中国医药企业收到FDA警告信5大原因
美国食品药品监督管理局（FDA）警告信是给予违反美国《食品、药品和化妆品法案》的企业或个人的第一官方告知书。FDA检查官员对医药产品生产企业质量保证体系进行现场检查，并以483表的形式要求企业解释检查中出现的问题。若得不到满意的解释，即发出警告信，意味着FDA将拒绝此企业产品进入美国市场，并且建议不批准所有使用此企业产品生产的新药申请。 我国企业收到警告信的主要原因有如下几点。 1、人员和培训 质量保证部门和质量控制部门负责人学历、经验不足，或与从事的工作不符，没有经过相应的培训，不能满足生产和质量保证的需要。 FDA并不强制规定质量保证部门和质量控制部门人员的学历和经验，但会根据现场检查中发现的问题对人员的资历提出质疑。例如，FDA在检查某厂时发现其质量保证部门出现的所有问题都涉及化学和微生物学领域，进而审查了工厂的质量管理人员组织情况，发现质量保证部门和质量控制部门的所有人员中，只有2人具有工科学士学位，1人具有......阅读全文
聊城食药监局建立食品生产企业质量安全警示制度
为进一步落实食品生产企业质量安全主体责任，提高企业质量安全意识，聊城市食品药品监管局明确全市800多家食品生产企业关键控制环节，建立质量安全关键控制环节警示制度，通过警示提醒，防控生产企业质量安全风险。 精心组织，周密部署。为积极推动警示制度落到实处，聊城市局制订了详细的实施方案，统一制作40
北京：成品油质量抽检将挂钩企业信用
昨天，市工商局对外披露，北京成品油商品质量监管系统已于今年3月正式运行。该系统收录了全市成品油批发、零售企业基本信息1159条，并对其中 1085家零售企业进行了三类四级的信用体系分级。今后，全市所有的成品油检测结果都将录入数据库，实现信用监管和质量追溯并行。 “今年，北京工商计划年内
质检总局将建质量违法违规企业黑名单制度
中国国家质检总局今天披露，为严厉惩处企业失信行为，中国将全面建立质量违法企业“黑名单制度”。 中国全国质检工作会议今天在北京举行。中国国家质检总局局长王勇表示，中国国家质检总局将充分利用企业质量信用评价结果，加强对企业产品质量信用分类管理，加大对失信企业的惩戒力度，在探索建立组织机构代码实
阜新检验检疫局引导企业开展“质量提升”活动
看着一包包籽仁、一袋袋挂面、一桶桶籽仁油装入集装箱，走出国门、远销国外，阜新振隆土特产有限公司负责人喜不自禁。今年截至目前，该公司共出口籽仁类产品154批次，2650吨，货值2064.5万美元。 阜新振隆土特产公司是以生产加工出口籽仁类产品为主的企业，在阜新检验检疫局的帮扶指导下，产品已经
尽快实施新版GMP－鼓励企业主动提升质量
全国“两会”上，来自医药界的代表委员对今年政府工作报告中“加强食品药品质量监管”的提法尤为关注，并结合新版GMP的即将实施，为提升药品质量积极建言献策。 全国人大代表、神威药业集团董事长李振江表示，目前我国制药企业还在执行1998年版GMP。现行GMP条款内容重硬件、轻软件，部分
加强食品检验强度提高食品类企业质量
【摘 要】 随着社会经济的不断发展，人民的物质生活水平在不断提高，食品安全日益成为人民关心与担忧的问题，而这些也引起了政府和社会的广泛关注，提高食品检验强度，增加食品类企业的食品质量已经成为了国家必须解决的首要问题，保障我国食品安全是国家检验部门不可推卸的责任。现阶段，我国食品检验资源还存在着一
实验室“开放共享”换取企业高质量发展
在浙江省玉环市双港路上，有一栋不是很起眼的大楼，可里面藏着不少“黑科技”。 这就是玉环市质量技术监督检测中心。目前，该中心实验室面积有3000余平方米，对外开放实验室7个，开放设备原值300余万元。同时，中心已有水暖阀门、汽配、金属材料等500余项产品及参数的检验检测设备通过了浙江省资质认定和国家
云南印发《食品生产企业质量安全授权管理办法》
中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉，为进一步推进食品生产企业食品安全主体责任有效落实。近日，云南省食品药品监督管理局制定印发了《云南省食品生产企业质量安全授权管理办法》（以下简称《办法》)，自2016年8月1日起实施。 《办法》共23条，对食品生产企业质量安全授权管理的目的、适用范围以
李克强：我们的企业需要让产品进入质量时代
