重磅模式虽然脱胎换骨但风流依旧
重磅药物原指峰值销售超过10亿美元的产品，在90年代这是非常罕见的销售额，只有常见大众病药物如降血脂、胃溃疡药物才能达到这样的销售。大概从10年前开始这些常见大众病药物开始逐渐被制药公司抛弃，原因是多方面的，但基本共识是这些常见大众病不能支持制药工业了，所以有人提出重磅模式已经破产（the blockbuster model is dead）。 那么这个模式是否寿终正寝了呢？那得看从哪个角度看。常见大众病的确不再是制药工业的主流，但现在制药工业对大型产品的依赖可是有增无减。最近统计现在药王修美乐占艾伯维（AbbVie）总销售的60%，而Revlimid占赛尔基因（Celgene）销售的65%。丙肝药物Sovaldi和Harvoni则是吉利德科学的摇钱树，第一年上市就有100亿美元以上的销售。可见重磅模式并没有寿终正寝，只不过现在年销售超过10亿美元的产品不再像90年代那样稀少，而是比比皆是。大概年销售超过50亿美元的产品才......阅读全文
TOP－10！2018全球十家市值最高的药企，强生蝉联No.1
总市值：成绩上涨 纵览2018年的成绩，比较于前两年都上涨了不少：10大制药公司总市值为1.845万亿美元，相比于2017年榜单总额（1.722万亿美元）增长了7.1%，比2016年榜单总额（1.568万亿美元）增长了近18%。 强生蝉联榜首，BMS和拜耳跌出前十 对比2017年的“Top
灵北大冢重磅精神病药物Rxulti获欧盟批准
日本药企大冢（Otsuka）与合作伙伴灵北（Lundbeck）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Rxulti（brexpiprazole，依匹哌唑）用于精神分裂症成人患者的治疗。双方已计划在2019年上半年将Rxulti推向欧洲市场。接下来，双方将与欧洲各国的定价&报销机构合作，确保届时符合
辉瑞潜在重磅药物tofacitinib－2个III期研究达主要终点
辉瑞(Pfizer)10 月9日公布了有关口服Janus激酶(JAK)抑制剂tofacitinib的2项III期研究的顶级数据：OPT Compare (A3921080)和OPT Retreatment (A3921111)，这些研究是III期OPT(口服治疗银屑病)项目5个III期研
重磅！FDA今日批准近十年来首个肝癌药物
今日，美国FDA传来重磅消息——拜耳（Bayer）药物Stivarga（regorafenib）获批扩大适应症，治疗那些已使用过肝癌药物sorafenib进行治疗，但疾病依旧出现进展的肝细胞癌患者。值得一提的是，这是美国FDA在近10年来批准的首款肝癌药物。 肝细胞癌是最常见的肝癌类型。根据美
长文讲述默沙东重磅药物PD1单抗Keytruda的幕后故事
论热度，估计在制药行业谁也比不上肿瘤免疫疗法，吸引了无数注意力，当然还有资金。该疗法机理简单来讲就是让机体免疫系统完成本职工作——消灭肿瘤细胞。 在今年肿瘤临床专业会议American Society of Clinical Oncology(ASCO)上，默沙东(Merck)的重磅药pemb
重磅级文章解读抗肿瘤新型药物制剂研究进展
近日，来自美国的研究人员在Cell Reports杂志上发表文章称，他们开发了一种新型的抑制剂分子，这种特殊分子药物能够对PTEN缺失的癌细胞产生一定的细胞毒性作用相关研究或为未来科学家们开发治疗癌症的潜在药物提供了新的思路。近年来，全球从事癌症研究的科学家们相继发现多种抗癌靶点，与此同时研究者
Nature：为什么环状RNA会是下一代重磅药物？
基于RNA的疫苗是COVID-19大流行中的英雄，它们创下了历史上最快疫苗开发时间的记录，从开发到获FDA批准上市仅仅用时一年时间。 而最近，mRNA技术更是获得了诺贝尔奖的认可，Katalin Karikó 和 Drew Weissman 因发现了核苷碱基修饰，从而开发出了有效的mRNA疫苗
海正药业重磅单抗药获批临床
国家药监局(CFDA)网站显示，海正药业(600267.SH)申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕-待制证”。知情人士透露，该产品已获批临床。 该药是罗氏制药单克隆抗体重磅产品“利妥昔单抗”(即“Rituxan”)的仿制药，主要治疗淋巴瘤
农业部开展水产品药物残留快检产品验证
日前，农业部组织开展了首届水产品药物残留快速检测产品现场验证筛选工作，由农业部中国水产科学研究院组织专家在国家水产品质量监督检验中心负责资质核查及现场验证。严格遵照国家标准规定及现场验证程序，北京勤邦生物技术有限公司顺利通过本次水产品药物残留快速检测产品现场验证，这标志着我国的水产品安
