基本药物电子监管工作交流会在北京召开
2010年11月25~26日,基本药物电子监管工作交流会在北京召开。国家食品药品监管局局长邵明立在会上要求,要统一思想,坚定信心,毫不动摇地推进基本药物全品种电子监管工作,实现阶段性目标,为推进国家基本药物制度、确保基本药物质量安全奠定坚实基础。 基本药物电子监管工作交流会在京召开 邵明立指出,对基本药物实行全品种电子监管,是国务院作出的重要部署,是实施国家基本药物制度的重要内容,关系到国家医改工作任务的整体推进,关系到基本药物的质量安全。当前,推进基本药物电子监管已经进入到攻坚阶段,目标更为明确、任务更为艰巨、时间更为紧迫。必须进一步提高对实施基本药物电子监管工作重要意义的认识。 邵明立强调,实行电子监管是确保基本药物制度顺利实施的重要基础。今年,全系统必须完成的基本药物制度四项任务中,电子监管工作难度最大、情况最为复杂、系统性最强。我们要建成覆盖全系统、全国生产经营企业的统一平台,为今后实现基......阅读全文
国家食药监管局召开在京全国人大代表、政协委员座谈会
2011年2月23日,国家食品药品监管局召开在京全国人大代表、政协委员座谈会。出席座谈会的部分在京代表、委员围绕完善食品药品监管机制、加强药品全过程监管、推进基本药物制度实施等话题畅所欲言。 座谈会上,国家食品药品监管局局长邵明立向代表、委员介绍了国家食品药品监管局2010
吴浈:全力以赴做好基本药物全品种电子监管工作
吴浈副局长在全国基本药物全品种电子监管工作座谈会上强调:统一思想 提高认识 全力以赴做好基本药物全品种电子监管工作 2010年7月13日,全国基本药物全品种电子监管工作座谈会在江西省南昌市召开。会议要求,各级食品药品监管部门要建立切实可行、责任明确的保障制度,确保如期完
我国食品药品安全仍处风险高发期
药监局力争在3至5年内全面提高上市药品标准 国家食品药品监管局局长邵明立13日在全国食品药品监督管理工作会议上表示,受宏观经济形势和食品药品安全的深层次矛盾等影响,当前,食品药品安全在我国仍处于风险高发期和矛盾凸显期。 审评审批与监督管理存在脱节 邵明立说,经过两年多
药典委员大会召开-将提升三类药品标准
第九届药典委员会第三次委员大会在京召开 第九届药典委员会第三次委员大会召开 2010年2月1日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话,国家食品药
药监局局长称药品安全风险仍然处于高发期
国家食品药品监管局局长邵明立在接受媒体采访时表示,目前我国仍然处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期,药品生产经营秩序混乱的情况尚未得到根本遏止,当前的药品安全工作仍然处于拉锯胶着、攻坚破难的关键阶段。他指出,加快药品安全法律法规体系建设,是药品安全监管的制度保障,除了进行相关法规规章的研究制订之外,药
1257家网站提供药品信息服务-7家可销售非处方药
3月16日下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 “3·15”晚会上,国家药监局曝光了一批非法宣传、销售假劣药品的网络,随着互联网
关于派立明的毒理研究介绍
1%、2%和4%的布林佐胺眼药,每日4次,兔眼滴用后1-6月出现轻度的、有统计学意义的角膜增厚,但其它物种没有发现有类似的改变。对小鼠按每公斤体重每天8毫克(这是推荐人类眼部滴用剂量的250倍)长期使用布林佐胺,导致与碳酸酐酶抑制药理相关的改变。例如尿的容量和电解质成分的改变、血清电解质的轻度变
关于派立明™的用法用量介绍
当作为单独或者协同治疗药物时,其使用剂量是往患眼结膜囊内滴入1滴派立明每天两次。有些患者每天三次时效果更佳。通常推荐在点药后压迫鼻泪道或者是轻轻闭上眼睛。这样可以减少眼部应用时全身的吸收剂量,从而减少全身副作用。 当用派立明替代另外一种抗青光眼药物时,停用该药物,并在第二天开始使用派立明。假如
关于派立明的相互作用
没有对派立明与其它药物的相互作用进行专门研究。在临床研究中,派立明与噻吗心安滴眼液同时使用没有发现有不良相互作用。没有评测在青光眼的联合治疗中派立明与缩瞳剂、肾上腺素激动剂的联合应用效果。 没有评测除β阻滞剂以外的其它抗青光眼药物在青光眼联合治疗中的联合应用效果。 派立明是一种碳酸酐酶抑制剂
