中国11大检测体系为食品药品监管提供技术保障

记者从19日的2011年全国食品药品医疗器械检验工作会议获悉,为确保公众饮食用药等安全,“十一五”期间我国建立了11大检验检测体系。 据介绍,为适应我国食品药品安全监管形势变化及监管需求,中国食品药品检定研究院调整并形成了11大检验检测体系,具体包括:食品化妆品检验检测体系、中药民族药检验检测体系、药品检验检测体系、生物制品检验检测体系、医疗器械检验检测体系、实验动物管理体系、药品安全评价管理体系、标准物质管理体系、标准化研究管理体系、药品市场监督管理体系和医疗器械标准管理体系。这些检验检测体系为我国食品药品及医疗器械等监管提供了技术保障。 统计显示,中国食品药品检定研究院目前涵盖的检验项目达1000余项,为全国药检机构、生产企业等单位提供近2500多种标准物质。 此外,“十一五”期间,全国各级食品药品检验机构共完成各类检验任务近200万批次,并组织开展国家评价抽验,累计完成467个高风险品种30万批次的评价......阅读全文

中国11大检测体系为食品药品监管提供技术保障

  记者从19日的2011年全国食品药品医疗器械检验工作会议获悉,为确保公众饮食用药等安全,“十一五”期间我国建立了11大检验检测体系。  据介绍,为适应我国食品药品安全监管形势变化及监管需求,中国食品药品检定研究院调整并形成了11大检验检测体系,具体包括:食品化妆品检验检测体系、中药民族

11大检测体系为我国食品药品监管提供技术保障

  记者从19日的2011年全国食品药品医疗器械检验工作会议获悉,为确保公众饮食用药等安全,"十一五"期间我国建立了11大检验检测体系。  据介绍,为适应我国食品药品安全监管形势变化及监管需求,中国食品药品检定研究院调整并形成了11大检验检测体系,具体包括:食品化妆品检验

福建药品检验所医疗器械产品和项目检测资格获认可

国家食品药品监督管理局认可福建省药品检验所一次性使用输液器等医疗器械产品和项目检测资格   根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,2010年6月8~9日,国家食品药品监督管理局组织专家组对福建省药品检验所的医疗器械

全国食品药品医疗器械检验工作会议在京召开

  2011年1月20日,全国食品药品医疗器械检验工作会议在京召开,国家食品药品监督管理局局长邵明立出席会议并讲话。边振甲副局长出席会议。   邵明立局长对全国各级检验机构在“十一五”期间所取得的成绩给予充分肯定。他指出,五年来,各级检验机构深入贯彻落实科学发展观,大力践行科

河北药品医疗器械检验研究院公布中标结果

河北省药品医疗器械检验研究院公布检验检测仪器设备购置项目公开招标中标公告,岛津、AB SCIEX、安捷伦等公司中标。详情如下:  一、项目编号:  HBZJ-2022N0283  二、项目名称:  河北省药品医疗器械检验研究院检验检测仪器设备购置项目  三、中标(成交)信息供应商名称供应商地址供应商

药品注册新规“十一五”内出台

        近日曝光的“郑筱萸案”暴露了我国在药品审批注册的漏洞,而即将在“十一五”期间出台的新药品注册管理体制也许能从制度上“堵漏”。国务院日前印发的《国家食品药品安全“十一五”规划》(以下简称《规划》)中,对于药品注册机制的改革被列在了“药品安全”总目录下的第一项。   《规划》明确表示,

我国将基本建立食品安全保障体系

 到“十一五”末期,食品安全信息监测覆盖面达到90%;大中城市批发市场、大型农贸市场和连锁超市的鲜活农产品的抽检质量安全合格率达到95%;重大食品安全事故处理率达到100%;食品召回覆盖面达到80%;食品生产企业全国专项检查覆盖面达到90%。近日,国家食品药品安全“十一五”规划出炉,规划明确提出,要

