJ综述揭秘最佳选择

  胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)是一类新型降糖药,已证明其对成人2型糖尿病患者的益处。目前监管机构已批准多款GLP-1RAs药物,随着新药的不断涌现,迫切需要更新GLP-1RAs药物的有效性证据。  2024年1月29日,《BMJ》发布了一篇系统综述和网络Meta分析,评估和比较了

药明康德苏州毒理中心获得优良实验室管理规范(GLP)证书

  在中美两国均有运营实体,全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德,11月8日宣布其苏州毒理中心获得由国家食品药品监督管理局 -- 中国制药行业的权威规范机构颁发的优良实验室管理规范(GLP)证书。优良实验室管理规范认证是一个涉及非临床研究机构的组织管理体系、人员、实

减重效果超越GLP1药物,双机制减重疗法登《自然》

  今日,丹麦哥本哈根大学诺和诺德基金会基础代谢研究中心的科学家在顶尖科研杂志《自然》发布一项关键临床前研究。该公司所开发的一款具有创新双重机制的在研减重疗法GLP-1–MK-801展现较司美格鲁肽(semaglutide)更为优异的减重效果,有望为现有减重领域带来更进一步的突破。   两种已知的减

我国医药外包行业发展现状分析

  随全球医药外包转移及国内外包需求释放,我国医药外包未来成长空间较大,行业呈现“一超多强、两极分化”格局,CMO成长迅速且以化学药为主,国内具备国际资质认证的CRO企业是国内外药企进行药品全球化布局的首要选择。  一、我国医药外包行业发展历程  我国外包服务行业与全球有着相似的发展轨迹,受政策环境

塑料安全吗?科学家和政府机构存在争议

  政府和学界科学家就幼鼠BPA毒理测试的最佳剂量存在分歧。图片来源:Vogelzang   上世纪30年代,一名英国化学家做了一项由好奇心驱动的观察,这个观察今天仍处于该化学物质安全性争论的中心。他注意到,合成化学物双酚基丙烷(BPA)能够较弱地模仿人体雌性激素。在接下来的数十年,BPA成为环氧树

实验室常用94个标准

      实验室常见的仪器与耗材标准  1.GB21549-2008实验室玻璃仪器玻璃烧器的安全要求;  2.GB/T21784.2-2008实验室玻璃器皿通用型密度计第2部分:试验方法和使用;  3.GB/T21298-2007实验室玻璃仪器试管;  4.GB/T21297-2007实验室玻璃仪

犬胰高血糖素样肽1(GLP1)酶联免疫分析(ELISA)

犬胰高血糖素样肽1(GLP-1)酶联免疫分析(ELISA) 试剂盒使用说明书 本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定犬血清,血浆及相关液体样本中胰高血糖素样肽1(GLP-1)的含量。 实验原理:   本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中犬胰高血糖素样肽1(GLP-1)水平。用

人胰高血糖素样肽1(GLP1)酶联免疫分析(ELISA)

人胰高血糖素样肽1(GLP-1)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中胰高血糖素样肽1(GLP-1)的含量。实验原理:  本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人胰高血糖素样肽1(GLP-1)水平。用纯化的人胰高血糖素

GLP1和IL18对糖尿病发挥协同治疗作用

   糖尿病成为世界范围常见的一种慢性炎症性疾病,糖尿病的发病率逐年升高,相关研究一直是生命科学领域的热点。  日前一份关于糖尿病机理的研究,提示了胰高血糖素样肽-1(GLP1)与细胞因子白介素18(IL18)对他们相应受体的协同作用。  并且IL18与GLP1具有完全相同的抗糖尿病的功能, 即通过

《自然》子刊:一文尽览5大类“GLP1+”药物

  肥胖和2型糖尿病是影响范围极广的疾病,虽然改变生活方式和行为有利于病情改善,但这对患者的自驱力要求很高,多数患者仅靠改变生活方式很难达到预期治疗效果。过去的二十多年来,以胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂为代表的肠促胰岛素激素治疗,已然成为这部分患者的重要治疗选择方式,且相关研究证实GLP

GLP1类似物疾病控制优于甘精胰岛素

  根据最近发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》上的一项研究,对于二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者,新型胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物semaglutide(索马鲁肽)相较于甘精胰岛素可获得更显著的HbA1c控制及体重获益。  研究人员表示,对于接受二甲双胍及伴有或不伴有磺脲类药物治疗的2型糖

大鼠胰高血糖素样肽1(GLP1)酶联免疫分析(ELISA)

大鼠胰高血糖素样肽1(GLP-1)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定大鼠血清,血浆及相关液体样本中胰高血糖素样肽1(GLP-1)的含量。实验原理:  本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠胰高血糖素样肽1(GLP-1)水平。用纯化的大鼠胰