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记者从19日的2011年全国食品药品医疗器械检验工作会议获悉，为确保公众饮食用药等安全，"十一五"期间我国建立了11大检验检测体系。 据介绍，为适应我国食品药品安全监管形势变化及监管需求，中国食品药品检定研究院调整并形成了11大检验检测体系，具体包括：食品化妆品检验检测体系、中药民族药检验检测体系、药品检验检测体系、生物制品检验检测体系、医疗器械检验检测体系、实验动物管理体系、药品安全评价管理体系、标准物质管理体系、标准化研究管理体系、药品市场监督管理体系和医疗器械标准管理体系。这些检验检测体系为我国食品药品及医疗器械等监管提供了技术保障。 统计显示，中国食品药品检定研究院目前涵盖的检验项目达1000余项，为全国药检机构、生产企业等单位提供近2500多种标准物质。 此外，"十一五"期间，全国各级食品药品检验机构共完成各类检验任务近200万批次，并组织开展国家评价抽验，累计完成467个高风险品......阅读全文
分析测试百科网讯 近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《深化科技体制改革实施方案》（以下简称“《方案》”）。 《方案》中提出应建立统一开放的科研设施与仪器国家网络管理平台，将所有符合条件的科研设施与仪器纳入平台管理，建立国家重大科研基础设施和大型科研仪器开放共享制度和运行补助机制。 同时
分析测试百科网讯 近日，国家卫生和计划生育委员会印发《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》。 通知要求各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系，加强室内质量控制和室间质量评价，确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上，逐步推进医疗机构与医
一．前言 本指导原则主要针对第二代测序（next generation sequencing，NGS）技术检测试剂（以下简称“NGS检测试剂”）产品质量提出指导性要求，涉及基本原则、主要原材料、检测流程及性能评价等方面。 本指导原则是对企业和检验人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政
由生物谷、上海交通大学人工智能研究院主办，上海市卫生和健康发展研究中心联合主办的“2018未来医疗科技大会”以及由国家六部委和上海市政府牵头主办的“世界人工智能创新大赛.医疗分赛——MedAI Challenge人工智能卓医创新挑战赛”圆满落下帷幕。本次会赛吸引了人工智能及医疗领域的行业从业人员
盘点征程日 新风扑面来 ——各地出入境检验检疫局局长访谈录 加强宏观管理 加大帮扶力度 浙江检验检疫局局长、党组书记 阎 震 “王勇局长的报告高屋建瓴，求真务实，体现了谋大局、谋发展的精神。这次会议对我们进一步解放思想，更新观念，创新质检工作体制机
2012年12月29日，国务院印发《生物产业发展规划》，全文如下 [国务院关于印发生物产业发展规划的通知] 国发〔2012〕65号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《生物产业发展规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 2012
2016年，仿制药质量和疗效一致性轰轰烈烈展开，制药标准日趋收紧，药品上市许可持有人制度在全国10个省市试行，如火如荼，两票制降低层层虚高药价，减轻医保负担，十三五重磅文件《医药工业发展规划指南》出台，指明了今后五年的中国医药发展方向，《“健康中国2030”规划纲要》正式发布，明确提出2030中
2016年，仿制药质量和疗效一致性轰轰烈烈展开，制药标准日趋收紧，药品上市许可持有人制度在全国10个省市试行，如火如荼，两票制降低层层虚高药价，减轻医保负担，十三五重磅文件《医药工业发展规划指南》出台，指明了今后五年的中国医药发展方向，《“健康中国2030”规划纲要》正式发布，明确提出2030中
经李克强总理签批，国务院日前印发《北京加强全国科技创新中心建设总体方案》（以下简称《方案》），明确了北京加强全国科技创新中心建设的总体思路、发展目标、重点任务和保障措施。 《方案》提出， 要根据京津冀协同发展的总体要求， 以中关村国家自主创新示范区为主要载体，以构建科技创新为核心的全面创新体系
为进一步加强食品药品（包括食品、保健食品、药品、化妆品和医疗器械）安全应急体系建设，提高突发事件应急处置和舆情引导能力，近日，浙江省出台了食品药品应急体系建设（2014-2016年）实施方案。 食品药品应急体系的建设为健全应急管理体系，完善机制制度，加强队伍和装备建设，夯实应急管理基础，着力提
分析测试百科网讯 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告（2020年第4号）。 以下是公告全文：关于发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告（2020年第4号） 为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，按照“统
2020年2月12日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通告，发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》。本审评要点适用于进行首次注册申报的产品。企业应提交在符合质量管理体系的生产环境下生产的试剂盒进行的所有性能验证的研究资料，包括具体研究方法、实验方案、实验数据、统计分析
7月10日，省委省政府作出《关于加快科技创新建设创新型河北的决定》，全文如下： 为深入贯彻全国科技创新大会精神，全面落实《国家创新驱动发展战略纲要》，推动以科技创新为核心的全面创新，加快建设创新型河北，现作出如下决定。 一、总体要求 （一）重大意义。创新始终是推动一个国家、一个民族向前发展
