促进良好实验室规范向国际化发展

11月1日至4日,国家认监委在京举办良好实验室规范(以下简称“GLP”)国际研讨会暨GLP检查员培训班,旨在进一步促进和加强我国良好实验室规范监控体系建设,强化实验室GLP能力。 研讨会上,经济合作与发展组织(OECD)环境、健康与安全署署长Ms.Dian Turnheim女士来华介绍国际GLP发展动态,分享非OECD国家加入OECD/GLP MAD的经验,并与中方有关部门和专家探讨中国如何更深入地参与OECD环境、健康和安全署的工作。 据了解,OECD/GLP是由经济合作与发展组织编写的一整套实验室管理规章制度,目的是确保安全化学产品的高质量、检测数据可靠及安全性相互认可,同时避免重复试验给各国政府及企业带来的不必要浪费。GLP最早起源于药品研究,其后概念逐渐扩展到其他有毒有害物质的实验室安全性评价,以及各类健康相关产品的实验室评价,甚至还包括了对临床实验室大部分检验工作的管理。目前已经覆盖了与人类健康有关的所......阅读全文

实验室常用94个标准

      实验室常见的仪器与耗材标准  1.GB21549-2008实验室玻璃仪器玻璃烧器的安全要求;  2.GB/T21784.2-2008实验室玻璃器皿通用型密度计第2部分:试验方法和使用;  3.GB/T21298-2007实验室玻璃仪器试管;  4.GB/T21297-2007实验室玻璃仪

首届亚太国际生物分析最新进展研讨会报告集锦

中国SFDA药品注册司研究监督处李金菊老师   来自中国SFDA药品注册司研究监督处李金菊老师作了题为《中国GLP/GCP认证认定情况》的报告。   李老师介绍了药品研制环节监管的目的、意义和法规,我国GLP、GCP实施情况及存在的问题。   在药品监管的全过程中,对药物研究的监督管理

大鼠胰高血糖素样肽1(GLP1)酶联免疫分析(ELISA)

大鼠胰高血糖素样肽1(GLP-1)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定大鼠血清,血浆及相关液体样本中胰高血糖素样肽1(GLP-1)的含量。实验原理:  本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠胰高血糖素样肽1(GLP-1)水平。用纯化的大鼠胰

GLP1和IL18对糖尿病发挥协同治疗作用

   糖尿病成为世界范围常见的一种慢性炎症性疾病,糖尿病的发病率逐年升高,相关研究一直是生命科学领域的热点。  日前一份关于糖尿病机理的研究,提示了胰高血糖素样肽-1(GLP1)与细胞因子白介素18(IL18)对他们相应受体的协同作用。  并且IL18与GLP1具有完全相同的抗糖尿病的功能, 即通过

GLP1类似物疾病控制优于甘精胰岛素

  根据最近发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》上的一项研究,对于二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者,新型胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物semaglutide(索马鲁肽)相较于甘精胰岛素可获得更显著的HbA1c控制及体重获益。  研究人员表示,对于接受二甲双胍及伴有或不伴有磺脲类药物治疗的2型糖

人胰高血糖素样肽1(GLP1)酶联免疫分析(ELISA)

人胰高血糖素样肽1(GLP-1)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中胰高血糖素样肽1(GLP-1)的含量。实验原理:  本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人胰高血糖素样肽1(GLP-1)水平。用纯化的人胰高血糖素

《自然》子刊:一文尽览5大类“GLP1+”药物

  肥胖和2型糖尿病是影响范围极广的疾病,虽然改变生活方式和行为有利于病情改善,但这对患者的自驱力要求很高,多数患者仅靠改变生活方式很难达到预期治疗效果。过去的二十多年来,以胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂为代表的肠促胰岛素激素治疗,已然成为这部分患者的重要治疗选择方式,且相关研究证实GLP

犬胰高血糖素样肽1(GLP1)酶联免疫分析(ELISA)

犬胰高血糖素样肽1(GLP-1)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定犬血清,血浆及相关液体样本中胰高血糖素样肽1(GLP-1)的含量。实验原理:  本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中犬胰高血糖素样肽1(GLP-1)水平。用纯化的犬胰高血糖素