700万!武汉药品医疗器械检验所大型精密仪器招标

一、项目基本情况1、项目编号:HBZLT-WH-1221182、采购计划备案号:J22075577-52283、项目名称:大型精密仪器采购4、采购方式:公开招标5、预算金额:700(万元)6、最高限价:700(万元)7、采购需求:详见附件或《招标文件》第三章内容8、合同履行期限:签订合同、接采购人通

中国投资逾十亿建设食品药品检定研究新院

  拥有60年历史的中国药品生物制品检定所今天迎来新生――更名为中国食品药品检定研究院,并获国家10.9亿元人民币投资,在北京大兴生物医药基地建设新院。这是国家食品药品监督管理局局长邵明立9月26日宣布的。   他在此间举行的中国药品生物制品检定所建所60周年庆典仪式上透露,新院占地

1600万!河北药品医疗器械检验研究院采购科研仪器设备

近日,河北省药品医疗器械检验研究院发布《河北省药品医疗器械检验研究院2023年检验检测科研仪器设备》招标公告,详情信息如下:一、项目基本情况项目编号:HB2023024240040002项目名称:河北省药品医疗器械检验研究院2023年检验检测科研仪器设备购置项目招标方式:公开招标预算金额:16000

认可是契机-质量是基础

  2014年底,我国首个自主研发的重组埃博拉疫苗通过评审,获得临床批件,中国成为继美国和加拿大之后全球第3个进入临床试验阶段的埃博拉病毒疫苗研制国。在这一过程中,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)在应急保障方面表现突出,在无法获得埃博拉病毒标本的情况下,完成了埃博拉病毒核酸诊断试剂应急参

边振甲出席2011年全国医疗器械监督管理工作会议并讲话

  1月24日,2011年全国医疗器械监督管理工作会议在广西南宁召开。国家食品药品监管局副局长边振甲出席会议并作了重要讲话。   边振甲副局长指出, “十一五”时期,在党中央、国务院的正确领导下,全国医疗器械监管系统以科学发展观为指导,大力践行科学监管理念,统一思想、开拓进取、奋发

烟台市:检验检测中心全面提升食品药品检验检测水平

   一、增强检测能力,充分发挥技术支撑职能作用  市食品药品检验检测中心自2013年组建成立以来,始终把加强检验检测能力建设放在首位,在完成上级安排的检验检测任务基础上,集中做好检验扩项和能力提升工作。  一是抓好检验扩项工作。在原有205个药品检验项目基础上,组织检验检测技术人员加紧扩项准备工作

大连将建“食品药品检验检测中心”

  大连市召开全市食品药品监管工作会议,部署今年重点工作,据会议消息,今年大连市将开展10余项专项整治行动,打击食品药品安全领域的违法行为,包括非药品冒充药品、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、利用互联网非法销售药品、借义诊和讲座名义兜售药品等,副市长卢林出席会议。  5项重点任务确保食药安全  食品和

中国投入88亿加强食品药品监管

25日上午,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。据新闻发言人颜江瑛介绍,国家药监局着手研究和实施“食品药品监管系统基础设施建设规划项目”。项目总投资88亿元,中央政府投资63亿元,地方政府投资25亿元。 项目目标是:争取用3到5年时间,通过“食品药品监督管理系统基础设施的项目”的实施,中央级

医疗器械检验机构资质认定条件

  医疗器械检验机构资质认定条件  第一章 总 则  第一条  为加强医疗器械检验机构(以下简称检验机构)的管理,依据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》(国办发〔2013〕24号)和《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)的规定,特制定医疗器械检验机构资质认定条件(以下简

2016全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议召开

  2016年1月22日上午,全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局副局长、党组成员、药品安全总监孙咸泽出席会议并讲话。中国食品药品检定研究院党委书记、副院长李波作工作报告。  会议总结了2015年食品药品医疗器械检验检测工作,分析了当前食品药品检验工作面临的形

225家协作标定实验室最新名单公布,多家仪器企业在列

180资阳市食品药品检验检测中心检验检测机构资质认定证书181北京市朝阳区疾病预防控制中心检验检测机构资质认定证书182北京市食品安全监控和风险评估中心检验检测机构资质认定证书183河北省食品检验研究院CNAS实验室认可证书184山东省分析测试中心检验检测机构资质认定证书185山东省农业科学院农业质

