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强生再爆大规模召回事件涉及4700万件药品陷入怪圈?

据外国媒体报道 , 强 生 公 司(Joh nson &Johnson)近日再次爆出大规模药品召回事件,涉及4700万件药品。据不完全统计,去年以来,这已是强生第八次进行大规模召回。 此次召回的药品涉及儿童用泰诺(T ylenol)、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、抗过敏药可他敏、速达菲(Sudafed)、派德(Sinutab)等产品,涉及地区为美国、巴西以及加勒比。美国食品和药物管理局(FD A )表示,本次召回为强生公司旗下的麦克尼尔(M cN eil)公司进行,召回产品都是在麦克尼尔的宾夕法尼亚工厂生产。 强生公司表示,历次召回事件之后,强生对其生产记录进行了彻查,发现部分产品的生产清洁环节出现问题,因此进行召回,但是这些问题影响到召回产品质量的 “可能性非常小”。此次召回仅涉及批发环节,消费者和医疗机构无需采取行动。强生表示检查仍将继续,并暗示一旦发生问题还可能再次进行召回。 ......阅读全文

2014Q3值得关注的3个新药研发进展

  进入2014年第3季度,有3个新药的研发进展尤其值得关注,包括赛诺菲/Regeneron新型降脂药alirocumab治疗高胆固醇血症III期研究的一线结果, Synageva公司sebelipase alfa治疗溶酶体酸性脂肪酶缺乏症的III期研究一线结果,以及诺和诺德/强生联合开发lirag

FDA发布警告:礼来精神类药物 Zyprexa或导致严重皮肤反应

  FDA近日发布警告称,礼来的精神类疾病药物Zyprexa (olanzapine)可能会导致严重的皮肤反应,提醒医生及患者慎用。这对于礼来而言并不是一个好消息,在注射型精神类药物市场上, Zyprexa (olanzapine)的竞争对手有很多。  FDA称,将在所有含奥氮平成分的药品上都添加这

中国确定用药10大原则:能肌注不输液

  2013年12月10日,中国国家卫生计生委新闻发言人姚宏文说,中国城乡居民用药知识普遍匮乏,用药行为不规范现象普遍存在。他公布了国家卫生计生委等部门联合制定的合理用药十大核心信息。   这十大核心信息包括:   1.优先使用基本药物。   2.遵循能不用就不用、能少用就不多用,能口服不肌注

展望:2022年10大医疗器械领域及公司

  著名咨询公司Evaluate旗下的EvaluateMedTech近日发布了一项对2016年医疗器械行业的总结以及对2022年的展望,报告称2015-2022年医疗器械市场的年复合增长率预计约为5.2%,2022年全球医疗器械市场总容量将达到5298亿美元。  十大领域  在医疗器械销售领域方面,

霸王市值两天蒸发35.77亿港元

  7月14日,有香港媒体报道称,霸王洗发水产品含有致癌物质二恶烷。当天,霸王集团发表声明称,其洗发水产品对人体健康不会构成影响。昨日,记者了解到,北京地区的超市已要求厂家提供最新质检结果。  超市称不会对某一产品擅自下架  昨日上午,记者走访北京家乐福、物美超市了解到,目前霸王洗发水产品

强生/葛兰素史克IL-6单抗sirukumab头对头III期试验喜忧参半

  2016年11月21日讯/生物谷BIOON/--葛兰素史克与美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物科技(Jassen Biotech)近日公布了重磅IL-6单抗sirukumab治疗类风湿性关节炎的头对头临床试验结果,对照组是TNF单抗修美乐。  该项晚期临床试验包括两个部分,患者采用50mg/

英特尔、微软、GE医疗、飞利浦等齐聚亮相南京品牌展

英特尔、微软、GE医疗、飞利浦等齐聚亮相南京品牌展 | 看国际大佬如何共话生命健康 摘要:2019南京(国际)生命健康科技博览会将于2019年12月9日-11日在南京国际博览中心举行。GE医疗、飞利浦、强生、阿里等各大名企已确认参展,将携带拳头产品逐一亮相。你还在犹豫什么呢?主办方江北新区

CFDA发布三则召回:强生、飞利浦等上榜

  CFDA官网于9月11日发布了3则召回公告,强生、飞利浦上榜。美国Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司召回苯妥因测定干片(免疫速率法)  CFDA称,强生(上海)医疗器材有限公司代理的苯妥因测定干片(免疫速率法)(注册证号:国食药监械(进)字2012第2404635

强生IL-12/23抑制剂Stelara第4个适应症即将获批

  美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Stelara(ustekinumab),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,具体为:对传统疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类

肾病患者使用非处方药,有何注意事项?

