强生/葛兰素史克IL6单抗sirukumab头对头III期试验喜忧参半

2016年11月21日讯/生物谷BIOON/--葛兰素史克与美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物科技(Jassen Biotech)近日公布了重磅IL-6单抗sirukumab治疗类风湿性关节炎的头对头临床试验结果,对照组是TNF单抗修美乐。 该项晚期临床试验包括两个部分,患者采用50mg/四周和100mg/两周两种剂量。第一部分中,和对照组修美乐相比,sirukumab试验组患者的类风湿性关节炎症状改善程度优于后者,主要体现在试验组的疾病活跃度评分从基线水平分别下降了2.58和2.96,而对照组为2.19,具有统计学上的显著差异,达到该临床试验的主要终点;而在第二部分中,尽管参与临床试验的一半以上的类风湿性关节炎患者症状都获得了缓解,但是其ACR50改善率并未显著优于对照组,未达到该临床试验的次要终点。 今年七月份,强生/葛兰素史克发布的sirukumab/安慰剂III期临床试验结果,显示类风湿性关节炎患者采取sir......阅读全文

强生/葛兰素史克IL6单抗sirukumab头对头III期试验喜忧参半

  2016年11月21日讯/生物谷BIOON/--葛兰素史克与美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物科技(Jassen Biotech)近日公布了重磅IL-6单抗sirukumab治疗类风湿性关节炎的头对头临床试验结果,对照组是TNF单抗修美乐。  该项晚期临床试验包括两个部分,患者采用50mg/

葛兰素史克COPD三合一药物-头对头III期临床击败阿斯利康

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了慢性阻塞性肺病(COPD)三联疗法FF/UMEC/VI头对头关键III期临床研究(FULTIL)的积极顶线数据。三联疗法FF/UMEC/VI是一种ICS/LAMA/LABA组合疗法,组成为:FF(Fluticasone furoate,糠酸氟替卡松,一种

葛兰素史克贫血药daprodustat进入III期临床开发

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布启动实验性药物daprodustat治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血(anaemia)的III期临床开发项目。该项目包括2个III期研究(ASCEND-D和ASCEND-ND),将调查daprodustat相对于重组人促红细胞生成素(human eryth

葛兰素史克被曝人体试验

  美国媒体7月22日称,根据他们获得的一份秘密文件,英国制药公司葛兰素史克在中国的违规操作并不仅限于销售层面,还涉及在中国的药品研发业务。   据英国广播公司网站7月23日报道,《纽约时报》声称获得了葛兰素史克从2011年11月开始的内部审计文件,显示葛兰素史克研发神经类药物的上海研发中心存在着

葛兰素史克附着抑制剂fostemsavir-III期临床展现强劲疗效

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议(IAS 2019)上公布了首创附着抑制剂fostemsavir III期临床研究B

葛兰素史克埃博拉疫苗I期成功

  葛兰素史克(GSK)实验性埃博拉疫苗传来好消息,该疫苗已顺利通过I期临床安全性试验,疫苗耐受性良好,并在全部20例健康成人志愿者中诱导了免疫反应。相关研究成果已于11月26日发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)。  该实验性埃博拉疫苗由美国

携手并进-GSK与强生关节炎新疗法挺近FDA

  众所周知,以类风湿性关节炎为代表的自身免疫疾病已经成为市场份额最大的疾病领域之一。而几乎所有的生物医药巨头都希望在这一领域中分一杯羹。最近制药巨头葛兰素史克和强生公司就表示,双方合作开发的新型药物sirukumab的临床三期研究已经取得积极成果,并有望于2016年获得FDA的批准。  Siruk

葛兰素史克MenABCWY-III期临床对首例受试者进行了疫苗接种

  葛兰素史克(GSK)近日宣布,其在研5合1脑膜炎疫苗(MenABCWY)III期临床项目已对首例受试者进行了疫苗接种,该项目的目的是将MenABCWY与该公司已上市的2款脑膜炎球菌疫苗Bexsero和Menveo进行比较。  III期试验中首例受试者的MenABCWY首次免疫接种,标志着GSK在

Nature:葛兰素史克宣布开放原始试验数据

  一个长期围绕制药行业试验的保密协定正在瓦解。上周制药巨头葛兰素史克(GSK)宣布将向研究人员系统地提供作为它临床试验基础的详细的原始数据宝库,从而获得了科学家们的鼓掌欢迎。GSK的行动是该行业的大玩家做出的第一个这样的承诺,这还仅仅只是个开始。欧洲药品管理局(EMA)打算从明年起开放获取因产品注

