中国医药企业收到FDA警告信5大原因
美国食品药品监督管理局（FDA）警告信是给予违反美国《食品、药品和化妆品法案》的企业或个人的第一官方告知书。FDA检查官员对医药产品生产企业质量保证体系进行现场检查，并以483表的形式要求企业解释检查中出现的问题。若得不到满意的解释，即发出警告信，意味着FDA将拒绝此企业产品进入美国市场，并且建议不批准所有使用此企业产品生产的新药申请。 我国企业收到警告信的主要原因有如下几点。 1、人员和培训 质量保证部门和质量控制部门负责人学历、经验不足，或与从事的工作不符，没有经过相应的培训，不能满足生产和质量保证的需要。 FDA并不强制规定质量保证部门和质量控制部门人员的学历和经验，但会根据现场检查中发现的问题对人员的资历提出质疑。例如，FDA在检查某厂时发现其质量保证部门出现的所有问题都涉及化学和微生物学领域，进而审查了工厂的质量管理人员组织情况，发现质量保证部门和质量控制部门的所有人员中，只有2人具有工科学士学位，1人具有......阅读全文
质谱仪的质量标尺无法校准问题分析
产生故障的可能原因及排除方法：a. 质谱仪调谐未达到最佳状态，排除方法是重新调谐质谱仪;b. 离子源温度过高或过低，排除方法是将离子源温度设在180~220℃;c. 空气泄漏，排除方法是检查空气峰m/z 28的高度, 若大于10%氦气峰m/z 4的高度，表明有空气泄漏，用注射器将丙酮滴在各接口处，通
质量色潜图中无噪音问题
产生故障的可能原因及排除方法：检测器电压太低，排除方法是提高检测器电压。
现有电能质量监测系统存在的问题
缺乏完善统一的通信标准 通信标准是监控终端、中心系统互相识别的惟一规约，但目前国际范围内还没有一个普遍接受的电能质量监测通信标准。国内现有系统主要采用PQDIF或IEC61850，两者在应用过程中均存在着不完善之处。 PQDIF作为数据格式标准，并未对监测数据传输采用的通信形式进行规定；在实
如何区分砝码质量问题的好坏？
砝码作为一种衡量质量标准的工具，它的质量问题也是重中之重，当我们准备买砝码时，怎么样去辨别砝码质量问题的好坏了；小编整理了几点资料，大家可以参考下：1.我们先肉眼检查一下砝码的外观，砝码的形状跟我们订购的砝码是否一样，砝码上面是否有气孔，有打磨的痕迹，砝码的四角是否是确实。2.我们拿相应精度的电子秤
企业老总话“质量提升”：永远把质量放在第一位
贵州茅台酒股份有限公司董事长 袁仁国 茅台酒从中国走向世界，誉满全球，已有80多年的历史，曾倾倒无数英雄和文人墨客。茅台酒之所以有如此魅力其决定因素是什么呢？我认为最重要的是品质和质量的提升，一个著名品牌的铸成有许多因素，而品质和质量的提升是品牌的灵魂和决定因素。 改革开放使得贵州茅台酒由起
积极承担质量安全主体责任－千家企业参与质量诚信倡议活动
作为2010年全国“质量月”活动在全国统一部署的重要活动中的一项重要内容，中国质量检验协会日前组织全国1000家知名企业共同签署了以“提升质量水平，奉献优质产品，坚持以质取胜，践行社会责任”为主题的《2010年全国质量月“优秀典型企业质量诚信倡议”活动倡议书》。 据介绍，在由国家质检总局、工
厦门暂停进口台湾通报问题企业产品
记者1日从厦门检验检疫局获悉，根据国家质检总局公告要求，厦门检验检疫局即日起暂停进口台湾方面通报的问题产品生产企业生产的运动饮料、果汁、茶饮料、果酱果浆、胶锭粉类产品和食品添加剂。 同时，厦门检验检疫局核查表明，今年以来，在通报检出邻苯二甲酸酯(DEHP，也叫“塑化剂”)的3
河北查处华药集团部分企业污染问题
针对中央督察组交办的群众反映较为集中的华药集团环境污染问题， 1月29日至31日，河北省环保厅、省公安厅组织13名执法人员，邀请3名制药行业专家，成立联合调查组，在1月24日调查的基础上再次对华药集团10家企业进行了现场调查。 针对华药集团部分企业不正常使用污染防治设施、固体废物未按要求进行处
质检总局：停售南山奶粉企业召回问题产品
质检总局要求停售南山奶粉 要求企业召回问题产品 南山奶粉检出致癌物竟因饲料受污染所致 国家质检总局昨天通报湖南亚华乳业问题奶粉情况。要求相关企业全面停止生产销售，召回问题产品。 7月22日，广东省工商部门抽查流通环节乳制品过程中，发现湖南长沙亚华乳业5批次南山倍慧婴幼儿奶粉被检
