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让“飞检”成食品安全监管新常态

日前,广西壮族自治区食品药品监督管理局印发《食品生产监管飞行检查办法》,以强化食品安全风险防控,落实政府属地监管责任和企业食品安全主体责任。(1月28日《中国医药报》) 从一定意义上说,“飞检”与明察暗访有异曲同工之处,即在被监管对象不知晓情况下进行的检查,也就是不打招呼、行动敏捷的检查。如此一来,可以及时了解掌握真实情况,做到心中有数,也有利于开展有效的执法监管。 其实,“飞检”制度在药品监管领域已经实施了多年。早在2006年,原国家食品药品监督管理局就发布了《药品GMP飞行检查暂行规定》,建立了飞行检查制度。毋庸置疑,这对药品生产企业起到了极大的震慑作用,进一步强化了企业的自律意识和守法自觉性。正是如此,广西食品药品监管局才将“飞检”制度又一次运用到食品生产监管领域,可谓是有益的借鉴。 长期以来,食品安全事件频发,很大程度上源于执法监管手段总是“慢半拍”。那种广而告之式、应景式的执法检查,使得违法者完全有对策来化解......阅读全文

赛默飞中国食品和饮料客户解决方案中心开幕式全程报道

  分析测试百科网讯 2019年1月23日,赛默飞世尔科技(以下简称赛默飞)在北京正式揭幕全国首家服务于全球的食品和饮料客户解决方案中心(Food and Beverage Customer Solution Center, CSC),旨在致力于通过开发关键性工作流程和整合解决方案,满足并超越食品和

13家药商被处罚 84个细节问题暴露

  11月7日,国家食药监局在官网“飞行检查”一栏里,挂出了两条“湖南省药监局流通飞检和处理情况”的公告。如下图:  CFDA发布飞检通告  食药监总局的飞检通告,总是发布最新的讯息,以其权威性对行业有着重要的影响。每次公布的案例,既能给药企一定的警示,也是指引各地药监部门工作的风向标。  这两个通

analytica China 2018促进“食”态发展

  近期,我国食品监管体制迎来了新一轮改革。习近平总书记在党的十九大报告中就深化机构改革作出重要部署,其中包括国家工商总局、质检总局、国家食药监总局的“三合一”。回顾我国食药监管体制改革可以发现,每一次改革都是食药监管重要的节点,其具有非凡的意义。2008年,“三聚氰胺事件”揭开了食品安全治理的新征

聚焦食品安全,守护舌尖民生

——analytica China 2018促进“食”态发展  近期,我国食品监管体制迎来了新一轮改革。习近平总书记在党的十九大报告中就深化机构改革作出重要部署,其中包括国家工商总局、质检总局、国家食药监总局的“三合一”。回顾我国食药监管体制改革可以发现,每一次改革都是食药监管重要的节点,其具有非凡

餐饮安全监管可否借用“飞检”模式

  目前,餐饮服务环节仍然面临点多面广,从业人员素质参差不齐,安全隐患多的复杂局面,各级职能部门在强化日常监管工作中,虽然力度与频次在持续加大,监管理念与手段也在不断创新,但监管压力依然很大。笔者认为,作为被经常运用到药品GMP跟踪检查上的“飞行检查”(简称“飞检”)模式,很有必要在餐饮日常安全监管

食品安全必须走科学化专业化监管之路

  “新修订的食品安全法施行以来,全国食品安全监管体系不断完善,食品抽检合格率升至96.8%,但仍有53%的公众认为政府监管不到位或不作为。”全国政协委员王修林认为,两者出现巨大反差的原因主要在于监管仍有较大缝隙。  全国政协常委徐辉指出,食品安全监管体系建设还面临一些困难和问题,“基层监管力量有待

CFQM2019全国食品质量管理与技术论坛在京召开

  为落实《中共中央、国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见》提出的最新要求,推动和促进我国食品质量的改进与提升,中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心和北京中培科检信息技术中心举办的“2019全国食品行业质量管理与技术论坛”于5月24—25日在北京召开。论坛坚持“既高大上,又接地气”和“求

飞检突袭流通业,药商被立案、撤销GSP

  近日,湖北省食品药品监督管理局发布了关于撤销武汉市东湖医药技术开发有限公司 《药品经营质量管理规范认证证书》的公告。  公告称,2015年5月23日,经省局药品GSP飞行检查,发现武汉市东湖医药技术开发有限公司伪造注射用A型肉毒毒素的购进、销售记录,违反国家有关毒性药品管理规定,将该药品大量销售

