欧盟盯紧检验数据造假，实验室必须打响保卫战
2014年底了，欧盟又公布了三份GMP不合格报告，其中一个是中国企业浙江普洛康裕生物制药有限公司，另外两家是印度企业SRI KRISHNA Pharmaceuticals Ltd.和MEDREICH LIMITED – UNIT V。这三份不合规报告中最严重的缺陷都是关于实验室数据管理的问题。例如，浙江普洛康裕的缺陷内容：“公司未能建立程序来识别和验证与GMP相关的计算机系统。2批硫酸粘菌素的分析报告被证明为捏造。HPLC图谱被从之前的批次拷贝过来重新命名，给定新批号和文件名称。几个电子存贮的HPLC走样信息没有进入仪器的日志。这些数据的来源最后无法澄清。单个工作站和中央服务器均受没有到充分的保护，不能保证数据的删除和修改受到控制。工作站和服务器之间的数据转移显示出来是不完整的。没有审计追踪，没有一致性检查来防止数据误用。” 再看看SRI KRISHNA Pharmaceuticals Ltd.的缺陷： 1. 药品未能符......阅读全文
欧盟盯紧检验数据造假，实验室必须打响保卫战
2014年底了，欧盟又公布了三份GMP不合格报告，其中一个是中国企业浙江普洛康裕生物制药有限公司，另外两家是印度企业SRI KRISHNA Pharmaceuticals Ltd.和MEDREICH LIMITED – UNIT V。这三份不合规报告中最严重的缺陷都是关于实验室数据管理的问题。例
继发性血小板减少性紫癜的实验室检验数据
1. 血液检查血小板计数降低，重者常＜（1～10）×109/L，出血时间延长，血块收缩不良；病毒性肝炎者肝功能检查异常。2. 骨髓检查骨髓巨核细胞数正常或增加并伴成熟障碍，骨髓异常增生综合征可见细胞减少和红细胞系、粒细胞-单核细胞系病态造血；此外还应做细胞培养、染色体检查；白血病、恶性淋巴瘤、癌转移
分析数据的处理——分析数据的显著性检验
1. 平均值（）与标准值（m）之间的显著性检验 —— 检查方法的准确度 (20)若 t计 ³ t0.95, n 则 与 m 有显著性差异（方法不可靠） t计 < t0.95, n 则 与 m 无显著性差异（方法可靠）2. 两组平
分析检验中的数据处理
在分析检验实验中，除了实验过程我们需要严谨细心外，zui后的数据处理也特别重要，在数据处理时，应该注意通用的几条数据处理规则：（1）记录测量仪器测量的数据时，其有效数字的位数应和测量仪器的分度值相适应。一般讲是以其zui小分度值的十分之一为测量仪器检测数据的有效数字的zui后一位。如果有明确规
检验检测认证大数据时代已来临
近日，国务院发布了《国务院办公厅关于运用大数据加强对市场主体服务和监管的若干意见》(国办发〔2015〕51号)(以下简称“《意见》”)。这是顺应大数据时代潮流，运用现代信息技术加强政府公共服务和市场监管，推动简政放权和政府职能转变的重要政策文件。此《意见》的发布，意味着检验检测认证大数据时代已然
秩和检验对数据分布有什么要求？
秩和检验对数据分布的要求相对宽松，主要有以下特点：一、不依赖特定分布秩和检验不要求数据服从特定的理论分布，如正态分布、t 分布等。这意味着无论数据呈现何种分布形态，包括对称分布、偏态分布、未知分布等，都可以使用秩和检验进行分析。例如：在一些社会科学研究中，收集的数据可能来自不同的群体，其分布形态难以
检验检测－食品是否安全用数据来说话
12月18日，在运城市区八一市场快检室，几名工作人员正对蔬菜样品进行农药残留检测。很快，一组精确到小数点之后的检测数据出炉，对比相关安全标准，结果一切正常。 和八一市场一样，类似的场景，每天都在我市沃尔玛超市、华联超市、东湖农贸市场等66个市场或超市上演。根据规划，还有140个具备相同功能的快
cml的实验室诊断数据
1.血常规血白细胞计数无一例外地增高，轻者>10×109/L，重者达100×109/L～1000×109/L及以上。血涂片可见较多中度不成熟的白血病髓细胞，主要为中幼粒细胞及晚幼粒细胞。红细胞及血红蛋白大多正常，少部分病例可有轻度贫血。血小板数大多也正常，但少数病例可增高，甚至高达1000×109/
实验室数据如何变得可靠？
