促进良好实验室规范向国际化发展
11月1日至4日，国家认监委在京举办良好实验室规范（以下简称“GLP”）国际研讨会暨GLP检查员培训班，旨在进一步促进和加强我国良好实验室规范监控体系建设，强化实验室GLP能力。 研讨会上，经济合作与发展组织（OECD）环境、健康与安全署署长Ms.Dian Turnheim女士来华介绍国际GLP发展动态，分享非OECD国家加入OECD/GLP MAD的经验，并与中方有关部门和专家探讨中国如何更深入地参与OECD环境、健康和安全署的工作。 据了解，OECD/GLP是由经济合作与发展组织编写的一整套实验室管理规章制度，目的是确保安全化学产品的高质量、检测数据可靠及安全性相互认可，同时避免重复试验给各国政府及企业带来的不必要浪费。GLP最早起源于药品研究，其后概念逐渐扩展到其他有毒有害物质的实验室安全性评价，以及各类健康相关产品的实验室评价，甚至还包括了对临床实验室大部分检验工作的管理。目前已经覆盖了与人类健康有关的所......阅读全文
国家认监委组织召开OECD/GLP实验室监控体系研讨会
11月19-20日，国家认监委在福建厦门召开了经济合作与发展组织/良好实验室操作规范 (OECD/GLP)实验室监控体系研讨会，会议邀请OECD/GLP工作组的执行秘书和意大利资深GLP专家进行了有关GLP监控体系建设的讲座。来自商务部、农业部、卫生部、环保部、质检总局以及有关实验室的代表近80
ECHA放宽注册实验数据政策
引言：ECHA 6月1日发文澄清REACH数据相关规定，非OECD国家以及非OECD MAD(经合组织安全性资料互相承认体系)国家的GLP实验室数据也可用于REACH注册并为ECHA认可。GLP途径取之有道 数据成本大幅降低不再是空想，非欧盟注册企业有望节省数据费一半以上。 200
中国制药行业期待完整的药品安全链条
概括地讲，GLP内容主要包括人员、仪器设施、标准、实验系统、文件和质量保证体系五个方面的内容。GLP的适用范围包括人用药品、农药、兽药、食品添加剂、饲料添加剂、医疗器械和工业化妆品、人用医疗器械、生物制品。GLP要求实验研究工作要有计划地按照实验标准操作规程和实验计划书的内容实施，及时、准确、清
GLP－实验室和－CNAS－实验室联系和区别
1、 20 世纪 70 年代，为应对向管理部门提交的化学品安全性评价数据的造假行为， 经合组织制定了良好实验室规范原则，以支持化学品的登记/批准。GLP 评价作为政 府的管控机制，可确保安全性评价研究具有可接受的质量和完整性。2、 良好实验室规范适用于多种行业，包括进行非临床健康和环境安全研究的试验
促进良好实验室规范向国际化发展
11月1日至4日，国家认监委在京举办良好实验室规范（以下简称“GLP”）国际研讨会暨GLP检查员培训班，旨在进一步促进和加强我国良好实验室规范监控体系建设，强化实验室GLP能力。 研讨会上，经济合作与发展组织（OECD）环境、健康与安全署署长Ms.Dian Turnheim女士来华介绍国际
什么是优良实验室规范？
优良实验室规范(Good Laboratory Practice,通常简称为GLP)始于20世纪70年代,新西兰是第一个制定实验室登记法的国家。1976年美国食品药品管理局(FDA)制定了仅限于药品的GLP规范草案,1980年美国联邦环保局(EPA)在《联邦杀虫、杀菌、杀鼠剂法》中发布了有关农药的G
什么是优良实验室规范？
优良实验室规范(Good Laboratory Practice,通常简称为GLP)始于20世纪70年代,新西兰是第一个制定实验室登记法的国家。1976年美国食品药品管理局(FDA)制定了仅限于药品的GLP规范草案,1980年美国联邦环保局(EPA)在《联邦杀虫、杀菌、杀鼠剂法》中发布了有关农药的G
上海药物所药物安全评价研究中心通过美国FDA相关审查
8月15日至19日，美国FDA（美国食品药物管理局，US Food and Drug Administration）三位检察官对中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心（以下简称“安评中心”）进行了整体实验设施和实验项目GLP（药物非临床研究质量管理规范，Good Laboratory Pr
全国首家化学品安全评价GLP实验室通过认监委批准