关于派立明的特殊用药介绍
孕妇:没有研究派立明在孕妇中使用情况。动物实验显示有生殖毒性(参见5.3)。对人类的潜在危害还不得而知。除非明确的需要,孕妇不要使用派立明。 哺乳期妇女:现在还不知道布林左胺是否通过人类的乳汁排泌,但可通过小鼠的乳汁排泌。因此在母乳喂养时强烈推荐避免使用派立明。 儿童用药:没有派立明在18岁
关于派立明™的毒理研究介绍
1%、2%和4%的布林佐胺眼药,每日4次,兔眼滴用后1-6月出现轻度的、有统计学意义的角膜增厚,但其它物种没有发现有类似的改变。对小鼠按每公斤体重每天8毫克(这是推荐人类眼部滴用剂量的250倍)长期使用布林佐胺,导致与碳酸酐酶抑制药理相关的改变。例如尿的容量和电解质成分的改变、血清电解质的轻度变
关于派立明的用法用量介绍
当作为单独或者协同治疗药物时,其使用剂量是往患眼结膜囊内滴1滴派立明,每天两次。有些患者每天三次时效果更佳。通常推荐在点药后压迫鼻泪道或者是轻轻闭上眼睛。这样可以减少眼部应用时全身的吸收剂量,从而减少全身副作用。 当用派立明替代另外—种抗青光眼药物时,停用该药物,并在第二天开始使用派立明。假如
关于派立明™的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 (1)孕妇 没有研究派立明在孕妇中使用情况。动物实验显示有生殖毒性。对人类的潜在危害还不得而知。除非明确的需要,孕妇不要使用派立明。 (2)哺乳期妇女 现在还不知道布林左胺是否通过人类的乳汁排泌,但可通过小鼠的乳汁排泌。因此在母乳喂养时强烈推荐避免使用派立明。
关于派立明的规格包装介绍
1、药物过量 没有药物超量的报道。超量后应该进行对症和支持治疗。可能发生电解质失平衡,酸中毒和神经系统的问题。应该监测血电解质水平(特别是钾)和血PH值。 2、规格包装 5ml:50mg,5-10毫升不透明低密度聚乙烯瓶和旋转式聚丙烯盖(商标名:DROPTAINER)。 有下列包装方式:
自制火锅底料、自制饮料、自制调味品需公示添加剂
今年5月底前,自制火锅底料、自制饮料、自制调味品的餐饮服务单位需及时向监管部门备案所使用的食品添加剂名称,并在店堂醒目位置或菜单上予以公示,对消费者的询问须如实告知。这是4月28日召开的全国食品药品监管系统开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作电视电话会议提
药监局长:食品药品安全已成为复杂的社会问题
国家食品药品监督管理局局长邵明立5日在南京召开的全国食品药品监督管理工作座谈会上表示,食品药品安全已成为复杂的社会问题,需要凝聚高等院校、研究机构、行业协会、企事业单位等各方力量来共同推动。 邵明立认为,随着人民群众法治和维权意识不断提高,其快速增长的食品药品需求和相对滞后的安全保障水平之
实施药品电子监管-今起中标药物全持“电子身份证”
30日从国家食品药品监管局获悉:4月1日起,我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”,基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管。从4月1日起生产的基本药物中标品种在出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送。列入基本药物
提升中国药品标准水平-药企是主角
2010版《中国药典》将于今年10月1日起正式执行。无论是新版药典收载的品种,还是尚未收入药典的上市品种,都必须执行新版药典通用的技术要求和规定。药典是法典,也是一部中国药品标准的发展史,是医药文化的集成。 鼓励企业提高标准 国家食品药品监督管理局局长邵明立指出,基本药物,
药监局撤销7999个药品注册申请-派出1800监督员
3月16日下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 国家食品药品监督管理局局长邵明立局长首先介绍了我国食品药品安全的有关情况,他说:
药品审评审批实行三制一化制度-坚决杜绝腐败