要确保实验室中的数据可靠性，就要收集有关ALCOA+原理、数据管理和实用技巧的知识。缺少数据可靠性是FDA警告信的主要原因。2017年，所有警告信中有65%提到了数据可靠性问题。 主要原因是数据不可靠，这点可以通过合适的解决方案来预防。 不按合规方式工作的较大风险在于禁止进口、产品召回甚至生产工厂关
北京检验检疫局探索大数据环境下的检验检疫监管新路
“我们设计了‘进出口产品追溯监管系统’这一平台，以期为检验检疫工作提供便利、为行政业务管理提供佐证数据，并成为连结检验检疫部门、企业和消费者的一条纽带。”“我们拟对国境口岸医学媒介生物及其传播疾病相关数据信息进行全面收集，利用云计算、物联网等进行大数据综合分析，为输入性媒介传染病的综合防控提供
检验科计算机数据安全、保密程序
1目的 保护计算机、网络系统、电子存储数据及校准/检测用计算机软件的安全、准确及可靠、保证计算机系统应用的正常运行。2范围 适用于检验科网络设备、配套的网络线缆设施及网络服务器、工作站所构成网络应用系统、校准/检测用计算机软件、电子存储和传输的控制。3职责3．1各业务组负责人计算机网络应
化验单变身，看懂检验结果“数据流”
血液检测，是个神奇的事。针扎一下，静脉里的血流经针管、试管，经过离心，分析，最后被“翻译”成一张写满数字、度量单位及专业术语简称的报告，说明你当前的健康状况、患病几率及治疗效果。可是，少了专业医师的解说，你很难看得懂这堆“数据流”是怎么说明了你的健康状况。 其实，化验单没必要做得这么难懂。来自美
实验室检验检测设备示波器
示波器是一种用途十分广泛的电子测量仪器。它能把肉眼看不见的电信号变换成看得见的图像,便于人们研究各种电现象的变化过程。示波器利用狭窄的、由高速电子组成的电子束,打在涂有荧光物质的屏面上,就可产生细小的光点(这是传统的模拟示波器的工作原理)。在被测信号的作用下,电子束就好像一支笔的笔尖,可以在屏面上描
实验室检验检测设备举升机
汽车举升机是指汽车维修行业用于汽车举升的汽保设备。举升机在汽车维修养护中发挥着至关重要的作用,无论整车大修,还是小修保养,都离不开它,,其产品性质、质量好坏直接影响维修人员的人身安全。在规模各异的维修养护企业中,无论是维修多种车型的综合类修理厂,还是经营范围单一的街边店(如轮胎店),几乎都配备有举升
实验室检验技术要求汇总
一、无菌操作要求 1. 接种细菌时必须穿工作服、戴工作帽。 2. 进行接种食品样品时，必须穿专用的工作服、帽及拖鞋，应放在无菌室缓冲间， 工作前经紫外线消毒后使用。 3. 接种食品样品时，应在进无菌室前用肥皂洗手，然后用75％酒精棉球将手擦干净。 4. 进行接种所用的吸管，平皿及培养基等
实验室检验检测设备电桥
电桥的概念:用比较法测量各种量(如电阻、电容、电感等)的仪器。最简单的是由四个支路组成的电路。各支路称为电桥的“臂”。如图电路中有一电阻为未知(R2),一对角线中接入直流电源U,另一对角线接入检流计G。可以通过调节各已知电阻的值使G中无电流通过,则电桥平衡,未知电阻R2=R1·R4/R3。由电阻、电
实验室检验检测设备圆度仪
圆度仪(Roundness measuring instrument)是利用回转轴法测量圆度的长度测量工具。圆度仪是一种利用回转轴法测量工件圆度误差的测量工具。圆度仪分为传感器回转式和工作台回转式两种型式。测量时,被测件与精密轴系同心安装,精密轴系带着电感式长度传感器或工作台作精确的圆周运动。由仪器
实验室常规检验用水规范
1.规范性引用文件：GBT 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 2.常规检验用水应符合GBT 6682-2008中三级水标准PH范围（25℃）：5.0～7.5 电导率（25℃）（mS/m）：≤0.50 可氧化物质含量(以O计)/(mg/L)：≤0.4 蒸发残渣（105
实验室常规检验用水规范
常规检验用水规范1.规范性引用文件：GBT 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 2.常规检验用水应符合GBT 6682-2008中三级水标准PH范围（25℃）：5.0～7.5 电导率（25℃）（mS/m）：≤0.50 可氧化物质含量(以O计)/(mg/L)：≤0.4
实验室的计量检验校正
不锈钢砝码的日常管理：分析室使用的砝码包括基准砝码和日常使用砝码（相同规格各一套）。基准砝码和日常使用砝码均由有资质的单位检定（校准），作为公司基准器具使用。日常使用砝码是指在日常工作中，用来检查天平是否正常的砝码。砝码须保存于温度、湿度变化较小，且没有振动的密闭容器中。 不锈钢砝码的校正：砝码委托
实验室检验检测设备换热器
换热器(heat exchanger),是将热流体的部分热量传递给冷流体的设备,又称热交换器。换热器在化工、石油、动力、食品及其它许多工业生产中占有重要地位,其在化工生产中换热器可作为加热器、冷却器、冷凝器、蒸发器和再沸器等,应用广泛。换热器是一种在不同温度的两种或两种以上流体间实现物料之间热量传递
实验室检验检测设备测厚仪
测厚仪(thickness gauge )是用来测量材料及物体厚度的仪表。在工业生产中常用来连续或抽样测量产品的厚度(如钢板、钢带、薄膜、纸张、金属箔片等材料)。这类仪表中有利用α射线、β射线、γ射线穿透特性的放射性厚度计;有利用超声波频率变化的超声波厚度计;有利用涡流原理的电涡流厚度计;还有利用机
我国将建钱学森数据推进实验室
记者从24日举办的中国航天科技集团公司第十二研究院成立大会上获悉，该院与中央军委联合参谋部某所签订合作协议，将以钱学森系统科学思想与系统工程方法为指导，共同建立集数据分析、挖掘、集成、融合等为一体的情报数据推动平台——“钱学森数据推进实验室”。 据介绍，该实验室将以成为钱学森系统科学思想与系统
大数据智能技术实验室揭牌
日前，北京大学邯郸创新研究院大数据智能技术实验室在邯郸揭牌。 据了解，北京大学邯郸创新研究院依托北京大学软件工程国家工程研究中心，承担邯郸市科技创新合作项目实施、人才引进与培养、协同创新和智库建设等工作。大数据智能技术实验室成立后，将聚焦大数据智能技术领域，依托实验室的科研成果、智库咨询、高端
实验室检验检测设备实验室ph计
微机型pH/mV 计适用于测量液体的pH及mV值。性能特点◆自动电极斜率及状态显示◆自动识别标准缓冲溶液◆可选标准缓冲液类型◆自动温度补偿及测量◆防水键盘及电极架◆定制液晶显示屏◆二点按键自动校准应用于大部分与水质分析相关的领域,如教学、科研、化验室。
实验室检验检测工具实验室电炉
实验室电炉系周期作业式节能型电炉,升温快,空耗小,炉温均匀性好,供实验室,工 矿企业作金属元素分析测定和一般金属热处理用。1,碳化硅内炉衬,全纤维保温层。2,炉膛材料采用陶瓷纤维制成,热容小,升温快(30分钟可达到设定温度),周期短,节约能源(节能效果是普通老式电炉的80 ٪以上)。3,使用智能数显
实验室检验检测工具实验室台
采用40*60*1.8mm优质方钢,表面经酸洗、磷化、均匀灰白环氧喷涂,化学防锈处理,耐酸碱腐蚀,承重性能好,使用寿命长。每组独立实验台可安装断路安全保护器,以便每个实验台能独立控制电源。台面16mm环氧树脂台面。(其它台面)门板采用E1级16mm厚优质环保型三聚氰胺板;所有断面经优质PVC封边防水
实验量热仪使用时如何获得准确检验数据？
现在作为煤炭结算主要依据的煤炭发热量测试结果的准确性成了供需双方关注的主要焦点;同时，煤炭化验仪器使用单位也面临着越来越多的密码样考试、抽查，来自各方面的压力越来越大，缓解这种压力的有效办法是提高全自动量热仪测试结果的准确性.就现有各类量热仪而言，假设仪器合格，而且操作正确，则量热仪只要在正式
实验室检验检测工具实验室加热板
原理采用化学稳定性良好的玻璃陶瓷做托盘,具有精确和安全加热以及恒温控制的效果。性能1,固定安全温度550℃2,高温警示,防止烫伤!3,加热温度通过数字显示(LED)屏精确设置4,错误代码数字显示5,控制面板抬高,防止液体溅到面板上功能被广泛应用于实验室的加热板具有高度的安全系统,其中包括固定的安全电
实验室检验检测设备实验室纯水机
实验室纯水机是一种纯水机,性能稳定,大量应用于医药、电子、化工、玻璃、渡涂、锅炉、化验室等行业。小型去离子水设备可用自来水直接制取高纯水,且运行周期长,不必频繁维护及更换各种备件,运行极其安静。一些企业用水量不大的情况,我公司专门为这些客户定制了一系列小型去离子水设备、出水量较小。可满足于化验用水,