好丽友三款七个口味产品涉三聚氰胺－部分产品曾停止销售
新快报讯 韩国好丽友部分产品或使用含三聚氰胺原料。韩国食品医药安全厅发布消息称，检测出一批进口的西班牙食品添加剂含三聚氰胺，而韩国好丽友等6家公司可能使用了该产品。昨日记者采访看到，广州市区超市及士多店，好丽友系列产品依旧正常销售。 部分产品曾停止销售 据韩国食品医药安全厅2月
福布斯：强生、百时美新药收入占比远超其它医药巨头
当前生物制药行业发展得如火如荼，几乎每个制药商都在拼命进行新药的研发和上市。那么，究竟有多少公司是真正向市场投放了有价值的新药呢？ 最近一篇发表在《福布斯》杂志上的行业评论文章中，作者统计了过去5年和10年里13个制药巨头获批的新药数量，以及新药占公司年收入的百分比。结果表示百时美和强生两家公
重磅抗癌药市场之中国特色（化疗类、激素类、靶向类）
癌症是严重威胁人类健康的一类疾病，我国癌症防治形势十分严峻，每年新发癌症病例约310万，死亡约200万。近20年来，我国癌症发病率呈逐年上升趋势，致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、环境污染和职业暴露等。 目前我国癌谱兼具发展中国家与发达国家癌谱特征。一段时期内，以肝癌、胃癌、食管癌、
贝瑞基因：目前没有抗原检测试剂盒相关产品销售
有投资者在投资者互动平台提问：公司有没有新冠抗原试剂 贝瑞基因（000710.SZ）12月26日在投资者互动平台表示，公司专注于将基因测序技术在临床的转化与应用，聚焦生育健康、遗传病检测、科技服务等领域，目前没有抗原检测试剂盒相关产品销售
南山奶粉5批次查出强致癌物：产品仍在正常销售
上周末，广州市工商局公布了今年第二季度流通环节乳制品及含乳食品抽样检验结果，光明、南山、爱馨多等品牌乳制品被检出不合格。其中，南山倍慧婴儿配方奶粉被检出致癌物质黄曲霉毒素M1超标。目前，检测不合格的食品均已被责令下架、封存并立案查处。 广州市工商局公布的抽检
Myriad－Genetics深化产前市场－产前检测产品销售量增2倍
当地时间2019年1月7日，第37届J.P.摩根健康产业大会于美国旧金山拉开帷幕，全球顶尖医药公司和金融投资机构纷至沓来，悉数登场。一年一度的J.P.摩根健康产业大会是全球规模最大、信息量最大的医药行业投资论坛，汇聚行业领袖、高增长公司、创新技术初创公司，分享业界最新最前沿的领先技术和创新观点。
农业部新规：百草枯产品不得在境内销售
9月25日，农业农村部办公厅发布《关于切实加强百草枯专项整治工作的通知》。 通知规定，具有百草枯母药生产许可和仅供境外使用农药登记的百草枯母药生产企业，才能生产百草枯产品。2020年11月1日前，对百草枯母药生产企业的生产资质和条件进行核查。同时，规定百草枯母药生产企业生产的百草枯产品只能用于
《网络销售重点工业产品质量安全监督管理规定》解读
近日，市场监管总局发布第110号令，制定出台《网络销售重点工业产品质量安全监督管理规定》（以下简称《管理规定》），将自2026年12月1日起施行。一、《管理规定》制定的背景是什么？产品质量关系经济社会发展，关系人民群众切身利益。《质量强国建设纲要》要求强化网络平台销售商品质量监管。党的二十届四中全会
从田间地头到销售市场－兰州专项整治食用农产品安全
从田间地头到批零市场，再到市民餐桌，食品安全监管必须实现全链条覆盖和无缝隙衔接。今年以来，市食药监局、市农委等部门着力加强对食用农产品的监管，先后启动种养殖环节和销售环节两项专项整治，紧盯重点品种、难点问题，全力保障市民饮食安全。 紧盯种养殖环节农残问题 今年，我市监管部门加强对奶站的检
CFDA发布食用农产品市场销售质量安全监督管理问题通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆建设兵团食品药品监督管理局： 根据《中华人民共和国食品安全法》、《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》，现就食用农产品市场销售质量安全监督管理有关问题通知如下： 一、关于食用农产品的范围 食用农产品，指在农业活动中获得的供人食用的植物、动物、
CFDA发布《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》
为贯彻落实《食品安全法》，规范食用农产品市场销售活动，保证食用农产品质量安全，2016年1月5日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第20号令《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》，该办法将于2016年3月1日起实施。具体内容包括： 一是明晰食用农产品市场销售监管边界。该办法明确食