  日常生活中有很多药物无需医嘱即可买到,即非处方药,但有些药物肾病或肾衰竭的患者并不宜使用,甚至可进一步损伤肾功能。那么,肾病患者使用非处方药时需要注意什么呢?一起来看一下吧!  头痛  对乙酰氨基酚:最大剂量为4g/24小时(500mg片剂:8片)。部分复方药物和感冒药内也含有对乙酰氨基酚,应计

礼来2017H1业绩:总收入110亿美元,3款新药超强爆发

  礼来7月25日公布了2017Q2季报,今年上半年总收入110.53亿美元,相比2016年同期的102.70亿美元增长8%。  从产品表现来看,Humalog、Cialis、Alimta、Humulin等老产品受价格波动或市场需求变化的影响,有涨有跌,整体上对礼来的业绩增长没有太大影响。但有3款新

安替比林咖啡因片可以治疗偏头痛么

  偏头痛(migraine)是一种较为常见的原发性头痛,属慢性神经血管性疾病,女性多于男性,患病率大约5%~10%。因此诸如高血压,颅内病症,药物过度使用等原因导致的头痛另当别论,这类先有xx前因,再有"头痛”后果属继发性头痛,在此暂不赘述。  偏头痛是常见的头痛类型,以反复发生的偏侧或

我国盲目用药严重 产生耐药“超级细菌”

  根据《全国食品药品安全科普行动计划(2011—2015)》要求,每年9月份成为“全国安全用药月”。但媒体采访了解到,当前我国不合理用药现象仍然比较普遍,成为危害公众用药安全的突出问题。专家称,合理安全用药是一项长期的工作,还需要从多层次入手,采取多项措施综合干预。  不合理用药情况严重  9月初

美FDA调查胰岛素泵安全问题

  美国食品和药物管理局(FDA)日前称,近几年接到的有关胰岛素泵“不良事件”报告激增。该机构已要求一个顾问委员会重点调查胰岛素泵安全问题。   胰岛素泵因其小巧方便,被看做是全新的胰岛素给药方式,它可以自行控制将特定剂量的胰岛素注射到患者体内调控血糖水平,因此自身无法产生胰岛素的Ⅰ型糖尿病患者对

诺华25亿美元"投资"双特异性抗体遭遇危机

  Xencor是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发工程化单克隆抗体,用于癌症、自身免疫性疾病、哮喘和过敏性疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已对其抗体疗法XmAb14045的I期研究进行了部分临床暂停。  XmAb14045是一种CD123xCD3双特异性抗体,目前正

诺华Enbrel生物类似药Erelzi获美国FDA批准

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)开发的依那西普生物类似药Erelzi(etanercept-szzs)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是安进超级重磅产品Enbrel(etanercept,依那西普,一种TNF抑制剂)的生物类似药,适应症与E

强生单抗药Stelara获FDA和欧盟批准

  强生(JNJ)9月23日宣布,单抗药物Stelara(ustekinumab)获FDA批准,单独用药或与甲氨蝶呤(methotrexate)联合用药,用于18岁及以上活动性银屑病关节炎(active Psoriatic arthritis,PsA)患者的治疗。获批的治疗方法为:0周和4周注射

研究称我国地表水含68种抗生素 浓度远高国外

  近期发表在国内学术期刊《科学通报》上的一篇文章称,我国地表水中含有68种抗生素,且浓度较高,另外还有90种非抗生素类的医药成分被检出。   我国水体抗生素浓度远高于国外   该文章由华东理工大学、同济大学和清华大学的研究机构共同完成,针对的是我国地表水中的“药物和个人护理品”成分。

调查发现超半数化妆品未按要求标注“全成分”

