中国11大检测体系为食品药品监管提供技术保障
记者从19日的2011年全国食品药品医疗器械检验工作会议获悉，为确保公众饮食用药等安全，“十一五”期间我国建立了11大检验检测体系。 据介绍，为适应我国食品药品安全监管形势变化及监管需求，中国食品药品检定研究院调整并形成了11大检验检测体系，具体包括：食品化妆品检验检测体系、中药民族药检验检测体系、药品检验检测体系、生物制品检验检测体系、医疗器械检验检测体系、实验动物管理体系、药品安全评价管理体系、标准物质管理体系、标准化研究管理体系、药品市场监督管理体系和医疗器械标准管理体系。这些检验检测体系为我国食品药品及医疗器械等监管提供了技术保障。 统计显示，中国食品药品检定研究院目前涵盖的检验项目达1000余项，为全国药检机构、生产企业等单位提供近2500多种标准物质。 此外，“十一五”期间，全国各级食品药品检验机构共完成各类检验任务近200万批次，并组织开展国家评价抽验，累计完成467个高风险品种30万批次的评价......阅读全文
市食品药品检验所完成－省级下达检验检测任务
记者从市食药监局获悉，为切实保证保健食品及化妆品的质量安全，市食品药品检验所圆满完成省食药监局下达的50批次保健食品的监督抽检及35批次风险监测、30批次化妆品监督抽检的检验检测任务。此次抽检的重点单位包括辖区内生产企业、专卖店及集散市场，涵盖生产、流通、使用领域。据了解，该所完成保健食品监督抽检和
我国化学药品标准5年将达到或接近国际标准
药品安全是重大的民生和公共安全问题。国务院今天(2月14日)出台的《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)明确提出，经过今后5年的努力，我国全部化学药品、生物制品标准要达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定，医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。 提高6500个药品标准
孙咸泽出席全国食品药品医疗器械检验工作座谈会并调研
2014年7月31日至8月1日，全国食品药品医疗器械检验工作座谈会在吉林市召开，会议贯彻学习了全国省局局长培训班暨年中工作座谈会对食品药品检验检测工作的要求，围绕体系建设、机构整合、能力提升等方面进行了座谈。国家食品药品监管总局党组成员、药品安全总监孙咸泽出席座谈会并讲话。 孙咸泽指出，随着机
重磅！国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》
10月22日，国家药监局发布关于《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）。 为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体
药监局认可四川医疗器械检验中心的检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年1月16～17日，国家食品药品监督管理局组织专家组对四川医疗器械生物材料和制品检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心根管充填器等40个医
介绍一下如何办理医疗器械生产许可证
办理医疗器械生产许可证通常需要以下步骤： 1. 准备工作： - 确定生产的医疗器械类别和产品目录，了解相关法规和标准要求。 - 建立符合医疗器械生产质量管理规范（GMP）的质量管理体系。 - 准备生产场地，确保其符合相应的环境、设施和设备要求。 2. 提交申请：
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理
国家药监局：进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项
2020年9月，《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（2020年第104号，以下简称《公告》）发布实施。为深入贯彻党中央、国务院关于推进高水平对外开放等部署，全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53
2025年黔南州检验检测院药品检验设备公开招标
