三部门发通知加强中药饮片监管

国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局日前联合发布《关于加强中药饮片监督管理的通知》,要求各级卫生行政、食品药品监管和中医药管理部门依法加强辖区内中药饮片的生产、经营和使用各环节的监管,切实保障中药饮片质量。 通知严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用。 通知要求各省级食品药品监管、卫生行政和中医药管理部门应进一步加强领导,落实责任,将中药饮片监管列为重点工作,结合本地实际情况,制定加强监管工作方案并开展监督检查。发现医疗机构违反规定,使用不符合要求饮片的,卫生行政、中医药管理部门应按照有关规定予以严肃处理。 ......阅读全文

中药饮片良性发展需全产业链协同推进

   从治病救人到养生保健,中药饮片在国人生活中几乎是不可或缺的元素。经过数千年的传承发展,中药饮片产业已成为最具中国特色的产业之一。新时代,如何更好地保障中药饮片质量安全,进一步规范、促进中药饮片产业良性发展,成为公众及相关部门关注的一个重点。  2018年12月,农业农村部、国家药品监管局、国家

中医药局:非医疗机构不得使用针刺等侵入性方法

  据国家中医药管理局网站消息,近日,国家中医药管理局办公室、国家卫生计生委办公厅发文表示,非医疗机构及其人员在经营活动中不得使用针刺、瘢痕灸、中医微创类技术等具有创伤性、侵入性或者高危险性的技术方法,不得开具药品处方,涉嫌犯罪的,依法移送司法机关。   按照国家卫生计生委、公安部、国家食品药品监

35项中医药国际标准公布!中医药发展需解决哪些问题?

  日前,据上海中医药大学消息,国际标准化组织(ISO)已正式发布由该校中药学院王瑞教授团队主导制定的《中医药——板蓝根药材》国际标准。至此,包括中药材在内,国际标准化组织中医药技术委员会已发布35项中医药国际标准,还有41项正在制定中。  国际标准的公布对于我国中医药产业的国际化来说无疑是重要一步

三部门要求加强中药饮片监督管理

  为进一步加强中药饮片监督管理,促进中医药事业健康发展,日前,国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局就加强中药饮片监督管理工作有关要求发出通知。

取消中药饮片加成-是福还是祸?

  10月26日,国务院发布了《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》(以下简称《意见》),在改善完善中医药管理体制机制意见中提到“研究取消中药饮片加成相关工作”。关于中药饮片是否取消加成的争议一直不断,此消息一出,业内反响纷纷。有业内人士指出,这将打击从业人员的积极性,不利于中药饮片产业

刚刚!四部门发布《中药材生产质量管理规范》

  近日,国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布《中药材生产质量管理规范》。公告指出,本规范适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理,是中药材规范化生产和管理的基本要求;鼓励中药饮片生产企业、中成药上市许可持有人等中药生产企业在中药材产地自建、共建符合本规范的中药材生产企业及

全国首个中药饮片国家地方联合研发中心落户康美药业

  12月7日,温家宝总理在国务院常务会议上要求,提高药品国家标准,中药标准主导国际标准制订。数日后,广东中医药强省建设传来喜讯:全国第一个中药饮片国家地方联合工程研究开发中心落户广东,昨日在揭阳市康美药业股份有限公司挂牌。这意味着今后广东研究制订的中药饮片标准成果有望成为“国标”,并促进

经青岛市食品药品检验研究院等检验-28种板蓝根不合格

  板蓝根是用量较大且长期销售不衰的药材,覆盖较广的使用群体。在国家食药监总局最新公布的54种不合格中药饮片里,有28种为板蓝根。中药材产品登黑榜事件时有发生。这也体现出中药材市场频出安全质量问题亟须解决。北京商报记者了解到,中药材染色以次充好、硫磺熏蒸防霉防腐、农残超标以及擅自改变提取工艺等让中药