3月16日下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 食品药品监管是牵扯到千千万万的人民重要工作,食品药品监管工作现在已经归卫生部管理
关于派立明的药理作用介绍
碳酸酐酶(CA)存在于包括组织在内的很多身体组织内。碳酸酐酶催化二氧化碳的水化成碳酸,以及碳酸脱水这个可逆反应。 抑制眼部睫状体的碳酸酐酶可以减少房水的分泌。可能是通过减少碳酸氧盐离子的生成从而减少了钠和水的转运,最终降低了眼压。眼压是青光眼视神经损害和青光眼性视野缺损的重要危险因素。布林佐胺主
关于派立明™的药理作用介绍
碳酸酐酶(CA)存在于包括组织在内的很多身体组织内。碳酸酐酶催化二氧化碳的水化成碳酸,以及碳酸脱水这个可逆反应。抑制眼部睫状体的碳酸酐酶可以减少房水的分泌。可能是通过减少碳酸氧盐离子的生成从而减少了钠和水的转运,最终降低了眼压。眼压是青光眼视神经损害和青光眼性视野缺损的重要危险因素。布林佐胺主要
使用派立明的注意事项介绍
派立明是一种磺胺药,虽然是眼部滴用,但仍能被全身吸收。因此磺胺药的不良反应在眼部滴用时仍然可能出现。如果出现严重的药物反应或者过敏,应立即停用眼药。 口服碳酸酐酶抑制剂和滴用派立明的患者有可能出现已知的与碳酸酐酶抑制有关的全身不良反应。没有研究同时使用口服碳酸酐酶抑制剂和派立明的作用,因此不推
使用派立明™的注意事项介绍
派立明是一种磺胺类碳酸酐酶抑制剂,虽然是眼部滴用,但仍能被全身吸收。有报道口服碳酸酐酶抑制剂会导致酸碱紊乱。没有对早产儿(妊娠时间少于36周)或者不到一周的胚胎进行研究。肾小管功能不成熟或异常的病人有可能发生代谢性酸中毒,因此在使用布林佐胺前应该仔细的平衡获得的利益和风险。因此磺胺药的不良反应在
我国首批“餐饮服务许可证”在上海正式启用
新华网上海6月1日专电(记者俞丽虹)6月1日,国家食品药品监督管理局在上海举行“餐饮服务许可证”启用发放仪式,7家通过审核的餐饮企业获得了我国首批“餐饮服务许可证”。 根据6月1日起正式实施的《食品安全法》,食品药品监管部门取代卫生监督部门,对餐饮服务环节进行监管,并用“餐饮服务许可证”取
药监局加强药品质量控制及标准研究应对制假造假
3月16日下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛,就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 有记者问:药监局将采取哪些措施来应对应用高科技制假造假售假行为? 国家食品药
加强药品监管合作-维护两岸同胞健康与生命安全
3月16日下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛,就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 国家食品药品监督管理局局长邵明立回答记者提问时指出,海峡两岸人民的健康和生命安
药品安全专项整治六部局第二次协调会议在北京召开
2010年5月11日,卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局、中医药局联合在京召开药品安全专项整治六部局第二次协调会议。会议通报了各部门专项整治的进展情况,研究解决专项整治中的一些问题,并就下一步深入推进全国药品安全专项整治工作提出了要求。
以2010版药典为药品标准工作新起点
2月1日,卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立在第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会上指出: “全体药品标准工作者应以2010年版《中国药典》作为药品标准工作的新起点,认真思考新形势下国家药品标准工作的发展方向,进一步做好
关于派立明的药动力学介绍
布林佐胺局部滴用后被吸收进全身循环。由于它与碳酸酐酶2型同工酶的高度亲和力,因此布林佐胺广泛分布于红细胞中,在全血具有较长的半衰期(平均接近24周)。在人类,其代谢产物N-脱乙基-布林佐胺与碳酸酐酶结合并聚集在红细胞中。在有布林佐胺有情况下,其代谢产物主要与碳酸酐酶1型同工酶结合。布林佐胺及N-