药品安全监督加码新版药品生产质量管理规范将实施
2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露,国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施,提高药品质量保障水平。 据介绍,新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件,改进检查方式和评判标准,突出动态检查、按品种检查,强调软件管理,督促企业建立起严密的生产管理体系和完善的质量保障体系,牢固树立药品生产全过程的质量意识,从根本上提高药品质量保障水平。 与此同时,国家食品药品监管局将根据药品安全专项整治和推进医改工作的新要求,加快修订药品经营质量管理规范(GSP),提高技术要求和准入门槛,引导药品经营规模化、现代化发展,规范药品流通秩序。 在加强监督检查方面,国家食品药品监管局将重点加强对原料购进、投料监控、出厂检验等环节的日常监管,强化生产企业产品质量责任。 此外,国家食品药品监管局还将强化药品抽验,加强药品抽验......阅读全文
汉中首家镇级食品药品监管所成立
为了加强对生产、流通、消费环节的食品和药品监督管理,日前,汉中市首家镇(街道办)食品药品监督管理所在汉台区河东店镇挂牌成立。 昨日下午,记者来到汉台区河东店镇一家超市里,看到河东店镇食品药品监督管理所的三名人员,正在对超市里的袋装食品、散装食品进行检查,随后将超市里的蔬菜抽样带回监督所,用
2015年前所有上市药品将电子监管
第三届中国生物产业大会今天开幕,中美政府、跨国和本土药企共同探讨生物制药市场的管理与发展。CFDA表示,将在2015年前对所有上市药品的最小包装实行电子监管。 目前,生物技术药物已广泛用于治疗癌症、艾滋病等重大疾病和囊性纤维变性等罕见病。尽管中国率先研制H1N1流感疫苗和戊型肝炎疫苗等生物
北京:全市322街道食品药品监管全覆盖
过去的一年,对于首都食品药品安全监管工作而言,是一个具有划时代、里程碑意义的重要一年。去年3月,国务院开始在全国部署开展食品药品监管体制改革。一年多来,北京市的做法引人注目。今年3月,国务院食品安全办、国家食品药品监管总局在2013年食品药品安全工作考核评价结果的通报中,北京市以94.5的总得
习近平:“4个最严”监管食品药品安全
中央政治局集体学习,习近平强调严把从农田到餐桌每一道防线 习近平:“4个最严”监管食药 主持中央政治局集体学习,强调牢固树立切实落实安全发展理念,把基层一线作为公共安全主战场 中共中央政治局5月29日下午就健全公共安全体系进行第二十三次集体学习。 中共中央总书记习近平在主持学习
“电子监管”保证药品安全-业界呼吁延至食品领域
药厂正在进行注射剂分装,并等待赋码。赋码机正在做药品的“电子身份证”。 药 怎么保证安全? 全国政协提案委员会将“确保食品药品安全”列为今年的重点提案调研选题。本月在全国政协副主席白立忱的带领下,由提案人代表和多个相关部门负责人组成的调研组,赴北京、河北的多家
食品药品监管总局召开婴幼儿配方乳粉监管工作会
2013年7月4日,国家食品药品监督管理总局婴幼儿配方乳粉监管工作座谈会在黑龙江省召开。黑龙江、陕西、广东等9个婴幼儿配方乳粉主要生产省份的监管部门有关负责人和食品处处长、总局食品安全监管一司及食品安全监管二司负责人参加了会议。总局滕佳材副局长出席会议并讲话。 会议传达学习了国务院第10次
沈阳食品药品监管局多措并举积极推进智慧监管工作
自“智慧沈阳”建设工作实施以来,辽宁省沈阳市食品药品监督管理局认真研究部署,积极探索智慧监管模式,全面整合数据信息资源,以保障全市人民饮食用药安全为己任,全力推进智慧监管工作。 一是全面开展需求调研工作。根据智慧沈阳建设实施方案的总体部署,通过调查问卷、网上征求意见、深入基层调研等多种方式,全
食品药品监管总局提醒关注含羟乙基淀粉类药品安全风险
国家食品药品监督管理总局26日发布通报,提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。 含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药,主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量,包括失血性、烧伤性及手术中休克等、血栓闭塞性疾患等。 近期,欧盟、美国、加拿大等国外药品管理部门
食品药品监管部门查处部分药品零售企业违规售药