一、项目基本情况 项目编号：BLJT2025B004 项目名称：2025年黔南州检验检测院药品检验设备采购 项目序列号： ZFCG20250606003 预算金额（元）：3000000 最高限价（元）：3000000 采购需求： 标项名称: 2025年黔南州检验检测院药品检验设备
大连市将建“食品药品检验检测中心”
大连市召开全市食品药品监管工作会议，部署今年重点工作，据会议消息，今年大连市将开展10余项专项整治行动，打击食品药品安全领域的违法行为，包括非药品冒充药品、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、利用互联网非法销售药品、借义诊和讲座名义兜售药品等，副市长卢林出席会议。 5项重点任务确保食药安全
加强食品药品检验检测体系建设仪器清单
为进一步加强食品药品检验检测体系建设，更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用，国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》)，2014年12月18日经总局局长办公会审议通过，于2015年1月23日印发。 《指导意见》充分考虑了食品药品检验检测的专
阳春市食品药品检验检测站揭牌
近日，经广东省质量技术监督局审查、取得食品检验检测机构资质认定的阳春市食品药品检验检测站，正式揭牌运作。据悉，这也是我省食药监系统首家取得资质认定的县级食品检验机构。 近年来，阳春市加大投入，加强食品药品检验检测能力建设，先后划拨专项资金近150万元用于阳春市食品药品检验检测站的检验设备购置和
广西—东盟食品药品检验检测中心项目启动
广西—东盟食品药品安全检验检测中心是《国务院关于进一步促进广西经济社会发展的若干意见》明确建设的重点项目，是自治区人民政府批准列入自治区层面统筹推进的重大项目，也是国家食品药品监督管理局与广西壮族自治区人民政府签署的《共建食品药品安全示范区合作备忘录》明确建设的重要项目。该中心项目占地面积约10
南宁食品药品检验检测能力实现新突破
7月21日，南宁市食品药品检验所向广西清川仁源药业有限公司出具检测报告，这是该所对外出具的第一份检测报告，标志该所正式开展监督检验工作，为食品药品监管提供坚实的技术保障。目前已对市内5家药品生产企业的称量间、配料间、铝塑包装间等27个功能间进行洁净度检测，检测项目包括温度、相对湿度、压差、浮游菌
关于提升食品药品检验检测能力的思考
当前食品药品安全受到前所未有的挑战与重视，食品、药品造假呈现科技化、多样化等特点，食品药品检验检测部门作为食品药品安全监管的“半边天”,必须全面提升自身检验检测专业技术水平，才能适应复杂的食品药品安全监管工作的新形势、新要求。 对于食品药品检验检测机构来说，提升检验检测能力是核心、是永恒的主题
药品安全十三五规划发布：咱们该关注啥
分析测试百科网讯 近日，国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号），发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出，完善检验检测体系建设：从中央检验难到基层快速检测执法 《“十三五”国家
无菌类医疗器械有哪些特点？
一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械）是指无菌、无致热原、经检验合格、在有效期内一次性直接使用的医疗器械。当前国家依照国家食品药品监督管理总局下发的《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》（局令第24号）对无菌医疗器械进行监督管理。凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的生产、经营、使用、监
《2026年药品检验能力验证计划》发布，看看涉及哪些项目？
1月26日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于印发2026年药品检验能力验证计划的通知》。全文如下。国家药监局综合司关于印发2026年药品检验能力验证计划的通知药监综科外函〔2026〕53号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 根据《国务院办公厅
今年我国大力规范药品医疗器械生产
据新华社电 国家食品药品监管局负责人1月13日在全国食品药品监督管理工作会议上表示，我国将在2009年大力规范药品医疗器械生产经营秩序。 “净化药品医疗器械生产经营秩序，不是简单地重复以往的整治，而是立足解决制度、机制问题，强化全程规范。”该负责人说，为此，国家食品药品监管局将主要从4个方
