中药：如何应对欧盟《指令》过渡期满后的挑战
尽管欧盟颁发了《指令》（2004/24/EC），并非要求所有中医药产品今后按药品进行管理。许多中药产品还可以按食品、食品补充剂或者化妆品在欧盟合法销售，如中药饮片及单味颗粒剂在不注明主治功能的情况下，依然可以在欧盟一些国家销售。 《指令》规定了7年的过渡期，以便各国贯彻实施《指令》有关规定，但并不是说，7年过后，所有符合条件的传统医药产品注册的大门从此关闭，这不是《指令》的初衷。 一旦中医草药行业得以立法管理，中医师就拥有了“授权的保健职业者”的地位，因而可以委托加工中药产品。这是中医师可以继续使用未注册中成药的唯一可行途径，但前提是中医必须通过立法注册得到认可。 凡未经加工的草药原材料（如中药饮片），或虽经加工提取（如草药酊剂，提取物），但是批量进货经过配置后才给病人使用的不受欧盟指令管制。 最近一段时间，不少关心中医药在欧盟发展的媒体和有关人士都在谈论一个共同的话题：2011年4月30......阅读全文
欧盟传统草药注册指令为中医药国际化带来契机
怎样让一味中成药通过欧盟注册，并以药品身份进入当地主流医药市场，卖给欧洲人？ 中国中医药界学者、企业代表、相关政府官员日前集中到中国西北省份甘肃省兰州市商讨这一问题，以进一步推动中医药这一中华民族瑰宝国际化。 甘肃是中国中药材人工种植面积第一大省，种植面积在250
RoHS指令
2003年1月27日，欧盟议会和欧盟理事会通过了2002/95/EC指令，即“在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令”（The Restriction of the use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electron
欧盟修订新玩具指令
2012年3月3日，欧盟委员会在OJ上发布了指令2012/7/EU，以修订新玩具指令的附件II的第III部分。其第13点替代为如下表所示。 元素 Mg/kg 在干燥、易碎或粉末状的，或柔韧的玩具材料中 Mg/kg 液体或粘性的玩具材料中 Mg/kg 废弃的玩具材料
RoHS指令讨伐电子污染
2005年8月13日，欧盟正式实施了《报废电子电气设备指令》(简称WEEE指令)，指令要求即日起在欧盟市场上销售其产品的电子电器生产商必须承担并支付报废产品回收费用。翌年2006年7月1日，《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》(简称RoHS指令) 也正式实施，该指令规定，欧盟市场
RoHS指令的检测方法
能测RoHS指令的仪器很多，而且这些仪器无论是国产的还是进口的，都是属贵重仪器。如何选择不光是费用问题，更主要的使用问题。 对六种有害物质总量的定量检测： 一、 按日本商会欧盟分部的“依照RoHS指令的检测方法”。 该方法建议对来料先便携式(手持式)ROHS检测仪检测，能通过的就算合格
RoHS指令的检测方法
能测RoHS指令的仪器很多，而且这些仪器无论是国产的还是进口的，都是属贵重仪器。如何选择不光是费用问题，更主要的使用问题。 对六种有害物质总量的定量检测： 一、 按日本商会欧盟分部的“依照RoHS指令的检测方法”。 该方法建议对来料先便携式(手持式)ROHS检测仪检测，能通过的就算合
新欧盟WEEE指令将生效
欧盟WEEE指令在经历近4年的漫长修订后终于将迎来正式公告。2012年6月7日，欧盟理事会通过了关于报废电子电气设备指令(WEEE)的修订，预计不久后将在官方公报上正式生效。 欧盟2005年正式开始实施WEEE指令，是除ROHS、ErP等绿色壁垒之外的第三大绿色指令，要求所有电子电气设备生
热电偶CE认证指令
热电偶设计是考虑到电磁兼容性，对于该产品的CE认证也是按照EMC的指令进行，如果热电偶涉及的电压在LVD范畴内也需要做LVD指令。其测试标准是EN61000。 EN 61000测试涉及审查和应用标准的九个部分，包括但不限于功能安全性，测量不确定性，发射限值，抗扰性限值，测量技术，测试技术，安装
欧盟更新EMC指令协调标准目录
