欧盟盯紧检验数据造假，实验室必须打响保卫战
2014年底了，欧盟又公布了三份GMP不合格报告，其中一个是中国企业浙江普洛康裕生物制药有限公司，另外两家是印度企业SRI KRISHNA Pharmaceuticals Ltd.和MEDREICH LIMITED – UNIT V。这三份不合规报告中最严重的缺陷都是关于实验室数据管理的问题。例如，浙江普洛康裕的缺陷内容：“公司未能建立程序来识别和验证与GMP相关的计算机系统。2批硫酸粘菌素的分析报告被证明为捏造。HPLC图谱被从之前的批次拷贝过来重新命名，给定新批号和文件名称。几个电子存贮的HPLC走样信息没有进入仪器的日志。这些数据的来源最后无法澄清。单个工作站和中央服务器均受没有到充分的保护，不能保证数据的删除和修改受到控制。工作站和服务器之间的数据转移显示出来是不完整的。没有审计追踪，没有一致性检查来防止数据误用。” 再看看SRI KRISHNA Pharmaceuticals Ltd.的缺陷： 1. 药品未能符......阅读全文
加内特参观安踏工厂－实验室测数据
实验室测数据 北京时间8月4日消息，波士顿凯尔特人球星凯文-加内特上午搭乘湾流Y450专机抵达福建晋江，前往安踏工厂参观，并且量脚制鞋。图为加内特参观安踏工厂现场。
实验室的数据统计处理程序
在环境监测或质控工作中,常需处理各种复杂的监测数据。这些数据经常表现出波动甚至在相同条件下,获得的实验数据也会有不同的取值。对此,可用数理统计的方法处理获得的一批有代表性的数据,以判别数据的取舍。1.数据处理的程序按照有效数字的规定,进行有效数字的修约和数值计算和检验,然后将数据列表。位数不能任意增
如何提高实验室数据准确性？
实验室从广义上说，是指从事科学实验，检验检测和校准活动的技术机构;向社会出具具有证明作用的数据的检测、校准报告，并保证其出具的数据和结果的可靠、稳定和准确。那么如何提高实验室检测数据的准确性呢?我从技术要求方面谈以下观点。 人员素质 人是最宝贵的资源。一个实验室的水平高低优劣，很大程度上
如何提升实验室效率？数据驱动决策！
随着效率需求的不断提升，科研机构正在采用数据智能系统，着力提升实验室运营的可视化，助力制定更加明智的决策。 根据安捷伦一项针对制药实验室负责人的调查结果显示，实验室负责人越来越注重速度、优化和效率的提升: •随着人们对样品处理能力的要求持续激增，工作速度在制药实验室负责人关注的问题中排名第一
实验室检验检测设备厚度仪
产品用途该仪器主要用于测量20㎜以下的各类型瓦楞纸板的厚度。技术参数4.测量压力:20±0.5Kpa5.测量面积:10±0.2cm²6.测量面间平行度:
实验室检验检测设备检漏设备
检漏设备就是在不开挖的前提下,用来检测地下金属管道是否有破损的检测设备。这种设备大大提高了工作效率,为管道防腐检测提供了极大的方便。什么是检漏设备?作为国民经济五大运输部门之一的管道运输,近年来迅速发展,随着西气东输、俄气南供、陕京复线、忠武线、兰成渝成品油管线、西南成品油管线、甬沪宁成品油管线、翼
实验室检验检测设备旋转炉
旋转炉是一种利用多种不同的能源加热燃烧室,通过热交换器和风机将热风送进炉膛,进而把炉内食品烤熟的中型烘烤设备。因为其通过热风加热,故亦称:“热风旋转炉”。该设备适合较大量产品生产。可以烘烤:面包、吐司、法棒、月饼、小蛋糕、老婆饼、蛋黄派、泡芙及各种肉类、海鲜干燥等食品加工用途。旋转炉加热源一般常规有
实验室检验检测工具移液器
德国艾本德股份公司是一家全球领先的生物技术公司,主要从事生命科学实验室产品的开发、制造和经营业务。艾本德微量移液器是生物\化学实验室常用的小容量移体的单道微量移液器,与众不同的是Brand 移液器具有能够由使用者自己校准不用工具辅助,易拆卸和维护等特点。同时充分符合人体工程学原理。艾本德移液器主要特
实验室检验检测设备数字测振仪
数字测振仪是利用石英晶体和人工极化陶瓷(PZT)的压电效应设计而成。它广泛地被应用于机械制造、电力、冶车辆等领域。数字测振仪主要用于机械设备的振动位移、速度(烈度)和加速度三参数的测量。该测振仪集传感器与仪表一体 ,测量振动位移峰峰值、振动速度有效值和振动加速度零峰值 ,可以实现数字的保持、存贮、回
