CFDA发布三则召回:强生、飞利浦等上榜

CFDA官网于9月11日发布了3则召回公告,强生、飞利浦上榜。美国Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司召回苯妥因测定干片(免疫速率法) CFDA称,强生(上海)医疗器材有限公司代理的苯妥因测定干片(免疫速率法)(注册证号:国食药监械(进)字2012第2404635号)由于使用批号2613-0150-4913的产品可能出现偏倚结果等原因,其生产商美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。 德国Philips Medical Systems DMC GmbH公司召回数字化医用X 射线摄影系统 飞利浦(中国)投资有限公司代理的数字化医用X 射线摄影系统(注册证号:国食药监械(进)字2012第3304584号)由于当固定夹(挂钩)未正确调整至其正确......阅读全文

CFDA发布多则召回:美敦力、强生上榜

  近期,CFDA发布4则召回公告,锐珂、美敦力、雷度米特、强生4家公司召回相关医疗器械。  锐珂召回计算机放射成像系统  锐珂(上海)医疗器材有限公司称,公司发现计算机放射成像系统(注册证号:沪食药监械(准)字2011第2310117号)使用V5.7版本软件并且安装了乳腺成像组件的ClassicC

-CFDA发布三则召回:强生、飞利浦等上榜

  CFDA官网于9月11日发布了3则召回公告,强生、飞利浦上榜。美国Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.公司召回苯妥因测定干片(免疫速率法)  CFDA称,强生(上海)医疗器材有限公司代理的苯妥因测定干片(免疫速率法)(注册证号:国食药监械(进)字2012第2404635

督政督在实处-测评量化打分

  党的十八大以来,云南省人大常委会切实提高政治站位,始终把绿色发展理念和省委关于云南争当全国生态文明建设排头兵重大决策部署贯穿到人大环保工作的全过程,以贯彻实施新环保法为抓手,立足省情探索创新,全面加强环境立法和监督工作,在实施环境执法检查、监督政府推进环境保护治理、加快构建环保地方法律体系等方面

CFDA关于做好复方肝浸膏片(胶囊)核查及召回工作的通知

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:  2015年12月25日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于长治市三宝生化药业有限公司等4家企业复方肝浸膏片(胶囊)检出高含量铬的通告》(2015年第106号),公布了4家企业生产的部分批次复方肝浸膏片(胶囊)中检出高含量铬(胶囊壳铬含量符合规定)。为

【中国医药质量报告】CFDA:飞利浦、柯惠、通用等多则召回

  近日,CFDA通报了多则召回公告,飞利浦、柯惠、通用皆在召回行列。  飞利浦(中国)投资有限公司表示,在某些情况下,血管造影X射线系统产品软件错误会导致产品缺陷,可能会增加患者遭受不必要辐射的风险。公司对型号为Allura Xper 722003的该产品进行召回。目前,该产品在中国共有141台销

CFDA要求广西荣仁药业和通化利民药业召回不符合药品

  近期,食品药品监管总局在国家药品抽验中发现,广西荣仁药业有限公司生产的小儿退热口服液和通化利民药业有限责任公司生产的胃康灵胶囊多批次产品检验不符合规定。为维护公众健康,食品药品监管总局要求上述两家企业立即召回已上市销售的不符合规定药品。  经福建省食品药品质量检验研究院检验,发现标示为广西荣仁药

CFDA:516台全自动化学发光免疫分析仪需召回

  分析测试百科网讯 近日,由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的516台全自动化学发光免疫分析仪〔注册号:国械注准20173400696(CL-2000i)、注册号:国械注准20153401280(CL-1000i)〕主动召回。  召回原因:由于部分产品的反应杯压头在使用过程中存在潜在脱落的风险

环保开启督政模式

  回首2015,督政无疑是环保工作中最为鲜明深刻的印记之一。  随着我国环境保护进入新常态,面对日益复杂严峻的环境形势,原有的以千军万马查企业为主的环境监管模式难以完全满足当前的工作需求,环境监管亟需新利器。  “实现由‘以查企业为主’转变为‘查督并举、以督政府为主’。”201

