未提供安全测试报告香港将禁售5000余款中成药
香港特区政府食物及卫生局局长周一岳透露，香港《中医药条例》12月3日生效后，未获注册的中成药将禁止在港售卖。 据特区政府卫生署资料，截至10月，香港业界共提出1.67万宗注册申请，其中含1.4万宗过渡性注册申请。根据资料，目前已有9150宗获过渡性注册，2130宗获正式注册，同时有5300宗申请因未能提供重金属、有毒元素、农药残留及微生物等基本的安全测试报告而未获注册。 香港中医药管理委员会相关人士说，中成药注册申请已进行多年，业界有充裕时间按法例要求作准备，多数产品已提出注册申请；仍未申请的，相信是因为产品检测结果不合格，或有小型生产商“自动弃权”。 周一岳提醒，条例生效后所有未经注册的中成药将不准在港售卖，如发现有人售卖，卫生署会跟进来源，一经查实，零售商也要负上刑责。 ......阅读全文
专家呼吁建立科学的中成药标准体系
中成药药品标准属于国家药品标准的组成部分。中成药药品标准包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。其他药品标准包括局颁中成药标准、新药转正标准、进口天然药品标准、医疗机构中药成方制剂标准，医疗机构中药成方制剂标准由省级食品药
香港回收三款银翘解毒类产品
继美国食品药品监管局(FDA)敦促医生避免开出含量超过325毫克/片扑热息痛(对乙酰氨基酚)的处方药,以减少对患者肝损伤的风险后,香港卫生署20日也宣布,因发现含有微量未标示的西药成分“扑热息痛”,将回收香港康溢医药有限公司生产的所有批次的银翘解毒类产品。中国食药监总局建议,每天服用扑热息痛的最
新能源汽车安全测试基础概念
：可充电储能系统，可充电的且可提供电能的能量存储系统． 如蓄电池、电容器．B 级电压电路：大工作电压大于30 VAC且小于或等于1 000 VAC，或大于60 VDC且小于等于1 500 V DC的电力组件或电路．电位均衡：电气设备的外露可导电部分之间电位差小化．高压系统：车辆带有B级电压电路
耐压测试仪如何安全使用？
尽管是现在值得信任的耐压测试仪，在运行过程中也有可能会因为一些操作人员自身或外界影响等问题，从而对操作人员造成一定的危险，所以不管是专业出产耐压测试仪的企业，还是使用耐压测试仪的相关企业，都应该尽可能的去防止此类危险的发作，那么应该如何去减少这类潜在的危险呢？ 一般来说，现在很多中耐压测试仪
锂电池安全测试设备系列
最大试件：300×300×300（MM）可调设备尺寸：（根据最大试件的尺寸，由供应商提供）耐高温钢针：φ3mm ~ φ8mm针尖距离下部：放电池的平面高度为400mm穿刺速度：以0~80mm/s的速度（可调），从垂直于蓄电池极板的方向贯穿刺入电池后，（针停留在电池中1min~6hour，时间可控）自
安全网燃烧测试仪
用于有阻燃要求的安全网燃烧测试仪的测定。仪器特征点火时间0～99.9秒任意设定，续燃时间、阻燃时间均自动记录，数码显示。自动“推拉式”样架固定装置。（采用微电脑控制，实现自动一体化）配有高敏感可燃气体泄露报警装置。（发现气体泄露自动断气，报警警示）主要技术指标燃烧器的移动电机消耗功率： 10W。点火
局部放电测试仪安全提示
1.局部放电测试仪的操作、维护应由能胜任的相关专业人员进行。 2.局部放电测试仪试验现场电压高达几万伏，试验人员应严格遵守所有安全预防措施。试验区域应有明显、清晰的 警示牌，现场任何人都应该知道高压区域。直接从事的测量人员应了解测量回路中所有带电元件、高压元件，不直接从事测量的人员应被隔离在试
国家食品质量安全中心通过特食注册机构备案
近日，北京市食品安全监控和风险评估中心（国家食品质量安全监督检验中心）通过国家食药监总局特殊食品验证评价技术机构备案。 验证评价是特殊食品注册备案过程的重要环节。按照国家食药监总局对承担特殊食品注册或备案相关的产品检验等验证评价工作的技术机构实施备案管理的要求，近日，北京市食品安全监控和风险评
2019新冠病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点来了
分析测试百科网讯 近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点（试行）》的通告。该要点旨在指导注册申请人对2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。图片来源于网络以下是