3月15日，十二届全国人大五次会议举行最后一场记者会，邀请国务院总理李克强会见采访十二届全国人大五次会议的中外记者并回答记者提出的问题。李克强强调，我们的企业要让产品进入质量时代，通过发扬工匠精神，使自己的产品赢得消费者的信赖。 针对媒体“有消费者抱怨，很多高品质的产品在国内生产不了。请问总理
食品企业质量安全技术示范中心通过验收
2012年11月14日，中国食品发酵工业研究院承担建设的“食品企业质量安全检测技术示范中心”项目，经工业和信息化部消费品工业司专家组的审核、评议，现场实地考察、质询等，各项指标均符合要求，通过验收。工业和信息化部消费品工业司高伏副巡视员主持了专家验收会并做重要讲话。 会上，中国
饮料企业急需高质量的检测仪器技术
近五年来，我国饮料产量一直以超过20%的速度高速发展，是饮料行业发展的黄金五年，饮料产量从2006年的4200多万吨到2010年的超过1亿吨。在规模以上企业数量和饮料产量双双快速增长的同时，饮料产品的质量安全控制则成为全行业共同关注的重点，拟建立专业检测中心(实验室)的饮料企业数量不断
质量不过硬的旋风磨容易造成哪些问题？
在农业生产中，谷物粘度、面筋的数量和质量、小麦降落数值、近红外成分等测定作为目前粮食品质检测中的常见项目，在很多试验开始前，都必须借助于旋风磨得到相应的粉碎样品才能进行下一步。其设计原理先进，不仅适用于一般物料的超微粉碎，而且还能够连同干燥操作、表面改性的超微粉碎。如今市场上的旋风磨各类 各
专家解答营养强化大米的质量安全问题
老百姓判断大米的好坏也许用不上太多的理化指标，光从颜色、气味和口感上也能感受出不同 对于食品里的添加物，中国的消费者现在都异常敏感。为此，添加了营养素的营养强化大米(以下简称强化大米)，5月10日不得不再次为自己的质量安全正名，以消除上市以来公众和媒体的质疑。 自从4月26日
电能质量分析仪谐波及无功问题
谐波以及无功是电网电能质量的重要指标，无论对于电网还是用户都有重要的意义。谐波和无功虽然是两个相对独立的问题，但是二者之间又有非常紧密的联系。这是因为： (1)谐波除其本身的问题之外，也影响负荷和电网的无功功率； (2)产生谐波的装置同时大都也是消耗基波无功功率的装置； (3)治理谐波的装
包装对巧克力质量安全问题的控制方法
时近七夕，巧克力，这种具有4000多年历史的由可可为主料的固体甜食，再度受到青年男女的追捧，成为互表情意的最佳礼物。巧克力，素有“糖果之王”的美称，以其香醇浓郁、入口即化的特点，受到人们的喜爱。然而，在畅享美味的同时，诸多质量问题，诸如起霜、变质、生虫等，直接影响了消费者的品尝体验，严重者甚至会
临床免疫检验质量控制及应注意问题
免疫检测目前涉及的范围极广泛，各种病原微生物抗体检测（特别是各型肝炎及艾滋病是各种医院必查项）。肿瘤标志物、一般免疫标志（如：免疫球蛋白、补体等）、激素等检测一般均归于免疫检测范围内。对一般全自动化免疫仪器，一般注意定期校准和做好室内和室间质控较容易，但涉及到酶标仪的工作的质控是较难进行的。以下
家居质量问题频出－检测机构让人失望
中国在家居检测方面本来就起步较晚，最近家具、陶瓷、卫浴等行业又频频暴露质量问题，从中国家居产品检测机构的所作所为与其应对方式来看，中国家居检测机构很让人失望。原来是“假打”!真是一场虚惊 就家居检测项目来看，主要有四大类，但是细分之后，检测项目就多了。 (1)外观检测：外观检验与在现
食药监总局：四奶粉企业食品安全审计出问题
雅培、贝因美和惠氏、味全四家奶粉生产企业，在国家食药监局组织的安全生产审计，被检查出部分问题。11月8日，国家食品药品监督管理总局发布通报称，上述企业存在部分设备设施未持续保持生产许可条件、部分食品安全管理制度落实不到位、部分项目检验能力不足等缺陷。 针对被检查发现的问题，国家食药监局要求上述
复工企业遇到用工、物流新问题？大数据来帮忙
中新财经4月24日电(葛成)人员不足、生产线面临单班排产的“囧境”、产能无法攀升、员工“捞”不出来……上海一些企业复工复产面临新情况。 此前，在上海《第一批重点企业“白名单”》上已经复工复产的企业，又遭遇了新问题。这下，该怎么办？两块屏幕、两个键盘，居家办公已经成了不少打工人的必修课。受访者石先生
史上最大规模环保督查：7909家企业存在问题
