重磅模式虽然脱胎换骨但风流依旧
重磅药物原指峰值销售超过10亿美元的产品，在90年代这是非常罕见的销售额，只有常见大众病药物如降血脂、胃溃疡药物才能达到这样的销售。大概从10年前开始这些常见大众病药物开始逐渐被制药公司抛弃，原因是多方面的，但基本共识是这些常见大众病不能支持制药工业了，所以有人提出重磅模式已经破产（the blockbuster model is dead）。 那么这个模式是否寿终正寝了呢？那得看从哪个角度看。常见大众病的确不再是制药工业的主流，但现在制药工业对大型产品的依赖可是有增无减。最近统计现在药王修美乐占艾伯维（AbbVie）总销售的60%，而Revlimid占赛尔基因（Celgene）销售的65%。丙肝药物Sovaldi和Harvoni则是吉利德科学的摇钱树，第一年上市就有100亿美元以上的销售。可见重磅模式并没有寿终正寝，只不过现在年销售超过10亿美元的产品不再像90年代那样稀少，而是比比皆是。大概年销售超过50亿美元的产品才......阅读全文
重磅！国药集团中国生物新冠治疗药物获批临床
8日30日，国药集团中国生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（以下简称“新冠特免”）获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。 静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）为治疗用生物制品一类新药，是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性
重磅：吉利德乙肝药物Vemlidy获欧盟批准进入欧洲市场
据悉，欧洲委员会已经授权吉利德的药物Vemlidy进入欧洲市场，这标志着欧盟近十年来首个乙肝病毒（HBV）疗法获批。 经过对主席11月批准建议的确认，欧盟点头授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场，可在欧盟28个成员国以及挪威和冰岛进行成年人及青少年HBV感染的治疗。 早在2016年年末，该药物就已
早鸟截止，BPC重磅首发议程公开，加速FIC药物开发
【早鸟倒计时1天】BPC重磅首发议程公开，从源头到CMC到临床转化，加速FIC药物开发 BPC 2022 创新药系列专题会议将于2022年3月22-23日在上海宝华万豪酒店全新亮相。大会分设5大专场，从创新抗体药物（新靶点/机制/Biology/分子设计/ADC及其他偶联药物/单/双多抗
重磅：全球获批小分子药物靶点的现状分析
近期，Nature Reviews Drug Discovery（IF=47）杂志刊登的题为“A comprehensive map of molecular drug targets”的综述，对目前已获批的小分子药物及靶点进行了综合分析。 研究人员收集了1591种批准药（小分子药物和
辉瑞52亿美元完成收购Anacor，获得潜在重磅药物crisaborole
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布完成对生物制药公司Anacor的全现金收购。此次收购总额达52亿美元，合每股99.25美元。Anacor公司的核心资产是一款局部用药的非甾体PDE4抑制剂crisaborole（2%乳膏），开发用于治疗儿童及成人轻度至中度过敏性皮炎（湿疹，eczema）。
重磅临床试验肺癌药物keynote042成功
PD-(L)1单克隆抗体为代表免疫疗法持续火热，市场竞争亦愈加激烈，毫无疑问，肺癌市场对于已上市的5款药物来讲具有非常重要的意义，opdivo、keytruda等在不遗余力的开拓肺癌适应症。04月09号，默沙东keytruda又一次取得重大进展，KEYNOTE-042中期分析数据显示，在PD-L
未来10年ZL到期重磅药物（9）——哌柏西利
尽管辉瑞的COVID-19疫苗已成为媒体关注的焦点，但乳腺癌治疗药物Ibrance（哌柏西利）多年来一直是该制药巨头的一款重磅产品。辉瑞预计该药物在2027年之前不会失去美国独占权，但这并不能阻止仿制药制造商的仿制计划。 早在2019年，多家仿制药制造商通知辉瑞，他们已经提交了Ibranc
重磅：全球获批小分子药物靶点的现状分析
近期，Nature Reviews Drug Discovery（IF=47）杂志刊登的题为“A comprehensive map of molecular drug targets”的综述，对目前已获批的小分子药物及靶点进行了综合分析。 研究人员收集了1591种批准药（小分子药物和