日前，欧盟委员会在官方公报(OJ)上公布了EMC指令(2004/108/EC)的最新协调标准清单。协调标准(CEN、CENELEC和ETSI标准)可用于证明产品符合新方法指令(如EMC指令)的基本要求。公布的新协调标准清单，取代了所有先前公布的EMC指令协调标准清单。 EMC指令(2
新指令来了，别丢掉应对信心
欧盟《新玩具安全指令》实施在即，宁波检验检疫局对116家玩具出口欧盟的生产企业和10家贸易商进行了问卷和实地走访调查，发现不少企业存在消极应对现象――― 欧盟《新玩具安全指令》号称为目前世界上最苛刻玩具法规，将于7月20日正式实施，新法规提出了强制性第三方检测、大幅提高合格评估程序要求以及
国内企业冷对欧盟EuPs指令
中国组织企业积极应对欧盟化学品法规挑战中国新闻网 中新社北京五月三十一日电(记者俞岚) 欧盟化学品法规(REACH法规)将于六月一日起正式生效。中国国内各有关部门正组织企业积极应对。 三十一日，由商务部等部门主办的“欧盟REACH法规培训班”在广州举行。 来自广东、江西、
欧盟拟再次升级玩具安全指令
2016年7月18日,欧盟向WTO通报修订玩具安全指令(2009/48/EC)附录2中附件C内容，将玩具中双酚A迁移量从0.1mg/L降致0.04mg/L。意见返馈截止时间为通报后60天，欧盟拟批准日期大约在2016年第四季度，拟生效日期大约在2018年第二季度。 双酚A（也称BPA
应对RoHS指令检测解决方案（二）
样品测试流程(江苏天瑞仪器股份有限公司)参照EN14372、ASTM D3421等方法。精确称取经充分粉碎后的样品2g，索式萃取8小时以上，转移并挥干溶剂，用正己烷定容至25mL，过滤，上机测试。测试所得相关谱图如下：样品TIC图（蓝色）与邻苯混标TIC图（红色）六溴环十二烷（HBCDD）样品测试流
欧委会拟重写危险配制品指令
欧委会称，重新改写危险配制品分类、标签和包装(DPD)指令以与里斯本条约，REACH法规和CLP修订相吻合 欧委会发布了欲重塑危险配制品分类，标签和包装的指令的建议。重写该指令是为了和里斯本条约和REACH法规，CLP法规中的最新更新保持一致。 DPD指令将于2015年6月1日被取代
欧盟ERP指令各项实施措施最新动态
欧盟能源相关产品生态设计指令(ErP指令，2009/125/EC)下针对具体产品的实施措施进展如下： 1、电子产品的网络待机 2011年9月举行的咨询论坛就提议的实施措施工作文件展开了讨论。提议的实施措施草案将修订现行法规并对大部分具有网络功能的家用产品产生影响。草案根据重新激活时
ROHS修订指令建议加入纳米材料要求
欧洲议会召开的关于修订RoHS指令的会议中，对未来法规所涵盖的有害物质范围进行讨论。卤化阻燃剂和PVC的安全使用性尚需进一步评估，然而欧洲议会又对之前并未讨论过的物质提出建议。某些纳米材料提出需被禁用或者要求制造商至少应进行标识以提供安全数据信息。RoHS修订指令也或将准许设定一个开放
欧盟WEEE指令修订案即将出台
2012年1月19日，欧洲议会二读投票通过了报废电子电气设备指令(即WEEE指令，欧盟两大绿色指令之一)修订案。与2011年2月3日一读投票通过的较为严格的收集目标相比，二读对收集目标的实现给予了较为充裕的过渡期。二读通过的收集目标为：指令生效4年后，每年收集到的WEEE总量
欧盟环保指令冲击中国木材出口
按照2010年10月通过的欧盟“环保指令”要求，2013年3月3日起，所有出口到欧盟的木制品必须持有FSC“身份证”。记者在采访中了解到，目前中国市场能获此认证的木材仅1%。为应对挑战，企业还需及早作出调整。 欧盟“木材及木制品规例和新环保设计指令”的
应对RoHS指令检测解决方案（一）
一、RoHS指令简介 2003年2月13号:欧洲议会及理事会制定的(The Restriction of Hazardus Substances in Electrical and Electronic Equipment(RoHS) Directive (2002/95/EC)公布于众
中药：如何应对欧盟《指令》过渡期满后的挑战