环保部对京津冀及周边地区28个城市开展的大气污染防治强化督查已经进行一个多月了。这场将历时一年、共计25轮次的环保督查，范围广、时间长、力度大，被称为我国环保有史以来国家层面直接组织的最大规模行动。 来自环保部的信息显示，督查开展一个多月以来，环保部已经分三批督办了1390个突出的环境问题。
重点行业企业用地调查的进展以及存在的问题
重点行业企业用地调查的进展以及存在的问题 为全面落实“土十条”，打好污染防治攻坚战，强化重点行业企业用地土壤污染状况调查信息采集质量管理，确保按时间节点高质量完成信息采集工作，各地政府和环保机构积极配合筛选建立土壤环境重点监管企业名单和按计划完成指定任务和工作。哪些属于重点企业？包括有色金属冶炼、石
药监局处罚问题狂犬病疫苗企业罚款千万
国家食品药品监管局对“延申”“福尔”生产问题人用狂犬病疫苗作出行政处罚 在完成现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作后，国家食品药品监管局15日正式通报对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。
企业检验检测能力现状和存在的主要问题
检验检测是保障国民经济运行的重要支撑，是社会各方共同依赖的质量技术基础，在推动产品质量提升、加快技术创新、促进产业进步、推动经济转型升级等方面，发挥着基础保障和支撑引领作用。那么，我们该如何提升企业检验检测能力水平？图片来源于网络 一、企业检验检测能力水平的基本现状和主要问题 通过对企业实地
史上最大规模环保督查：7909家企业存在问题
新华社北京５月１８日电 题：史上最大规模环保督查启动一个多月查到啥问题？——京津冀及周边地区２８城市环保督查追踪 新华社“新华视点”记者高敬 环保部对京津冀及周边地区２８个城市开展的大气污染防治强化督查已经进行一个多月了。这场将历时一年、共计２５轮次的环保督查，范围广、时间长、力度大，被称为
环保部：部分钢铁、焦化企业违法排污问题突出
10月25日从环保部获悉，环境保护部今日向媒体通报，根据中国环境监测总站预测，近期京津冀中南部地区受逆温层、静稳、高湿及弱偏南风影响，区域扩散条件不利，部分城市有可能出现重度污染天气。10月24日9时起，污染物开始积累，天津市出现中度污染，保定、唐山、廊坊、沧州、聊城等城市出现轻度污染，且污染物
中石化回应环保问题：责成下属三企业停产整顿
中新网9月26日电 2012年9月26日，有媒体报道国家环保部环境安全百日大检查监督组对中国石化在广东省的三家下属企业(湛江东兴公司、湛江新中美公司和广州分公司)提出批评，对此，中石化集团26日晚间作出书面回应，决定责成三家企业停产整顿。 中石化还表示，由总部安全环
安徽：“优美滋”问题食品已送检，生产企业已停产
中安在线讯 据新安晚报消息，池州多位市民在“优美滋”蛋糕店购买并食用蛋糕后出现不适症状，多人到医院就诊甚至住院治疗，新安晚报、安徽网、大皖客户端近日对此事件进行报道后，引发广泛关注。7月30日上午，池州市食品安全委员会办公室针对此次事件首次发布“关于发生疑似食源性疾病事件的情况通报”。记者昨天获
河北鑫达等企业存在恶意应付检查问题
环境保护部通报重污染天气应对情况，根据监测数据显示，12月20日，全国空气质量日均值达到重度及以上污染的城市共有90个，京津冀及周边地区共54个。北京市PM2.5日均浓度为376微克/立方米，空气质量为严重污染。20日，我国中东部出现大面积灰霾，遥感监测数据显示灰霾面积为188万平方公里，其中，
广东高新技术企业数量和质量“齐头并进”
广东省高新技术企业目前已达3.3万家，数量继续保持全国第一，其中去年净增1.3万家，同比增长66%。而且，2017年相关高新技术企业的科技人员、科技活动经费投入、发明ZL授权量分别增长了8.6%、20.7%、20.6%。另外，挂牌上市高新技术企业在数量规模、科技投入、科技产出和经营收入等方面指标
质量影响国内电子测量仪器企业市场份额
工业和信息化部以“工业质量品牌建设年”活动为重点，积极推进工业产品质量和品牌建设，加快工业品牌培育，开展“千家企业学标杆，提升质量促转型”活动，取得了显著成绩。针对电子行业如何加强质量品牌建设、推动行业由大到强等话题，《中国电子报》特约请相关行业协会发表观点。 电子测量仪器属于高新技