2020年版《中国药典》将完善中药标准的检测项目

  国家药典委员会近日召开了2020年版《中国药典》(以下简称:《药典》)编制工作小型发布会。会上,国家药典委员会秘书长张伟表示,《药典》2020年版将进一步巩固和扩大中药标准化成果,完善中药标准的检测项目,全面提升中药的安全性和有效性,继续主导国际标准制定。  据了解,《药典》对我国药品研发、注册

跨界研发是中药饮片产业发展必经之路

  近日,笔者应邀去重庆参加了“药用植物化学成分分析与中药饮片技术发展研讨会”,来自杭州的中医药学专家朱承伟在其报告《中药配方颗粒的展望》中指出,自上世纪60~70年代起始,有的国家以每年30%增速,高速发展“配方颗粒”产品市场,持续获取超级巨额利润,而生药初级原料却大量从我国低价进口。到上世纪90

61批次中药饮片不合格-中药饮片作坊生产待加速淘汰

  日前国家食药监总局官网发布“61批次中药饮片不合格通告”,江西致和堂中药饮片有限公司等53家企业生产的61批次中药饮片宣告不合格,相关企业已被要求暂停销售使用、召回产品,并进行整改。本报记者了解得知,中药饮片近年来屡陷“质量门” ,不少沿袭上世纪的作坊式生产和老旧工艺,都有待加速淘汰。  根据通

内蒙古开展中药饮片专项督查

  日前,内蒙古自治区食品药品监督管理局与自治区蒙中医药管理局将在全区范围内联合开展中药饮片市场专项督查工作。  此次督查的重点是中药饮片生产、经营和使用3个环节。在生产环节,重点检查生产企业持证、原料标准、炮制和工艺规程以及中药饮片是否符合GMP标准,是否存在外购中药饮

国家中医药管理局规范中医养生保健服务

为促进和规范中医养生保健服务发展,保护人民健康,国家中医药管理局近日印发《中医养生保健服务规范(试行)》,对中医养生保健服务内容、提供中医养生保健服务的人员等进行规范。  根据规范,提供中医养生保健服务的机构及其人员不得从事诊疗活动,包括使用针刺、瘢痕灸、发泡灸、牵引、扳法、中医微创类技术、中药灌洗

贯彻实施2010年版药典-医药行业在行动

  2月1日~2月2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开,药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。   “2010年版《中国药典》已出版上市,后续各项工作需要抓紧开展,以保证2010年版《中国药典》的顺利

贯彻2010年版药典-医药行业统筹兼顾抓落实

  2月1日~2月2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开,药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。   “2010年版《中国药典》已出版上市,后续各项工作需要抓紧开展,以保证2010年版《中国药典》的顺利

贯彻实施2010年版药典-全行业在行动

  2月1日~2月2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开,药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。   “2010年版《中国药典》已出版上市,后续各项工作需要抓紧开展,以保证 2010年版《中国药典》

产学研抱团-两大医药技术研究中心在蓉成立

  记者16日从成都市科技局获悉,经过历时数月的评审,由蓉企“新荷花”中药饮片、成都中医药大学、国嘉生物科技联合申请组建的“四川省中药饮片炮制工程技术研究中心”和由崇州“君健”塑料、国家生物医学材料工程技术研究中心、国家大容量注射剂工程技术研究中心联合申请组建的“四川省药品包装材料工程技术

多地药监部门持续完善和加强中药监管

  河北  近日,河北省药监局召开中药品种质量提升研究开题会议,聚焦含防风、含浙贝母等中药品种,正式启动中药品种质量提升研究工作。此次研究工作共设置4个课题组,分别为含浙贝母中药制剂质量提升组、含柴胡中药制剂质量提升组、含防风中药制剂质量提升组和儿童用中药制剂质量提升组,涉及54家中药生产企业,10

浙江宁波:院内中药制剂进甲类药品目录

  日前,浙江省宁波市政府出台的《关于扶持和促进中医药事业发展的意见》提出,新增对中医类经常性经费补助范围,安排中医药毕业生的成长资助经费,并将院内中药制剂列入甲类药品目录。  该《意见》要求各级政府确保对中医药投入的增长比例不低于对卫生投入的增长比例。到2012年,市本级和各县(市