实验室检验检测设备电导仪
测定水的电导率,根据标准曲线推断水矿化度的仪器。水中含盐量愈大,水的导电性能愈强。故根据电导率的大小,可以推算水中矿化度的大小。可测量超纯水和浓盐度水。工作原理测量待测溶液电导的方法称为电导分析法。电导是电阻的倒数,因此电导值的测量,实际上是通过电阻值的测量再换算的,也就是说电导的测量方法应该与电阻
实验室检验检测工具安瓿
一种密封的小瓶,常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等;拉丁文ampulla的译音,是可熔封的硬质玻璃容器,用以盛装注射用药或注射用水。常用的有直颈和曲颈两种。容量一般为1～25ml。常用于注射用药液,也用于口服液的包装,但因对消费者而言开启困难并容易产生事故,现已不流行。
实验室检验检测设备钢板测厚仪
钢板测厚仪是智能型超声波钢板测厚仪,采用最新的高性能、低功耗微处理器技术,基于超声波测量原理,可以测量金属及其它多种材料的厚度,并可以对材料的声速进行测量。可以对生产设备中各种管道和压力容器进行厚度测量,监测它们在使用过程中受腐蚀后的减薄程度,也可以对各种板材和各种加工零件作精确测量。本仪器可广泛应
实验室检验检测工具量筒
量筒(graduated cylinder, measuring cylinder or graduated glass) 是用来量取液体的一种玻璃仪器。量筒是量度液体体积的仪器。规格以所能量度的最大容量(ml)表示,常用的有10 ml、25ml、50 ml、100 ml、250 ml、500 ml
实验室检验检测工具坩埚
坩埚是化学仪器的重要组成部分,它是熔化和精炼金属液体以及固液加热、反应的容器,是保证化学反应顺利进行的基础。坩埚的型号规格较多,在应用时不受生产规模、批量大小和熔炼物质品种的限制,可任意选择,适用性较强,并可保证被熔炼物质的纯度。1、用后放置干燥处,切忌雨水侵入;使用前须缓慢烘烤到500摄氏度方可使
实验室检验检测设备生化仪
生化仪是根据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小,现已在各级医院、防疫 站、计划生育服务站得到广泛使用。配合使用可大大提高常规生化检验的效率及收益。主要特点◆ 技术领先的光路反应系统◆ 精确的试剂样品采集系统◆ 高效无忧的自动冲洗系统◆ 智能灵敏的
实验室检验检测设备高温电炉
高温炉是国家标准节能型周期作业电炉,主要供合金钢制品、各种金属机件正火、淬火、退火等热处理之用,或金刚石等切割刀片进行高温烧结用途。GWL高温电炉广泛用于陶瓷、冶金、电子、玻璃、化工、机械、耐火材料、新材料开发、特种材料、建材等领域的生产及实验。1.自然空气隔热式,轻巧易搬运。2.升温速度快1100
实验室检验检测设备升降设备
该机采用外来动力做牵引,利用电动机或小型柴油机做动力进行液压升降,方便灵活,机动性好,安全可靠。SJY系列四轮移动式液压升降平台1、该产品为人工移动式或助力移动式,升降动力可选择220V或380V电源。采用意大利或国产液压泵站,控制方式有上下控制、手电两用和无线遥控等方式。台面设有防滑绝缘塑质扣板,
实验室检验检测设备间歇球磨机
间歇球磨机是物料被破碎之后,再进行粉碎的关键设备。球磨机广泛应用于水泥,硅酸盐制品,新型建筑材料、耐火材料、化肥、黑色与有色金属选矿以及玻璃陶瓷等生产行业,对各种矿石和其它可磨性物料进行干式或湿式粉磨。本机为卧式筒形旋转装置,外沿齿轮传动,两仓,格子型球磨机。物料由进料装置经入料中空轴螺旋均匀地进入
衣原体感染的实验室检验
1.衣原体细胞培养：对沙眼衣原体敏感的细胞株为McCoy细胞、Hela-229细胞和BHK细胞，最常用的是经放线菌酮处理的单层McCoy细胞，孵育后，用单克隆荧光抗体染色，可迅速诊断，但操作人员一定要熟练，需专业培养。培养法的敏感性为80%-90%，阳性即可确立诊断。2.衣原体细胞学检查法：在感染细
实验室检验检测设备磁性测厚仪