重磅！默沙东丙肝药物Zepatier获欧盟委员会批准
近日，默沙东丙肝药Zepatier在欧洲监管方面传来喜讯，欧盟委员会批准Zepatier联合利巴韦林或者单药治疗基因型1或4型成人丙肝感染。 Zepatier是一种每日口服一次的固定剂量组合片剂，由一种HCV NS5A抑制剂elbasvir（50mg）和一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂gr
－出战2015年制药行业竞争的重磅明星药物
有望成为重磅产品且在2015年上市的明星药物，指出2015年最重要的新药（NME或BLA）可能来自降血脂、心血管、抗肿瘤、和自身免疫等开发领域。这和Frost&Sullivan最近发布的2015年新药预测不谋而合。除了以上这些领域有望出现重磅的，革命性的新产品以外，针对2014年引起世界恐慌的埃
全球十大跨国药企2013年年报分析
跨国药企十强CEO 随着各大跨国药企年报的陆续发布，2013年销售额10强的名单出来了。这一年，没有太大的惊喜，与2012年相比，辉瑞和默沙东因为正在面临的ZL悬崖和战略重组，使得其排名向后挪动了几位，而雅培因2013年年初拆分出艾伯维后，无缘前10强，礼来得以进入榜单，同时，拜耳的排名
国家食药监总局发布监管办法－13类食用农产品禁止销售
日前，国家食品药品监督管理总局发布《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（以下简称《办法》），明确规定从3月1日起，农贸市场等农产品集中交易场所需设置农产品检查制度，13种禁止销售的农产品不得进入市场。 交易市场要建立检查制度 根据《办法》，农贸市场等农产品集中交易市场开办者应当对销
赛默飞将推广并销售Horizon－XMAN系列产品
日前，Horizon与赛默飞签订了一项供应和商业协议。 根据此协议，赛默飞将负责Horizon旗下X-MAN人类单倍体和二倍体基因细胞系采集项目的商业推广与经销。同时，赛默飞还将负责Horizon X-MAN单倍体细胞系生成服务的推广工作。 X-MAN细胞系包含了大量基因较明确的人
胶原蛋白产品超过九成为普通食品近期销售小幅下滑
胶原蛋白产品多邀请知名女星代言 是否有效引争议 又有产品卷入“虚假宣传”风波 近期销售小幅下滑 胶原蛋白近期“多角度”吸引眼球：先是再一次引发是否有效的争端，接着东宝生物旗下的胶原蛋白产品“圆素”又被曝由普通食品冒充保健食品而卷入“虚假宣传”风波中。 对此，业内人士告
《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》解读
为了规范食用农产品市场销售行为，加强食用农产品市场销售质量安全监督管理，市场监管总局修订发布了《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第81号，以下简称《办法》）。现就《办法》相关内容解读如下： 一、《办法》的修订背景是什么？ 近年来，《中华人民共和国食品安全法实施
这两类产品实施强制性认证，未获证不得销售
近日，市场监管总局对安全风险较高、消费者关心的燃气用具连接用软管、燃气紧急切断阀实施强制性产品认证（CCC认证）管理，自2024年10月1日起受理认证委托，2025年10月1日起强制实施。 2024年第28号 市场监管总局关于对燃气用具连接用软管等产品实施强制性产品认证管理的公告 为进一步
安徽推动重点工业产品生产销售企业开展质量安全追溯
今年以来，安徽省市场监管部门推动重点工业产品生产销售企业开展质量安全追溯，取得了阶段性成效。截至6月11日，安徽省在国家物联网标识管理中心注册开展质量追溯的工业产品生产销售企业已达351家，其中电线电缆等第一批重点工业产品生产企业222家。 推动重点工业产品生产销售企业建立质量安全追溯体系，是压实
《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》印发
国家食药监总局官网6月14日消息，为加强对食用农产品批发市场及入场销售者全面履行法定义务的监管，提升食用农产品市场销售环节源头管理水平，推动各地加强食用农产品市场销售质量安全的监督管理，国家食药监总局制定并发布《食用农产品批发市场落实〈食用农产品市场销售质量安全监督管理办法〉推进方案》，提出到2
《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》发布