近日,北京、上海、江苏和陕西等地食品药品监管部门根据媒体提供的线索,对部分药品零售企业进行了突击检查。发现北京燕京大药房,上海雷允上新虹联赤峰店,昆山市好药师大药房、彩芝灵药房、双鹤同德堂,西安怡康医药连锁有限责任公司科技二路店、颖婕店、西安康鑫医药有限公司白沙路分公司、西安万百泉大药房医药有限
食品药品监管总局发布《食品药品监督管理统计管理办法》
2014年12月19日,国家食品药品监督管理总局《食品药品监督管理统计管理办法》(总局令第10号)发布,该规章于2014年9月29日经总局局务会议审议通过,于2015年2月1日起施行。 《食品药品监督管理统计管理办法》对原办法进行了修订,共六章二十八条,其修订的主要内容包括:明确了食品、保
湖南省市场监管局部署药品市场整治和重点领域价格监管
近期,湖南省药品市场整治和重点领域价格监管工作即将拉开帷幕,全省市场监管系统将通过规范涉企收费和垄断行业价格行为,加强民生领域价格监督检查和违法违规行为查处力度,进一步降低企业非税负担,维护消费者合法权益,保障市场公平竞争秩序。 今年以来,部分百姓急需的急救药、常用药、临床短缺用药等药品价格成
海南省食品药品监管局常态化发布七种监管信息
海南省食品药品监督管理局在加强食品药品监管的同时,通过省局官网、手机报、微信公众号、本地电视广播报纸、地方政府门户网站等多渠道密集发布七种监管信息,保障公众的知情权、参与监督权,对食品药品生产经营者尤其是违法违规者形成强大震慑,同时倒逼食品药品监督管理执法机构和执法人员更加严格、规范、公开、公正
徐州市食品药品监管局创新食品安全监管新模式
去年以来,江苏省徐州市食品药品监管局积极创新食品安全监督新模式,大力推动“你点我检”进市场,切实回应社会关切,真正问计于民、服务于民,在全省率先完成了食品安全“你点我检”服务体系建设,填补了食品监管现场检测的空白。这一创新性举措,有力地增强了食品安全监督抽检工作的针对性和有效性,直接捕捉到消费者
食品药品监管总局召开银杏叶药品专项治理工作会议
2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局召开银杏叶药品专项治理工作电视电话会议,进一步部署银杏叶药品专项治理工作。总局副局长吴浈出席会议并讲话,要求各地按照总局统一部署,结合各地实际,切实做好银杏叶药品专项治理工作。 近期,总局在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现,个别银杏叶药品生
广西食品药品监督管理局加强食品药品广告监管工作
近日,广西壮族自治区食品药品监督管理局发出通知,要求全区各级食品药品监管部门依法履行监管职责,在全区范围内组织开展专项整治行动,严厉打击违法发布虚假食品药品广告行为,督促食品药品生产经营企业落实广告主体责任,切实规范食品药品广告的发布秩序。 通知就进一步加强食品药品广告监管工作提出三项具体要求
药监局采取四项措施强化药品质量监管
记者从14日的2011年全国食品药品监督管理工作会议获悉,国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施,提高药品质量保障水平。 据介绍,新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件,改进检查方式和评判标准,突
湖南加快推进市县食品药品监管体制改革
根据国务院办公厅《关于进一步加强食品药品监管体系建设有关事项的通知》要求,近日,湖南省政府办公厅下发通知要求加快推进市县食品药品监管体制改革工作。 《通知》要求,各地、各有关部门要坚决贯彻执行中央和省有关文件精神,把市县食品药品监管体制改革作为当前一项重要工作任务,切实抓紧抓好。各市州、县市
全国食品药品监管工作座谈会召开
8月1日,全国食品药品监管工作座谈会在宁波召开。国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立作了题为《坚定不移地树立和实践科学监管理念》的工作报告。报告总结了今年上半年以来的监管工作,对下半年工作做出安排部署。 邵明立指出,2005年以来,全系统以科学发展观为指导,认真分析和判断
专业性是食品药品监管的客观要求
食品药品,是人类生存的必需品。正因为如此,随着市场经济的发展,食品药品安全的公共安全属性越发凸显,食品药品监管也成为现代政府公共治理的重要职能。这就意味着针对食品药品特别是药品的特殊商品属性,政府需要采取有别于一般商品的特殊管理手段。 1906年,美国《纯净食品及药物管理法》的产生和美国食品药
美议员称强生疏于药品监管是“道德暴行”