《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》即将施行
由市场监管总局组织修订的《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》将从2023年12月1日起施行。 修订后的管理办法强化了市场开办者和销售者食品安全责任，规定市场开办者履行入场销售者登记建档、签订协议、入场查验等管理义务和销售者履行进货查验、定期检查、标示信息等主体责任；明确了地方市场监管部门
Celgene－90亿美元收购Juno－扩充肿瘤管线
2017年肿瘤领域最激动人心的进展就是FDA先后批准两种CAR-T疗法上市。借着新疗法上市的东风，CAR-T领域又迅速掀起了一股并购浪潮。去年八月份，制药巨头吉利德公司宣布收购CAR-T巨头Kite，将其新获批疗法收入囊中。 就在本周，另一制药巨头Celgene宣布将斥资90亿美元收购Ju
近十年全球重磅药预测：哪些产品超水－哪些成“水货”？
新药研发是一个高风险的行业，投入巨资的药物研发一旦失败后果不堪设想。但是另一方面，从制药巨头每年将其收入的10%以上用于研发来看，新药成功的回报又是各大公司最期待的。于是，每年全球新获批的药物成为各大机构预测的试验场，那些有可能成为市场未来重磅药的新药不但成为资本追逐的标的，也成为所属公司股价上
万亿产业待掘金－生物技术十二五规划发布
科技部28日发布《“十二五”生物技术发展规划》(以下简称《规划》)，表示将建立多渠道投入机制，加大财税金融等政策扶持力度，推动“十二五”期间我国生物技术整体水平进入世界先进行列，推动生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速崛起。 《规划》指出，至2015年，我国生物
重磅消息！FDA今日批准同种异体CART细胞产品进入临床
Celyad是一家专注于开发CAR-T细胞疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受该公司的CYAD-101的研究性新药(IND)申请，值得注意的是，这是全球第一个非基因编辑的同种异体CAR-T临床项目。 美国FDA已经表明，允许进行代号为Allo-SHRINK的
安捷伦携多款IVD关键原材料等核心产品重磅亮相CACLP－2022
2022年10月26日，第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP 2022）、第二届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会（CISCE 2022）在南昌绿地国际博览中心盛大召开。本届博览会参展企业达1432家，参展产品涉及体液、生物化学、免疫、分子与核酸、微生物、POCT
FDA批准首个抗体生物类似药
今天FDA批准了辉瑞和南朝鲜生物技术公司Celltrion的生物类似药infliximab-dyyb(辉瑞商品名Inflectra ，Celltrion的商品名Remsima)。Infliximab-dyyb是强生重磅药物Remicade(英利昔单抗)，今天批准了infliximab-dyyb在
减重神药上架了！前三季度业绩增幅居前的减肥药概念股名单
【减重神药上架了！前三季度业绩增幅居前的减肥药概念股名单】12月9日，有网友发现，口服司美已于美团全网首家开售，通过搜索关键词出现该产品，另一款“减重神药”替尔泊肽，也同样可以搜索到且可进入预约通道抢先预定。 “减重神药”上架美团 12月9日，有网友发现，口服司美已于美团全网首家开售，通过搜
－2028年全球疼痛治疗市场将达到380亿美元
疼痛（Pain）是人类最常见的痛苦之一，也是临床中最常见、患者最难忍受的症状之一。疼痛分为急性疼痛和慢性疼痛，急性疼痛主要涉及创伤和术后疼痛，慢性疼痛则涉及多种疾病，包括感受伤害性疼痛（如骨质疏松症和类风湿性关节炎）、神经病性疼痛（中枢性，如中风后疼痛、脊髓损伤、偏头痛、艾滋相关神经疼痛等；外周
预测：2017年医药领域中15个“重磅炸弹”
今年，全球的生物制药公司都极其关注即将出现的重磅炸弹。在经历了去年数量极少的“新药批文”后，各个公司都迫切的需要它们。 每年，EP Vantage 会进行前20的小分子和生物制剂统计分析，根据预估5年内市场销售潜力进行排名。此次Evaluate’s top 20排名中有15个药物可能会成为重磅