从莎普爱思事件看CFDA舆情管控策略之变

  ■发生了什么事?图片来源网络  12月2日“丁香医生”公众号发布文章《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》,炮轰莎普爱思在无明显药效的情况下过度宣传产品治疗白内障的功能实现巨额盈利,文章在网络引发大量转载和热议。12月6日CFDA发布《总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》进行回应,要求

河北变督企为督政-地方政府履职情况成环境监察重点

  记者日前从河北省环境保护厅获悉,今年河北省环境监察的重点由单纯对企业监察转为监察政府和相关部门对环境监管的履职情况。   根据有关要求,从今年1月1日起,河北省172个县(市、区)、30个开发区、2385个乡(镇、街道办事处)和51437个村委会(居委会)建立起了横向到边、纵向到底的网格

坚持问题导向-深化环保督政

  中央环境保护督察组向河北省反馈去年12月至今年2月对河北省开展环境保护督察的情况,在肯定成绩的同时着重指出了存在的四个方面的主要问题。开展中央环境保护督察,深化环保督政,是推进生态文明建设和改革的重要制度,是落实“党政同责”“一岗双责”要求的有力举措,充分体现了党中央国务院推进生态文明建设和环境

丹鹿通督片的成分

  丹参、鹿角胶、黄芪、延胡索、杜仲。

丹鹿通督片的性状

  本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;味微苦。

湖南沅陵破获部督“假食盐”案

   11月24日,沅陵县公安局对外宣布,历经7个多月的缜密侦查,该局成功破获一起公安部督办的生产、销售假冒食盐案,涉案假盐达360余吨。目前,该案5名犯罪嫌疑人全部被移送起诉至沅陵县人民检察院。   今年4月,沅陵县公安局治安防控中心发现沅陵县麻溪铺镇东山批发部食盐购销情况存在异常,便会同沅陵县盐

打通研发与需求“任督二脉”

  最近听到的几则消息,都与“产业瓶颈”有关。一则,近期,我国机器人产业在曾经制约发展的减速器领域取得突破。另一则,由于国内大多数企业面板还是依赖进口,我国电视机行业的发展速度慢了下来。一正一反,让人喜忧参半。另外,国资委召开专门会议,研究央企在重点产业瓶颈和关键核心技术研发上加快攻关的问题,使得技

谁为城市打通任督二脉?

  国人近来正在热议一种过去并不常见的疾病:热射病。   “体内热量过度积蓄”。这种因高温引起的罕见疾病,在过去的一个月里,已夺走了上海、杭州等大城市的十多条人命。在城镇化快速发展的背景下,我国的不少大中城市,正被质疑患上同样的疾病——一到夏天,城市就变成一座座炎热的孤岛,令人焦躁难安。   高

丹鹿通督片的注意事项

  本品不宜用于先天性腰椎管狭窄症或脊椎滑脱症所致腰椎管狭窄症。

湖南从监测数据中找问题督治理

  “大通湖断面水质达到或优于Ⅲ类是省人民政府与环境保护部签订的水污染防治目标责任状中必须不折不扣完成的硬性任务,你市要全面分析存在的问题,提出整改方案和对策措施,合理确定达标时限,下大气力推进大通湖污染防治工作。”  今年6月9日,一份由湖南省环保厅下发的红头督办函送达益阳市人民政府和大通湖区管委

丹鹿通督片的功能主治

  活血通督,益肾通络。用于腰椎管狭窄症(如黄韧带增厚、椎体退行性改变、陈旧性椎间盘突出)属瘀阻督脉型所致的间歇性跛行,腰腿疼痛,活动受限,下肢酸胀疼痛,舌质暗或有瘀斑等。

交通大数据需打通“任督二脉”

   20世纪80年代以后,飞速发展的城市化进程搭配滞后的交通配套设施,我国各地区“城市病”现象逐渐凸显。探讨解决城市交通拥挤问题的对策,从建设、管理、规划和政策机制等角度研究交通拥挤的综合治理措施尤为重要。  日前,2017中国“云上贵州”智慧交通大数据应用创新大赛复赛最后一站在深圳路演。“今天是

丹鹿通督片的成分及性状

  成份  丹参、鹿角胶、黄芪、延胡索、杜仲。  性状  本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;味微苦。

CFDA通知:严管「神药」!