美国食品和药物管理局副局长乔舒亚・沙夫斯泰因5月27日表示,美国制药公司强生公司下属的麦克尼尔公司存在“系统性质量问题”。美国议员说,强生公司销售缺乏质量监管的药品属于“道德暴行”。 沙夫斯泰因当天在美国众议院监管和政府改革委员会举行的听证会上表示,监管人员对麦克尼尔公司生产程
药监局职责调整-强化食品药品安全监管
生意社9月5日讯 在9月3日召开的新闻发布会上,国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发言人颜江瑛通报了国务院批准的“三定”方案。根据方案,SFDA职责有两大变化:一是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部;二是将卫生部食品卫生许可,餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品
2024年药品监管案件查办工作交流会召开
5月8日至9日,国家药监局在新疆召开药品监管案件查办工作交流会。会议全面总结2023年药品监管案件查办工作,分析当前面临的形势,对下一阶段工作再部署、再要求。国家药监局药品安全总监袁林出席会议并讲话。会议指出,药品安全巩固提升行动开展以来,各地深入开展风险隐患排查和监督检查,案件查办数量质量稳步提升
建立最严格的食品-药品安全监管制度
国务院近日批转了发展改革委《关于2013年深化经济体制改革重点工作的意见》。国家发展改革委有关负责人表示,着力保障和改善民生,使改革红利更多更公平惠及全体人民,是今年改革工作的一个鲜明导向和突出特点。 在完善社会保障体系方面,《意见》提出,要在深化医药卫生体制改革、加快公立医院改革的同时,
药盒上加“药品电子监管码”防假药引争议
近日,一些消费者在药店买药时会发现,药盒两侧新增了密密麻麻的码号条,不同于以往的条形码,即便是同一品牌的药,每盒药的码号都不同。一般人不知道的是,为了这个码号,国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作,这背后,药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。 业内人士管这个小小的码号叫做药
广东:运用大数据开展食品药品安全监管
13日,广东省人民政府官网发布《珠江三角洲国家大数据综合试验区建设实施方案》(以下简称《方案》),为先行先试建设珠江三角洲国家大数据综合试验区,加快推动广东大数据应用和产业发展制定了具体目标和提供了指引。 开发环境治理智能手机应用程序 建设环境大数据分析与决策支持平台,整合全省环境保护相关数
1576万,该单位药品监管能力建设公开招标
一、项目基本情况1、项目编号:ZK-CGZGK202406012、项目名称:药品监管能力建设3、预算金额(最高限价):¥1576.00万元,其中A包:¥72万元,B包:¥82万元,C包:¥165万元,D包:¥160万元,E包:¥141万元,F包:¥160万元,G包:¥168万元,H包:¥154万元,
全国食品药品监管稽查工作会议召开
2011年3月16~17日,全国食品药品监管稽查工作会议在合肥市召开,会议总结了“十一五”时期稽查工作取得的成效,明确了“十二五”时期稽查工作思路和目标。未来五年,食品药品稽查工作的重点是加快建立与监管形势、现行体制相适应的工作新机制,着力推进机制制度的改革创新,努力实现监管手
湖南全面启动市县食品药品监管体制改革
湖南省政府昨天召开市县食品药品监管体制改革工作电视电话会,8月底前基本完成市县两级食品药品监管机构改革,构建行政管理、监管执法、技术支撑、基层监管“四位一体”的食品药品安全监管体系。副省长、省食安委副主任李友志出席会议并讲话。 6月17日,湖南省政府出台《关于改革完善市县食品药品监督管理体制
食品药品监管两课题通过结题验收
近日,国家食品药品监管总局科技标准司召开食品药品监管重点实验室政策研究课题结题验收会,对由中国科学技术发展战略研究院承担的“食品药品监管重点实验室规划布局和动态管理”研究课题,以及由中国食品药品检定研究院承担的“食品药品监管重点实验室办法制定”研究课题进行结题验收。两个课题均通过了结题验收。
为特殊药品质量加上安全锁-实现特殊监管
"十一五"期间,食品药品监管部门在特殊药品监管上严格准入,为特殊药品质量加上"安全锁";创新监管手段,实行网络监控,实现特殊药品监管全覆盖;加强日常监管,实施有效监督,让特殊药品安全有保障;改革特殊药品流通体制,稳步形成管理严格、竞争有序的流通格局,真正做到"管得住,用得上"。