中药饮片说明需警示毒性成分
日前，国家食药局发布了《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称《通知》)。根据这一文件，今年年底前，产品中含有毒性药材的中药饮片企业，必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。 《通知》规定，凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书成分项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含×××”。 《通知》明确提出，处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。值得注意的是，涉及国家秘密技术的中成药品种也适用这一新规定。 《通知》要求，最晚在2013年12月31日前，相关药品生产企业应按有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。 ......阅读全文
中药饮片说明需警示毒性成分
日前，国家食药局发布了《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称《通知》)。根据这一文件，今年年底前，产品中含有毒性药材的中药饮片企业，必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。 《通知》规定，凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制
国家食药总局：中药饮片说明书需警示毒性药材
日前，国家食品药品监督管理总局发布了《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称《通知》)。根据这一文件，今年年底前，产品中含有毒性药材的中药饮片企业，必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。 《通知》规定，凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的2
通告：9家企业生产的10批次中成药及中药饮片不合规
7月20日，国家药品监督管理局发布通告，经4家药品检验机构检验，9家企业生产的10批次中成药及中药饮片不符合规定。 经吉林省药品检验所检验，标示为陕西汉王药业有限公司生产的2批次木香顺气丸不符合规定，不符合规定项目为性状。经山西省食品药品检验所检验，标示为河北仁心药业有限公司、江西樟树成方中药
食药总局要求公开毒性饮片成分－平息国内外误解
国家食药监总局日前公告要求，含毒性中药饮片中成药品种需修改说明书，必须增加其含有毒性饮片的警示语，涉及国家秘密技术的中成药品种也不能幸免。 今年，云南白药、同仁堂牛黄解毒片和牛黄千金散、华润三九正天丸、汉森制药四磨汤等中成药因使用了毒性饮片或一些含毒的药材，在社会上引起了很大的波澜。
同仁堂白云山等多中成药含毒－被督促改说明书
争论颇多的含毒中药材入药也引起了有关部门的关注。日前，国家食药监总局发出《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称通知)，要求中药企业必须在处方中注明，且在相应位置增加警示语。 通知显示，共有28种中药材被认定为有毒材料，含有这类有毒中药产品说明书面临修改。同时，含有其他已
食药监总局：28种有毒中药材须警示
近日，国家食品药品监督管理总局发布公告，要求含毒性中药饮片中成药品种说明书必须增加其含有毒性饮片的警示语，涉及国家秘密技术的中成药品种也在其列。专家指出，这一改变一方面为了平息国际社会对我国含毒中成药的误解，另一方面也是中药科学化、规范化管理迈出的重要一步。 28种有毒中药材须警示
食药监总局要求公开毒性饮片成分
据中国之声《新闻纵横》报道，"以毒攻毒"是中医治病的重要手段之一;但同样的毒性成分所引起的"毒副作用"，也饱受诟病。毒性成分可不可用、是否应该注明，有关这两个问题的争执由来已久，辩论双方谁也说服不了谁。 日前，国家食药监管总局发布《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》，要求必须增
南京开建中药标准化基地－投资超过10亿元
中药学国家一级重点学科产学研示范工程——海昌中药饮片及中成药产业化项目27日在南京高新区开工。该项目由南京高新技术经济开发总公司与南京中医药大学合作。 南京中医药大学中药学是国家中医药管理局唯一的以中药炮制为重点的重点学科，由蔡宝昌教授承担的2010版《中国药典》“中药饮片标准修订用样品的