2016年制药行业十件大事

  2016年我国制药行业从临床核查到一致性评价、工艺核查,各项检查成为常态,多个制药方面的法规、征求意见稿、政策解读让你应接不暇;一波又一波整顿和严查严打,让你疲于应付。制药人今年是个个不轻松。但从另一方面来看,行业整顿,亦是洗牌和喜事,这将推动制药行业的规范和前进。而盘点制药行业的大事是蒲公英小

广东建立最严格的食品安全监管制度

  广东今年将"构建三个平台"--政务公开信息平台、投诉举报平台和信用监管平台保障食品安全监管,主动向社会公开食品药品安全信息,建立起统一规范、社会充分参与的综合性举报投诉平台,通过落实信用分级监管和"黑名单"等制度。这是记者从今天召开的食药监工作会议上获悉的。   广东省食药监局局长段宇飞表示,

2017第七期CPQC:关注质量控制,解读飞行检查

  分析测试百科网讯 2017年3月18日,由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心与北京中培科检信息技术中心联合主办的2017第七期全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC)在苏州召开。本次论坛针对国内制药行业中药品生产企业飞行检查、仿制药质量与疗效的一致性评价及药品生产中的质量控制等热门话题进行

「飞检」风暴频袭,药企该如何应对?

  2018年,由于很多企业被实名举报,触发全国大规模飞行检查。在检查过程中暴露了企业存在严重的「隐瞒数据」行为,同时,也暴露很多企业日常管理水平及质量体系不够完善等问题。   近日,国家司法部再次将修改后的《药品管理法修正案(草案送审稿)》以「特急」的形式向中国药学会发送征求意见函,取消GMP认

「飞检」风暴频袭,药企该如何应对?

  2018年,由于很多企业被实名举报,触发全国大规模飞行检查。在检查过程中暴露了企业存在严重的「隐瞒数据」行为,同时,也暴露很多企业日常管理水平及质量体系不够完善等问题。   近日,国家司法部再次将修改后的《药品管理法修正案(草案送审稿)》以「特急」的形式向中国药学会发送征求意见函,取消GMP认

致逝去的食药总局:坎坷起落40年

“食药监总局,即将逝去了”当3月13日国务院机构改革方案被公布之后,一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。这位人士曾在2008年国家食品药品监督管理局被划归原卫生部时,在他的博客上写下“药监局没了,失落”的博文,描述他当时的心情:曾经在SFDA体系下工作过三年时间,现在,他的独立身份的消失,让我有

生产工艺核查风暴来袭 药企面临停产危机

  “大洗牌啊!”、“准备卸甲归田了”,8月11日晚间,某医药研发微信群里炸开了锅。  引起群成员集体恐慌的是药企生产工艺核查传言成真。CFDA组织起草了《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》,11日正式面向社会公开征求意见,征求时间截止到2016年9月10日前。  这意味着,目前已经

CFAS 2016开幕之大会报告汇总篇

  分析测试百科网讯 2015年3月29日,第五届中国食品与农产品安全检测技术与质量控制国际论坛(简称 CFAS 2016)在北京国际会议中心举办(部分大会报告详见:CFAS 2016今日开幕 共话食品与农产品安全检测技术)。国家食品安全风险评估中心研究员 吴永宁  国家食品安全风险评估中

直击“飞检”北京水果市场

  “先看看这家对变质腐烂的水果是怎么处理的。”5月23日上午9点半,北京市食品药品监管局突击检查位于丰台区的新发地农产品批发市场,监管人员在水果交易区的精品一区1号水果摊停了下来。   据北京市食药监局食品市场监管处王猛介绍,进入夏季,水果容易变质腐烂。如果没有及时销毁,而是流入餐桌

第五届中国药品质量安全大会召开 共话中国药安大计

  2015年4月16日,“第五届中国药品质量安全大会”在杭州隆重召开。本次会议由中国社科院、食品药品产业发展与监管研究中心、浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会以及浙江省微生物研究所联合主办,北京中培科检信息技术中心承办,吸引了来自政府部门、制药企业、高校及科研单位的近800名业内人士

中华老字号,百年药企被收GMP,停产整顿

  关于中新药业银翘解毒片事件又有新的进展。  4月29日,中新药业就“销往香港的银翘解毒片检出微量西药成分扑热息痛”事件公告称,涉事企业片剂药品GMP(生产质量管理规范)证书被收回。这意味着,涉事的中新药业旗下百年老厂隆顺榕制药厂将进入停产整顿。  对此,中新药业称,2015年度,涉事企业出口香港

总局:这个药全国停用,立即!

  12月17日,国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》。  总局飞检,药企严重违法  通告显示,根据群众举报,近日,总局飞检沈阳新地药业,发现3大问题,涉嫌严重违法违规。  初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生

2016第六届中国药品质量安全大会日程发布

  “中国药品质量安全大会”执着于推动我国药品质量与安全水平的不断提升,通过搭建 “高水平、专业化”的平台,宣传药品质量与安全的先进理念,分析医药产业发展的状况,探讨保证和提高药品质量与安全的方法和途径,推动产、学、研之间的交流与沟通,促进我国药品质量与安全水平的不断提升。  由中国社科院食品药品产

检测方法争议下茅台等品牌登质量黑榜

   白酒业尚未走出塑化剂风波,一份国家食品药品监管总局日前公布的抽检不合格名单又使得“甜蜜素”成为这个行业的危机关键词。这份名单显示,近300款白酒产品出现各种质量问题,其中茅台旗下子公司品牌和皇台酒业等诸多酒企产品曝出的不合格项目一致地栽在了添加剂甜蜜素上。行业内人士表示,白酒业“重营销、轻产品

国家食药监总局公布白酒抽检黑名单

  白酒业尚未走出塑化剂风波,一份国家食品药品监管总局日前公布的抽检不合格名单又使得“甜蜜素”成为这个行业的危机关键词。这份名单显示,近300款白酒产品出现各种质量问题,其中茅台旗下子公司品牌和皇台酒业等诸多酒企产品曝出的不合格项目一致地栽在了添加剂甜蜜素上。行业内人士表示,白酒业“重营销、轻产品”

感恩十年 一路同行 CBIFS2017在杭州召开

  分析测试百科网讯 2017年4月7日,由中国检验检疫学会、太平洋国际展览联合举办的“CBIFS2017第十届中国国际食品安全技术论坛”在杭州国际博览中心召开。本届会议邀请了食品行业内的的著名专家学者和仪器厂商开展80余场大会报告和专题报告,包括快速检测、分析方法、食源性微生物、农兽药残留、真菌毒

广东将重金属列为大米必检项目 无合格证禁售

  无重金属检测合格报告的大米不得进市场;粤11家食品企业加入“诊脉行动”试点……近日,广东省食品药品监督管理局在广州召开全省“食品安全进市场”会议,记者从该会议获悉,广东将针对食用农产品质量加强监督力度。   大米重金属列为必检项目   据悉,“食品安全进市场”会议中,广东省食品药品监督管理局局长

2016第六届中国药品质量安全大会在成都成功召开

  2016第六届中国药品质量安全大会于4月14-15日在成都高新皇冠假日酒店隆重召开,大会由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心指导、北京中培科检信息技术中心承办。本届大会包括1个会前高研班、1场大会报告、6个药品质量管理专题报告,吸引了多省市药监部门和药品检验机构的相关人员、中外制药企业的高

2018第八届中国药品质量安全大会在苏州成功召开

  2018第八届中国药品质量安全大会于4月19-20日在苏州皇家金煦酒店隆重召开,大会由北京中培科检信息技术中心策划承办、中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心指导。本届大会包括1场大会报告、6个药品质量管理专题研讨,2个会后专项培训班、吸引了多省市药监部门和药品检验机构的相关人员、中外制药企业

第二届中国食品与农产品质量安全检测技术论坛大会报告

  2013年6月4日至6月5日 “第二届中国食品与农产品质量安全检测技术国际论坛暨展览会(CFAS)”在国家会议中心成功举办。本届大会由中国仪器仪表学会分析仪器分会和中国仪器仪表学会检验检疫仪器应用技术分会联合主办。会议旨在推动我国食品与农产品质量安全检测技术的发展,促进国内外食品与农产品质量

问题疫苗十二问!长生生物事件疑点全在这里了!

  愈演愈烈的长春长生生物不合格疫苗事件终于迎来了最新进展。  正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。  有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严

第六期全国制药企业质量控制技术论坛日程安排

  为配合《中国药典》2015年版的宣传贯彻工作,进一步搭建药品质量管理与控制专业技术人才学术交流和信息共享的桥梁,促进我国药品安全技术发展水平可持续创新,由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办、北京中培科检信息技术中心承办的“第六期全国制药企业质量控制技术论坛”即将于2016年9月4-5日