上海化工研究院检测中心成为首家化学品安全评价GLP实验室 12月26日，国家认监委正式批准上海化工研究院检测中心通过良好实验室规范(英文简称GLP)评价，该实验室成为认监委批准的首家化学品安全评价GLP实验室，标志着国家认监委GLP监控体系取得重大进展。中国合格评定国家认可中心为该实验室颁
glp1药物
有些糖友可能知道，近年有一种降糖药叫胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，是目前炙手可热的降糖新药。目前国内获批上市的每周1次的长效GLP-1受体激动剂有注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽和洛塞那肽。 以往采用注射用药降糖的糖友每日需要多次注射，而注射时间还受到进餐时间的影响，这就造成有些糖友
glp1药物
有些糖友可能知道，近年有一种降糖药叫胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，是目前炙手可热的降糖新药。目前国内获批上市的每周1次的长效GLP-1受体激动剂有注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽和洛塞那肽。 以往采用注射用药降糖的糖友每日需要多次注射，而注射时间还受到进餐时间的影响，这就造成有些糖友
优良实验室规范概述
优良实验室规范(Good Laboratory Practice,通常简称为GLP)始于20世纪70年代,新西兰是第一个制定实验室登记法的国家。1976年美国食品药品管理局(FDA)制定了仅限于药品的GLP规范草案,1980年美国联邦环保局(EPA)在《联邦杀虫、杀菌、杀鼠剂法》中发布了有关农药的G
药物GLP历史沿革
1978年美国食品药品管理局颁布了世界上第一部药物安全性评价研究规范《药物非临床安全研究工作质量管理规范》,1994年1月我国开始实施《药品非临床研究质量管理规定(试行)》,1996年8月国家科委印发了《药品非临床研究质量管理规定(试行)》实施指南(试行)和执行情况验收检查指南(试行)。1998年6
我国新药临床前安全评价已与国际接轨
2月22日，重大新药创制国家科技重大专项新闻发布会在科技部召开，新药专项技术总师、中国工程院院士桑国卫介绍，我国药物非临床安全性评价平台（GLP）建设取得了一系列重大突破，新药临床前安全评价工作已与国际接轨，GLP平台核心关键技术达到国际先进水平。 桑国卫介绍，在专项的支持下，GLP平台的
昆明动物所举办GLP培训
4月13日上午，中科院昆明动物研究所举办GLP培训会，研究所生物产业化中心及实验动物中心相关工作人员参加了培训。 生物产业化中心副主任杨启成博士就GLP的理念、管理准则及目标等进行了深入浅出的讲解。对在GLP运行中可能出现的问题、数据可追溯的重要性作了详细解释。同时，生物产业
新化学物质生态毒理学测试技术研讨会在广州召开
必须加强自身GLP实验室的建设，为保护我国环境，也为保护我国化工企业提供技术支持。”在近日于广州召开的2011年新化学物质生态毒理学测试技术研讨会上，环保部化学品登记中心主任高映新如是说。 据介绍，GLP实验室为Good Laboratory Practice（良好实验室规范）的缩写，
OECD研究指出高效能源技术是交通领域碳减排的关键
近日，经济合作与发展组织(OECD)在第五届国际交通论坛上发布《交通展望2012》报告。报告预测，未来全球交通运输量将强劲增长。2050年，全球客运量将增至目前的2-2.5倍，经合组织国家、非经合组织国家分别增长30%和2.5-3.5倍;全球货运量将增至目前的2-4 倍，经合组织国家、非经合
小鼠胰高血糖素样肽1(GLP1)－(GLP1)ELISA试剂盒
小鼠胰高血糖素样肽-1(GLP-1) (GLP-1)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗小鼠 GLP-1 单抗包被于酶标板上，标准品和样品中的 GLP-1与单抗结合，加入生物素化的抗小鼠GLP-1，形成免疫复合物连
中英合作聚焦：优良实验室规范保证生物实验数据质量
优良实验室规范（GLP）是国际公认的药品安全评价标准之一，我国GLP标准虽发展迅速，但与世界一流水平还存在一定的差距。来自中国国家药物安全评价检测中心的6名技术人员日前完成了在英国为期两周的学习培训，这一中英科技合作项目将有助于提升我国药物非临床安全性评价管理水平。国家药物安全评价监测中心主任李波研