自2019年12月新冠肺炎疫情发生到如今全球呈多区域爆发情况下，各国监管机构和IVD企业陆续采取积极措施。为积极应对新冠肺炎疫情，国家药监局于第一时间启动应急审批程序。1月20日，器审中心起草《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》，并于2月12日在中心官网率先对外发布。 世界卫生
在近日召开的北京市食品药品监督管理局工作会议上，对2015年工作情况进行了盘点，部署了2016年食品药品监管任务。 2015年工作盘点 盘点一：监管关口前移，食品药品安全风险得到有效防控 ——14.33万个样本的安全监测抽验 2015年，全年共完成食品药品监测抽样样本14万余，监测
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 康复辅助器具是改善、补偿、替代人体功能和实施辅助性治疗以及预防残疾的产品。康复辅助器具产业是包括产品制造、配置服务、研发设计等业态门类的新兴产业。我国是世界上康复辅助器具需求人数最多、市场潜力最大的国家。近年来，我国康复辅助器具产业规模
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《深化科技体制改革实施方案》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻执行。 《深化科技体制改革实施方案》主要内容如下。 深化科技体制改革是全面深化改革的重要内容，是实施创新驱动发展战略、建设创新型国家的根本要求。党的十八大特别是十八届二中、三
国家标准委关于印发《2015 年全国标准化工作要点》的通知 各省、自治区、直辖市和计划单列市、副省级城市及新疆生产建设兵团质量技术监督局，国务院各有关部委、行业协会、集团公司，中国标准化研究院、全国组织机构代码管理中心、中国物品编码中心、中国质检出版社、中国标准化协会、标准信息中心，各直属全国
分析测试百科网讯，迪安诊断公布的2019年年报显示，其营业收入84.5亿元，同比增长21.33%；毛利率32.15%，归属于上市公司股东的净利润3.47亿元，净利润率4.1%，同比下降10.63%。基本每股收益0.56元。2019年资产净收益率为9.04%，研发费用2.12亿，研发占比2.5%。报告
生物芯片，又称蛋白芯片或基因芯片，它们起源于DNA杂交探针技术与半导体工业技术相结合的结晶。生物芯片技术是近几年才发展起来的高通量检测技术，它利用微电子、微机械、物理化学技术、计算机技术在固体芯片表面构建的微流体分析单元和系统，将生命科学研究中不连续的分析过程(如样品制备、化学反应和分析检测)连续化
本网最新资讯 作为中国食品安全行业年度最具影响力的重要学术活动之一，由北京食品学会和北京食品协会联合主办、太平洋国际展览（北京）有限公司承办的的“第四届中国北京国际食品安全高峰论坛”即将于2011年4月21日-22日在北京隆重开幕。 第四届中国北京国际食品安全高峰论坛主题是“产业链的全过程控制
分析测试百科网讯 2016年1月9日，第四期全国制药企业质量控制技术论坛在上海光大国际酒店举办。本次活动是继杭州、北京举办的，由中国社科院食药监中心主办、北京中培科检信息技术中心承办的第四期论坛。 本期论坛进一步搭建药品质量管理与控制专业技术人才学术交流和信息共享的桥梁，促进药品安全技术发展和
由国家质检总局主办的“2009年中国国际食品安全与质量控制会议”将于11月4-5日在北京亮马河酒店举行。届时将有来自全球不同地区、国家和国际组织的官员、专家学者齐聚北京。 “中国国际食品安全与质量控制会议”在2007年和2008年已连续举办了二次，会议得到了相关国际组织和有关国家政府的支持
2011年12月20日，2012年全国食品药品监督管理工作会议在北京召开。中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对会议召开作出重要批示。卫生部部长陈竺到会并作重要讲话。国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立作工作报告。会议总结了2011年工作，分析了当前监管形势，部署了2012年重点任务。会议要
56、无锡科智达科技有限公司（13961868788） 无锡科智达科技有限公司是一家集新型诊断试剂和精密仪器研发、生产及销售于一体的高新技术企业，聚焦微流控技术、人工智能等技术在医学检测、动物疫病、食品安全等领域的应用。 公司研发的全自动多重病原微生物核酸检测系统实现样品进结果出的单样品多指
你知道你公司的产品在其他国家需要通过哪些安全认证吗？这些认证标志又都有着什么含义？一起来看看。 1、CE CE标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，
2014年12月24日，国家食品药品监督管理总局在其官网上发布《关于征求<医疗器械分类规则>（修订草案征求意见稿）意见的通知》。自2000年后《医疗器械分类规则》第一次进行重大修改，在原有的“有源医疗器械”和“无源医疗器械”两大类基础上增加“体外诊断试剂”，同时增加了相关描述内容。200
2014年12月24日，国家食品药品监督管理总局在其官网上发布《关于征求<医疗器械分类规则>（修订草案征求意见稿）意见的通知》。自2000年后《医疗器械分类规则》第一次进行重大修改，在原有的“有源医疗器械”和“无源医疗器械”两大类基础上增加“体外诊断试剂”，同时增加了相关描述内容。&nb
为了提升食品药品安全治理能力，保障人民群众身体健康和生命安全，市委、市政府决定从2016年5月至11月底在全市范围内开展食品药品安全大检查，全面检查本市所有食用农产品、食品、药品、保健食品、医疗器械（以下简称“四品一械”）生产经营单位（含药品和医疗器械使用单位），重点检查“四品一械”生产经营单位
第二届中国食品企业实验室检测与管理技术论坛日程 2015年9月17日（星期四） 09:00-09:20 • 大会开幕式中国检验检疫学会（CSIQ）周琦秘书长致辞 09:20-12:00 第一单元：中国食品实验室的管理与发展 09:20