胰淀素减重药能否在GLP1主导的市场中突围

来源:Chemical & Engineering News(C&EN) | 原文发布于 2026年4月7日 | 作者:Aayushi Pratap原文链接:点击查看原文 过去七年间,司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1受体激动剂药物几乎重新定义了全球减重与糖尿病治疗的格局。诺和诺德与礼来

-FDA推迟审查葛兰素史克GLP1类降糖药albiglutide

  葛兰素史克(GSK)今天宣布,FDA将实验性2型糖尿病药物albiglutide的美国处方药用户收费法(PDUFA)目标日期延长了3个月,至2014年4月15日,以便有足够的时间对葛兰素史克所提交的信息进行全面审查。   葛兰素史克于2013年1月14日向FDA提交了albiglutide的生

韩国KREACH-CICO这个月可能要开放

“韩国化学品注册与评估法案”(Act On Registration and Evaluation, etc. of Chemicals,ARECs),因为跟欧盟的REACH法规在管理思路及合规流程上有诸多类似之处,被称为K-REACH,主要负责管理韩国化学物质注册、危害性审核及风险评估、有毒物质指

“2021药物非临床安全评价关键技术专题培训班”的通知

                    关于举办“2021药物非临床安全评价关键技术专题培训班”的通知各有关单位:近年来,我国的创新药物综合研发实力、自主研发能力和安全用药的保障水平取得了迅猛的发展,进入主流医药市场的自主研发创新药物数量日益增加,并呈现持续发展的态势。虽然我国GLP法规正式颁布实施

上海药物所成首家通过国际AAALAC认证的综合性研究机构

  5月18日,从国际实验动物评估和认可委员会(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care,AAALAC)获悉,中科院上海药物研究所全所通过国际AAALAC完全资质认证。截至目前,上海药物所是我国唯一综

国际神经科技创新研讨会成功举办

  2018年9月6-7日,由中国生物技术发展中心与经济合作与发展组织(OECD)共同发起,同济大学主办的国际神经科技创新研讨会在上海成功举办。会议以“推动负责任创新,增进全球健康福祉”为主题,邀请百余位来自美国、英国、法国、德国、加拿大等13个OECD成员国的外方专家和中方专家展开研讨。会议旨在深

经合组织报告显示发展中国家研发地位日益提高

  据《自然》网站消息,经济合作与发展组织(OECD)于上周发布的报告显示,快速壮大的发展中国家在全球研发领域中的地位日显重要,全球范围内的科技产业格局将因此而发生改变。  这份名为《OECD科学、技术及产业展望2010》的报告称“中国、南非、印尼和越南等国家都在逐渐加快发展广泛的创新战略

人胰高血糖素样肽1(GLP1)试剂盒使用说明

检测范围:  48T           25 ng/L -800 ng/L使用目的:本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本胰高血糖素样肽1类(GLP-1)含量。实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人胰高血糖素样肽1类(GLP-1)水平。用纯化的人胰高血糖素样肽1类(GLP-1)抗体包被微

首创GLP1拮抗剂avexitide斩获美国FDA突破性药物资格

  Eiger是一家临床阶段的生物制药公司,致力于加速开发和商业化治疗罕见病及超级罕见病的靶向疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予avexitide(前称:exendin 9-39)治疗减肥术后低血糖症(post-bariatric hypoglycemia,PBH)的突破性

研究显示口服GLP1受体激动剂能提升肥胖治疗可及性

  近日,一项有关GLP-1受体激动剂orforglipron的3期临床试验ATTAIN-2研究显示,orforglipron的3个剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点,在72周时实现了显著的体重下降、具有临床意义的糖化血红蛋白(A1C)降低,及心血管风险因素的改善。在主要终点方面,每日一次且在

全球首个口服GLP1降糖药:诺和诺德Rybelsus欧盟获批!

  诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Rybelsus(oral semaglutide,口服索马鲁肽)片剂,作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。此次批准适用于欧盟27个成员国和英国,诺和诺德已计划在2020

流过生命之网:切向流超滤技术解锁GLP1药物制备新境界

2023年年底,Science期刊将GLP-1类药物评为年度十大科学突破(Science’s 2023 Breakthrough of the Year)之首,同时,Nature也将GLP-1研究先驱 Svetlana Mojsov 评为年度十大人物之一。在商业层面,GLP-1类药物也无愧年度明星,

GLP1可预防PCI过程中缺血性左心室功能障碍

  接受PCI的患者在冠脉球囊扩张前使用胰高血糖素样肽-1(GLP-1)氨基化合物静脉注射预处理可改善左心室功能障碍及再灌注期间的功能恢复。    这项小型研究纳入20例拟行PCI的单支左前冠状动脉病变且左心室功能保留的患者。研究者在患者左心室植入电导导管以记录基线压力-容积循环情况,1分钟时低

“诺奖风向标”2024拉斯克奖揭晓-GLP1药物先驱获奖

  被喻为“诺奖风向标”,备受瞩目的2024 (The Lasker Awards)于当地时间9月19日正式揭晓。今年拉斯克奖共设立3个奖项:基础医学研究奖、临床医学研究奖以及公共服务奖。自1945年以来,拉斯克奖(Lasker Award)每年颁发给对医学科学做出重大贡献的在世人士,是美国最具声望

《中国青少年社会与情感能力发展水平报告》发布

4月27日,经济合作与发展组织(OECD)联合华东师范大学在上海发布《中国青少年社会与情感能力发展水平报告》。报告显示,具有更高水平社会与情感能力的学生在学校取得更好的成绩,而且缺勤和迟到的次数也较少,他们对完成更高学位的期望也更高,并期望拥有更高级的管理或专业工作。 OECD教育与技能司司长安德烈

大鼠胰高血糖素样肽2(GLP2)-ELISA试剂盒使用说明

原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗大鼠 GLP-2 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 GLP-2与单抗结合,加入生物素化的抗大鼠GLP-2,形成免疫复合物连接在板上,辣根过氧化物酶标记的Streptavidin与生物素结合,加入底物工作液显蓝色,最后加终止液硫酸,在450n

信达与礼来携手开发GLP1/GCG受体双重激动剂OXM3

  信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司宣布与礼来制药达成战略合作, 共同推进一款胃泌酸调节素创新化合物OXM3在中国的开发和商业化。OXM3是一款处于临床开发中期阶段的潜在同类最优

人胰高血糖素样肽1(GLP1)ELISA试剂盒使用说明

原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗人 GLP-1 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 GLP-1与单抗结合,加入生物素化的抗人GLP-1,形成免疫复合物连接在板上,辣根过氧化物酶标记的Streptavidin与生物素结合,加入底物工作液显蓝色,最后加终止液硫酸,在450nm处

大鼠胰高血糖素样肽1(Glp1)ELISA试剂盒分析检测说明

本试剂盒仅供研究使用。检测范围:    48T       25 ng/L -800 ng/L使用目的:本试剂盒用于测定大鼠血清、血浆及相关液体样本胰高血糖素样肽1(Glp-1)含量。实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠胰高血糖素样肽1(Glp-1)水平。用纯化的大鼠胰高血糖素样肽1(Gl

大鼠胰高血糖素样肽1(GLP1)-ELISA试剂盒使用说明

原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗大鼠 GLP-1 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 GLP-1与单抗结合,加入生物素化的抗大鼠GLP-1,形成免疫复合物连接在板上,辣根过氧化物酶标记的Streptavidin与生物素结合,加入底物工作液显蓝色,最后加终止液硫酸,在450n

人胰高血糖素样肽1(GLP1)ELISA试剂盒技术资料

  人胰高血糖素样肽1(GLP-1)ELISA试剂盒技术资料   樊克生物专业供应   本试剂盒仅供研究使用。   检测范围: 48T 25 ng/L -800 ng/L   使用目的:   本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本胰高血糖素样肽1(GLP-1)含量。   实验原理

减肥术后低血糖无药可治?这款首创GLP1拮抗剂临床成功

  Eiger是一家临床阶段的生物制药公司,致力于加速开发和商业化治疗罕见病及超级罕见病的靶向疗法。近日,该公司公布了实验性药物avexitide(前称:exendin 9-39)治疗减肥术后低血糖症(post-bariatric hypoglycemia,PBH)的II期临床研究PREVENT的积