“散乱污”企业集群成为最突出问题
4月25日，28个督查组共督查236家企业（单位），发现144家企业存在环境问题，约占检查总数的61%。存在问题的企业中，“散乱污”企业违法生产的82个，未安装污染治理设施的13个，治污设施不正常运行的10个。 从近期督查情况看，部分小企业聚集于城乡结合部、偏远山区、农村地区等环境复杂区域，形
杭州饮水异味查实－150家企业有问题
2013年12月26日，杭州市应急办通报了饮水一度出现异味的问题。根据浙江省环保厅的工作部署，杭州、金华、衢州三地对不饱和聚酯树脂生产和危废处置等行业的企业开展专项普查行动。浙江省环保厅有关人士称，自12月17日至26日，省级及杭州、金华、衢州环保部门检查企业1621家次，发现存在环境问题企业1
统计局再次回应企业利润数据问题－工业企业数量减少
日前，国家统计局发布了2018年1-5月份全国规模以上工业企业利润数据，社会各界较为关注。就如何看待这一数据等问题，国家统计局新闻发言人毛盛勇接受了记者采访。问：1-5月份规模以上工业企业利润同比增长16.5%。这个数据是否真实反映了企业经营情况？答：1-5月份，全国规模以上工业企业利润同比增长16
江苏持续提升小微食品生产企业质量安全
10月22日，江苏省市场监管局在泰州市召开小微食品生产企业质量安全提升行动推进暨经验交流会。 会上，无锡、徐州、南通、泰州市场监管部门就小微食品生产企业质量安全提升行动开展情况作交流发言。来自南京、淮安、扬州、宿迁的4家小微食品生产企业代表围绕落实食品安全主体责任、提升产品质量等内容作经验分享。会
天津试点推行白酒生产企业质量安全追溯体系
前沿新闻记者从天津市市场监管委获悉，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，按照《食品药品监管总局关于白酒生产企业建立质量安全追溯体系的指导意见》要求，市市场监管委计划在全市组织推进白酒生产企业质量安全追溯体系建设试点工作。计划用2年时间，全市在产获证规模以上白酒生产企业基本完成质量安全追溯
316家奶制品产销企业作出质量诚信承诺
新华网北京９月２３日电（记者雷敏）３１６家奶制品产销企业２３日在京联合发表质量诚信宣言，向社会郑重承诺将严格遵守法律法规，自觉执行国家标准和行业标准，营造一个干干净净的奶制品市场。 记者从商务部获悉，三鹿婴幼儿奶粉事件发生后，在中国乳制品工业协会和中国连锁经营协会的倡导下，３１
全国质量标杆！这些仪器仪表行业企业上榜
近日，中国质量协会公布2023年全国质量标杆典型经验遴选结果，69项典型经验被认定为2023年全国质量标杆。其中，中控技术股份有限公司基于5GAP模型的五域五力质量管理创新模式、宁波东海集团有限公司基于“5G融合智能制造”的“双品驱动”管理模式榜上有名，成功入选2023年全国质量标杆名单。202
企业老总话“质量提升”：永远的“通行证”
企业老总话“质量提升”：永远的“通行证” 东海（南通）冷冻食品有限公司副总经理 徐伟良 东海（南通）冷冻食品有限公司（以下简称东海）是一家从事速冻蔬菜出口的台资企业，东海自成立以来，一直坚持以开放、透明化的管理形式，不断提升产品质量。近几年，国外客户对我国农产品的准入标准越来越高。在出口难
山西号召13家质量奖获奖企业联合倡议
近日，山西省市场监管局号召13家“山西省质量奖”获奖企业，向全省企业发出倡议。 增强政治意识。将防控疫情作为当前最重要的政治任务，全力支持配合各级党委、政府做好疫情防控工作，建立有效的疫情应急、防控工作机制，严格落实疫情防控各项责任要求。 保障物资供应。依规有序组织恢复生产，主动服务疫情防控
5个月6次质量问题光明乳业6连错质量问题何时休？
5个月6次质量问题，光明乳业的“6连错”再一次打击了国内消费者本已脆弱的信心。 据报道，近日有消费者反映，所购买的光明鲜奶中发现固体颗粒物。这已经是光明乳业5个月内第6次被曝质量问题。对此，光明乳业回应称，消费者投诉的1 .5升纯鲜牛奶出现颗粒物的原因
混凝土外观质量出现问题的原因