国家投入88亿加强食品药品监管系统基础设施建设

    2007年8月8日,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会,记者在会上获悉,2005年底在国家发改委的大力支持下,国家食品药品监督管理局着手研究和实施“食品药品监管系统基础设施建设规划项目”,提高行政执法和技术监督的能力和水平。项目总投资88亿元,中央政府投资63亿元,地方政府投资25亿元

浙江省制定出台食品药品应急体系建设实施方案

  为进一步加强食品药品(包括食品、保健食品、药品、化妆品和医疗器械)安全应急体系建设,提高突发事件应急处置和舆情引导能力,近日,浙江省出台了食品药品应急体系建设(2014-2016年)实施方案。  食品药品应急体系的建设为健全应急管理体系,完善机制制度,加强队伍和装备建设,夯实应急管理基础,着力提

国务院印发国家药品安全“十二五”规划

  国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知   国发〔2012〕5号   各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划   药品

孙咸泽出席全国食品药品医疗器械检验工作座谈会并调研

  2014年7月31日至8月1日,全国食品药品医疗器械检验工作座谈会在吉林市召开,会议贯彻学习了全国省局局长培训班暨年中工作座谈会对食品药品检验检测工作的要求,围绕体系建设、机构整合、能力提升等方面进行了座谈。国家食品药品监管总局党组成员、药品安全总监孙咸泽出席座谈会并讲话。  孙咸泽指出,随着机

药监局认可四川医疗器械检验中心的检测资格

  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2010年1月16~17日,国家食品药品监督管理局组织专家组对四川医疗器械生物材料和制品检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该中心根管充填器等40个医

全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全

全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来,到目前为止已完成奥运检验任务85批次,奥运核查任务128批次,其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次,为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前,协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日,在国家食品药品监督管理

中国将加强药品检验检测体系的建设

  国家食品药品监督管理局局长邵明立13日表示,中国将建立覆盖城乡的药品不良反应监测网络。  邵明立在全国食品药品监督管理工作会议上称,食品药品监管工作“十二五”时期的主要目标是:食品药品安全保障步入科学监管的轨道,整体接近国际先进水平,食品药品安全保障和监管工作持续加强,为实现食品药品安

眉山:持续加强食药品检验检测能力

调研现场(检验检测中心 供图)  记者18日获悉,根据“大学习、大讨论、大调研”活动安排,17日,省食药监局副巡视员朱佑富带队对眉山市食品药品监管系统开展调研。  当天,眉山市食品药品监督管理局党组书记、局长杨云峰,副局长曾扬及相关负责人陪同调研。调研组一行现场考察了眉山市食品药品检验检测中心(市药

实验室检验检测仪器化学药品

化学药品是通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。1、未在国内外上市销售的药品:(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体

食药监局举办药品检验检测开放日活动

  为了让公众到现场感受和了解药品检验检测全过程,加强药品监管部门与公众的沟通与交流,便于面对面听取公众对药品监管工作的意见和建议,发动更多公众参与到药品监管工作中来,5月16日,国家食品药品监督管理局举办药品检验检测开放日活动,邀请公众参观中国食品药品检定研究院(简称中检院)。  

甘肃健全食品药品检验检测体系

  近日,在甘肃省临泽县食品药品检验检测中心检验工作启动仪式上,该中心主任李义平现场签批送达了甘肃省西域食品有限责任公司、临泽县食品药品监管局委托检验的红枣枸杞汁、饺子碗、大白菜等首批8份具有法律效力的食品检验报告书。这也是甘肃省县级食品药品检验检测机构出具的首批具有法律效力的食品检验报告书,实现了

我国化学药品标准5年将达到或接近国际标准

  药品安全是重大的民生和公共安全问题。国务院今天(2月14日)出台的《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)明确提出,经过今后5年的努力,我国全部化学药品、生物制品标准要达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定,医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。   提高6500个药品标准