三部门发通知加强中药饮片监管
国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局日前联合发布《关于加强中药饮片监督管理的通知》，要求各级卫生行政、食品药品监管和中医药管理部门依法加强辖区内中药饮片的生产、经营和使用各环节的监管，切实保障中药饮片质量。 通知严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。 通知要求各省级食品药品监管、卫生行政和中医药管理部门应进一步加强领导，落实责任，将中药饮片监管列为重点工作，结合本地实际情况，制定加强监管工作方案并开展监督检查。发现医疗机构违反规定，使用不符合要求饮片的，卫生行政、中医药管理部门应按照有关规定予以严肃处理。 ......阅读全文
卫生部：中药配方颗粒应尽快建立国家标准
中药配方颗粒试点工作总结交流会7月30日在无锡召开，这是确立中药配方颗粒试点企业18年以来的第一次阶段性总结工作会议，卫生部副部长兼国家中医药管理局局长王国强表示，目前是中医药发展的良好时机，中药配方颗粒应加强临床实践应用，并做好质量标准的统一，进一步加强科学研究，推动中药现代化的发展
中医药编码系列国家标准发布
10月29日，国家标准委和国家中医药管理局在京联合召开新闻发布会，发布《中药方剂编码规则及编码》《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》3项中医药国家标准，标志着全国将实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系。这三项标准将于12月1日起实施。 《中药方剂编码规则及编码
中药大健康产业产值破万亿－繁荣背后遭遇发展困境
12月6日，介绍中国中医药发展脉络和政策支持的《中国的中医药》白皮书经由国务院新闻办发布。 “中医药事业进入了新的历史发展时期。”国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强说。 除了数据，近期的政策动向也值得关注。《中医药发展战略规划纲要（2016-2030）》、《关于扶持和促进中医药事业
药监局发布中药饮片炮制规范
为进一步规范中药饮片炮制，健全中药饮片标准体系，促进中药饮片质量提升，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》有关规定，国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》（以下简称《国家炮制规范》）。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。现
中药饮片说明需警示毒性成分
日前，国家食药局发布了《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称《通知》)。根据这一文件，今年年底前，产品中含有毒性药材的中药饮片企业，必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。 《通知》规定，凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制
如何快速测定中药饮片水分含量？
中药饮片除一般的净制、切制品外，还有许多加辅料的炮制品种，如酒制品、盐制品、醋制品、蜜制品等。药物在炮制过程中，有的须经水处理，有的要加人一定量的液体辅料，如操作不当，可使药材伤水，或药材吸水过多，又未能充分干燥，极易霉烂变质；部分经过蒸、煮的药物，如熟地黄、炙黄精、炙肉苁蓉等，其质地柔润，含糖类及
中药饮片投料背后的行业焦虑
“我认为这一规定对自己有前处理工序的中药生产企业的影响都不大。”昆明中药厂事业一部销售总监谢荣保日前在接受笔者采访时表示。 谢所说的规定，是指2010年版《药典》首次明确要求中成药制剂处方按饮片投料，调整中成药处方编写方式，对药味改用饮片名称进行表述，使其更符合中医药
－CFDA：严格中药饮片炮制规范
国家食品药品监督管理总局日前下发通知，要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定，其收载范围仅限于确有地方炮制特色
康美药业:技术创新领跑中医药未来