江西发布新规强化中药监管,推动中药产业升级

近日,江西省发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的实施意见》,聚焦中药质量监管。文件提出构建中药标准体系,推动赣产道地药材国际标准研制,强化中药材质量监测与动态追溯。同时,健全药品生产分级分类监管机制,优化审评审批流程,强化专业监管力量,打击市场违规行为,全方位保障中药质量,助力产业高质量

中药处方仅五成-中医院“西风”渐起凸显补偿不足

  在利益的驱动下,不少中医院大量引进西医设备,而一些常用的传统中医疗法反而被边缘化,中医院成为公立医院改革的薄弱地带   “各类医疗机构中药饮片处方占总处方数的比例为9.5%,中成药处方占总处方数的比例为17.4%。”这组耐人寻味的数据,是记者从9月14日召开的“《全国中医基本现状调查报告》(下

中药市场快速增长背后的隐忧

  统计数据显示,我国中药饮片行业近年来增速较快,产销值从2006年的216.60亿元增长到2009年的512亿元;2010年1~5月,中药饮片行业实现产品销售收入233.75亿元,同比增长38.51%。  中药饮片行业的迅速增长,首先得益于近年来国家出台的产业扶持政策,

八部门将联手整顿中药材产业

  记者在日前召开的中药材专业市场管理约谈会议上获悉,国家食药监总局、工信部、农业部、商务部等八部门将联手加强中药材管理,严厉打击“给不法产品披上合法的外衣”现象,包括严厉打击中药饮片生产转包给非法加工窝点或药农,严禁中药饮片生产企业购买非法中药饮片改换包装出售,严厉打击合法药企与非法商贩勾结出租出

中医药事业去年获47亿专项资金

  “2009年4月,国务院发布了《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》,充分体现了党中央、国务院对发展中医药事业的高度重视,在中医药发展史上具有里程碑意义。全年中央财政共安排中医药专项资金47亿元,是新中国成立以来投入最多的一年。”卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强在接受记者采访时表示,

中医药法即将出台:中医药市场乱象即将终结

  从国务院启动中医药条例起草工作,再到日前发布中医药法征求意见稿,前后历时28年。  换言之,在这28年的时间里,国内中医药领域实际上处于法律缺位的状态,这与中医药在整个医疗领域的发展现状格格不入。以2013年数据为例,国内医药产业实现营收2.17万亿元,同比增长17.9%。其中中药饮片营收125

官方回应中药材农药残留:审批上市的都符合法规

  国家中医药管理局今日召开中医"治未病"健康工程新闻通气会。国家中医药管理局新闻发言人、办公室主任王炼在回应中药材农药残留问题时表示,所有经过国家药品监督管理机构严格审批上市的中药材、中药饮片、中成药等都是符合相应的法律法规的。   王炼说,中医药为中华民族的繁衍昌盛做出了不可磨灭的贡献,也为世

医保局:中药饮片按照实际购进价格顺加不超25%销售

2021年12月31日获悉,国家医保局和中医药管理局昨日发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,其中在加强中医药服务价格管理内容中提到,公立医疗机构从正规渠道采购中药饮片,严格按照实际购进价格顺加不超25%销售。非饮片的中药严格按照实际购进价格“零差率”销售。(格隆汇)

中药饮片投料背后的行业焦虑

  “我认为这一规定对自己有前处理工序的中药生产企业的影响都不大。”昆明中药厂事业一部销售总监谢荣保日前在接受笔者采访时表示。  谢所说的规定,是指2010年版《药典》首次明确要求中成药制剂处方按饮片投料,调整中成药处方编写方式,对药味改用饮片名称进行表述,使其更符合中医药

中药饮片说明需警示毒性成分

  日前,国家食药局发布了《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称《通知》)。根据这一文件,今年年底前,产品中含有毒性药材的中药饮片企业,必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。   《通知》规定,凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制

药监局发布中药饮片炮制规范

  为进一步规范中药饮片炮制,健全中药饮片标准体系,促进中药饮片质量提升,根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》有关规定,国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》(以下简称《国家炮制规范》)。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。现