葛兰素史克治疗COPD的药物

  葛兰素史克(GSK)今日宣布,其用于治疗慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)的双支气管扩张剂欧乐欣(通用名:乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂)正式纳入《2019版国家医保药品目录》。

葛兰素史克三联疗法治疗哮喘III期临床达预期终点

  英国药企葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合公布了肺病新药Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI)治疗哮喘的关键性III期临床研究CAPTAIN(NCT02924688)的积极顶线结果。  该研究是一项随机、双盲、阳性药物对照、6

葛兰素史克埃博拉疫苗临床一期表现良好

  熟悉医药产业的人们可能都会记得2014年发生在西非的那场埃博拉疫情。这次疫情造成了数以千计的人死于非命。时隔一年,这场疫情已经渐渐平息下去,但是医药研发人员开发开发埃博拉疫苗的脚步却丝毫没有停下。最近,葛兰素史克公司宣布公司开发的埃博拉疫苗一期临床研究已经取得良好结果。疫苗在成年人身上表现出了

葛兰素史克-Vir启动新冠中和抗体2/3期临床试验

  日前,Vir Biotechnology和葛兰素史克公司(GSK)公司宣布,双方合作开发的新冠病毒中和抗体VIR-7831(又称GSK4182136)完成在2/3期临床试验中的首位患者给药。这项名为COMET-ICE的2/3期临床试验预计注册接近1300例早期症状性COVID-19患者,其目的是

葛兰素史克抗艾新药在华上市

  葛兰素史克(GSK)中国近期宣布,旗下公司ViiV Healthcare的艾滋病治疗创新药物特威凯(化学名:多替拉韦钠)正式在中国上市。GSK高级副总裁季海威表示,将继续与政府相关部门合作,通过将抗艾新药纳入国家免费抗逆转录病毒(ARV)治疗目录,来提升中国患者的药物可及性,“为了实现这一目标,

葛兰素史克达成1.5亿欧元开发合作

    今日,葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)和CureVac宣布,双方将在现有合作基础上,开展一项新的1.5亿欧元合作,共同开发下一代mRNA新冠疫苗,它有潜力采用多价疫苗策略在一款疫苗中提供对多个新冠突变病毒株的保护。  GSK还将在2021年支持生产高达1亿剂的CureVa

-葛兰素史克表示将停止给医生付费

  英国制药公司葛兰素史克(GlaxoSmithKline,简称GSK)的首席执行官于本周一表示,公司不会再付费让医生推销自己的产品,并将停止把销售代表的报酬和医生开药数量挂钩的做法。此举将有效地制止两种业内惯例,长期以来,批评者一直抨击这些惯例带来了不当利益冲突。   这似乎是主要的制药公司首次

葛兰素史克首次承认在中国行贿

   据英国《金融时报》7月16日报道,7月一度闹得沸沸扬扬的葛兰素史克(GSK)“行贿门”又有了新进展。在各种证据不断呈现之后,全球制药企业巨头葛兰素史克首次向《金融时报》承认,其员工在2001年时曾向中国官员行贿,并接受回扣。  英美司法部目前已经在调查葛兰素史克的员工近来是否涉嫌在中国行贿的问

-葛兰素史克将进军中成药市场

  近日,记者从葛兰素史克公司中国总部前全球业务发展部门高管处获悉,葛兰素史克中国公司目前在华正在收购一批复方中草药研发项目,其中有项目已即将完成收购。   关于进军中草药市场的原因,他表示有三个方面:第一,看好中草药的市场发展前景;第二,葛兰素史克在中国有一个研发中心,有较好的设备和人才,开发中

制药巨头葛兰素史克公布新ZL政策

  公共卫生专家对制药巨头葛兰素史克(GSK)公布的一项新ZL政策拍手称快。此项政策将使全球最贫困国家的人们获取药物变得更加简单。不过,他们表示,如果病人在获取药物上有了显著改善,其他公司将需要跟着效仿。将于2017年退休的GSK首席执行官Andrew Witty   在GSK日前作出这一声明后,媒