中访网 据康美药业股份有限公司（以下简称“康美药业”）2017年第三季度财务报告显示，公司资产规模达653.37亿元，营业收入为195.15亿元，净利润为31.43亿元，每股收益为0.64。相较于成立之初，公司已经得到了迅猛发展。是什么造就了康美药业的快速成长？答曰：“技术创新”。具体表现在以下
4家药企查出主要缺陷5项、一般缺陷22项
冬日滋补正当季 药品监管进行时 冬季是滋补类中药饮片进补、消费高峰期，为满足人民群众对高质量中药饮片产品的需求，切实保障群众用药安全，省局近期组织开展了滋补类中药饮片生产专项检查。 为保证专项检查工作取得实效，提前印发了《安徽省药品监督管理局关于加强元旦春节期间滋补类中药饮片生产质量监管的通知》
首部中医药法落地亮点：偏方有望获认可
“将党和国家关于发展中医药的方针政策用法律形式固定下来，将人民群众对于中医药的期盼和要求用法律形式体现出来，对中医药行业发展具有里程碑意义。”国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强，这样解读中医药法的意义。 保证药材质量 从中药材增重、掺伪、掺杂问题频发，到中药饮片被检测出对人体具
习近平签署主席令，《中医药法》正式颁布！
华人民共和国主席令 第五十九号 《中华人民共和国中医药法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议于2016年12月25日通过，现予公布，自2017年7月1日起施行。 中华人民共和国主席 习近平 2016年12月25日 中华人民共和国中医药法 目 录 第一
国务院办公厅“十四五”－－中医药规划：推动中医药振兴！
日前，国务院办公厅发布“十四五”中医药发展规划（以下简称“规划”），对“十四五”时期中医药工作进行全面部署。 《规划》指出，“十四五”时期要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，统筹推进“五位一体”总体布局，协调推进“四个全面”战略布局，认真落实党中
怎么让浙江人吃得更放心？食药监这些动作跟你有关
转眼2017年已经过去，这一年，浙江人对舌尖上的安全都有哪些期待？这些工作做得如何？近日，省食药监局亮出了成绩单。一起来回顾下，2017年，浙江在食药安全这件民生大事上都完成了那些小目标。 吃得更放心 浙江省在全国率先开展“放心肉菜示范超市”创建，示范超市实现与检验检疫部门“
11省药监发文－严查中药饮片经营
五月过半，大批药店中药饮片质量、购进渠道有问题，11省药监发文，严查掺杂掺假和非法购进渠道，发现问题，追根溯源，一查到底。 11省要查饮片经营 近日，江西省药监局发布《全省流通领域中药材中药饮片专项整治行动方案》，决定从5月20日至10月20日在全省范围内开展流通领域中药材中药饮片专项整治行
总局关于中药材及饮片专项抽验结果的通告
为加强中药材及饮片管理，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局以问题为导向，针对日常监管中发现存在突出质量问题的品种，组织开展了中药材及饮片染色、增重、掺假专项抽验。现将有关情况通告如下： 一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为北京和盛堂药业有限公司、北京绿野药业有限公司、北京神州药业有
国家药监局关于发布《中药饮片标签管理规定》的公告
为进一步规范中药饮片标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》等法律、行政法规和规章，国家药监局组织制定了《中药饮片标签管理规定》，现予发布，自2024年8月1日起施行，其中，保质期的标注自2025年8月1日起施行。 特此公告。
我国将制定中成药大品种优质产品标准
形成一批生产优质中药的标准和规范，提供一批安全有效高品质的中药产品，培育一批生产优质产品的企业，建立一批中药材规范化种植基地，培养一支推进中药产业发展的优秀人才队伍。记者在7月19日北京召开的国家中药标准化项目工作推进会上了解到，国家中医药管理局与国家发展改革委共同推进的中药标准化项目，将推动中
我国中药行业重大变革中的三大尴尬处境
随着新修订药品管理法实施，2020版药典即将出台，中药行业面临着重大变革，同时也面临着三大尴尬处境。图片来源于网络 ▍第一尴尬 属性不同，质量输在起跑线上 中药材在产地源头，属于农副产品，只有到了专业市场或生产企业才为中药材。很多中药材或中药饮片之所以不合格，是因为输在了“农副产品”这一起
中药：如何应对欧盟《指令》过渡期满后的挑战
