2011年全国药品安全监管工作会议在青岛市召开

浙江首个食品安全电子监管中心成立

　　日前，绍兴县工商局设立绍兴县流通环节食品安全电子监管中心。该中心负责对新构建的全县食品安全电子监管运行系统进行日常监测，确保此平台长效运行，巩固创建成果。　　绍兴县食品安全电子监管一直走在全省前列，依托食品安全电子监管平台，该县流通环节食品安全监管真正实现“远距离巡查，零距离监管”。电

药监局职责调整－强化食品药品安全监管

生意社9月5日讯　在9月3日召开的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发言人颜江瑛通报了国务院批准的“三定”方案。根据方案，SFDA职责有两大变化：一是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部;二是将卫生部食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品

广东：运用大数据开展食品药品安全监管

　　13日，广东省人民政府官网发布《珠江三角洲国家大数据综合试验区建设实施方案》（以下简称《方案》），为先行先试建设珠江三角洲国家大数据综合试验区，加快推动广东大数据应用和产业发展制定了具体目标和提供了指引。　　开发环境治理智能手机应用程序　　建设环境大数据分析与决策支持平台，整合全省环境保护相关数

汪洋强调：加快监管改革创新－确保食品药品安全

　　国务院副总理、国务院食品安全委员会副主任汪洋18日到国家食品药品监管总局调研。他强调，食品药品安全直接关系广大人民群众切身利益，要认真践行以人民为中心的发展思想，加快食品药品安全监管改革创新步伐，建立健全覆盖生产、流通、消费各环节的监管制度，完善监管体系，落实最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的

为特殊药品质量加上安全锁－实现特殊监管

　　"十一五"期间，食品药品监管部门在特殊药品监管上严格准入，为特殊药品质量加上"安全锁"；创新监管手段，实行网络监控，实现特殊药品监管全覆盖；加强日常监管，实施有效监督，让特殊药品安全有保障；改革特殊药品流通体制，稳步形成管理严格、竞争有序的流通格局，真正做到"管得住，用得上"。　

毕井泉：遵循监管规律－保证药品安全有效

　　党中央、国务院高度重视药品安全监管工作，近年来推出了一系列重大改革举措，致力于完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度，深化药品审评审批制度改革，提高药品质量安全水平，推动医药产业持续健康发展，为保障和促进公众健康打下坚实基础。这些改革举措，归根到底就是要求药品监管遵

建立最严格的食品－药品安全监管制度

　　国务院近日批转了发展改革委《关于2013年深化经济体制改革重点工作的意见》。国家发展改革委有关负责人表示，着力保障和改善民生，使改革红利更多更公平惠及全体人民，是今年改革工作的一个鲜明导向和突出特点。 　　在完善社会保障体系方面，《意见》提出，要在深化医药卫生体制改革、加快公立医院改革的同时，

2011年我国将引导中药产业健康发展

　　2011年全国食品药品监督工作会议1月13~14日在京召开。卫生部部长陈竺出席并讲话。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立提出，“十二五”以食品药品安全长治久安为主要目标。实现《中国药典》（2015年版）中药领域引领国际标准的目标。今年将鼓励中药、民族药创新

国家基本药物目录增165种药品

　　 昨日，国家卫健委发布将于11月1日起实施的《2018年版国家基本药物目录》。新版目录中基本药物增加了165种，从原来的520种增加到685种。新增品种包括肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。今后目录将实行动态调整，调整周期原则上不超过3年。　　时隔6年再次调整目录　　梳理发现，在2012

多种廉价药品入选国家基本药物目录

　　昨天，出席第十一届中国南方国际心血管学术会议的国内心血管防治专家呼吁，应采取健康生活方式干预以及心理干预防治与高血压相关的疾病。会上透露，即将于本月底前公布的国家基本药物目录中，有不少受百姓欢迎的“廉价老药”入选。 　　来自国内外的4000多名心血管防治专家参加这一国内顶级心血管学术会议，今年

符之冠代表建议：建立食品药品可追溯电子监管

　　今年两会上，全国人大代表符之冠提出建议，设立食品药品可追溯电子监管，针对不同食品药品及相关企业的生产加工流程，设置多个信息监控点，全面采集食品药品（食用农产品）种植养殖、畜禽屠宰、生产加工、流通销售、餐饮服务等环节的信息，为监管部门和消费者提供食品药品监督管理和信息追溯查询。 　　 "如果

药品电子监管码系统遭质疑－业界：不应由企业运营

　　阿里健康运营的药品电子监管码系统近日遭受质疑。业界对该系统的安全性提出看法，并建议将其交由食药监总局运营管理。对此，阿里健康表示，食药监总局才是该平台数据的拥有者，阿里健康只承担平台的建设和运营。此外，平台数据将会向企业和个人用户开放。　　质疑 企业运营药品电监码系统不公平　　两会期间，全国人大

药监60年成就－国家药品标准体系全面建立

　　国家药品标准体系全面建立 　　新中国成立60年来，经过不懈努力，我国现已建立起比较完善的国家药品标准体系，为保证药品质量和加强药品监督提供了重要技术保证。 　　1953年，我国编印发行第一版《中华人民共和国药典》。截至目前，《中华人民共和国药典》已编印发行8个版本，2010版药典编制工作

食品药品监管总局提醒关注含羟乙基淀粉类药品安全风险

　　国家食品药品监督管理总局26日发布通报，提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。 　　含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药，主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量，包括失血性、烧伤性及手术中休克等、血栓闭塞性疾患等。 　　近期，欧盟、美国、加拿大等国外药品管理部门