  12月6日晚间,国家食药监总局发布《关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》。  通知“莎普爱思”属地的浙江食药监局:鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定, 

强生召回问题泰诺-频繁召回遭质疑

  强生泰诺再次召回。昨天,强生公司称,因接到美国当地部分消费者投诉吞服泰诺药片时闻到发霉异味,公司决定召回包括规格50片装8小时泰诺药等药品。  自2005年起,强生公司产品就接连爆出“召回门”事件,召回产品涵盖婴儿日化、隐形眼镜、多种非处方类药等多个品种。昨天,强生公司又宣布召回问题泰

30个创新实验室接受督评验收

  为进一步推进中小学创新实验室建设,更好地服务课程改革,为学生提供多样化的发展平台,日前,海盐县对2016年申报的30个嘉兴市中小学创新实验室(学科教室、专业实训中心、创客空间)进行了全面的督评验收。  本次督评验收的30个创新实验室,分布在小学、初中、高中和职业学校各个学段,涵盖美术、音乐、体育

找到衰老免疫系统的“任督二脉”

胸腺是T细胞生产的动力之源,它能帮助我们抵抗体内感染。然而,随年龄增长,这个重要的器官也是首先功能性减弱的器官之一,导致T细胞的产生逐渐减少,最终增加了老年人感染和癌症的易感性。莫纳什生物医学发现研究所(BDI)的研究人员首次确定了影响胸腺细胞损失的因素及其背后的机制。他们的研究发表在《Cell R

中央环保督察:边督边改进入深水区

  第四批中央环保督察进程过半,为了确保整改工作落实到位,各地纷纷从健全机制入手,确保流程规范高效。同时,各地也以中央环保督察为契机,结合本地实际情况,创新做法,举一反三,力求解决难点问题,形成长效机制。  健全机制保落实  “即交即办,让每一件问题的整改都不过夜。”四川省聚焦信访件办理全过程,规范

CFDA严查商业走票,立案!

  12月13日,CFDA发布总局关于青海瑞达药业有限公司等药品批发企业检查结果的通告,这是在CFDA发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号)后,CFDA第二次通告药品批发企业违法经营行为情况。两次共有23家药品批发企业存在严重违法行为,被立案查处。  5月3日,CFDA

CFDA的这一年

  而与这个法规同时上线的,是九项与药品和医疗器械相关的公告通告,其中包括广受行业关注的《中国上市药品目录集》,第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品等。  图1:2017年12月29日CFDA发布的公告,来源丨CFDA网站  在即将过去的一年,这种现象已经成为了常态。密集发布的新政策、新法规和新

大批药品因“铬超标”被要求召回

  入对人体危害较大,一方面会影响身体的抗氧化系统,容易得一些慢性的氧化性疾病,比如糖尿病、高血压等;另一方面,如果人体抗氧化系统受到损伤,肿瘤类疾病的发生率又会极大提高;同时,还有研究表明食管癌等恶性肿瘤与长期铬离子摄入存在关联。  可见,药品铬超标并非小事。  12月30日,CFDA通告称,上述

《食品召回管理办法》公布-食品召回管用吗

  国家食药总局近日公布《食品召回管理办法》,将于9月1日起施行。该办法的主要内容是什么?食品生产企业对落实食品召回制度有哪些顾虑?消费者又有哪些期待?  除了承担高昂的召回成本,还担心面临声誉风险  企业能否主动召回?  《食品召回管理办法》规定:食品生产者通过自检自查、公众投诉举报、经