  强制性国标《消费品使用说明化妆品通用标签》实施已有一个多月,但记者近日调查后发现,超过半数的化妆品至今未按要求标注“全成分”。专家指出,根据化妆品的采购和销售周期,市面上的所有化妆品全部实现“全成分标注”尚需时日。  多数化妆品未执行新规  根据《消费品使用说明化妆品通用标签

药品零售再添“抢食者” 浙江海正药业正式进军药品零售

  国内药品零售市场这块“蛋糕”又多了一位“抢食者”。近日,浙江海正药业股份有限公司发布了其首款非处方药物,宣告正式进军国内药品零售领域。海正药业这只医药“大鳄”的进驻,无疑将加剧药品零售市场的竞争。   据悉,海正药业的首款非处方药瞄准的是较有市场竞争力的减肥药。这款名叫伊宁曼(奥利司他片)的药

百服咛新康泰克被曝伤肝 企业称正确服用无碍健康

  百服咛新康泰克或存在伤肝风险   相关企业回应FDA声明称 服用合适剂量不伤肝   美国食品药品监管局(FDA)日前声明称,将敦促医生避免开出含量超过325毫克/片扑热息痛(对乙酰氨基酚)的药物,以减少对患者肝脏损伤。在我国,新康泰克、百服咛等常用感冒药每片扑热息痛含量均在500毫克。  

强生Darzalex+Kyprolis+地塞米松三药方案在美国提交申请!

  强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准Darzalex(daratumumab)与Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)和地塞米松联合用药方案(DKd),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R M

强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌III期临床

  美国医药巨头强生(JNJ)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了前列腺癌药物Erleada(apalutamide)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者的III期研究TITAN的数据。结果显示,与安慰剂+ADT相比,Erlead

安替比林咖啡因片能否治疗偏头痛

  安替比林中文别名: 安替吡啉,氨替比林, 1,5-二甲基-2-苯基-3-吡唑啉酮,非那宗,二甲基苯基吡唑酮,英文名称: Antipyrine。偏头痛(migraine)是一种较为常见的原发性头痛,属慢性神经血管性疾病,女性多于男性,患病率大约5%~10%。因此诸如高血压,颅内病症,药物过度使用等

盘点:最适合生物医药专家工作的12个国家

  毫无疑问,美国可以成为生物医药产业的中心。波士顿、旧金山湾区等产业基地在世界都享有盛誉。然而,生物医药产业人士就业也并不一定非要在美国。  最近媒体就评出了除美国之外最热门的生物医药中心。如果列位看官有意在这一领域大展身手,不妨参考一下。(排名按照字母顺序,不分先后)  在这份榜单中,欧洲国家占

MM治疗新发现:以CD229为目标 用CAR-T清除癌细胞!

  近两年来,个体化CAR-T细胞疗法在治疗某些白血病和淋巴瘤方面取得了重大进展,但科学家希望将这项新技术应用于第二常见血液癌症——多发性骨髓瘤(MM),不过却遇到了一些障碍。近日,美国犹他大学亨茨曼癌症研究所(HCI)的一个研究小组提供的早期证据表明,一个名为CD229的新靶点可能有助于克服这些挑

美国FDA:芬必得用后有隐患

  8月21日凌晨,美国食品药品管理局(FDA)在其官网发布紧急警告,称市场上局部外用芬必得(布洛芬)药物存在安全隐患。   警告称,美国八家公司被查出非法销售部分药品,其中国人熟知的止痛药布洛芬,被查出含有多种活性成分,并且这些被点名的药品都是未被批准出售的新药。   根据FDA非处方药专门规

强生香港回收隐形眼镜 专家促其交代详情

  眼科专家指港童护眼意识薄弱,经常坐车打机,令近视患者愈趋幼年化。  8月23日电 强生隐形眼镜“1 Day Acuvue TruEye”,因镜片残留微量冲洗剂,日前公布回收16个批次产品。香港中文大学眼科及视觉科学学系系主任林顺潮

强生靶向抗癌药Darzalex获CHMP支持批准

  多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞,而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。目前WHO将其归为B细胞淋巴瘤的一种,称为浆细胞骨髓瘤/浆细胞瘤。其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链(M蛋白)过

全球首个每月注射一次的完整长效方案Cabenuva获得批准!

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Cabenuva(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV