首个“基因工程药物质量管理示范中心”授牌
为强化质量意识,提高医药产品质量,推进行业诚信建设,中国医药质量管理协会于7月19~22日在吉林省通化市召开了主题为“质量主宰未来”的2007中国医药质量年会暨第28次全国医药行业QC(Quality Control)成果发表交流会。 会上,100家参会企业和中国医药质量管理协会会员单位讨论通过了《中国医药质量宣言》,启动了中国药品质量(蓝皮书)调查工程,并表彰了本年度的全国医药行业QC小组活动的先进集体和优秀个人,华北制药集团、扬子江药业集团、修正药业、吉林万通药业、江苏省医药质量管理协会等分别受到表彰。 100家参会企业和中国医药质量管理协会会员单位通过《中国医药质量宣言》,向全国医药行业发出倡议,希望企业开展药品质量自我检查、自我纠正、自我完善、自我提高的活动,切实建立起企业是产品质量第一责任人的意识。 经过大会讨论通过,中国医药质量协会宣布正式启动中国药品质量(蓝皮书)调查......阅读全文
qa和qc是什么意思
QA中文全称:即英文QUALITY ASSURANCE 的简称,中文意思是品质保证,质量保证。QC的全称是QUALITY CONTROLLER(品质控制员),是负责检验产品,控制品质的人;QC的重点是在控(CONTROL),目的是使公司得到品质良好的产品。过程产品品质检验(FQC):针对产品完工后的
qa和qc是什么意思
QA中文全称:即英文QUALITY ASSURANCE 的简称,中文意思是品质保证,质量保证。QC的全称是QUALITY CONTROLLER(品质控制员),是负责检验产品,控制品质的人;QC的重点是在控(CONTROL),目的是使公司得到品质良好的产品。过程产品品质检验(FQC):针对产品完工后的
qa和qc是什么意思
QA:QA 是 Quality Assurance QC 是 Quality Control QC的工作主要是产成品,原辅材料等的检验,QA是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量管理体系正常运行等 QC主要指检验,在质量管理发展史上先出现了“QC” QC: QC 是 Qua
MT3++碳纤维质量攻关QC小组获QC成果二等奖
山西煤化所MT3++碳纤维质量攻关QC小组 获2010年度山西省军工行业优秀QC成果二等奖 日前,在山西省国防科工办组织的2010年度军工行业优秀QC成果评选活动中,中科院山西煤炭化学研究所MT3++碳纤维质量攻关QC小组再获殊荣。 本次参评单位共有60余家,山西煤化所组织上报的扬州碳
基因工程要素
基因工程要素:包括外源DNA,载体分子,工具酶和受体细胞等。
质量管理和全面质量管理的目标是什么?
质量管理就是要通过系统的管理,确保产品或服务符合顾客需求,达到持续的顾客满意这一目标。 产品或服务的质量受到各阶段互动作业的交互影响,为经济地达到满意的质量,实验室应关注各阶段的质量,推行全面质量管理。 全面质量管理是指全体员工共同改进绩效的集体努力,即通过组织各阶层人
公司QC和QA是什么意思
QA 是 Quality Assurance,质量保证 :QA的主要工作是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量管理体系正常运行等;QA主要职能为质量体系的建立\完善,以及成品质量的保证.并对市场状况的追踪。QC 是 Quality Control,质量控制:QC的工作主要是产
QA和QC各是什么意思
QA中文全称:即英文QUALITY ASSURANCE 的简称, 中文意思是品质保证,质量保证。QC的全称是QUALITY CONTROLLER(品质控制员),是负责检验产品,控制品质的人;QC的重点是在控(CONTROL),目的是使公司得到品质良好的产品。QE=品质工程师(Quality Engi
2021药品质量控制与检验技术论坛
随着2020版《中国药典》面世,我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力,促进医药检测检疫技能全面提升,展示最新药品安全控制与实验室检验控制技术的发展成果,为疾控防疫尽一份力,由中国医药
QA与QC区别,具体要做些什么
区别:1.QC:主要是事后的质量检验类活动为主,默认错误是允许的,期望发现并选出错误。2.QA主要是事先的质量保证类活动,以预防为主,期望降低错误的发生几率。QA与QC概念说明:质量保证(QA):是指确保产品符合预定质量要求而作出的所有有组织、有计划活动的总和。质量控制(QC):即实验室控制系统,它
新品发布:-Theta-QC光学接触角仪
Theta QC 光学接触角仪 上市时间:2012年2月14日 亮点:Theta QC 是一款设计精巧紧致的便携式光学接触角测试仪,可用于精确测试润湿,吸附,均一性,表面自由能,铺展性,吸收,清洁度,印刷适性等,可广泛应用于包装,涂料,印刷和材料工程等行业,用于快速在线检测和生产
QA质检和QC质检有什么区别
两者区别如下:1、定义qa是英文quality assurance的简称,中文含义是质量保证;qc是英文quality control的简称,中文含义是质量控制。2、职责qc是对人事、对物,直接致力于满足质量要求;qa则是对人、对过程,致力于使管理者、顾客和其他相关方相信有能力满足质量要求。3、职权
QA质检和QC质检有什么区别
两者区别如下:1、定义qa是英文quality assurance的简称,中文含义是质量保证;qc是英文quality control的简称,中文含义是质量控制。2、职责qc是对人事、对物,直接致力于满足质量要求;qa则是对人、对过程,致力于使管理者、顾客和其他相关方相信有能力满足质量要求。3、职权
临床检验质量管理要求
一.基本概念1.临床实验室又称医学实验室对从人体处获得的各种标本进行生物学的、 微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验,为疾病的诊断、预防和治疗,或对健康状况评估提供信息。这些检验包括测定、测量、或者说明有无各类物质或微生物。这是临床检验
基因工程抗体的优点
①通过基因工程技术的改造,可以降低甚至消除人体对抗体的排斥反应;②基因工程抗体的分子量较小,可以部分降低抗体的鼠源性,更有利于穿透血管壁,进入病灶的核心部位;③根据治疗的需要,制备新型抗体;④生产成本低。
简述基因工程药物现状
据不完全统计,欧美诸国目前已经上市的基因工程药物近100种,还有约300种药物正在临床试验阶段,处于研究和开发中的品种约2000个。值得注意的是,近两年基因药物上市的周期明显缩短。与一般药物研究开发相比,基因工程药物研究投入大。在美国,这种药物的研究经费是工业研究平均投入的近10倍,且呈逐年增加
简述基因工程药物现状
据不完全统计,欧美诸国目前已经上市的基因工程药物近100种,还有约300种药物正在临床试验阶段,处于研究和开发中的品种约2000个。值得注意的是,近两年基因药物上市的周期明显缩短。与一般药物研究开发相比,基因工程药物研究投入大。在美国,这种药物的研究经费是工业研究平均投入的近10倍,且呈逐年增加
基因工程抗体的制备
抗体Fc段用双功能连接剂与荧光素,同位素,酶,发光化合物,稀土元素以及药物,毒素等连接后,并不影响其Fab功能区与特异性抗原结合。根据交联物的性质不同,标记的抗体可用作诊断试剂,也可作为药物的定向载体,引导药物或毒素到达抗原存在部位使药物或使毒素发挥更有效的作用,即俗称“生物导弹”。从而减少药物
基因工程的操作步骤
工具(1)酶:限制性核酸内切酶、DNA连接酶、(2)载体:质粒载体、噬菌体载体、Ti质粒、人工染色体1.提取目的基因获取目的基因是实施基因工程的第一步。如植物的抗病(抗病毒 抗细菌)基因,种子的贮藏蛋白的基因,以及人的胰岛素基因干扰素基因等,都是目的基因。要从浩瀚的“基因海洋”中获得特定的目的基因,
基因工程的载体2
2、pUC质粒载体 1987年,J.Messing和J.Vieria采用MCS技术在pBR322基础上构建的。 结构: (1)来自于pBR322的Ori (2)氨苄青霉素的抗性基因(ampr)。 但核苷酸序列发生
基因工程名词解释
基因工程:将不同的生命元件按照类似于工程学的方法组装在一起,生产出人们所期待的生命物质。内含子,外显子:一个基因往往由几个互不相邻的段落组成,它的内部还包含一段或几段最终不相应出现在成熟mRNA中的片段,称为内含子。而相应出现在成熟mRNA中的片段则称为外显子。基因:是一个含有特定遗传信息的核苷酸序
什么是基因工程疫苗?
使用DNA重组生物技术,把天然的或人工合成的遗传物质定向插入细菌、酵母菌或哺乳动物细胞中,使之充分表达,经纯化后而制得的疫苗。应用基因工程技术能制出不含感染性物质的亚单位疫苗、稳定的减毒疫苗及能预防多种疾病的多价疫苗。
基因工程抗体的制备
抗体的化学修饰: 抗体Fc段用双功能连接剂与荧光素,同位素,酶,发光化合物,稀土元素以及药物,毒素等连接后,并不影响其Fab功能区与特异性抗原结合。根据交联物的性质不同,标记的抗体可用作诊断试剂,也可作为药物的定向载体,引导药物或毒素到达抗原存在部位使药物或使毒素发挥更有效的作用,即俗称“生物
基因工程的载体1
引 言基因克隆的本质是使目的基因在特定的条件下得到扩增和表达,而目的基因本身无法进行复制和表达、不易进入受体细胞、不能稳定维持,所以就必须借助于“载体”及其“寄主细胞”来实现。作为基因克隆的载体必须具备以下特性:⑴载体必须是复制子。⑵具有合适的筛选标记,便于重组子的筛选。⑶具备多克隆位点(MCS),
基因工程的操作步骤
工具(1)酶:限制性核酸内切酶、DNA连接酶、(2)载体:质粒载体、噬菌体载体、Ti质粒、人工染色体1.提取目的基因获取目的基因是实施基因工程的第一步。如植物的抗病(抗病毒 抗细菌)基因,种子的贮藏蛋白的基因,以及人的胰岛素基因干扰素基因等,都是目的基因。要从浩瀚的“基因海洋”中获得特定的目的基因,
基因工程疫苗的概念
基因工程疫苗:是用基因工程方法或分子克隆技术,分离出病原的保护性抗原基因,将其转入原核或真核系统使表达出该病原的保护性抗原,制成疫苗,或者将病原的毒力相关基因删除掉,使成为不带毒力相关基因的基因缺失苗。①多肽或亚单位疫苗。②颗粒载体疫苗。③病毒活载体疫苗。④细菌活载体疫苗。⑤基因重配疫苗。⑥基因缺失
基因工程的应用前景
基因工程师指按照人们的意愿,进行严格的设计,并通过体外DNA重组和转基因等技术,赋予生物以新的遗传特性,从而创造出更符合人们需要的生物类型和生物产品。现状:基因工程自20世纪70年代兴起后,在短短的40年间得到飞速的发展,目前已成为生物开心的核心技术。基因工程在实际应用领域——农牧业,工业,环境,能
基因工程有什么特点
基因工程特点:是以分子遗传学为理论基础,以分子生物学和微生物学的现代方法为手段,将不同来源的基因按预先设计的蓝图,在体外构建杂种DNA分子,然后导入活细胞,以改变生物原有的遗传特性、获得新品种、生产新产品的遗传技术。基因工程技术为基因的结构和功能的研究提供了有力的手段。1974年,波兰遗传学家斯吉巴
基因工程的基本定义
狭义上仅指基因工程。是指将一种生物体(供体)的基因与载体在体外进行拼接重组,然后转入另一种生物体(受体)内,使之按照人们的意愿稳定遗传,表达出新产物或新性状。重组DNA分子需在受体细胞中复制扩增,故还可将基因工程表征为分子克隆(Molecular Cloning)或基因克隆(Gene Cloning
基因工程的载体3
⑷基因组成 lDNA至少包括61个基因,大多基因按功能相似性成簇排列,其中一部分为噬菌体生命活动的必须基因,另一部分约1/3为非必须区段。 3. l噬菌体载体的类型 插入型 (Insertion vectors )