中药材中非法添加剂金胺O的含量的检测：液相色谱法
近年来，随着中药市场的利好发展，中药材染色一直屡禁不止。据近期新闻媒体报道，国内不少中成药不合格 产品频频出现。经广州市药品检验所检验，发现标示为安国市辉发中药饮片加工有限公司生产的1批延胡索、运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司售出的1批延胡索检出金胺O。金胺O是一种化学染色剂，曾发现被用于劣质黄
拜耳收购滇虹药业进军中国－洋中药占领1/3市场
外资收购我国中药企业的传闻终于坐实。拜耳集团27日宣布收购云南滇虹药业集团所有股份，该公司主要生产非处方药物和传统中草药产品。 拜耳医药保健是拜耳集团的业务子集团，2012年销售额达186亿欧元。滇虹药业2013年的销售额为1.23亿欧元，主要产品不少为植物提取物，包括康王洗剂、治疗各类妇
黑龙江省新版医保药品目录8月执行－乙类药品调整
记者从黑龙江省人力资源和社会保障厅获悉，根据相关规定，黑龙江省对《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)》的乙类药品进行了调整，经人力资源和社会保障部批准，调整后的《黑龙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2010年版)》8月1日起在全省范围内执行，同时
16家北京市属医院推出“快递送药到家服务”
为避免疫情期间人流聚集，防止交叉感染，近日，16家北京市属医院推出“快递送药到家服务”。患者在门诊结束就诊，如果选择了该服务，就无须在药房前排队等候，药品将通过北京邮政等快递方式，直接从医院寄送到患者家中。 据了解，此前，北京市医院管理中心在部分市属医院试点开展了“中药饮片及代煎药”配送到家服
补肾中成药的介绍
补肾中成药，是治疗中医辨证为肾虚证的一类中成药的统称。因现代人生活及精神压力大，“肾虚”就成了许多人常见的病证；相应地，补肾中成药因其便于服用、疗效良好、副作用小等优点一直是市场热销药。而六味地黄丸是最常见的以补肾阴为主的中成药，其他常见补肾中成药也是在此基础上进行加减。关于男性养生特别是补肾问
英国全面叫停中成药
英国药物与保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月颁布的传统草药制品限售法令已于2014年5月1日起正式实施。目前，英国市场上的所有草药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案(THR)、拥有THR标志和认证号的才可继续销售。然而，限期已至，尚未有任何一种中成药注册THR
新版《中国药典》编制完成付梓－首次编纂中药饮片卷557味
日前从中国医药科技出版社获悉，2010年版《中国药典》编制工作完成， 2010年1月正式出版发行。国家财政投入近3亿元专项资金用于国家药品标准提高。中药品种收载范围进一步扩大，与2010版《中国药典》配套出版的《临床用药须知》首次编纂中药饮片卷，收载中药饮片557种。 据悉， 2010年版
中药饮片身份被撤仍当良药卖－极草5X涉嫌违规销售
28.35克市场售价29888元，平均每克售价高达1054元，被包装成“抗肿瘤良药”，不但治病也可强身健体，延年益寿……在《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》被青海省食药监局撤销整整一个月后，北京商报记者昨日走访极草5X位于国贸、太阳宫等多家专柜发现，相关产品不但仍在销售，销售人员在推介时依然以
云南白药承认含草乌－已修改说明书称毒性基本消除
云南白药近期按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书，正式宣布其配方中含有草乌成分。此前云南白药在香港被检出含有乌头类生物碱被禁售。云南白药之前一直对其药品成分讳莫如深。 据悉，草乌又名“断肠草”，其含有的生物碱对肾脏有一定毒性，超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒
陕药监局：撤销4家企业药品经营质量管理规范认证证书
陕西省药品监督管理局发布撤销收回药品GSP证书公告2019年 第38号称，西安康牌医药有限公司等6家药品经营企业在经营过程中，存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为，为加强药品风险防控，保证公众用药安全，依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五
这些中药饮片“身价暴涨”