香港食物安全中心在马友鱼样本验出微量孔雀石绿
食物环境卫生署食物安全中心（中心）今日（五月十二日）公布，一个马友鱼样本验出含微量孔雀石绿。中心正跟进事件。 中心发言人说：「中心透过恒常的食物监察计划，在上水彩园百佳超级广场抽取上述马友鱼样本进行检测。结果显示，样本的孔雀石绿含量为十亿分之十三。」 发言人说：「孔雀石绿是一种工业染料
香港食物安全中心在红鰂鱼样本验出微量孔雀石绿
食物环境卫生署食物安全中心（中心）六月二十八日公布，一个红鰂鱼样本验出微量孔雀石绿。中心正跟进事件。 中心发言人说：「中心透过恒常的食物监察计划，在鰂鱼涌太平街市一档户抽取上述红鰂鱼样本进行检测。结果显示，样本的孔雀石绿含量为十亿分之一。」 发言人说：「孔雀石绿是一种工业染料，被使用作治
站在欧盟大门外中药企业何去何从
近日，围绕着中国中药和欧盟市场的讨论正在升级。起因于欧盟2004年出台的《传统植物药注册程序指令》，该指令规定，若产品在2011年4月30日前不能完成注册，将不能在欧盟境内销售和使用。如今，大限将至，还没有一家中国中药企业拿到准入证。 作为是全球最大的植物药市场，欧盟市场规模已达百亿欧元，占世
同仁堂白云山等多中成药含毒－被督促改说明书
争论颇多的含毒中药材入药也引起了有关部门的关注。日前，国家食药监总局发出《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称通知)，要求中药企业必须在处方中注明，且在相应位置增加警示语。 通知显示，共有28种中药材被认定为有毒材料，含有这类有毒中药产品说明书面临修改。同时，含有其他已
中药还能留在欧洲吗－“破冰”需要政府支持
日前，媒体纷纷报道了《欧盟传统药注册程序指令》对我国中药出口欧盟带来的影响。到今年4月30日，未注册的传统药会被要求退出欧盟市场。实际上，我国众多中药出口企业对此事的担忧从几年前就开始了，然而出于种种限制，还没有一家注册成功，这是否意味着中药将彻底退出欧洲？站在“走”与“留”的岔路口，企业、行业
同仁堂一月两涉汞超标－中药重金属超标存隐忧
近日，同仁堂旗下药品连续曝出两起“汞超标”事件，中药成分的安全问题备受关注。分析人士指出，中药的种植、生产、销售环节都可能导致重金属超标，而监管的缺位、涉事企业的推诿可能会给中药产业带来信任危机。 近日，同仁堂旗下药品连续曝出两起“汞超标”事件，中药成分的安全问题备受关注。分析人士指出，中
中药国际化的标准之痛
自从我国提出“中药国际化”的概念以来，经过15年的发展，我国中药产品已经销售到160多个国家和地区，出口额连创新高，从1996年的6亿美元增加到2010年的18亿美元，出口业绩可谓骄人。但是，出口产品类别仍是以低附加值的原料类产品为主。以2010年为例，中药材及提取物
香港食物及卫生局局长：严格监控供港家禽
香港特区政府食物及卫生局局长高永文12日在北京表示，内地供港家禽的整个供应链有严格控制，包括监管源头注册鸡场、抽样检测病毒、抵港过关再验。同时，鸡场和市场都有随机抽样，零售或批发层面都有严格卫生措施。 广东近日确诊一例人感染H7N9病例，内地供港家禽的安全问题引起关注。 高永文12日
香港科学家：勠力前行，贡献国家，成就香港
习近平总书记在中国科学院第十九次院士大会、中国工程院第十四次院士大会上发表重要讲话后，香港科技界深受鼓舞，表示要乘风破浪、勠力前行，贡献国家、成就香港。 “亚洲电动车之父”陈清泉院士接受媒体采访时表示，习主席的重要讲话显示出对科技工作的高度重视，并对院士们寄予重托厚望。
国民“神药”板蓝根颗粒被英国官方批准上市
香雪制药8月16日发布公告，宣布全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心（简称“香雪剑桥”）提交的板蓝根颗粒（4g/袋）用于缓解感冒及流感的注册申请获得了英国药品和健康产品管理局（MHRA）的正式审评批准（销售许可证号：THR 44590/0001）。 香雪制药主营现代中药及中药饮片的研发、生产和销
质谱仪注册免临床吗
第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验；但是，有下列情形之一的，可以免于进行临床试验：（1）工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的；（2）通过非临床评价能够证明该医疗器械
药品注册管理办法
第十四章 复 审 第一百九十七条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的决定有异议的，在申请行政复议或者提起行政诉讼前，可以在收到不予批准的通知之日起10日内填写《药品补充申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。 复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。
中成药水分快速测量仪操作技巧
中成药水分含量要求：(1) 颗粒剂取供试品,照水分测定法（附录Ⅸ H）测定。除另有规定外，不得过5.0%。(2) 块状冲剂取供试品，破碎成直径约3mm的颗粒，照水分测定法（附录Ⅸ H）测定。除另有规定外，不得过3.0%。中成药水分快速测量仪原理：中成药水分快速测量仪是一种新研制的率水分测定仪器，采用
慢性糜烂性胃炎的中成药有哪些
对于慢性糜烂性胃炎，可以考虑使用一些中成药进行治疗。 以下是几种常用的中成药： 胃苏颗粒：适用于理气消胀，和胃止痛，适用于慢性胃炎见上述证候者。 气滞胃痛颗粒：有助于舒肝理气，和胃止痛，适合肝郁气滞引起的胃脘疼痛。 香砂养胃丸：用于温中和胃，适合不思饮食、胃脘满闷或泛吐酸水的症状。 温胃
什么是中成药的小规格和大规格
药品规格没有准确的定义，常见有以下几种：（1）规格包括药品小计算单位的含量及每个包装所含药品的数量。（2）规格是指单位剂型中主药的含量。规格要与常用剂量相适应，方便临床应用。（3）药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。（4）药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一
药监局：中成药严格限用濒危野生药材
国家食品药品监督管理局日前颁布了《含濒危药材中药品种处理原则》，明确将包括天然麝香、熊胆、象牙等在内的濒危野生药材列入中药生产限用范围。业内人士向记者表示，这表明包括片仔癀在内的很多中药生产企业亟须加大这些濒危药材的人工养殖力度，否则原材料的瓶颈制约效应将更加明显。 含濒危药材新药注册受限
中成药使用存在误区－医生药师将受培训
盲目用药、不对症用药、认为没有什么副作用……今天上午，国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长孙咸泽在“合理使用中成药”宣教活动上指出，目前中药使用上存在一些误区，医生、药师需要相关培训。 “合理使用中成药”宣教活动计划用一年时间，对全市50000名全科医生、5000家零售药店药师开
颁发民用核安全设备活动境外单位注册登记确认书的通知
名 称关于颁发法国THERMOCOAX SAS等3家单位民用核安全设备活动境外单位注册登记确认书的通知索 引 号000014672/2021-01081分 类核设施安全监管发布机关国家核安全局生成日期2021-12-24文 号国核安发〔2021〕281号主 题 词关于颁发法国THERMOCOA
AOMSC会议注册优惠至5月24日，请抓紧时间注册！
AOMSC&10th TSMS会议注册事宜通知 ——第四届亚洲与大洋洲质谱会议暨第十届台湾质谱年会 中国大陆学者欲参加4th AOMSC & 10th TSMS会议同行们请注意： 4th AOMSC & 10th TSMS会议注册费优惠至2013年5月24日!! 确认参加会议的人
简述锂电池安全测试环境介绍
1、外观 对锂电池进行外形、尺寸、标识等检测。 2、电性能测试 对锂电池进行0.2C5A放电性能、1C5A放电性能、高温性能、低温性能、荷电保持、循环等电性能测试。 3、环境适应性测试 对锂电池进行恒定湿热性、振动、碰撞、自由跌落等环境适应性测试。 4、安全性能测试 对锂电池进行重
耐压测试仪安全使用指南
尽管是现在值得信任的耐压测试仪，在运行过程中也有可能会因为一些操作人员自身或外界影响等问题，从而对操作人员造成一定的危险，所以不管是专业出产耐压测试仪的企业，还是使用耐压测试仪的相关企业，都应该尽可能的去防止此类危险的发作，那么应该如何去减少这类潜在的危险呢？ 一般来说，现在很多中的耐压测试