混凝土的外观质量问题主要表现在五个方面： 首先是混凝土形状的缺陷，即混凝土跑模、表面不平整、线条不畅，主要是表现为缺棱掉角、棱角不直、飞边凸肋、挂帘等。 第二个是蜂窝状，麻面、气泡、疏松，主要表现为混凝土的局部疏松，少砂浆和更多的石头，以及在石头之间形成的蜂窝孔。有许多小坑，使混凝土表面不光滑
记者观察：国外食品频频查出质量问题
马斌读报：中国食品安全 看了上面的节目，我相信观众对于中国食品安全状况一定也有了自己的判断，事实上，最近权威人士、各大媒体和专家也纷纷围绕食品安全这个话题进行探讨，下面的时间我们将交给马斌，听听马斌带来什么观点。 最近几天，很多观众都发现，多家媒体都报道了同一件事情，就是针对
强生CTC检测系统或存质量问题
本报近期的两篇关于强生CTC检测系统的文章刊发后，引发业界关注。而强生Cellsearch系统可能存在的质量问题亦披露出来。 福建省引进的首台强生CTC检测仪器Cellsearch系统，2013年6月13日安放到安特诺生物医药（厦门）有限公司（下称“安特诺”）的实验室。据介绍，从仪器投入使用至
涉山东问题疫苗案9药品企业被通报
山东非法经营疫苗案继续发酵。昨日，山东省食品药品监督管理局公布了警方侦破的庞某等非法经营疫苗案件涉及的疫苗名单，包括疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。昨日晚间，食药监总局、公安部、卫计委三部门联合发文要求地方各级食品药品监管、公安和卫生计生部门要立即成立联合工作组，查清疫苗去向。而
强化督查:企业治污设施不完善问题突出
6月12日，28个督查组共检查460家企业（单位），发现307家企业存在环境问题。存在问题的企业中，属于“散乱污”问题企业的67家，未安装污染治理设施的34个，治污设施不正常运行的23个，存在VOCs治理问题的75个。 从近期督查情况看，个别企业污染治理设施不完善或设施不正常运行的问题仍较为突
涉恒天然问题原料8家企业均被曝光
涉事8家企业都已浮出水面——— 昨天，恒天然中国区负责人确认，该公司未公布的涉事食品企业正是雅培公司，就此涉事8家企业都已浮出水面。而面对备受质疑的“48小时完成召回”这一不可能完成的任务，恒天然方面昨天澄清说，所谓“所有产品都会得到相关控制”指的不是完成召回，而是启动召回。 本报讯
北京11家企业存环保问题被现场整改
■ “环保部暗查北京企业 22家存在环境问题”追踪 针对近日央视播放“环保部在京暗查29家企业，发现22家存在问题”的报道，市环保局通报，经查问题属实并现场责令整改的11家；问题不属实的有3家；暗查记录有误的1家。 市环保局兵分8路核查 日前，央
强化督查:96家企业存在涉气环境问题
环境保护部近日连续通报京津冀及周边地区大气污染防治强化督查和巡查情况，1月10~13日，28个督查组共检查了1811家企业（单位），发现其中的75家企业（单位）存在涉气环境问题；1月12日~13日，28个督查组和102个巡查组共对“2+26”城市检查了2125个重污染天气应急预警响应具体点位，发
企业球磨机设备出现渗漏问题之后的分析
技术人员前往陕西某水泥对球磨机滑履箱体及减速机结合面、螺栓渗漏油问题进行治理工作。在球磨机及减速机长期运行过程中，由于受设备振动、温差变化以及密封件老化等因素影响，静接合面部位经常会出现渗漏现象，渗漏问题出现后，一般采用停机拆卸后更换密封件或重新涂抹密封胶的方法解决，但是拆卸修复工作量巨大，而且
北京：成品油质量抽检将挂钩企业信用
昨天，市工商局对外披露，北京成品油商品质量监管系统已于今年3月正式运行。该系统收录了全市成品油批发、零售企业基本信息1159条，并对其中 1085家零售企业进行了三类四级的信用体系分级。今后，全市所有的成品油检测结果都将录入数据库，实现信用监管和质量追溯并行。 “今年，北京工商计划年内
饮料企业急需高质量的检测仪器技术
近五年来，我国饮料产量一直以超过20%的速度高速发展，是饮料行业发展的黄金五年，饮料产量从2006年的4200多万吨到2010年的超过1亿吨。在规模以上企业数量和饮料产量双双快速增长的同时，饮料产品的质量安全控制则成为全行业共同关注的重点，拟建立专业检测中心(实验室)的饮料企业数量不断