口服GLP1减肥药之争
GLP-1减肥药，是近年各大药企的发力点，其供不应求的广泛市场和上不封顶的潜在销售，点燃了药企的热情。 在目前已有Zepbound（礼来）和Wegovy（诺和诺德）的针剂减肥药市场中，不少药企正在尝试开发口服减肥药，试图以口服药版本的优势实现弯道超车。 国外罗氏、辉瑞、维京疗法（Viking
上海生物医药创新领域成果显著
国家上海新药安全评价中心和中科院上海药物所安评中心获得欧盟经济合作与发展组织(OECD)成员国的GLP资格认证、“临床样本库”的启动建设、研发型中小微企业科技投融资平台的建立，标志着本市创新研发公共服务平台正逐步与国际接轨、创新研发体系不断得到完善。上海在生物医药创新领域继续保持国内领先地位。
94个各种实验室常用标准（三）
GB/T23621-2009农业植物检疫实验室基础条件 本标准规定了各级农业植物检疫实验室在人员配备、检验用房、设施、环境条件及仪器设备等方面的基础条件要求，本标准适用于各级农业植物检疫实验室建设。 GB19489-2008实验室生物安全通用要求 本标准代替GB19
华南地区首家GLP实验室成立
南地区首家符合良好实验室规范(GLP)的实验室，广东省微生物分析检测中心生态毒理与环境安全实验室，日前正式通过国家认监委批准。 根据欧盟2008年6月1日开始实施的REACH法规相关规定，进入欧盟市场的所有化学品须在规定时间内凭G LP实验室出具的安全性评价数据到相关部门登记注册，方可
质检系统首个GLP实验室获批
8月11日，国家认监委发布公告，批准宁波检验检疫局检验检疫技术中心宁波化学品安全评价中心成为国家认监委承认的符合良好实验室规范(GLP)的实验室，这是国家认监委自2008年启动GLP监控体系建设试点以来批准的第4个GLP实验室，也是质检系统首个获得批准的GLP实验室。 2011年3月，国务院发
PEG修饰及其修饰GLP1的意义
PEG修饰是一个使多肽或蛋白质在治疗或生物技术方面的效力得以提高的重要过程。当PEG以适当的方式连接在蛋白质或多肽上时，它能改变许多的特征，而主要的生物活性功能，如酶活性或特异结合位点，可以保留下来。PEG修饰通过如下几种途径改善药物的性能。首先，PEG连接在蛋白质或多肽的表面上，提高了它的分子大小
如何检测血液中的GLP1水平？
检测血液中的GLP-1水平通常需要通过血液样本来进行。 这需要您前往医疗机构，由专业的医疗人员采集您的血液样本，并利用特定的实验室技术来测量血液中GLP-1的浓度。
最新－|－一批机构GLP认证信息公布
国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告(第6号) (2023年第94号)根据《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范》（药物GLP）和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定，现对2022年3月至2023年6月30日通过认证的GLP机构予以公告（见附件）。
药物GLP的机构（简称安评机构）配置
1.药物GLP模式药物GLP模式有两种模式:①安评机构独立的法人单位模式,即法人代表(或机构负责人)统一管理GLP组织管理体系内的各功能部门;②安评机构本身不具备法人资格,依托其他法人单位进行药物的安全评价研究。安评机构的实验室布局分为两种模式:①集中式,将GLP管理体系内各功能性实验室及相应部门组
GLP1类多肽药物固相合成载体
摘要：海普提供的固相合成载体可用于多肽药物、核酸药物合成，拥有丰富产品品系，产品整体质量稳定，应用经验丰富。#GLP-1类多肽药物固相合成载体 胰高血糖素样肽(GLP-1)是人在进食过程中由肠黏膜内分泌细胞L细胞分泌的肠源性激素。GLP-1通过刺激胰岛素的合成(胰岛β细胞)和抑制胰高血糖素的分泌(胰
司美脸来袭，GLP1又危矣？
在司美格鲁肽减重适应症国内获批的同时，司美脸（Ozempic Face）也在欧美刷屏，多位名人惊现面部凹陷，减肥导致大量肌肉流失，加速面容衰老。同时身体其他部位同样也可能会出现皮肤下垂和类似于“妊娠纹”的纹路。 为什么会出现垮脸现象？原因可能有三：一是面部肌肉合成减少，GLP-1受体激活影响肌