磁性测厚仪,一体式仪器结构,可以单手操作。它采用电磁感应原理,适用于测量各种磁性金属基体上非磁性覆盖层的厚度。可以测量钢铁上的各种电镀(镀镍除外)、涂层、珐琅、塑料等覆盖层厚度,还可用于测量各种金属箔(如铜箔、铝箔、金箔等)和非金属薄膜(如纸张、塑料等)的厚度。本仪器可用于生产检验、验收检验及质量监
实验室检验检测设备标线仪
对于一些照明情况很好的应用场合,标准的激光很难于分辨,LTA系列激光划线仪能够投射出亮度极高的激光线,使操作员很容易辨识,划线仪自带TEC(半导体冷却)确保在高温环境下划线仪的输出功率依然能够稳定。通过特殊设计的棱镜,LTA系列激光划线仪提供了业界成线质量最为清晰地光线,并使整条激光线的亮度与宽度保
实验室检验检测工具药匙
药匙(yàochí),是用于取用粉末状或小颗粒状的固体试剂的工具。大多数药匙只有一个勺,通常由金属、牛角或者塑料制成。有些药匙两头各有一个勺,一大一小,实验者可以根据用药量大小选择。注意事项1.根据试剂用量不同,药匙应选用大小合适的。2.不能用药匙取用热药品,也不要接触酸、碱溶液。3.取用药品后,应
实验室检验检测工具试管
试管,化学实验室常用的仪器,用作于少量试剂的反应容器,在常温或加热时使用。试管分普通试管、具支试管、离心试管等多种。普通试管的规格以外径(mm)×长度(mm)表示,如15×150、18×180、20×200等。造型(1)平口试管是一根圆底的平口玻璃管,管口熔光。平口,便于消毒杀灭管口细菌。[1](2
实验室检验检测设备折射仪
折光率定义:光线自一种透明介质进入另一种透明介质时,产生折光现象,这种现象是由于光线在各种不同的介质中进行的速度不同造成的。折光率系指光线在空气中传播的速度与在其它物质中传播速度之比值。可用于测定液体的折射率、溶液中的溶质含量、葡萄酒含糖量、高糖溶液中含水量、海水盐度和电池电解液比重等。广泛应用于石
实验室检验检测设备试验仪器
试验仪器,广义的说,就是一种产品或材料在投入使用前,对其质量或性能按设计要求进行验证的仪器。从定义可以看出,凡是对于质量或性能进行验证的仪器都可以叫做试验仪器,但往往有时也叫做检测仪、测定仪、拉力机、检测设备、测试仪等诸如此类的名称。在纺织行业习惯叫强力机,实际上也就是拉力试验仪器。试验仪器主要是用
实验室检验检测设备精密天平
精密天平,是用于质量(重量)的精确测量的一种衡器。精密天平的种类很多,有普通精密天平、半自动/全自动加码电光投影阻尼精密天平及电子精密天平等。使用较多的是电子精密天平。它是传感技术、模拟电子技术、数字电子技术和微处理器技术发展的综合产物,具有自动校准、自动显示、去皮重、自动数据输出、自动故障寻迹、超
实验室检验检测工具量瓶
是一种细颈梨形平底瓶,由无色或棕色玻璃制成,带有磨口玻璃塞或塑料塞。颈上刻有一环形标的是量入式量器,表示在所指温度下(一般为20℃)液体充满至标线时的容积。容量瓶的用途是配制准确精度的溶液或定量地稀释溶液。该量瓶常和移液管配合使用。颈上有标线,表示在所指温度下液体充满到标线时,溶液体积恰好与瓶上所注
实验室检验检测设备附表卡尺
带表卡尺,也叫附表卡尺。它是运用齿条传动齿轮带动指针显示数值,主尺上有大致的刻度,结合指示表读数,比游标卡尺读数更为快捷准确。带表卡尺不怕油和水,但是在使用过程中需要震动轻则会导致指针偏移零位,重则会导致内部机芯和齿轮脱离,影响示值。灰尘会影响精度,大的铁屑进入齿条,不小心拉动会导致传动齿崩裂,卡尺
实验室检验检测工具移液器
移液器又称移液枪,是一种用于定量转移液体的器具,被广泛用于生物、化学等领域。微量移液器(英文名:Pipettes/Transferpette / Tripette)是生物\化学实验室常用的小容量移取液体的单道微量移液器。如何选择移液器:1)性能:准确性和重复性2)耐用性/维护:移液器使用寿命长,仅需
实验室检验检测工具量杯
量杯广泛用于科研、大专院校、医疗卫生、工矿企业等单位的化验室,作量取各种不同体积的液体之用,或对不规则的固体物质,作体积计算用,有时也可作玻璃筒或接受器之用。玻璃量杯的造型是一个上大下小的圆台体,可以盛装比量筒更多的液体。使用前必须清洗,干燥后放平,然后将溶液注至略高于所需容量的刻度线上,再慢慢倒去