尽管欧盟颁发了《指令》（2004/24/EC），并非要求所有中医药产品今后按药品进行管理。许多中药产品还可以按食品、食品补充剂或者化妆品在欧盟合法销售，如中药饮片及单味颗粒剂在不注明主治功能的情况下，依然可以在欧盟一些国家销售。 《指令》规定了7年的过渡期，以便各国
日本发现指令形成脑神经的关键基因
日本一个研究小组日前报告说，他们发现了在脑神经形成过程中发挥决定性作用的基因，这一发现将有助于提高再生医疗的安全性和效果。 利用胚胎干细胞和诱导多功能干细胞（iPS细胞）等培育脑神经细胞以用于再生医疗移植时，往往还会形成其他细胞，因此需要把生成的神经细胞和其他细胞区分开来。为
欧盟新指令提高陶瓷铅、铬限量标准
新指令对仪器分析方法检出的与食品接触瓷器制品铅和镉的限量标准由原来的4.0毫克/升、0.3毫克/升分别修订为0.2毫克/升、0.2毫克/升，提高此类产品进入欧盟市场的门槛。从2010年5月20日起，不符合该指令的瓷器制品将禁止生产和进口。新指令对在欧盟产销的、可能与食品接触的瓷器制品，提出须附由
如何办理液氮生物容器CE认证PED指令
一、什么是液氮生物容器 液氮生物储存器，亦称作液氮罐或液氮容器，主要由铝合金及航空级铝合金打造，结合双胆真空和绝热吸附材料技术，能够承受极低温度至-196℃。 二、PED指令介绍 压力设备指令是CE认证中的一项指令。凡是设计压力超过0.5bar的设备，无论其压力、容积为何，均须符合PED的
中医药欧盟之路遭遇逗号而非句号
《欧盟传统草药注册指令》 最近一段时间，不少关心中医药的人士都在谈论一个共同的话题：2011年4月30日后中医药在欧盟的前途与命运。这是因为，2011年4月30日是《欧盟传统草药注册指令》(以下简称《指令》)规定的包括中成药在内的传统草药制品7年过渡期的最后一天，过
欧盟RoHS指令最新修订动态及应对策略
欧盟RoHS指令自2006年7月1日正式实施以来，全世界范围内掀起了一场电子电气产品绿色环保的热潮。2009年RoHS指令修订草案和豁免条款相继出台，欧盟的目的旨在收紧现行法规、提高生产商责任以及加强欧盟27国的市场监管。面对欧盟RoHS指令的最新变化，进出口机电企业应积极关注其实施动态，通过合
国外最新发布或修改的法规、指令汇总
WTO检验检疫信息网于日前发布了“技术性贸易措施最新通报第212辑”和“技术性贸易措施最新通报第213辑”，通报中汇集了国外最新发布或修改的法规、指令，内容涉及食品农产品、电子电气产品、玩具产品、化矿产品等领域，详细内容如下： 技术性贸易措施最新通报第212辑 目 录 食品农产品
欧盟化妆品指令限用五种物质
近日，欧盟新发布化妆品指令，对化妆品中的维生素K1、二甘醇、甲苯、二乙二醇单丁醚和乙二醇单丁醚五种物质作出明确的禁用或有条件使用规定。 根据法规要求，将在化妆品中禁止维生素K1的使用;允许二甘醇微量使用，但不得超过0.1%;规定甲苯在指甲产品中的最高允许浓度为25%，但产品须附有警告标签，
“注册指令”是影响中药发展的双刃剑
在2004年之前，欧盟没有针对植物用药的相关规定，各成员国实施各自不同的注册程序和管理办法。欧盟市场的中草药大多以食品、保健品、植物药原料或农副土特产品的形式流通。各成员国法规上的差别使药品的质量、安全和有效性不能得到必要的保证，阻碍共同体内这些药品的贸易，并导致这些
欧盟玩具指令生效－玩具检测费用最少1800元
欧盟7月20日开始执行标准更为苛刻的新的玩具安全指令。这一指令对玩具生产材料的性能要求也更趋严格，对特定重金属的限制从8种增加到19种，首次禁用或限用66种致敏性芳香剂等，并对生产玩具广泛使用的15种邻苯二甲酸盐表示高度关注。该指令被业界称为欧盟“史上最严苛”的玩具安全指标，它要求所有
应对欧盟PFOS指令－替代品研发要提速
由中国标准化协会主办的“中国企业应对欧盟PFOS指令”研讨会，7月17日至18日在山东青岛召开。来自全国纺织和造纸企业、技术监督机构、科研院所、纤检机构等单位的30多位代表参加。与会代表就我国出口产品生产企业面临的形势及应采取的对策提出了很好的意见。 继偶氮染料禁令之后，欧盟又于6月27日正式开始