中国药品监管科学研究药物创新研讨会

“互联网+药品监管”出口药物有自己的APP了

　　为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化“证照分离”改革重大决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，提升国家药监局“互联网+药品监管”应用服务水平，为药品出口企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，自2022年12月1日起，正式启用《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》电子

《国家药品安全规划(20112015年)》通过讨论

温家宝主持召开国务院常务会议 讨论通过《国家药品安全规划(2011-2015年)》　　国务院总理温家宝7日主持召开国务院常务会议，讨论通过《国家药品安全规划(2011-2015年)》。　　会议指出，目前，我国已形成较为完备的药品生产供应体系，基本建立覆盖药品研制、生产、流通和使用全过程的安全监管体系

国务院印发国家药品安全“十二五”规划

　　国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知 　　国发〔2012〕5号 　　各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 　　现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 　　国务院 　　二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划 　　药品

安徽出台新规促进食品药品安全监管

　　 近日，省财政厅、省食品药品监督管理局制定《省食品药品安全监管城乡一体化建设项目资金管理暂行办法》，提高资金使用效益，促进城乡一体化建设，保障食品药品质量安全。　　 根据规定，省食品药品安全监管城乡一体化经费的管理和使用，遵循“预算管理、专款专用、注重绩效”的原则。城乡一体化建设项目资金全部用于

六部局确定协调机制－弥合药品安全分段监管

　　药品安全分段监管的衔接、协调问题有望获得针对性的解决。 　　12月11日，卫生部、工信部、公安部、工商总局、食品药品监督管理局、中医药管理局等六部局确定了药品安全专项整治的部际协调工作机制。 　　会议审议并通过了《关于建立药品安全专项整治部际协调工作机制的意见》(下称《意见》)，同时各部

食品药品监管总局：“严”字当头确保食药安全

　　食品药品安全关系最广大人民群众的切身利益，是最基本的民生问题。在2月27日国新办举行的新闻发布会上，国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉表示，食品药品安全没有“零风险”，但对食品药品安全的监管必须“零容忍”，“食药监管部门有决心、有信心严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线

药监局布置2009年药品安全监管工作重点

　　2009年1月14日，国家食品药品监督管理局副局长吴浈在全国食品药品监督管理工作会议上，对2009年药品监督管理工作进行了部署。今年药品监管工作的总体要求是：巩固和深化药品研制生产经营秩序整治成果，从源头上加强药品上市前的把关，从全过程强化已上市药品的监管，从技术上提高药品标准，建立健

徐州市食品药品监管局创新食品安全监管新模式

　　去年以来，江苏省徐州市食品药品监管局积极创新食品安全监督新模式，大力推动“你点我检”进市场，切实回应社会关切，真正问计于民、服务于民，在全省率先完成了食品安全“你点我检”服务体系建设，填补了食品监管现场检测的空白。这一创新性举措，有力地增强了食品安全监督抽检工作的针对性和有效性，直接捕捉到消费者

中国政府发表首部《中国的药品安全监管状况》白皮书

国务院新闻办公室7月18日发表《中国的药品安全监管状况》白皮书。这是中国政府首次发表药品安全监管状况方面的白皮书。 白皮书全文约1.1万字，分为药品供应和质量安全概况、药品安全监管的体制与法制、药品安全监管的政策措施、中药和民族药的监管、药品安全监管的国际交流与合作五部分。 白皮书指出，经过新中

国家药监局对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管

　　为进一步加强药品管理，保证医疗需求，防止从药用渠道流失和滥用，国家食品药品监督管理局决定对含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药，下同）、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。日前，国家食品药品监督管理局印发通知，就有关事项进行了明确。 　　通知指出，凡生产含

天津市采取多种措施全面推进药品电子监管工作

　　按照国家食品药品监督管理总局办公厅《关于做好全面实施药品电子监管工作的通知》要求，天津市采取多种措施，全面推进药品电子监管工作，确保2015年年底前实现全部药品制剂品种、生产和流通过程的电子监管，建立覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系。　　一是加强领导，落实工作责任，确保药品电子监管各

大连药械安全监测工作效能稳步提升

　　多年来，辽宁省大连市食品药品监管部门不断加强药品安全监测工作，重点在各县(市、区)一级及以上医疗机构，乡镇所在地药品经营企业、社区卫生服务站、民营医院、门诊部、个体诊所等建立三级监测网络，加大对监测人员的培训，提高其重大药害突发事件的判断识别和应急处置能力。同时，进一步完善报告和预警机制，提高新

云南加强疫苗监管－非电子监管疫苗一律不得销售

　　记者4日从云南省食品药品监督管理局获悉，云南省将进一步加强对疫苗流通、使用环节的监管，未实施电子监管的疫苗一律不得销售。　　云南省药监局要求各级药监部门，在加强对疫苗接种不良反应监测的同时，发现假劣或质量有问题的疫苗，要立即停止使用，就地封存，并依法严肃处理；未按要求

用药安全监管创新市场整顿－解读政策关注民生

　　视点一：用药安全 　　药品安全历来是政府关心的大事。今年"两会"期间，基本药物制度的确定和相关政策的拟定再次强调了药品安全的紧迫性和重要性。今年以来，本报从药物政策、药品不良反应监测报告分析、药师队伍建设等多个方面，对用药安全这一话题展开了深入报道。 　　★《让生命之花更加烂漫——透视儿童药

200件提案聚焦食品药品安全－建议加大行业监管

　　“加强食品药品安全监管”是委员们关注的一个焦点,民建、民进、农工、致公等党派中央和不少委员提交了相关提案。截至3月8日,提案组共收到200余件相关提案,约占全部提案的3%。　　委员们在提案中指出,食品药品安全不仅关系人民群众的身体健康和生命安全,而且关系社会和谐与经济发展,更是社会公共