无锡药品安全检验检测中心通过欧洲药品质量管理局验证
近期,欧洲药品质量管理局（EDQM）确认，无锡市药品安全检验检测中心顺利通过其组织的渗透压项目的能力验证。欧洲药品质量管理局（EDQM）创建于1994年，由欧洲药典委员会技术秘书处演化而来，主要负责构建欧洲官方药品检验实验室网络，承担生物制品批签发与上市药品的监督任务。该机构每年都会用一两个项目
检验检测机构内审员及实验室管理体系文件编写培训班
各有关机构： 国家质检总局于2015年4月9日颁布《检验检测机构认定管理办法》（质检总局令第163号），自2015年8月1日起施行。国家认监委相应发布了新版《检验检测机构资质认定评审准则》，于2016年1月1日起实施。2016年6月2日，认监委印发了修订的评审准则及释
河南濮阳扎实推进食品药品安全应急管理体系建设
河南省濮阳市食品药品监督管理局以食品药品监管体制改革为契机，以提升食品药品安全应急管理能力为重点，将应急管理与日常监管紧密结合，食品药品安全应急管理体系建设扎实推进、成效明显。 一是建立应急机构。设立了应急管理科和信息中心（挂投诉举报中心牌子）。 二是建设应急平台。将应急值守、辅助决策、指挥
湖南拟建药用辅料检验监测中心
记者日前从省食品药品监督管理局获悉，“十二五”期间，我省将在食品药品领域进一步强化科学监管，让公众在饮食用药安全方面更放心。 我省的食品药品监管部门组建时间不长，又正在进行由垂直管理向分级管理的体制变动，但在“十一五”仍取得了全省食品安全状况持续改善、药品和医疗器械质量稳步提高、10
浙江食品药品检验研究院高效检验疫情防控药品
上午8时传达下发文件、督查团队健康状况填报，8时30分对接处室和药企筹备检验，9时参加应急业务组视频会议，10时审核药企委托的检验报告，12时携应急检验突击队接收样品、部署现场核查……为了帮助对新冠肺炎具有潜在疗效的药物法维拉韦及早上市，浙江省食品药品检验研究院（以下简称“浙食药检院”）化学药品
济宁市食品药品检验检测中心正式挂牌
16日，济宁市食品药品检验检测中心正式挂牌，中心同时加挂济宁市药物滥用与不良反应监测中心牌子，将承担食品、药品、化妆品、保健食品等检验职能，同时药品不良反应与药物滥用监测中心新增对化妆品不良反应的监测职能。 济宁市整合原济宁市药检所、原济宁市市中区食品药品监督管理局检测检验中心、济宁市质监所
资阳市食品药品检验检测中心挂牌成立
7月19日，“资阳市食品药品检验检测中心”正式挂牌成立。 据悉，挂牌成立的“资阳市食品药品检验检测中心”，将主要为食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品（以下简称“四品一械”）的质量监督提供技术保障，开展辖区“四品一械”监督检验及复检，以及“四品一械”委托检验和技术仲裁，组织开展食品药品检验
赣州市食品药品检验检测中心奠基开工
2015年9月19日上午,赣州市食品药品检验检测中心业务用房奠基仪式在赣州市食品药品检验检测中心新址举行。 赣州市食品药品检验检测中心新址位于赣州市经济技术开发区金岭西大道北侧,规划总用地面积为10亩,一期业务用房建筑面积为7969平方米。主体建筑一、二层设有收检大厅、药品留样室、食品留样室
东阳有了自己的食品药品检验检测中心
今天下午，东阳市食品药品检验检测中心技术人员正在检验肉制品中的亚硝酸盐含量。12月25~28日，该中心对东阳市第十五次党代会定点食堂购进的食材进行抽样检验，如肉制品、熟食类、水产品、水果等，共33批次。这是该中心通过资质认定后，首次开展食品安全保障任务。 日前，东阳食品药品检验检测中心相继通过
云南省食品药品检验检测体系初步形成
记者从近日举行的2015年全省食品药品检验检测能力建设暨检验检测业务培训会上获悉：云南省食药监系统积极推进食品药品检验检测能力建设，全省食品药品检验检测体系初步形成，检验检测水平得到提高，有力支撑了全省食品药品的安全监管。 食品药品检验检测是监管执法的重要技术支撑。去年云南省共完成监督抽检
株洲市加快建成食品药品检验检测平台
机构改革以来，我市坚持把落实"四有两责"作为践行"四个最严"的根本途径，以落实"株洲市民生100工程"为契机，攻坚克难、大胆投入，加快建设食品药品检验检测体系，织密了食品药品安全风险监测防控网络。 一、着眼"三个维度"，注重体系建设 坚持"横向整合、纵向延伸、内外互补"的思路，在机构改革过程