中药饮片是中药行业的重要组成部分，近几年来保持强劲的增长势头。2018年我国中药饮片加工市场规模达1714.9亿元，同比增长11.2%。随着中医药在新冠肺炎预防、治疗及康复中显现的有效性与安全性，中药饮片的市场规模有望进一步扩容。 目前已有超40个院内制剂获批，清肺排毒汤、肺炎一号方治疗效果显
补肾中成药的药理研究
六味地黄丸具有显著的增强免疫、抗衰老、抗疲劳、抗低温、耐缺氧、降血脂、降血压、降血糖、改善肾功能、促进新陈代谢及较强的强壮作用。 （1）抗疲劳、抗低温、耐缺氧作用与人参相似。 （2）对免疫功能的影响：能激活细胞免疫及抗体生成反应，提高细胞免疫功能，促进扁桃体细胞诱生干扰素，提高血清干扰素水平
中药饮片投料背后的行业焦虑
“我认为这一规定对自己有前处理工序的中药生产企业的影响都不大。”昆明中药厂事业一部销售总监谢荣保日前在接受笔者采访时表示。 谢所说的规定，是指2010年版《药典》首次明确要求中成药制剂处方按饮片投料，调整中成药处方编写方式，对药味改用饮片名称进行表述，使其更符合中医药
简述：《中国药典》2020－版中药饮片和中药材增修订思路
摘要］ 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准， 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料， 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料， 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的
中药处方仅五成－中医院“西风”渐起凸显补偿不足
在利益的驱动下，不少中医院大量引进西医设备，而一些常用的传统中医疗法反而被边缘化，中医院成为公立医院改革的薄弱地带 “各类医疗机构中药饮片处方占总处方数的比例为9.5%，中成药处方占总处方数的比例为17.4%。”这组耐人寻味的数据，是记者从9月14日召开的“《全国中医基本现状调查报告》(下
我国将制定中成药大品种优质产品标准
形成一批生产优质中药的标准和规范，提供一批安全有效高品质的中药产品，培育一批生产优质产品的企业，建立一批中药材规范化种植基地，培养一支推进中药产业发展的优秀人才队伍。记者在7月19日北京召开的国家中药标准化项目工作推进会上了解到，国家中医药管理局与国家发展改革委共同推进的中药标准化项目，将推动中
中药市场快速增长背后的隐忧
统计数据显示，我国中药饮片行业近年来增速较快，产销值从2006年的216.60亿元增长到2009年的512亿元；2010年1~5月，中药饮片行业实现产品销售收入233.75亿元，同比增长38.51%。 中药饮片行业的迅速增长，首先得益于近年来国家出台的产业扶持政策，
中药饮片行业的发展机遇与挑战
市场需求在涨，产能过剩问题仍待解 中药饮片作为中药行业产业链条的重要一环，自2010年以来，无论是在生产规模还是生产能力上，都达到有史以来的高值。中药饮片的产能从2010年332吨提升到2014年450吨，而年产量则从2010年的175吨上升到2014年的315吨。 根据工信部的统计数据，2
61批次中药饮片不合格－中药饮片作坊生产待加速淘汰
日前国家食药监总局官网发布“61批次中药饮片不合格通告”，江西致和堂中药饮片有限公司等53家企业生产的61批次中药饮片宣告不合格，相关企业已被要求暂停销售使用、召回产品，并进行整改。本报记者了解得知，中药饮片近年来屡陷“质量门” ，不少沿袭上世纪的作坊式生产和老旧工艺，都有待加速淘汰。 根据通
中药饮片拟增微生物检验，中药发展迎来新挑战？
3月26日，药典委发布了《对《中国药典》2020年版“中药饮片微生物限度检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”（增修订草案）起草情况的说明》。首次对于中药饮片拟增加微生物限度检查进行了说明。消息一出，业内争议颇大。不少中药饮片企业纷纷叫苦，有评论认为，饮片进行微生物检测必要性不大，饮片入药汤到或制备
清热类中成药的中医辨证
造成里热证的原因主要是外感温热泄气、六淫入礼化热、情志过极化火、阳盛所生内火及饮食失调化火等。温、热、火三者本质相同，只是程度不同。热为温之渐，火为热之极。热多属外感，如风热、暑热、湿热；而火多数内伤，是脏腑阴阳气血失调，阳气亢盛的结果，如肝火亢盛、心火上炎等。《素问·至真要大论》提出“温者清之
补肾中成药的临床该应用
六味地黄丸对因肝肾阴虚引起的下列病症，均有明显的治疗和改善症状作用，主要包括： （1）内科类：肺结核、肺心病、支气管哮喘、原发性高血压、慢性肾性高血压、冠心病、室性早搏、脑血栓形成、脑出血后遗症、慢性肾炎、肾病综合征、肾及输尿管结石、慢性前列腺疾病、肿瘤、白细胞减少证、嗜酸性粒细胞增多症、慢性