尽管欧盟颁发了《指令》（2004/24/EC），并非要求所有中医药产品今后按药品进行管理。许多中药产品还可以按食品、食品补充剂或者化妆品在欧盟合法销售，如中药饮片及单味颗粒剂在不注明主治功能的情况下，依然可以在欧盟一些国家销售。 《指令》规定了7年的过渡期，以便各国
新版《药典》公布－2600亿中药饮片市场面临挑战
7月2日，国家药监局、国家卫健委发布2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)，12月30日起正式实施。《药典》共收载品种5911种，新增319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种。对于业界关注度颇高的中药农残问题，《药典》也明确要求，甲胺磷等33种禁用农药不得检出(
－人民日报：谁来治理中药种植流通的掺杂掺假
药材市场藏“猫腻” 以山银花冒充金银花，在柏子仁里掺入砂石……如果专业市场不能保证中药材质量，将大大影响中医药的疗效 用价格低廉的小平贝冒充川贝，用树舌或其他菌类冒充灵芝，以山银花冒充金银花，用滑石粉为僵蚕、橘络增重，在柏子仁里掺入砂石，用硫酸镁为猪苓、小通草、桔梗、北沙参增重……最
药店级别不够将不能销售中药饮片！
药店分类分级管理指导性文件要加快制定，大批药店面临转型。同时，药店处方药、中药饮片销售要被限制，中药饮片质量把关重中之重。 药店分类分级管理办法加快进程 今年5月9日，商务部市场秩序司会同国家药监局以及行业人士就零售药店分类分级管理的原则、标准、方式、方法及评定结果的应用等进行研讨，且对《关
创建快速检测室保障中药饮片质量
从天津市卫生计生委获悉，本市各医疗机构将在今年年底前创建中药饮片快速检测室，配备专业人员及设备，将传统经验鉴别与技术鉴别相结合开展中药饮片快速检测，以提升中药饮片入库验收能力，保障中药饮片质量安全。 本市各医院将设置由药学部门统一管理、规模业务需求相适应的中药饮片快速检测室。其中，三级中医医院
中药饮片行业的发展机遇与挑战
市场需求在涨，产能过剩问题仍待解 中药饮片作为中药行业产业链条的重要一环，自2010年以来，无论是在生产规模还是生产能力上，都达到有史以来的高值。中药饮片的产能从2010年332吨提升到2014年450吨，而年产量则从2010年的175吨上升到2014年的315吨。 根据工信部的统计数据，2
新版GMP大限临近－中药饮片加速洗牌
随着新版GMP认证的推进及大限的临近，业内认为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来重新洗牌的契机。据21世纪经济报道记者不完全统计，截至9月5日，共有64家药企被收回GMP证书，其中中药饮片企业超过一半。 广发证券分析师张其立认为，尽管2015年是饮片企业新版GMP认证大限之年，目前仅20%企业
基药目录亮相－中药饮片首入选
盼星星盼月亮，中药利好“姗姗来迟”。卫计委官网14日发布《关于印发国家基本药物目录管理办法的通知》。中药饮片首次被纳入基药目录，被认为利好相关中药概念上市公司；与此同时，主要用于滋补保健的药物则被目录拒之门外。 在昨日众多“绿油油”的医药股中，仍有不少中药题材股异军突起，出现不同程度涨幅。
安捷伦积极支持世界中联中药分析专业委员会年会
安捷伦积极支持世界中联中药分析专业委员会第二届学术年会 世界中联中药分析专业委员会第二届学术年会暨中药分析国际学术研讨会(2011•成都)于2011年7月1日~3日在美丽的古蜀鱼凫王国都城——现成都市温江区召开。本次会议由世界中医药学会联合会中药分析专业委员会、中药标准化技术国家工程
天津市药品监督抽验8批次不符合标准规定的药品名单
为加强药品监管，保障药品使用安全有效，对在天津市药品生产、经营、使用环节监督抽验中8批次不符合标准规定的药品予以公告（详见附件）。本市执法部门对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行了查处。特此公告。 附件：天津市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
国家药典委专家齐聚参都共话中药检测，共研技术难题！
国家药典委专家齐聚参都，共话中药检测，共研技术难题！ 随着《中华人民共和国药典》2020年版的实施，对于中药材及中药饮片的质量提出了更多、更高的标准，也对中药生产企业和检验检测单位的检验能力和实验室质量管理提出了更高的要求。 为了切实掌握和了解2020版《中国药典》的技术要点，保证相关检测项目顺利实