为进一步规范食用农产品市场销售行为，保障食用农产品质量安全，市场监管总局22日发布《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》，自2023年12月1日起施行。 办法根据农产品质量安全法有关规定，将承诺达标合格证列为食用农产品进货查验的有效凭证之一，并鼓励优先采购带证的食用农产品；针对群众反映的“生鲜
网络销售重点工业产品质量安全监督管理规定
第一章 总则第一条 为了加强对网络销售重点工业产品质量的监督管理，保障产品质量安全，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国电子商务法》等法律、行政法规，制定本规定。第二条 在中华人民共和国境内，通过互联网等信息网络销售重点工业产品和为网络销售重点工业产品提供服务的经营活
《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》解读
为了规范食用农产品市场销售行为，加强食用农产品市场销售质量安全监督管理，市场监管总局修订发布了《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第81号，以下简称《办法》）。现就《办法》相关内容解读如下： 一、《办法》的修订背景是什么？ 近年来，《中华人民共和国食品安全法实施
伍丰－年度销售会议销售技能比拼
2022年销售计划会议，如期在上海本部举行。 日渐壮大的伍丰团队。 汇报 分享 交流 CONFERENCE MOMENT 销售团队与市场部在第一天的会议中，汇报半年度工作情况、分享成功经验和案例。也针对当下遇到的机遇与问题，展开头脑风暴，集思广益，寻求解决途径，完善策略方案。 与研发团
2014年重磅生物制药行业发展主形势分析
日前，有研究人士综合50家全球性企业近10年的年度报表等资料，就重磅生物制药行业这几年的市场销售额等情况进行了分析，并预计2014年该行业全球销售额将逼近1500亿元。虽然这一猜测还有待验证，但从各类报表所呈现出的势头来看，重磅生物制药行业的市场前景还是颇为乐观，正如该人士所言，“现有产品远远不
－2014年重磅生物制药或迎千亿美元市场
日前，有研究人士综合50家全球性企业近10年的年度报表等官方资料，就重磅生物制药行业这几年的市场销售额等情况进行了分析，并预计2014年该行业全球销售额将逼近1500亿元。虽然这一猜测还有待验证，但从各类报表所呈现出的势头来看，重磅生物制药行业的市场前景还是颇为乐观，正如该人士所言，“现有产品远
翰宇药业：重磅新药爱啡肽今年将获批
3月25日，翰宇药业(300199.SZ)在2013年业绩说明会上表示，公司的重磅新药爱啡肽今年会获批。 爱啡肽注射液具有抗血小板聚集作用，最早于1998年在美国上市，2007年该产品在美国的销售金额就达3.32亿美元，目前尚无国内企业生产该产品。翰宇药业于2005年10月申报爱啡肽原料药
重磅！中国CART产品获临床受理累计达10项！
2月6日，上海优卡迪生物医药科技有限公司2项CAR-T产品再获临床受理。分别为针对治疗CD19阳性复发、难治恶性淋巴瘤的程序死亡受体1敲减的靶向CD19嵌合抗原受体工程化T细胞注射液和针对治疗CD269阳性多发性骨髓瘤的程序死亡受体1敲减的靶向CD269嵌合抗原受体工程化T细胞注射液。 至此
盘点－|－处于后期临床/注册阶段的重磅候选产品TOP10
科睿唯安（Clarivate Analytics）发布《生命科学创新报告：新兴趋势的数据驱动视角（The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends）》，对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。
伊马替尼：重磅炸弹药物之里程碑式的抗癌药物
它的上市，成为了当时FDA审批时间最短的药物；它的上市，三年内销售额成功突破10亿美元；它的上市，揭开了小分子酪氨酸激酶抑制剂抵抗肿瘤的序幕；它的上市引领了一批又一批优秀抗肿瘤药物的发展。没错，它就是诺华制药公司于2001年推出的重磅抗肿瘤药物~伊马替尼！伊马替尼作为“替尼”类药物的火车头，自上
TOP－10！2018全球十家市值最高的药企，强生蝉联No.1
总市值：成绩上涨 纵览2018年的成绩，比较于前两年都上涨了不少：10大制药公司总市值为1.845万亿美元，相比于2017年榜单总额（1.722万亿美元）增长了7.1%，比2016年榜单总额（1.568万亿美元）增长了近18%。 强生蝉联榜首，BMS和拜耳跌出前十 对比2017年的“Top