葛兰素史克肺病新药Anoro获欧盟批准

北京时间5月9日凌晨消息,葛兰素史克公司(GSK)的新款吸入式药物Anoro已获欧盟批准用于治疗慢性肺病。截止目前GSK共有3款同类药品在欧洲获批  根报道,北京时间5月9日凌晨消息,葛兰素史克公司(GSK)周四表示,该公司新款吸入式药物Anoro已获欧盟批准用于治疗慢性肺病。  呼吸系统药物是葛兰

葛兰素史克HIV新药Tivicay获欧盟批准

  葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同成立的HIV/AIDS合资企业ViiV Healthcare 1月21日宣布,HIV新药Tivicay(dolutegravir,50mg片剂)获欧盟委员会(EC)批准,联合其他抗逆转录病毒药物用于HIV成人感染者和1

葛兰素史克公布狼疮药物Benlysta积极临床试验数据

  近日,葛兰素史克公布了系统性红斑狼疮药物Benlysta(贝利木单抗)的一项后期临床试验数据,显示Benlysta具有治疗红斑狼疮的显著有效性。  这项名为BLISS-SC的后期临床试验数据是在欧洲风湿病学年会上公布的,数据显示,安慰剂/常规治疗52周后缓解率为47.2%,使用Benlysta

葛兰素史克研究生基金揭牌仪式举行

3月20日上午,“葛兰素史克研究生基金”揭牌仪式暨研究生见面会在清华大学医学科学楼举行。葛兰素史克(GSK)中国研发中心副总裁John Elliott、清华大学生命科学与医学研究院副院长施一公教授出席仪式并致辞。 该基金用于资助生命科学和医学专业的研究生学术交流活动。葛兰素史克中国研发中心人

美国处葛兰素史克公司30亿美元罚款

  美国司法部7月2日宣布,全球第一大制药商英国葛兰素史克公司对该部门提出的违规营销处方药物等指控认罪,并同意支付30亿美元罚款了结此案。   美国司法部当天发表声明说,葛兰素史克公司对三项刑事指控,包括违规营销帕罗西汀和安非他酮两种处方药物以及没有报告糖尿病药物文迪雅的安全数据认罪。根据协议

葛兰素史克最新动态:-中国区运营几乎瘫痪

  葛兰素史克公司(简称GSK)事件被曝光至今已有一个月时间,该公司涉嫌严重经济犯罪的情况也在不断的被披露。美国《纽约时报》近日称,葛兰素史克中国研发中心违背药物临床试验的程序——即产品开始人体试验后才有动物实验报告。   记者从各种渠道了解到,目前葛兰素史克公司中国区运营几乎瘫痪。很多人士都质疑

葛兰素史克中国研发中心:专注神经领域疾病

  19日,“葛兰素史克科学创新日”活动在北京大学生命科学院举行。该活动由葛兰素史克中国研发中心与北京大学生命科学院共同举办。活动上分别为中国中医研究院屠呦呦研究员和哈尔滨医科大学第一附属医院张亭栋教授颁发了“生命科学杰出成就奖”,为浙江大学的段树民教授颁发了“神经科学卓

葛兰素史克发布COPD药物Relvar-Ellipta积极临床试验结果

  英国制药巨头葛兰素史克近日发布临床试验数据称,其慢性阻塞性肺病(COPD)药物Relvar Ellipta在减少患者急性发作方面,优于目前的标准疗法。  Relvar Ellipta为每日1次的吸入型糖皮质激素(ICS)糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂(LABA)维兰特罗(VI)的复方药

诺华COPD药物Ultibro-Breezhaler临床试验优于葛兰素史克Seretide

  近日,一项慢性阻塞性肺病(COPD)的头对头临床研究显示,诺华的Ultibro Breezhaler和葛兰素史克的Seretide相比,能够非劣性降低患者的急性加重概率,挑战了当前以吸入性类固醇为主的COPD治疗,这项结果发表在《新英格兰医学杂志》上。  防止慢性阻塞性肺病(COPD)患者急性发

诺华购自GSK白血病药物Arzerra喜获新数据

  制药行业两大巨头诺华(Novartis)和葛兰素史克(GSK)价值220亿美元的一系列资产置换交易于今年3月初圆满完成。其中,诺华以160亿美元收购了葛兰素史克的肿瘤业务,使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置,地位仅次于肿瘤学巨头罗氏(Roche)。近日,诺华获得了该笔交易中一种白血病药物A

默沙东Keytruda头对头III期临床疗效击败武田Adcetris!

  默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者的随机、开放标签、头对头III期KEYNOTE-204试验(NCT02684292)达到了双重主要终点之一的无进